MS Synchronous vs Asynchrones Bewegungstraining-Studie
Vergleich der Auswirkungen von synchronen und asynchronen Bewegungsprogrammen bei Personen mit Multipler Sklerose
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von synchronen und asynchronen Bewegungsprogrammen bei Personen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) zu vergleichen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten (EDSS-Score zwischen 2 und 5,5, Alter 18-55 Jahre), wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der synchronen Bewegungsgruppe (SEG) oder der asynchronen Bewegungsgruppe (ASEG) zugeteilt.
Das synchrone Programm wurde über Live-Online-Sitzungen mittels Google Meet und WhatsApp-Videoanrufe durchgeführt, während das asynchrone Programm aus vorab aufgezeichneten Bewegungsvideos bestand, die den Teilnehmern zugänglich waren. Beide Programme umfassten strukturierte Übungen mit Fokus auf funktionale Kapazität, Muskelkraft, Müdigkeit, Unabhängigkeit und Lebensqualität.
Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung der G*Power-Software auf Basis früherer Studien bei Personen mit Multipler Sklerose bestimmt, mit einem Ziel von insgesamt 16 Teilnehmern. Die statistischen Analysen werden mit SPSS 26.0 durchgeführt. Parametrische und nicht-parametrische Tests werden je nach Datenverteilung verwendet, wobei die Signifikanz bei p < 0,05 festgelegt wurde.
Die Studie strebt an, die Zugänglichkeit zu Bewegungsprogrammen für MS-Patienten zu verbessern und Evidenz für die Wirksamkeit von remote durchgeführten synchronen versus asynchronen Rehabilitationsmodellen zu liefern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Effekte von synchronen und asynchronen strukturierten Bewegungsprogrammen bei Personen mit diagnostizierter schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) zu evaluieren und zu vergleichen. Das Hauptziel war die Untersuchung von Unterschieden bei Fatigue, funktioneller Belastungskapazität, Muskelkraft, funktioneller Unabhängigkeit und Lebensqualität zwischen den beiden Interventionsmodellen.
Die Teilnehmer wurden nach folgenden Einschlusskriterien rekrutiert: Alter 18-55 Jahre, RRMS-Diagnose gemäß McDonald-Kriterien, Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score zwischen 2 und 5,5, kein Schub innerhalb der letzten sechs Monate und Zugang zur technologischen Infrastruktur (Internet, Kamera, Mikrofon). Ausschlusskriterien umfassten andere neurologische Diagnosen, kardiovaskuläre, vestibuläre oder orthopädische Erkrankungen, die die Bewegungsteilnahme einschränken, kognitive Beeinträchtigungen (Mini-Mental-Status-Test <24), Sturzrisiko (Timed Up and Go >14,2 s), psychische Störungen, Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, Schwangerschaft oder parallele Physiotherapieprogramme.
Die Teilnehmer wurden randomisiert zwei Gruppen zugeteilt (jeweils n=20): der synchronen Bewegungsgruppe (SEG) und der asynchronen Bewegungsgruppe (ASEG). Beide Gruppen absolvierten ein 12-wöchiges kombiniertes Bewegungsprogramm (2 Sitzungen pro Woche, 40 Minuten pro Sitzung) bestehend aus Kräftigungs-, Rumpfstabilisations- und Atemübungen, gefolgt von einer 3-monatigen Nachbeobachtungsphase. Das strukturierte Programm umfasste Aufwärmen (10 Min.: rhythmisches Gehen, Zwerchfellatmung, Schultermobilität), Hauptübungen (25 Min.: Brücke, Plank, Kniebeugen, sitzende Oberkörperkräftigung) und Abwärmen (5 Min.: Dehnung und Entspannung).
Die synchrone Gruppe führte die Übungen live über Google Meet oder WhatsApp-Videoanrufe unter Echtzeit-Aufsicht eines Physiotherapeuten durch. Die asynchrone Gruppe folgte voraufgezeichneten Videositzungen und reichte wöchentlich Übungsprotokolle ein; Feedback und Nachbetreuung erfolgten per E-Mail oder Telefon.
Die Bewertungen wurden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline (D0), Mitte der Intervention (4. Woche; D1), nach der Intervention (12. Woche; D2) und nach einer 3-monatigen Nachbeobachtung (D3). Die statistischen Analysen wurden mit SPSS 26.0 durchgeführt; die Normalverteilung wurde mittels Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet. Innerhalb der Gruppen wurden gepaarte t-Tests oder Wilcoxon-Tests verwendet, und Unterschiede zwischen den Gruppen wurden mit unabhängigen t-Tests oder Mann-Whitney-U-Tests analysiert. Für die Nachbeobachtungsanalysen wurde eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) angewendet, mit einer Signifikanzschwelle von p < 0,05.
Die Studie ging von der Hypothese aus, dass die synchrone Telerehabilitation im Vergleich zur asynchronen Bewegungsdurchführung überlegene Ergebnisse hinsichtlich der Verringerung von Fatigue, Verbesserung der Muskelkraft und Steigerung der funktionellen Kapazität erzielen würde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34758
- Yeditepe University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) gemäß den McDonald-Kriterien.
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren.
- EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) zwischen 2,0 und 5,5.
- Kein Schub innerhalb der letzten sechs Monate.
- Zugang zur notwendigen technischen Infrastruktur (Internet, Kamera und Mikrofon) zur Teilnahme am synchronen Bewegungsprogramm.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer anderen neurologischen Diagnose außer MS.
- Jegliche vestibuläre, kardiovaskuläre oder orthopädische Erkrankung, die die Bewegungsteilnahme einschränkt oder das Sturzrisiko erhöht (Jallouli et al., 2022).
- Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Score unter 24.
- Timed-Up-and-Go-Test (TUG) Ergebnis über 14,2 Sekunden, was auf ein erhöhtes Sturzrisiko hinweist (Block et al., 2022).
- Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigungen.
- Vorliegen einer psychiatrischen Diagnose.
- Aktuelle Teilnahme an einem anderen Bewegungs- oder Physiotherapie-/Rehabilitationsprogramm.
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Synchrone Trainingsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein 12-wöchiges strukturiertes Bewegungsprogramm, das zweimal pro Woche synchron über Live-Online-Videositzungen (Google Meet oder WhatsApp) durchgeführt wird. Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten und umfasst 10 Minuten Aufwärmen, 25 Minuten Kräftigungs- und Rumpfstabilisationsübungen sowie 5 Minuten Abkühlungsdehnung. Alle Sitzungen werden in Echtzeit von einem Physiotherapeuten überwacht. Das Programm konzentriert sich darauf, die funktionelle Kapazität, Muskelkraft, Müdigkeit, Unabhängigkeit und Lebensqualität bei Personen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose zu verbessern. |
Teilnehmer erhalten ein 12-wöchiges strukturiertes kombiniertes Bewegungsprogramm, das zweimal wöchentlich über Live-Online-Videositzungen (Google Meet oder WhatsApp) durchgeführt wird. Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten und umfasst 10 Minuten Aufwärmen, 25 Minuten Kräftigungs- und Rumpfstabilisierungsübungen sowie 5 Minuten Abkühlungsdehnung. Die Trainingsintensität wird zwischen 12 und 15 auf der Borg-Skala der empfundenen Anstrengung gehalten. Ruhezeiten werden individuell angepasst. Die Übungen werden in Echtzeit von einem Physiotherapeuten überwacht, der die Ausführung, Sicherheit und empfundene Müdigkeit der Teilnehmer während jeder Sitzung überwachte |
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Aktiver Komparator: Asynchrone Trainingsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten dasselbe 12-wöchige strukturierte Bewegungsprogramm, das asynchron über vorab aufgezeichnete Videos bereitgestellt wird, die zweimal pro Woche online geteilt werden. Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten und umfasst Aufwärmübungen, Hauptübungen zur Stärkung/Rumpfkraft und Abkühlungsübungen. Teilnehmer führen Bewegungstagebücher und meldeten die Einhaltung wöchentlich. Physiotherapeuten überwachen die Tagebücher und geben bei Bedarf per E-Mail oder Telefon Feedback. Das Programm zielt auf die gleichen Ergebnisse ab wie die synchrone Intervention. |
Die Teilnehmer absolvieren zweimal wöchentlich dasselbe strukturierte 12-Wochen-Übungsprogramm mithilfe vorab aufgezeichneter Anleitungsvideos. Das Programm besteht aus Aufwärm-, Kräftigungs-/Kern- und Abkühlungsphasen, die identisch mit dem synchronen Arm sind. Die Teilnehmer erhalten detaillierte Anleitungen zur Sicherstellung korrekter Haltung und Ausführung, protokollieren jede Sitzung in Übungstagebüchern und reichen wöchentliches Feedback an die Forscher ein. Die Untersucher überprüfen die Übungsprotokolle und gaben individuelles Feedback per E-Mail oder Telefon. Bei Schwierigkeiten können die Teilnehmer das Forschungsteam zur Unterstützung kontaktieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 24 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Funktionstest, der zur Bewertung der aeroben Kapazität, Ausdauer und funktionellen Mobilität bei Personen mit Multipler Sklerose eingesetzt wird.
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24 Wochen
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Atemmuskelkraft
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Atemmuskelkraft wird durch Messungen des maximalen Inspirationsdrucks und des maximalen Exspirationsdrucks bewertet, die mit einem MicroRPM-Druckmessgerät ermittelt werden.
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Mundstück in den Mund zu nehmen und dabei eine Nasenklammer zu verwenden, um Luftlecks zu verhindern.
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24 Wochen
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Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Fatigue Severity Scale bewertet die Auswirkungen und Schwere von Müdigkeit auf tägliche Lebensaktivitäten, insbesondere bei Personen mit neurologischen Erkrankungen wie Multipler Sklerose.
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24 Wochen
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Skala zur Lebensqualität bei Multipler Sklerose
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Multiple-Sklerose-Lebensqualitäts-Skala ist ein krankheitsspezifisches, gesundheitsbezogenes Lebensqualitätsinstrument für Personen mit Multipler Sklerose.
Die Subskalen umfassen körperliche Funktion, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme, Schmerzen, emotionales Wohlbefinden, Energie, Gesundheitswahrnehmungen, soziale Funktion, kognitive Funktion, Gesundheitsbelastung, sexuelle Funktion, allgemeine Lebensqualität und Zufriedenheit mit der sexuellen Funktion.
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24 Wochen
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Fünfmaliger Sitz-Stand-Test
Zeitfenster: 24 Wochen
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Der Fünfmalige Sitz-Stand-Test ist ein einfaches und zuverlässiges klinisches Messverfahren zur Beurteilung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, der funktionellen Mobilität und des Sturzrisikos bei Personen mit Multipler Sklerose.
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24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressions-Inventar
Zeitfenster: 24 Wochen
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Das Beck-Depressions-Inventar ist eine Selbstauskunftsskala, die entwickelt wurde, um die Schwere depressiver Symptome zu messen.
Das Inventar besteht aus 21 Items, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden.
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24 Wochen
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Beck-Angstinventar
Zeitfenster: 24 Wochen
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Das Beck Anxiety Inventory misst die Häufigkeit und Schwere von Angstsymptomen, die in der vergangenen Woche erlebt wurden.
Das Instrument enthält 21 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet werden, von "überhaupt nicht" bis "schwer".
Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 0 und 63, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
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24 Wochen
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Montreal-Kognitionsbewertung
Zeitfenster: 24 Wochen
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Der Montreal Cognitive Assessment wurde von Nasreddine et al. (2005) entwickelt, um leichte kognitive Beeinträchtigungen zu erkennen.
Er bewertet mehrere kognitive Bereiche, einschließlich visuell-räumlicher/executiver Fähigkeiten, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerter Erinnerung und Orientierung.
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24 Wochen
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Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: 24 Wochen
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Die Berg-Balance-Skala ist eine leistungsbasierte Messung des statischen und dynamischen Gleichgewichts.
Die Skala umfasst 14 Punkte, die jeweils von 0 (nicht durchführbar) bis 4 (selbstständig durchführbar) bewertet werden, was eine maximale Gesamtpunktzahl von 56 ergibt.
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24 Wochen
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Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 24 Wochen
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Der Dynamic Gait Index bewertet das dynamische Gleichgewicht, die Gangadaptionsfähigkeit und das Sturzrisiko beim Gehen unter verschiedenen Bedingungen.
Er besteht aus 8 Aufgaben, wie Gehen auf ebener Fläche, Geschwindigkeitsänderungen, Kopfdrehungen, Über- und Umsteigen von Hindernissen, Drehungen und Treppensteigen.
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24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YEDITEPE-MS-SYNCASYNC-2025
- TUBITAK 1002-A 125S054 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUBITAK)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Kombiniertes Trainingsprogramm (synchrone Durchführung)
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Beni-Suef UniversityNoch keine RekrutierungSternale Instabilität nach medianer SternotomieÄgypten