Étude sur l'exercice synchrone vs asynchrone dans la sclérose en plaques
Comparaison des effets des programmes d'exercice synchrones et asynchrones chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Cette étude randomisée contrôlée vise à comparer les effets de programmes d'exercice synchrones et asynchrones sur des individus diagnostiqués avec une sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR). Les participants répondant aux critères d'inclusion (score EDSS entre 2 et 5,5, âgés de 18 à 55 ans) ont été répartis aléatoirement soit dans le Groupe d'Exercice Synchrone (GES), soit dans le Groupe d'Exercice Asynchrone (GEAS).
Le programme synchrone a été dispensé via des sessions en ligne en direct utilisant Google Meet et les appels vidéo WhatsApp, tandis que le programme asynchrone consistait en des vidéos d'exercices préenregistrées accessibles aux participants. Les deux programmes comprenaient des exercices structurés axés sur la capacité fonctionnelle, la force musculaire, la fatigue, l'autonomie et la qualité de vie.
La taille de l'échantillon a été déterminée à l'aide du logiciel G*Power sur la base d'études antérieures chez des individus atteints de sclérose en plaques, visant un total de 16 participants. Les analyses statistiques seront réalisées avec SPSS 26.0. Des tests paramétriques et non paramétriques seront utilisés selon la distribution des données, avec un seuil de significativité fixé à p < 0,05.
L'étude cherche à améliorer l'accessibilité aux programmes d'exercice pour les patients atteints de SEP et à fournir des preuves de l'efficacité des modèles de réhabilitation à distance synchrones par rapport aux asynchrones.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour évaluer et comparer les effets des programmes d'exercices structurés synchrones et asynchrones chez les personnes diagnostiquées avec la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR). L'objectif principal était d'étudier les différences concernant la fatigue, la capacité fonctionnelle à l'exercice, la force musculaire, l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie entre les deux modèles d'intervention.
Les participants ont été recrutés selon les critères d'inclusion : âge de 18 à 55 ans, diagnostic de SEP-RR selon les critères de McDonald, score à l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) compris entre 2 et 5,5, aucune poussée dans les six derniers mois, et accès à une infrastructure technologique (internet, caméra, microphone). Les critères d'exclusion comprenaient d'autres diagnostics neurologiques, des problèmes cardiovasculaires, vestibulaires ou orthopédiques limitant la participation à l'exercice, des troubles cognitifs (score au Mini-Mental State Examination <24), un risque de chute (test Timed Up and Go >14,2 s), des troubles psychiatriques, des déficiences visuelles ou auditives, la grossesse, ou des programmes de physiothérapie simultanés.
Les participants ont été répartis aléatoirement en deux groupes (n=20 chacun) : le groupe d'exercice synchrone (SEG) et le groupe d'exercice asynchrone (ASEG). Les deux groupes ont suivi un programme d'exercices combinés de 12 semaines (2 séances par semaine, 40 minutes par séance) comprenant du renforcement musculaire, de la stabilisation du tronc et des exercices respiratoires, suivi d'une période de suivi de 3 mois. Le programme structuré incluait un échauffement (10 min : pas rythmés, respiration diaphragmatique, mobilité des épaules), des exercices principaux (25 min : pont, gainage, squats, renforcement des membres supérieurs assis) et une récupération (5 min : étirements et relaxation).
Le groupe synchrone a effectué les exercices en direct via Google Meet ou des appels vidéo WhatsApp sous la supervision en temps réel d'un physiothérapeute. Le groupe asynchrone a suivi des sessions vidéo préenregistrées et a soumis des journaux d'exercices hebdomadaires ; les retours et le suivi étaient fournis par e-mail ou téléphone.
Les évaluations ont été réalisées à quatre moments : au départ (J0), à mi-intervention (4e semaine ; J1), après l'intervention (12e semaine ; J2) et après un suivi de 3 mois (J3). Les analyses statistiques ont été effectuées avec SPSS 26.0 ; la normalité a été évaluée via le test de Kolmogorov-Smirnov. Les comparaisons intra-groupe ont utilisé des tests t pour échantillons appariés ou des tests de Wilcoxon, et les différences inter-groupes ont été analysées avec des tests t indépendants ou des tests U de Mann-Whitney. Une ANOVA à mesures répétées a été appliquée pour les analyses de suivi, avec un seuil de significativité fixé à p < 0,05.
L'étude émettait l'hypothèse que la téléréadaptation synchrone produirait des résultats supérieurs à ceux de l'exercice asynchrone en termes de réduction de la fatigue, d'amélioration de la force musculaire et d'augmentation de la capacité fonctionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) selon les critères de McDonald.
- Âge entre 18 et 55 ans.
- Score sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) entre 2,0 et 5,5.
- Aucune rechute au cours des six derniers mois.
- Accès à l'infrastructure technologique nécessaire (internet, caméra et microphone) pour participer au programme d'exercices synchrones.
Critères d'exclusion :
- Présence de tout diagnostic neurologique autre que la SEP.
- Toute condition vestibulaire, cardiovasculaire ou orthopédique limitant la participation à l'exercice ou augmentant le risque de chute (Jallouli et al., 2022).
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) inférieur à 24.
- Résultat au test Timed Up and Go (TUG) supérieur à 14,2 secondes, indiquant un risque élevé de chute (Block et al., 2022).
- Déficiences visuelles ou auditives sévères.
- Présence d'un diagnostic psychiatrique.
- Participation actuelle à un autre programme d'exercice ou de physiothérapie/rééducation.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'Exercice Synchrone
Les participants de ce groupe reçoivent un programme d'exercices structuré de 12 semaines dispensé de manière synchrone deux fois par semaine via des sessions vidéo en direct en ligne (Google Meet ou WhatsApp). Chaque session dure environ 40 minutes et comprend 10 minutes d'échauffement, 25 minutes d'exercices de renforcement et de stabilisation du tronc, et 5 minutes d'étirements de récupération. Toutes les sessions sont supervisées en temps réel par un physiothérapeute. Le programme se concentre sur l'amélioration de la capacité fonctionnelle, la force musculaire, la fatigue, l'autonomie et la qualité de vie des personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente. |
Les participants bénéficient d'un programme d'exercices combinés structuré de 12 semaines, dispensé deux fois par semaine via des sessions vidéo en direct en ligne (Google Meet ou WhatsApp). Chaque session dure environ 40 minutes et comprend 10 minutes d'échauffement, 25 minutes d'exercices de renforcement et de stabilisation du tronc, et 5 minutes d'étirements de retour au calme. L'intensité de l'exercice est maintenue entre 12 et 15 sur l'échelle de perception de l'effort de Borg. Les périodes de repos sont ajustées individuellement. Les exercices sont supervisés en temps réel par un physiothérapeute, qui surveille la posture, la sécurité et la fatigue perçue des participants tout au long de chaque session. |
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Comparateur actif: Groupe d'exercice asynchrone
Les participants de ce groupe reçoivent le même programme d'exercices structuré de 12 semaines, dispensé de manière asynchrone par le biais de vidéos préenregistrées partagées en ligne deux fois par semaine. Chaque séance dure environ 40 minutes, incluant l'échauffement, les principaux exercices de renforcement/du tronc et la récupération. Les participants tiennent des journaux d'exercice et ont rapporté leur adhésion chaque semaine. Les physiothérapeutes surveillent les journaux et ont fourni des retours par e-mail ou téléphone si nécessaire. Le programme cible les mêmes résultats que l'intervention synchrone. |
Les participants suivent le même programme d'exercices structuré de 12 semaines deux fois par semaine en utilisant des vidéos pédagogiques préenregistrées. Le programme se compose d'échauffement, de renforcement/noyau et de retour au calme identiques au bras synchrone. Les participants reçoivent des conseils détaillés pour garantir une posture et une performance correctes, consignés à chaque séance dans des journaux d'exercice, et soumettent chaque semaine des retours aux chercheurs. Les enquêteurs examinent les journaux d'exercice et fournissent des retours individualisés par e-mail ou téléphone. En cas de difficultés, les participants peuvent contacter l'équipe de recherche pour obtenir de l'aide |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 24 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'exercice fonctionnel sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie, l'endurance et la mobilité fonctionnelle chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
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24 semaines
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Force musculaire respiratoire
Délai: 24 semaines
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La force des muscles respiratoires est évaluée par les mesures de Pression Inspiratoire Maximale et de Pression Expiratoire Maximale obtenues avec un manomètre de pression MicroRPM.
Les participants sont invités à placer l'embout buccal dans leur bouche tout en utilisant un pince-nez pour empêcher les fuites d'air.
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24 semaines
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Échelle de Sévérité de la Fatigue
Délai: 24 semaines
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L'Échelle de Sévérité de la Fatigue évalue l'impact et la sévérité de la fatigue dans les activités de la vie quotidienne, particulièrement chez les personnes atteintes de troubles neurologiques tels que la sclérose en plaques.
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24 semaines
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Échelle de qualité de vie dans la sclérose en plaques
Délai: 24 semaines
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L'échelle de qualité de vie pour la sclérose en plaques est un instrument spécifique à la maladie pour mesurer la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Les sous-échelles incluent la fonction physique, les limitations de rôle dues aux problèmes physiques, la douleur, le bien-être émotionnel, l'énergie, les perceptions de santé, la fonction sociale, la fonction cognitive, la détresse liée à la santé, la fonction sexuelle, la qualité de vie globale et la satisfaction concernant la fonction sexuelle.
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24 semaines
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Test de Lever-Assis Cinq Fois
Délai: 24 semaines
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Le test de lever de chaise cinq fois est une mesure clinique simple et fiable utilisée pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs, la mobilité fonctionnelle et le risque de chute chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de Dépression de Beck
Délai: 24 semaines
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L'inventaire de dépression de Beck est une échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer la sévérité des symptômes dépressifs.
L'inventaire comprend 21 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 4 points.
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24 semaines
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 24 semaines
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L'inventaire d'anxiété de Beck mesure la fréquence et la sévérité des symptômes d'anxiété ressentis au cours de la semaine passée.
L'instrument contient 21 items, chacun évalué sur une échelle de 4 points (0-3), allant de « pas du tout » à « sévèrement ».
Le score total varie de 0 à 63, où des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
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24 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 24 semaines
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L'Évaluation Cognitive de Montréal a été développée par Nasreddine et al. (2005) pour détecter les troubles cognitifs légers.
Elle évalue plusieurs domaines cognitifs incluant les compétences visuospatiales/exécutives, la dénomination, la mémoire, l'attention, le langage, l'abstraction, le rappel différé et l'orientation.
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24 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 24 semaines
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L'échelle de Berg est une mesure basée sur la performance de l'équilibre statique et dynamique.
L'échelle comprend 14 items, chacun noté de 0 (incapable d'exécuter) à 4 (exécute de manière indépendante), donnant un score total maximum de 56.
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24 semaines
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Index Dynamique de la Marche
Délai: 24 semaines
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L'Indice Dynamique de la Marche évalue l'équilibre dynamique, l'adaptabilité de la marche et le risque de chute lors de la marche dans diverses conditions.
Il se compose de 8 tâches, telles que la marche sur terrain plat, le changement de vitesse, les rotations de tête, le franchissement et le contournement d'obstacles, les demi-tours sur place et la négociation d'escaliers.
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YEDITEPE-MS-SYNCASYNC-2025
- TUBITAK 1002-A 125S054 (Autre subvention/numéro de financement: TUBITAK)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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