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MS同步与异步运动研究

2026年1月17日 更新者:Yeditepe University

同步与异步运动项目对多发性硬化症患者影响的比较

这项随机对照研究旨在比较同步与异步运动项目对复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者的影响。 符合纳入标准(EDSS评分2-5.5分,年龄18-55岁)的参与者被随机分配至同步运动组(SEG)或异步运动组(ASEG)。

同步项目通过Google Meet和WhatsApp视频通话进行实时在线课程,而异步项目则为参与者提供预录制的运动视频。 两组方案均包含针对功能能力、肌肉力量、疲劳程度、独立性和生活质量的系统性训练。

基于多发性硬化患者相关既往研究,通过G*Power软件确定样本量,目标招募16人。 将使用SPSS 26.0进行统计分析。 根据数据分布情况采用参数检验与非参数检验,显著性水平设定为p < 0.05。

本研究旨在提升多发性硬化患者参与运动项目的可及性,并为远程同步与异步康复模式的有效性提供实证依据。

研究概览

详细说明

本随机对照试验旨在评估和比较同步与异步结构化运动方案对复发缓解型多发性硬化(RRMS)患者的影响。 主要研究目的是探讨两种干预模式在疲劳程度、功能性运动能力、肌力、功能独立性和生活质量方面的差异。

受试者招募标准包括:年龄18-55岁、符合McDonald标准的RRMS诊断、扩展残疾状态量表(EDSS)评分2-5.5分、近六个月无复发发作、且具备技术基础设施(网络、摄像头、麦克风)。 排除标准包括:其他神经系统疾病、限制运动参与的心血管/前庭/骨科疾病、认知障碍(简明精神状态检查<24分)、跌倒风险(计时起立行走测试>14.2秒)、精神疾病、视力或听力损伤、妊娠期或同时参与其他物理治疗项目。

受试者随机分为两组(各20人):同步运动组(SEG)与异步运动组(ASEG)。 两组均进行为期12周的联合运动方案(每周2次,每次40分钟),包含肌力训练、核心稳定训练和呼吸练习,后续开展3个月随访期。 结构化方案包含热身(10分钟:节奏踏步、腹式呼吸、肩部活动度训练)、主体训练(25分钟:桥式、平板支撑、深蹲、坐姿上肢肌力训练)和整理活动(5分钟:拉伸与放松)。

同步组通过Google Meet或WhatsApp视频通话在物理治疗师实时监督下进行训练。 异步组跟随预录制视频课程训练并每周提交运动日志,通过电子邮件或电话获得反馈与随访。

评估在四个时间点进行:基线(D0)、干预中期(第4周;D1)、干预后(第12周;D2)及3个月随访后(D3)。 使用SPSS 26.0进行统计分析,通过Kolmogorov-Smirnov检验评估正态性。 组内比较采用配对样本t检验或Wilcoxon检验,组间差异采用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验分析。 随访分析采用重复测量方差分析,显著性水平设定为p < 0.05。

研究假设同步远程康复在减轻疲劳、改善肌力和提升功能能力方面将产生优于异步运动干预的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据McDonald标准确诊为复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。
  • 年龄在18至55岁之间。
  • 扩展残疾状态量表(EDSS)评分在2.0至5.5之间。
  • 过去六个月内无复发。
  • 具备参与同步锻炼计划所需的技术基础设施(互联网、摄像头和麦克风)。

排除标准:

  • 存在除多发性硬化症以外的任何神经系统诊断。
  • 任何限制运动参与或增加跌倒风险的前庭、心血管或骨科疾病(Jallouli等人,2022年)。
  • 简易精神状态检查(MMSE)评分低于24分。
  • 起立行走计时测试(TUG)结果大于14.2秒,表明跌倒风险升高(Block等人,2022年)。
  • 严重视觉或听觉障碍。
  • 存在精神疾病诊断。
  • 当前正在参与其他运动或物理治疗/康复计划。
  • 妊娠期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同步运动组

该组参与者将接受为期12周的结构化锻炼计划,通过实时在线视频会议(Google Meet或WhatsApp)每周同步进行两次。 每次训练持续约40分钟,包括10分钟热身、25分钟力量与核心稳定性训练,以及5分钟整理拉伸。 所有训练均由物理治疗师实时监督。

该计划旨在改善复发缓解型多发性硬化症患者的功能能力、肌肉力量、疲劳状况、独立性和生活质量。

参与者接受为期12周的结构化综合锻炼计划,每周两次通过实时在线视频会议(Google Meet或WhatsApp)进行。 每次课程持续约40分钟,包括10分钟的热身、25分钟的强化和核心稳定训练,以及5分钟的放松拉伸。

运动强度维持在伯格主观疲劳度量表的12至15分之间。 休息时间根据个人情况调整。 所有锻炼由物理治疗师实时监督,全程监测参与者的动作规范、安全性及主观疲劳感受。

有源比较器:异步运动组

该组参与者接受相同的12周结构化锻炼计划,通过每周两次在线分享的预先录制视频进行异步授课。 每节课持续约40分钟,包括热身、主要强化/核心训练和放松环节。

参与者需记录锻炼日志并每周报告执行情况。 物理治疗师会监督日志记录,并通过电子邮件或电话根据需要提供反馈。 该计划旨在实现与同步干预相同的目标。

参与者通过预录教学视频,每周两次遵循相同的12周结构化锻炼计划。 该计划包括热身、强化/核心训练和放松环节,与同步组完全相同。

参与者获得详细指导以确保姿势和动作正确,每次训练在锻炼日记中记录,并每周向研究人员提交反馈。 研究者审阅锻炼记录并通过电子邮件或电话提供个性化反馈。 如遇困难,参与者可联系研究团队寻求协助

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6分钟步行测试
大体时间:24周
六分钟步行测试是一项次最大功能性运动测试,用于评估多发性硬化症患者的有氧能力、耐力和功能性活动能力。
24周
呼吸肌力量
大体时间:24周
呼吸肌强度通过使用MicroRPM压力计测量的最大吸气压力和最大呼气压力进行评估。 参与者被要求在佩戴鼻夹防止漏气的同时将咬嘴放入口中。
24周
疲劳严重程度量表
大体时间:24周
疲劳严重程度量表用于评估疲劳对日常生活活动的影响及严重程度,特别适用于多发性硬化等神经系统疾病患者。
24周
多发性硬化生活质量量表
大体时间:24周
多发性硬化生活质量量表是一种针对多发性硬化患者的疾病特异性健康相关生活质量测量工具。 其子量表包括:生理功能、因生理问题导致的角色限制、疼痛、情绪健康、精力、健康感知、社会功能、认知功能、健康困扰、性功能、总体生活质量以及性功能满意度。
24周
五次坐立测试
大体时间:24周
五次坐立测试是一项简单可靠的临床测量方法,用于评估多发性硬化症患者的下肢肌力、功能性活动能力及跌倒风险。
24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表
大体时间:24周
贝克抑郁量表是一种自评量表,旨在衡量抑郁症状的严重程度。该量表包含21个项目,每个项目均采用4点李克特量表进行评分。
24周
贝克焦虑量表
大体时间:24周
贝克焦虑量表用于评估过去一周内焦虑症状的发生频率和严重程度。 该量表包含21个项目,每个项目采用4级评分(0-3分),从“完全没有”到“严重”。 总分范围在0到63分之间,分数越高表明焦虑程度越严重。
24周
蒙特利尔认知评估
大体时间:24周
蒙特利尔认知评估量表由Nasreddine等人(2005年)开发,用于检测轻度认知功能障碍。 该量表评估多个认知领域,包括视觉空间/执行功能、命名、记忆、注意力、语言、抽象思维、延迟回忆和定向力。
24周
伯格平衡量表
大体时间:24周
伯格平衡量表是一种基于表现的静态与动态平衡评估工具。 该量表包含14个项目,每项评分从0分(无法完成)到4分(独立完成),最高总分为56分。
24周
动态步态指数
大体时间:24周
动态步态指数评估在各种条件下行走时的动态平衡能力、步态适应性和跌倒风险。 该评估包含8项任务,例如水平行走、改变速度、头部转动、跨越和绕过障碍物、轴心转动以及上下楼梯。
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月29日

研究注册日期

首次提交

2025年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月17日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于伦理和隐私考量,个体参与者数据(IPD)将不会公开共享。 在主要研究结果发表后,合格研究人员基于合理请求可获取分组层面结果、汇总数据及综合分析报告。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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