Estudio de Ejercicio Sincrónico vs Asincrónico en Esclerosis Múltiple
Comparación de los Efectos de los Programas de Ejercicio Síncronos y Asíncronos en Individuos con Esclerosis Múltiple
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar los efectos de los programas de ejercicio síncrono y asíncrono en personas diagnosticadas con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). Los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión (puntuación EDSS entre 2 y 5,5, edad entre 18-55 años) fueron asignados aleatoriamente al Grupo de Ejercicio Síncrono (GES) o al Grupo de Ejercicio Asíncrono (GEAS).
El programa síncrono se impartió a través de sesiones en línea en directo utilizando Google Meet y videollamadas de WhatsApp, mientras que el programa asíncrono consistió en vídeos de ejercicio pregrabados accesibles para los participantes. Ambos programas incluyeron ejercicios estructurados centrados en la capacidad funcional, la fuerza muscular, la fatiga, la independencia y la calidad de vida.
El tamaño de la muestra se determinó utilizando el software G*Power basándose en estudios previos en personas con esclerosis múltiple, con un objetivo total de 16. Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS 26.0. Se utilizarán pruebas paramétricas y no paramétricas dependiendo de la distribución de los datos, con una significación establecida en p < 0,05.
El estudio busca mejorar la accesibilidad a los programas de ejercicio para pacientes con EM y proporcionar evidencia sobre la eficacia de los modelos de rehabilitación síncrona versus asíncrona impartidos de forma remota.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio fue diseñado para evaluar y comparar los efectos de programas de ejercicio estructurado síncronos y asíncronos en individuos diagnosticados con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). El objetivo principal fue investigar las diferencias en fatiga, capacidad de ejercicio funcional, fuerza muscular, independencia funcional y calidad de vida entre los dos modelos de intervención.
Los participantes fueron reclutados según los criterios de inclusión: edad 18-55, diagnóstico de EMRR según criterios de McDonald, puntuación en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 2 y 5.5, sin recaída en los últimos seis meses, y acceso a infraestructura tecnológica (internet, cámara, micrófono). Los criterios de exclusión incluyeron otros diagnósticos neurológicos, condiciones cardiovasculares, vestibulares u ortopédicas que limitaran la participación en el ejercicio, deterioro cognitivo (Examen Mini-Mental <24), riesgo de caídas (Timed Up and Go >14.2 s), trastornos psiquiátricos, deficiencias visuales o auditivas, embarazo, o programas de fisioterapia simultáneos.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente en dos grupos (n=20 cada uno): el Grupo de Ejercicio Síncrono (GES) y el Grupo de Ejercicio Asíncrono (GEAS). Ambos grupos realizaron un programa de ejercicio combinado de 12 semanas (2 sesiones por semana, 40 minutos por sesión) que consistía en ejercicios de fortalecimiento, estabilización central y respiratorios, seguido de un período de seguimiento de 3 meses. El programa estructurado incluyó calentamiento (10 min: pasos rítmicos, respiración diafragmática, movilidad de hombros), ejercicios principales (25 min: puente, plancha, sentadillas, fortalecimiento de miembros superiores sentado) y vuelta a la calma (5 min: estiramientos y relajación).
El grupo síncrono realizó ejercicios en vivo a través de Google Meet o videollamadas de WhatsApp bajo supervisión en tiempo real de un fisioterapeuta. El grupo asíncrono siguió sesiones de video pregrabadas y envió registros de ejercicios semanalmente; se proporcionó retroalimentación y seguimiento por correo electrónico o teléfono.
Las evaluaciones se realizaron en cuatro momentos: basal (D0), mitad de la intervención (4ª semana; D1), post-intervención (12ª semana; D2) y después de un seguimiento de 3 meses (D3). Los análisis estadísticos se realizaron usando SPSS 26.0; la normalidad se evaluó mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Las comparaciones intragrupo utilizaron pruebas t de muestras pareadas o pruebas de Wilcoxon, y las diferencias intergrupo se analizaron usando pruebas t independientes o pruebas U de Mann-Whitney. Se aplicó ANOVA de medidas repetidas para los análisis de seguimiento, con significación establecida en p < 0,05.
El estudio planteó la hipótesis de que la telerrehabilitación síncrona produciría resultados superiores en comparación con la administración de ejercicio asíncrono en términos de reducción de la fatiga, mejora de la fuerza muscular y mejora de la capacidad funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente (EMRR) según los criterios de McDonald.
- Edad entre 18 y 55 años.
- Puntuación en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) entre 2,0 y 5,5.
- Sin recaída en los últimos seis meses.
- Acceso a la infraestructura tecnológica necesaria (internet, cámara y micrófono) para participar en el programa de ejercicios sincrónicos.
Criterios de exclusión:
- Presencia de cualquier diagnóstico neurológico distinto a la EM.
- Cualquier afección vestibular, cardiovascular u ortopédica que limite la participación en el ejercicio o aumente el riesgo de caídas (Jallouli et al., 2022).
- Puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) inferior a 24.
- Resultado de la prueba Timed Up and Go (TUG) superior a 14,2 segundos, lo que indica un riesgo elevado de caídas (Block et al., 2022).
- Discapacidades visuales o auditivas graves.
- Presencia de un diagnóstico psiquiátrico.
- Participación actual en otro programa de ejercicio o fisioterapia/rehabilitación.
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicio Sincrónico
Los participantes de este grupo reciben un programa de ejercicios estructurado de 12 semanas impartido de forma sincrónica dos veces por semana a través de sesiones de vídeo en línea en directo (Google Meet o WhatsApp). Cada sesión dura aproximadamente 40 minutos e incluye 10 minutos de calentamiento, 25 minutos de ejercicios de fortalecimiento y estabilización central, y 5 minutos de estiramientos de enfriamiento. Todas las sesiones están supervisadas en tiempo real por un fisioterapeuta. El programa se centra en mejorar la capacidad funcional, la fuerza muscular, la fatiga, la independencia y la calidad de vida en personas con esclerosis múltiple remitente-recurrente. |
Los participantes reciben un programa estructurado de ejercicio combinado de 12 semanas, impartido dos veces por semana a través de sesiones de vídeo en línea en directo (Google Meet o WhatsApp). Cada sesión dura aproximadamente 40 minutos e incluye 10 minutos de calentamiento, 25 minutos de ejercicios de fortalecimiento y estabilización central, y 5 minutos de estiramientos de enfriamiento. La intensidad del ejercicio se mantiene entre 12 y 15 en la escala de Borg de Esfuerzo Percibido. Los periodos de descanso se ajustan individualmente. Los ejercicios son supervisados en tiempo real por un fisioterapeuta, que monitoriza la postura, seguridad y fatiga percibida de los participantes durante cada sesión. |
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Comparador activo: Grupo de Ejercicio Asíncrono
Los participantes de este grupo reciben el mismo programa de ejercicio estructurado de 12 semanas impartido de forma asíncrona a través de vídeos pregrabados compartidos en línea dos veces por semana. Cada sesión dura aproximadamente 40 minutos, incluyendo calentamiento, ejercicios principales de fortalecimiento/núcleo y vuelta a la calma. Los participantes mantienen registros de ejercicio e informan semanalmente sobre el cumplimiento. Los fisioterapeutas supervisan los registros y proporcionan comentarios por correo electrónico o teléfono según sea necesario. El programa se enfoca en los mismos resultados que la intervención síncrona. |
Los participantes siguen el mismo programa de ejercicios estructurado de 12 semanas dos veces por semana utilizando videos instructivos pregrabados. El programa consta de componentes de calentamiento, fortalecimiento/núcleo y enfriamiento idénticos al brazo síncrono. Los participantes reciben orientación detallada para garantizar la postura y el rendimiento correctos, registraron cada sesión en diarios de ejercicios y enviaron comentarios semanales a los investigadores. Los investigadores revisan los registros de ejercicios y proporcionaron comentarios individualizados por correo electrónico o teléfono. En caso de dificultades, los participantes pueden contactar al equipo de investigación para obtener asistencia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Caminata de 6 Minutos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La Prueba de Caminata de 6 Minutos es una prueba de ejercicio funcional submáxima utilizada para evaluar la capacidad aeróbica, la resistencia y la movilidad funcional en personas con esclerosis múltiple.
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24 semanas
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Fuerza Muscular Respiratoria
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La fuerza muscular respiratoria se evalúa mediante las mediciones de Presión Inspiratoria Máxima y Presión Espiratoria Máxima obtenidas con un medidor de presión MicroRPM.
Se indica a los participantes que coloquen la boquilla en su boca mientras utilizan una pinza nasal para evitar fugas de aire.
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24 semanas
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Escala de Severidad de la Fatiga
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La Escala de Severidad de la Fatiga evalúa el impacto y la gravedad de la fatiga en las actividades de la vida diaria, particularmente en personas con afecciones neurológicas como la esclerosis múltiple.
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24 semanas
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Escala de Calidad de Vida en Esclerosis Múltiple
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La Escala de Calidad de Vida para la Esclerosis Múltiple es un instrumento específico de calidad de vida relacionada con la salud para personas con esclerosis múltiple.
Las subescalas incluyen función física, limitaciones de rol debido a problemas físicos, dolor, bienestar emocional, energía, percepciones de salud, función social, función cognitiva, angustia por la salud, función sexual, calidad de vida general y satisfacción con la función sexual.
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24 semanas
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Prueba de Cinco Veces Sentado a de Pie
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces es una medida clínica sencilla y fiable que se utiliza para evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores, la movilidad funcional y el riesgo de caídas en personas con esclerosis múltiple.
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El Inventario de Depresión de Beck es una escala de autoinforme diseñada para medir la gravedad de los síntomas depresivos.
El inventario consta de 21 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 4 puntos.
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24 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El Inventario de Ansiedad de Beck mide la frecuencia y severidad de los síntomas de ansiedad experimentados durante la última semana.
El instrumento contiene 21 ítems, cada uno valorado en una escala de 4 puntos (0-3), desde "nada en absoluto" hasta "severamente".
La puntuación total oscila entre 0 y 63, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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24 semanas
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Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La Evaluación Cognitiva de Montreal fue desarrollada por Nasreddine et al. (2005) para detectar el deterioro cognitivo leve.
Evalúa múltiples dominios cognitivos incluyendo habilidades visoespaciales/ejecutivas, denominación, memoria, atención, lenguaje, abstracción, recuerdo diferido y orientación.
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24 semanas
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Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 24 semanas
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La Escala de Equilibrio de Berg es una medida basada en el rendimiento del equilibrio estático y dinámico.
La escala incluye 14 ítems, cada uno puntuado de 0 (incapaz de realizar) a 4 (realiza de forma independiente), obteniendo una puntuación total máxima de 56.
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24 semanas
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Índice de Marcha Dinámica
Periodo de tiempo: 24 semanas
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El Índice de Marcha Dinámica evalúa el equilibrio dinámico, la adaptabilidad de la marcha y el riesgo de caídas durante la caminata bajo diversas condiciones.
Consiste en 8 tareas, como caminar en terreno llano, cambiar de velocidad, giros de cabeza, pasar por encima y alrededor de obstáculos, giros pivote y negociación de escaleras.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YEDITEPE-MS-SYNCASYNC-2025
- TUBITAK 1002-A 125S054 (Otro número de subvención/financiamiento: TUBITAK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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