Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MS Synchroniczne a Asynchroniczne Badanie Ćwiczeń

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Yeditepe University

Porównanie efektów synchronicznych i asynchronicznych programów ćwiczeń u osób ze stwardnieniem rozsianym

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie efektów synchronicznych i asynchronicznych programów ćwiczeń u osób z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego rzutowo-remisyjnego (RRMS). Uczestnicy spełniający kryteria włączenia (wynik EDSS między 2 a 5,5, w wieku 18-55 lat) zostali losowo przydzieleni do Synchronicznej Grupy Ćwiczeń (SEG) lub Asynchronicznej Grupy Ćwiczeń (ASEG).

Program synchroniczny był realizowany poprzez sesje online na żywo z wykorzystaniem Google Meet i połączeń wideo WhatsApp, podczas gdy program asynchroniczny składał się z wcześniej nagranych filmów z ćwiczeniami dostępnych dla uczestników. Oba programy obejmowały ustrukturyzowane ćwiczenia koncentrujące się na zdolnościach funkcjonalnych, sile mięśni, zmęczeniu, niezależności i jakości życia.

Wielkość próby została określona przy użyciu oprogramowania G*Power na podstawie poprzednich badań u osób ze stwardnieniem rozsianym, docelowo wynosząc 16 osób. Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS 26.0. Testy parametryczne i nieparametryczne będą stosowane w zależności od rozkładu danych, z poziomem istotności ustawionym na p < 0,05.

Badanie ma na celu poprawę dostępności programów ćwiczeń dla pacjentów z SM i dostarczenie dowodów na skuteczność zdalnie dostarczanych synchronicznych versus asynchronicznych modeli rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane zostało zaprojektowane w celu oceny i porównania efektów synchronicznych i asynchronicznych ustrukturyzowanych programów ćwiczeń u osób z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego rzutowo-remisyjnego (RRMS). Głównym celem było zbadanie różnic w zmęczeniu, funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, sile mięśniowej, niezależności funkcjonalnej i jakości życia między dwoma modelami interwencji.

Uczestnicy byli rekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia: wiek 18-55 lat, rozpoznanie RRMS według kryteriów McDonalda, wynik w Skali Niesprawności w Stwardnieniu Rozsianym (EDSS) między 2 a 5,5, brak rzutu choroby w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz dostęp do infrastruktury technologicznej (internet, kamera, mikrofon). Kryteria wykluczenia obejmowały inne rozpoznania neurologiczne, schorzenia sercowo-naczyniowe, przedsionkowe lub ortopedyczne ograniczające udział w ćwiczeniach, zaburzenia funkcji poznawczych (Mini-Mental State Examination <24), ryzyko upadków (Timed Up and Go >14,2 s), zaburzenia psychiczne, zaburzenia wzroku lub słuchu, ciążę lub równoczesne programy fizjoterapii.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (po n=20 każda): Synchronicznej Grupy Ćwiczącej (SEG) i Asynchronicznej Grupy Ćwiczącej (ASEG). Obie grupy wykonywały 12-tygodniowy program ćwiczeń łączonych (2 sesje tygodniowo, 40 minut na sesję) składający się z ćwiczeń wzmacniających, stabilizacji centralnej i ćwiczeń oddechowych, po którym następował 3-miesięczny okres obserwacji. Ustrukturyzowany program obejmował rozgrzewkę (10 min: rytmiczne przestępowanie, oddychanie przeponowe, mobilność barków), ćwiczenia główne (25 min: mostek, deska, przysiady, wzmacnianie kończyn górnych w pozycji siedzącej) i schłodzenie (5 min: rozciąganie i relaksacja).

Grupa synchroniczna wykonywała ćwiczenia na żywo przez Google Meet lub wideopołączenia WhatsApp pod nadzorem fizjoterapeuty w czasie rzeczywistym. Grupa asynchroniczna korzystała z wcześniej nagranych sesji wideo i przesyłała cotygodniowe dzienniki ćwiczeń; informacje zwrotne i obserwację zapewniano poprzez e-mail lub telefon.

Oceny przeprowadzono w czterech punktach czasowych: wyjściowo (D0), w połowie interwencji (4. tydzień; D1), po interwencji (12. tydzień; D2) oraz po 3-miesięcznej obserwacji (D3). Analizy statystyczne wykonano przy użyciu SPSS 26.0; normalność oceniono za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Porównania wewnątrzgrupowe wykorzystywały testy t dla prób zależnych lub testy Wilcoxona, a różnice międzygrupowe analizowano przy użyciu niezależnych testów t lub testów U Manna-Whitneya. Do analiz obserwacyjnych zastosowano ANOVA z powtarzanymi pomiarami, z poziomem istotności ustalonym na p < 0,05.

Badanie zakładało, że synchroniczna telerehabilitacja przyniesie lepsze wyniki w porównaniu z asynchronicznym dostarczaniem ćwiczeń pod względem redukcji zmęczenia, poprawy siły mięśniowej i zwiększenia zdolności funkcjonalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34758
        • Yeditepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego rzutowo-remisyjnego (RRMS) zgodnie z kryteriami McDonalda.
  • Wiek między 18 a 55 lat.
  • Wynik w skali EDSS (Expanded Disability Status Scale) między 2,0 a 5,5.
  • Brak rzutu choroby w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Dostęp do niezbędnej infrastruktury technologicznej (internet, kamera i mikrofon) umożliwiającej udział w synchronicznym programie ćwiczeń.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność jakiegokolwiek rozpoznania neurologicznego innego niż SM.
  • Jakikolwiek stan przedsionkowy, sercowo-naczyniowy lub ortopedyczny, który ogranicza udział w ćwiczeniach lub zwiększa ryzyko upadku (Jallouli i in., 2022).
  • Wynik poniżej 24 punktów w skali MMSE (Mini-Mental State Examination).
  • Wynik testu TUG (Timed Up and Go) większy niż 14,2 sekundy, wskazujący na podwyższone ryzyko upadku (Block i in., 2022).
  • Ciężkie zaburzenia wzroku lub słuchu.
  • Obecność rozpoznania psychiatrycznego.
  • Aktualny udział w innym programie ćwiczeń lub fizjoterapii/rehabilitacji.
  • Ciaża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Synchroniczna Grupa Ćwiczeniowa

Uczestnicy tej grupy otrzymują 12-tygodniowy ustrukturyzowany program ćwiczeń prowadzony synchronicznie dwa razy w tygodniu poprzez sesje wideo na żywo online (Google Meet lub WhatsApp). Każda sesja trwa około 40 minut i obejmuje 10 minut rozgrzewki, 25 minut ćwiczeń wzmacniających i stabilizujących core oraz 5 minut rozciągania na zakończenie. Wszystkie sesje są nadzorowane w czasie rzeczywistym przez fizjoterapeutę.

Program koncentruje się na poprawie zdolności funkcjonalnych, siły mięśniowej, zmęczenia, niezależności i jakości życia u osób ze stwardnieniem rozsianym rzutowo-remisyjnym.
Inny: Zintegrowany Program Ćwiczeń (Dostawa Synchroniczna)

Uczestnicy otrzymują 12-tygodniowy ustrukturyzowany program ćwiczeń łączonych, realizowany dwa razy w tygodniu poprzez sesje wideo na żywo online (Google Meet lub WhatsApp). Każda sesja trwa około 40 minut i obejmuje 10 minut rozgrzewki, 25 minut ćwiczeń wzmacniających i stabilizujących korpus oraz 5 minut rozciągania na zakończenie.

Intensywność ćwiczeń utrzymywana jest między 12 a 15 w skali Borga subiektywnego odczuwania wysiłku. Okresy odpoczynku są dostosowywane indywidualnie. Ćwiczenia są nadzorowane w czasie rzeczywistym przez fizjoterapeutę, który monitoruje technikę, bezpieczeństwo i odczuwane zmęczenie uczestników podczas każdej sesji.
Aktywny komparator: Asynchroniczna Grupa Ćwiczeniowa

Uczestnicy w tej grupie otrzymują ten sam 12-tygodniowy ustrukturyzowany program ćwiczeń dostarczany asynchronicznie poprzez wcześniej nagrane filmy udostępniane online dwa razy w tygodniu. Każda sesja trwa około 40 minut, w tym rozgrzewka, główne ćwiczenia wzmacniające/core oraz schłodzenie.

Uczestnicy prowadzą dzienniki ćwiczeń i zgłaszali przestrzeganie programu co tydzień. Fizjoterapeuci monitorują dzienniki i udzielają informacji zwrotnych poprzez e-mail lub telefon w razie potrzeby. Program ma na celu te same rezultaty co interwencja synchroniczna.
Inny: Połączony Program Ćwiczeń (Asynchroniczna Dostawa)

Uczestnicy realizują ten sam 12-tygodniowy ustrukturyzowany program ćwiczeń dwa razy w tygodniu, korzystając z wcześniej nagranych filmów instruktażowych. Program składa się z rozgrzewki, ćwiczeń wzmacniających/core oraz wyciszenia, identycznych jak w grupie synchronicznej.

Uczestnicy otrzymują szczegółowe wskazówki zapewniające prawidłową postawę i wykonanie, rejestrują każdą sesję w dzienniczkach ćwiczeń i przesyłali cotygodniowe informacje zwrotne do badaczy. Badacze przeglądają dzienniki ćwiczeń i przekazywali spersonalizowane informacje zwrotne drogą mailową lub telefoniczną. W przypadku trudności uczestnicy mogą skontaktować się z zespołem badawczym w celu uzyskania pomocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test 6-minutowego Marszu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Test 6-Minutowego Marszu jest submaksymalnym funkcjonalnym testem wysiłkowym stosowanym do oceny wydolności tlenowej, wytrzymałości i mobilności funkcjonalnej u osób ze stwardnieniem rozsianym.
24 tygodnie
Siła Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Siła mięśni oddechowych jest oceniana poprzez pomiary Maksymalnego Ciśnienia Wdechowego i Maksymalnego Ciśnienia Wydechowego uzyskane za pomocą miernika ciśnienia MicroRPM. Uczestnicy otrzymują instrukcję umieszczenia ustnika w ustach przy jednoczesnym użyciu klipsa nosowego, aby zapobiec wyciekowi powietrza.
24 tygodnie
Skala Nasilenia Zmęczenia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala Nasilenia Zmęczenia ocenia wpływ i nasilenie zmęczenia na codzienne czynności życiowe, szczególnie u osób z schorzeniami neurologicznymi, takimi jak stwardnienie rozsiane.
24 tygodnie
Skala Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala Jakości Życia w Stwardnieniu Rozsianym jest specyficznym dla choroby narzędziem oceny jakości życia związanej ze zdrowiem dla osób ze stwardnieniem rozsianym. Podskale obejmują funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów fizycznych, ból, dobrostan emocjonalny, energię, postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie społeczne, funkcje poznawcze, dystres zdrowotny, funkcjonowanie seksualne, ogólną jakość życia oraz satysfakcję z funkcjonowania seksualnego.
24 tygodnie
Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła to proste i wiarygodne narzędzie kliniczne stosowane do oceny siły mięśni kończyn dolnych, mobilności funkcjonalnej oraz ryzyka upadków u osób ze stwardnieniem rozsianym.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Kwestionariusz Depresji Becka to skala samoopisowa zaprojektowana do pomiaru nasilenia objawów depresji. Kwestionariusz składa się z 21 pozycji, z których każda jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta.
24 tygodnie
Inwentarz Lęku Becka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Inwentarz Lęku Becka mierzy częstotliwość i nasilenie objawów lękowych doświadczanych w ciągu ostatniego tygodnia. Instrument zawiera 21 pozycji, z których każda jest oceniana w 4-punktowej skali (0-3), od "wcale" do "bardzo poważnie". Łączny wynik waha się od 0 do 63, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
24 tygodnie
Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Montreal Cognitive Assessment został opracowany przez Nasreddine i in. (2005) do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych. Ocenia on wiele domen poznawczych, w tym umiejętności wzrokowo-przestrzenne/wykonawcze, nazewnictwo, pamięć, uwagę, język, abstrakcję, odroczone przypominanie oraz orientację.
24 tygodnie
Skala Równowagi Berga
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Skala równowagi Berga to oparta na wykonaniu miara równowagi statycznej i dynamicznej. Skala obejmuje 14 pozycji, z których każda oceniana jest od 0 (niezdolny do wykonania) do 4 (wykonuje niezależnie), co daje maksymalną łączną liczbę punktów wynoszącą 56.
24 tygodnie
Indeks Dynamicznego Chodu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Indeks Dynamicznego Chodu ocenia równowagę dynamiczną, adaptacyjność chodu oraz ryzyko upadków podczas chodzenia w różnych warunkach. Składa się z 8 zadań, takich jak chodzenie po płaskiej powierzchni, zmiana prędkości, skręty głowy, pokonywanie i omijanie przeszkód, skręty pivotowe oraz pokonywanie schodów.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeditepe University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YEDITEPE-MS-SYNCASYNC-2025
  • TUBITAK 1002-A 125S054 (Inny numer grantu/finansowania: TUBITAK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie ze względów etycznych i ochrony prywatności. Wyniki na poziomie grupy, dane zagregowane oraz analizy zbiorcze mogą być udostępniane na uzasadniony wniosek kwalifikowanych badaczy po opublikowaniu głównych wyników badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Zintegrowany Program Ćwiczeń (Dostawa Synchroniczna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj