Внедрение обучения участию семьи в третичной стационарной помощи в Бангладеш (FAMCARE)
Внедрение обучения участию семьи в третичной стационарной помощи в Бангладеш: реалистичное исследование с пошаговым клином
Целью данного исследования является оценка того, может ли программа обучения участию семьи снизить нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и рабочую нагрузку медицинских работников, а также улучшить результаты лечения пациентов и сотрудничество в терапевтических отделениях Медицинского колледжа Читтагонга (CMCH).
Общие цели:
- Оценить влияние программы обучения участию семьи в терапевтических отделениях CMCH. (Ступенчатое внедрение)
- Изучить, как, для кого и при каких обстоятельствах работает программа обучения участию семьи. (Реалистическая оценка)
Конкретные цели:
- Изучить внедрение программы обучения участию семьи.
- Исследовать приемлемость и осуществимость программы обучения участию семьи.
Исследование будет использовать поэтапное внедрение, вводя обучение в разное время в трех отделениях, чтобы определить, улучшает ли оно уход по сравнению с обычной практикой.
Участники исследования будут включать взрослых пациентов, их членов семьи, осуществляющих уход, медсестер, врачей, помощников по отделению и администраторов больницы. Медицинские работники будут обучены проводить занятия для членов семьи, осуществляющих уход за госпитализированными пациентами, по ознакомлению с больницей, основным задачам ухода, выявлению тревожных признаков, приему пероральных лекарств, передаче смены по уходу и подготовке к выписке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки:
Во многих условиях с ограниченными ресурсами недостаточно укомплектованные персоналом больницы полагаются на семьи пациентов в оказании помощи во время госпитализации. Участие семьи в больничном уходе может включать мытье, помощь в туалете, кормление, введение лекарств и выявление тревожных признаков. Участие семьи в больничном уходе является обычной практикой в Медицинском колледже Читтагонга (CMCH) и других больницах Бангладеш. Эти задачи по уходу часто выполняются неформально, без обучения и поддержки, что приводит к высокой психической и физической нагрузке на семейных caregivers, неизвестным последствиям для исходов пациентов и потенциально еще большей нагрузке на медицинских работников. Данное исследование предлагает внедрить и оценить обучающее вмешательство по участию семьи в общих терапевтических отделениях CMCH. Опираясь на предыдущие подготовительные исследования, вмешательство направлено на снижение нагрузки на семейных caregivers, уменьшение нагрузки на медицинских работников, улучшение исходов пациентов и укрепление сотрудничества между семейными caregivers и медицинскими работниками.
Цель Основные цели исследования — оценить эффект обучающего вмешательства по участию семьи в терапевтических отделениях CMCH и изучить, как, для кого и при каких обстоятельствах работает вмешательство по обучению участию семьи.
Методы Исследование использует ступенчатый реалистичный дизайн в течение шести месяцев в терапевтических отделениях CMCH (13, 14 и 16). В нем участвуют взрослые пациенты, семейные caregivers, медицинские работники (медсестры, врачи и помощники по отделению) и администраторы больницы. Семейные caregivers получат обучение для поддержки их участия в больничном уходе, а медсестры и врачи будут обучены проведению этих сессий. Обучение будет включать введение в больницу, основы больничного ухода, пероральное введение лекарств, выявление тревожных признаков, передачу смены между семейными caregivers и подготовку к выписке. Основными исходами являются снижение нагрузки на семейных caregivers и уменьшение нагрузки на медицинских работников. Пары пациент-семейный caregiver будут отслеживаться ежедневно до пяти дней во время госпитализации и один звонок после выписки. Медицинские работники будут отслеживаться на протяжении всего периода исследования. Кроме того, будут собираться данные на уровне отделения, по внедрению, осуществимости и приемлемости. Некоторые пациенты, семейные caregivers, медицинские работники и администраторы больницы будут включены в реалистичные интервью или фокус-группы. Анализ будет интегрировать модели со смешанными эффектами с подходом реалистичной оценки.
Обсуждение Это исследование добавит фундаментальную часть исследований в область участия семьи, как в условиях ограниченных, так и богатых ресурсами. Оно основано на совместном пути этой растущей международной исследовательской коллаборации. Ранее подобные исследования не проводились. Оно станет первым, тестирующим совместно созданное обучающее вмешательство по участию семьи в больничном уходе. Кроме того, оно предлагает новые методы исследований, интегрируя ступенчатый дизайн с реалистичной оценкой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chittagong, Бангладеш
- Chittagong medical College hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все части исследования
Популяция
- Пациент: госпитализированный в одно из трех терапевтических отделений
- Семейный опекун: опекун, осуществляющий уход за пациентом в одном из трех терапевтических отделений
- Медицинский работник: медсестра, врач или санитар, работающий в одном из трех терапевтических отделений
- Администратор больницы: профессора или администраторы, ответственные за или непосредственно вовлеченные в разработку политики или осуществляющие операционный контроль в одном из трех терапевтических отделений
Взрослые
- Возраст: ≥18 лет
Сбор данных конкретно для пациентов и семейных опекунов - Диада пациент и семейный опекун: госпитализированы на ≥24 часа в терапевтические отделения
Сбор данных медицинских работников
- Трудоустройство: работа в одном из терапевтических отделений не менее одной недели
Интервью, фокус-группы и наблюдения
- Пациент: госпитализирован ≥24 часа в терапевтические отделения
- Семейный опекун: ухаживает за пациентом ≥24 часа в терапевтических отделениях
В период вмешательства
- Пациент: семейный опекун пациента прошел обучение
- Семейный опекун: прошел обучение
Критерии исключения:
Все
Язык - Неспособность говорить на бенгальском, читтагонском или английском языках
Согласие
- Согласие не дано
- Неспособность дать согласие
- Дубликаты: Ранее включенные в исследование
Сбор данных конкретно для пациентов и семейных опекунов
- Пациент: Плановая выписка ≤24 часа после госпитализации в терапевтическое отделение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартное лечение
Контроль: Обычная больничная помощь.
|
|
|
Экспериментальный: Обучение семейных опекунов
Вмешательство: Обучение семейных опекунов в стационаре.
|
Это исследование проверит вмешательство по обучению семейному участию.
Семейные опекуны получат обучение по участию в больничном уходе, в то время как медсестры и врачи получат обучение для подготовки семейных опекунов.
Сессии обучения семейных опекунов будут проводиться в течение периода вмешательства в трех отделениях для всех семейных опекунов, желающих посетить обучающую сессию.
Вмешательство было совместно создано и апробировано с пациентами, семейными опекунами, медицинскими работниками и администрацией больницы.
Содержание обучения будет включать введение в больничную среду, основные задачи по уходу, обнаружение тревожных признаков, пероральное введение лекарств, передачу смены опекунами и подготовку к выписке.
Содержание обучения семейных опекунов будет собрано в визуальном плакате.
Эти плакаты будут размещены на стенах во всех терапевтических отделениях у постелей пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Член семьи, осуществляющий уход: Напряжение
Временное ограничение: В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
Измеряется с помощью опросника качества жизни, связанного с уходом (CarerQOL), в диапазоне от 0 (наихудшая ситуация с уходом) до 100 (наилучшая ситуация с уходом)
|
В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
|
Медицинский работник: Рабочая нагрузка
Временное ограничение: Оценивалось от момента включения в исследование до его окончания, по крайней мере один раз за период исследования в течение четырёх периодов, охватывающих в общей сложности пять месяцев
|
Индекс нагрузки NASA, от 0 (низкая нагрузка) до 10 (высокая нагрузка)
|
Оценивалось от момента включения в исследование до его окончания, по крайней мере один раз за период исследования в течение четырёх периодов, охватывающих в общей сложности пять месяцев
|
|
Уточненные программные теории из реалистической оценки
Временное ограничение: Постоянное совершенствование с начала вмешательства до конца исследования, охватывающее в общей сложности четыре месяца
|
Уточненные программные теории будут разработаны путем итеративного анализа качественных и количественных данных, описывающих, что работает в рамках вмешательства, для кого и при каких обстоятельствах.
|
Постоянное совершенствование с начала вмешательства до конца исследования, охватывающее в общей сложности четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейный опекун: Рабочая нагрузка
Временное ограничение: В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
Индекс нагрузки NASA, от 0 (низкая нагрузка) до 10 (высокая нагрузка)
|
В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
|
Семейный опекун: задачи по уходу, выполняемые во время госпитализации
Временное ограничение: В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
Ежедневный сбор информации о том, какие задачи по уходу были выполнены за последние 24 часа основным семейным опекуном, другими семейными опекунами и самим пациентом.
|
В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
|
Семейный опекун: Готовность к выписке
Временное ограничение: За 5-дневное наблюдение в стационаре
|
Опекуна ежедневно спрашивают, насколько он готов оказывать помощь на дому, если его родственника выпишут сегодня.
|
За 5-дневное наблюдение в стационаре
|
|
Семейный опекун: Удовлетворенность больничным уходом
Временное ограничение: В течение 5-дневного наблюдения в стационаре и при звонке на 14-й день
|
Адаптированное и сокращенное исследование HCAHPS (Оценка потребителями больничных услуг и систем здравоохранения), измеряемое по четырехбалльной и десятибалльной шкалам
|
В течение 5-дневного наблюдения в стационаре и при звонке на 14-й день
|
|
Медицинский работник: Важность семей в сестринском уходе
Временное ограничение: Оценивалось с момента включения до окончания исследования, по крайней мере один раз за период исследования в течение четырех периодов, общей продолжительностью пять месяцев
|
С использованием опросника «Важность семей в сестринском уходе — отношение медсестёр» (FINC-NA), измеряемого по пятибалльной шкале
|
Оценивалось с момента включения до окончания исследования, по крайней мере один раз за период исследования в течение четырех периодов, общей продолжительностью пять месяцев
|
|
Медицинский работник: Прерывания
Временное ограничение: Оценивалось от момента включения в исследование до его окончания, по крайней мере один раз за каждый период исследования в течение четырех периодов, общей продолжительностью пять месяцев
|
Медицинских работников спрашивают о том, как они воспринимают увеличение или уменьшение перерывов в работе, вызванных членами семьи, осуществляющими уход
|
Оценивалось от момента включения в исследование до его окончания, по крайней мере один раз за каждый период исследования в течение четырех периодов, общей продолжительностью пять месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент: Удовлетворённость стационарным лечением
Временное ограничение: В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
Адаптированная и сокращенная версия опроса HCAHPS (Оценка больничных услуг потребителями здравоохранения), измеряемая по четырех- и десятибалльной шкале
|
В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
|
Пациент: Тревожность и депрессия
Временное ограничение: В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
Опросник здоровья пациента-4 (PHQ-4), измеряемый по четырехбалльной шкале
|
В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
|
Пациент: Готовность к выписке
Временное ограничение: В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
Шкала готовности пациента к выписке, измеряемая от 0 (наихудшая готовность) до 10 (наилучшая готовность)
|
В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
|
Пациент: Приверженность к лечению
Временное ограничение: В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
Подсчёт таблеток
|
В течение 5-дневного наблюдения в стационаре
|
|
Пациент: Исходы госпитализации
Временное ограничение: Во время 5-дневного наблюдения в стационаре и 14-дневного звонка
|
Исход госпитализации: выписан домой живым, выписан по собственному желанию, в другой больнице, умер в больнице, выписан домой умирать, в отделении интенсивной терапии, в другом отделении, все еще в терапевтическом отделении, потерян для наблюдения.
|
Во время 5-дневного наблюдения в стационаре и 14-дневного звонка
|
|
Внедрение: Охват
Временное ограничение: Непрерывный сбор данных от начала вмешательства до конца исследования (всего четыре месяца).
|
Журналы обучения, фиксирующие всех обученных семейных опекунов и пациентов
|
Непрерывный сбор данных от начала вмешательства до конца исследования (всего четыре месяца).
|
|
Внедрение: Принятие
Временное ограничение: Непрерывный сбор данных с начала вмешательства до конца исследования (всего четыре месяца).
|
Принятие вмешательства медицинскими работниками и отделением.
|
Непрерывный сбор данных с начала вмешательства до конца исследования (всего четыре месяца).
|
|
Реализация: Верность
Временное ограничение: Непрерывный сбор данных с начала вмешательства до конца исследования (всего четыре месяца).
|
Файлы верности тренировочных сессий
|
Непрерывный сбор данных с начала вмешательства до конца исследования (всего четыре месяца).
|
|
Реализация: Адаптации
Временное ограничение: Непрерывный сбор данных с начала вмешательства до конца исследования (всего четыре месяца).
|
Изменения, внесенные во время реализации вмешательства
|
Непрерывный сбор данных с начала вмешательства до конца исследования (всего четыре месяца).
|
|
Реализация: Стоимость вмешательства
Временное ограничение: Непрерывный сбор данных с начала вмешательства до конца исследования (всего четыре месяца).
|
Ресурсы, необходимые для проведения вмешательства
|
Непрерывный сбор данных с начала вмешательства до конца исследования (всего четыре месяца).
|
|
Жизнеспособность и приемлемость
Временное ограничение: Непрерывный сбор данных с начала вмешательства до конца исследования (всего четыре месяца).
|
Качественная оценка интеграции учебного вмешательства в рабочий процесс медицинского работника и отделения, ресурсная осуществимость вмешательства, поддержка заинтересованными сторонами и осуществимость исследовательских методов для данного типа вмешательства.
|
Непрерывный сбор данных с начала вмешательства до конца исследования (всего четыре месяца).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michèle van Vugt, Prof. Dr., Amsterdam University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FAMCARE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .