Estudo de Exercício Síncrono vs Assíncrono na EM
Comparação dos Efeitos de Programas de Exercício Sincrónicos e Assíncronos em Indivíduos com Esclerose Múltipla
Este estudo controlado randomizado visa comparar os efeitos de programas de exercício síncronos e assíncronos em indivíduos diagnosticados com esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR). Os participantes que preencheram os critérios de inclusão (pontuação EDSS entre 2 e 5,5, idade entre 18-55 anos) foram aleatoriamente atribuídos ao Grupo de Exercício Síncrono (GES) ou ao Grupo de Exercício Assíncrono (GEA).
O programa síncrono foi realizado através de sessões online em direto utilizando o Google Meet e videochamadas do WhatsApp, enquanto o programa assíncrono consistiu em vídeos de exercícios pré-gravados acessíveis aos participantes. Ambos os programas incluíram exercícios estruturados focados na capacidade funcional, força muscular, fadiga, independência e qualidade de vida.
O tamanho da amostra foi determinado utilizando o software G*Power com base em estudos anteriores em indivíduos com esclerose múltipla, visando um total de 16 participantes. As análises estatísticas serão realizadas utilizando o SPSS 26.0. Testes paramétricos e não paramétricos serão utilizados dependendo da distribuição dos dados, com significância estabelecida em p < 0,05.
O estudo procura melhorar a acessibilidade a programas de exercício para doentes com EM e fornecer evidências sobre a eficácia de modelos de reabilitação síncronos versus assíncronos entregues remotamente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado foi concebido para avaliar e comparar os efeitos de programas de exercício estruturados síncronos e assíncronos em indivíduos diagnosticados com esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR). O principal objetivo foi investigar diferenças na fadiga, capacidade de exercício funcional, força muscular, independência funcional e qualidade de vida entre os dois modelos de intervenção.
Os participantes foram recrutados de acordo com os critérios de inclusão: idade 18-55, diagnóstico de EMRR de acordo com os critérios de McDonald, pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) entre 2 e 5,5, sem recaída nos últimos seis meses e acesso a infraestrutura tecnológica (internet, câmara, microfone). Os critérios de exclusão incluíram outros diagnósticos neurológicos, condições cardiovasculares, vestibulares ou ortopédicas que limitassem a participação no exercício, comprometimento cognitivo (Mini-Exame do Estado Mental <24), risco de queda (Timed Up and Go >14,2 s), distúrbios psiquiátricos, deficiências visuais ou auditivas, gravidez ou programas de fisioterapia concomitantes.
Os participantes foram aleatoriamente distribuídos em dois grupos (n=20 cada): o Grupo de Exercício Síncrono (GES) e o Grupo de Exercício Assíncrono (GEAS). Ambos os grupos realizaram um programa de exercício combinado de 12 semanas (2 sessões por semana, 40 minutos por sessão) consistindo em exercícios de fortalecimento, estabilização central e respiratórios, seguido por um período de acompanhamento de 3 meses. O programa estruturado incluiu aquecimento (10 min: marcha rítmica, respiração diafragmática, mobilidade dos ombros), exercícios principais (25 min: ponte, prancha, agachamentos, fortalecimento de membros superiores sentado) e retorno à calma (5 min: alongamento e relaxamento).
O grupo síncrono realizou exercícios em direto através do Google Meet ou videochamadas do WhatsApp sob supervisão em tempo real de um fisioterapeuta. O grupo assíncrono seguiu sessões de vídeo pré-gravadas e submeteu registos de exercícios semanalmente; o feedback e acompanhamento foram fornecidos via e-mail ou telefone.
As avaliações foram realizadas em quatro momentos: linha de base (D0), meio da intervenção (4ª semana; D1), pós-intervenção (12ª semana; D2) e após 3 meses de acompanhamento (D3). As análises estatísticas foram realizadas usando o SPSS 26.0; a normalidade foi avaliada através do teste de Kolmogorov-Smirnov. As comparações intra-grupo utilizaram testes t para amostras emparelhadas ou testes de Wilcoxon, e as diferenças inter-grupos foram analisadas usando testes t independentes ou testes U de Mann-Whitney. ANOVA de medidas repetidas foi aplicada para análises de acompanhamento, com significância estabelecida em p < 0,05.
O estudo hipotetizou que a telereabilitação síncrona resultaria em resultados superiores comparativamente à entrega de exercício assíncrona em termos de redução da fadiga, melhoria da força muscular e aumento da capacidade funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquia (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente (EMRR) de acordo com os critérios de McDonald.
- Idade entre 18 e 55 anos.
- Pontuação na Escala Expandida do Estado de Incapacidade (EDSS) entre 2,0 e 5,5.
- Sem recaída nos últimos seis meses.
- Acesso à infraestrutura tecnológica necessária (internet, câmara e microfone) para participar no programa de exercício síncrono.
Critérios de Exclusão:
- Presença de qualquer diagnóstico neurológico além da EM.
- Qualquer condição vestibular, cardiovascular ou ortopédica que limite a participação em exercício ou aumente o risco de queda (Jallouli et al., 2022).
- Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) inferior a 24.
- Resultado do teste Timed Up and Go (TUG) superior a 14,2 segundos, indicando risco elevado de queda (Block et al., 2022).
- Deficiências visuais ou auditivas graves.
- Presença de diagnóstico psiquiátrico.
- Participação atual noutro programa de exercício ou fisioterapia/reabilitação.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Exercício Síncrono
Os participantes deste grupo recebem um programa de exercícios estruturado de 12 semanas, entregue de forma síncrona duas vezes por semana através de sessões de vídeo online em direto (Google Meet ou WhatsApp). Cada sessão tem uma duração de aproximadamente 40 minutos e inclui 10 minutos de aquecimento, 25 minutos de exercícios de fortalecimento e estabilização central, e 5 minutos de alongamento de arrefecimento. Todas as sessões são supervisionadas em tempo real por um fisioterapeuta. O programa concentra-se em melhorar a capacidade funcional, a força muscular, a fadiga, a independência e a qualidade de vida em indivíduos com esclerose múltipla remitente-recorrente. |
Os participantes recebem um programa de exercícios combinado estruturado de 12 semanas, ministrado duas vezes por semana através de sessões de vídeo online em direto (Google Meet ou WhatsApp). Cada sessão tem uma duração de aproximadamente 40 minutos e inclui 10 minutos de aquecimento, 25 minutos de exercícios de fortalecimento e estabilização do core, e 5 minutos de alongamentos de arrefecimento. A intensidade do exercício é mantida entre 12 e 15 na escala de Borg de Perceção de Esforço. Os períodos de descanso são ajustados individualmente. Os exercícios são supervisionados em tempo real por um fisioterapeuta, que monitoriza a postura, segurança e fadiga percebida dos participantes ao longo de cada sessão. |
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Comparador Ativo: Grupo de Exercício Assíncrono
Os participantes deste grupo recebem o mesmo programa de exercícios estruturado de 12 semanas, entregue de forma assíncrona através de vídeos pré-gravados partilhados online duas vezes por semana. Cada sessão tem uma duração de aproximadamente 40 minutos, incluindo aquecimento, exercícios principais de fortalecimento/núcleo e desaquecimento. Os participantes mantêm registos de exercícios e reportaram a adesão semanalmente. Os fisioterapeutas monitorizam os registos e forneceram feedback por e-mail ou telefone, conforme necessário. O programa tem como objetivo os mesmos resultados que a intervenção síncrona. |
Os participantes seguem o mesmo programa de exercícios estruturado de 12 semanas duas vezes por semana, utilizando vídeos instrucionais pré-gravados. O programa consiste em aquecimento, fortalecimento/núcleo e arrefecimento, idênticos ao braço síncrono. Os participantes recebem orientações detalhadas para garantir a postura e desempenho corretos, registando cada sessão em diários de exercícios e enviando feedback semanal aos investigadores. Os investigadores revêem os registos de exercícios e fornecem feedback individualizado por e-mail ou telefone. Em caso de dificuldades, os participantes podem contactar a equipa de investigação para assistência |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: 24 semanas
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício funcional submáximo utilizado para avaliar a capacidade aeróbica, resistência e mobilidade funcional em indivíduos com esclerose múltipla.
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24 semanas
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Força Muscular Respiratória
Prazo: 24 semanas
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A força muscular respiratória é avaliada através das medições da Pressão Inspiratória Máxima e da Pressão Expiratória Máxima obtidas com um Medidor de Pressão MicroRPM.
Os participantes são instruídos a colocar a peça bucal na boca enquanto utilizam um clipe nasal para evitar fugas de ar.
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24 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 24 semanas
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A Escala de Gravidade da Fadiga avalia o impacto e a gravidade da fadiga nas atividades da vida diária, particularmente em indivíduos com condições neurológicas, como a esclerose múltipla.
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24 semanas
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Escala de Qualidade de Vida na Esclerose Múltipla
Prazo: 24 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida na Esclerose Múltipla é um instrumento de qualidade de vida relacionado com a saúde específico para a doença, destinado a indivíduos com esclerose múltipla.
As subescalas incluem função física, limitações de papel devido a problemas físicos, dor, bem-estar emocional, energia, perceções de saúde, função social, função cognitiva, angústia relacionada com a saúde, função sexual, qualidade de vida global e satisfação com a função sexual.
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24 semanas
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Teste de Levantar e Sentar Cinco Vezes
Prazo: 24 semanas
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O Teste de Cinco Vezes Sentar e Levantar é uma medida clínica simples e fiável utilizada para avaliar a força muscular dos membros inferiores, a mobilidade funcional e o risco de queda em indivíduos com esclerose múltipla.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 24 semanas
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O Inventário de Depressão de Beck é uma escala de autorrelato concebida para medir a gravidade dos sintomas depressivos.
O inventário consiste em 21 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 4 pontos.
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24 semanas
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 24 semanas
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O Inventário de Ansiedade de Beck mede a frequência e a gravidade dos sintomas de ansiedade experienciados durante a última semana.
O instrumento contém 21 itens, cada um avaliado numa escala de 4 pontos (0-3), desde "nada" a "severamente".
A pontuação total varia entre 0 e 63, em que pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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24 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 24 semanas
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O Montreal Cognitive Assessment foi desenvolvido por Nasreddine et al. (2005) para detetar défice cognitivo ligeiro.
Avalia múltiplos domínios cognitivos, incluindo capacidades visuoespaciais/executivas, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação diferida e orientação.
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24 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 24 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg é uma medida baseada no desempenho do equilíbrio estático e dinâmico.
A escala inclui 14 itens, cada um pontuado de 0 (incapaz de realizar) a 4 (realiza independentemente), resultando numa pontuação total máxima de 56.
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24 semanas
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Índice Dinâmico da Marcha
Prazo: 24 semanas
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O Índice de Marcha Dinâmica avalia o equilíbrio dinâmico, a adaptabilidade da marcha e o risco de queda durante a caminhada em várias condições.
Consiste em 8 tarefas, como caminhar em superfície plana, alterar a velocidade, virar a cabeça, passar por cima e contornar obstáculos, fazer rotações sobre o eixo e negociar escadas.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YEDITEPE-MS-SYNCASYNC-2025
- TUBITAK 1002-A 125S054 (Número de outro subsídio/financiamento: TUBITAK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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