MS 동기식 vs 비동기식 운동 연구
다발성 경화증 환자에서 동기식 및 비동기식 운동 프로그램의 효과 비교
이 무작위 대조 연구는 재발 완화형 다발성 경화증(RRMS)으로 진단된 환자들을 대상으로 동기식 및 비동기식 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것을 목적으로 합니다. 포함 기준을 충족하는 참가자들(EDSS 점수 2~5.5, 연령 18~55세)은 무작위로 동기식 운동 그룹(SEG) 또는 비동기식 운동 그룹(ASEG)에 배정되었습니다.
동기식 프로그램은 Google Meet 및 WhatsApp 영상 통화를 통한 실시간 온라인 세션으로 제공되었으며, 비동기식 프로그램은 참가자가 접근할 수 있는 사전 녹화된 운동 동영상으로 구성되었습니다. 두 프로그램 모두 기능적 능력, 근력, 피로, 독립성 및 삶의 질에 초점을 맞춘 체계적인 운동을 포함했습니다.
표본 크기는 다발성 경화증 환자를 대상으로 한 선행 연구를 바탕으로 G*Power 소프트웨어를 사용하여 총 16명을 목표로 결정되었습니다. 통계 분석은 SPSS 26.0을 사용하여 수행됩니다. 매개변수 및 비모수 검정은 데이터 분포에 따라 사용되며, 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.
이 연구는 다발성 경화증 환자들이 운동 프로그램에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하고, 원격으로 제공되는 동기식 대 비동기식 재활 모델의 효능에 대한 증거를 제공하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 재발-완화형 다발성 경화증(RRMS)으로 진단된 환자들을 대상으로 동기식 및 비동기식 구조화된 운동 프로그램의 효과를 평가하고 비교하기 위해 설계되었습니다. 주요 목표는 두 중재 모델 간의 피로, 기능적 운동 능력, 근력, 기능적 독립성 및 삶의 질 차이를 조사하는 것이었습니다.
참가자들은 다음 포함 기준에 따라 모집되었습니다: 18-55세, McDonald 기준에 따른 RRMS 진단, 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 2-5.5점, 최근 6개월 내 재발 없음, 기술 인프라(인터넷, 카메라, 마이크) 접근성. 제외 기준에는 다른 신경학적 진단, 운동 참여를 제한하는 심혈관, 전정 또는 정형외과적 상태, 인지 장애(간이정신상태검사 <24점), 낙상 위험(일어나 걸어가기 검사 >14.2초), 정신질환, 시각 또는 청각 장애, 임신, 동시 물리치료 프로그램이 포함되었습니다.
참가자들은 무작위로 두 그룹(각각 n=20)에 배정되었습니다: 동기식 운동 그룹(SEG)과 비동기식 운동 그룹(ASEG). 두 그룹 모두 12주간의 복합 운동 프로그램(주 2회, 회당 40분)을 수행하였으며, 이는 강화 운동, 코어 안정화 운동 및 호흡 운동으로 구성되었고, 이후 3개월의 추적 관찰 기간이 뒤따랐습니다. 구조화된 프로그램에는 준비 운동(10분: 리드믹 스텝핑, 횡격막 호흡, 어깨 가동성 운동), 주요 운동(25분: 브릿지, 플랭크, 스쿼트, 앉은 자세 상지 강화 운동), 정리 운동(5분: 스트레칭 및 이완)이 포함되었습니다.
동기식 그룹은 Google Meet 또는 WhatsApp 영상 통화를 통해 실시간 물리치료사 감독 하에 운동을 수행했습니다. 비동기식 그룹은 사전 녹화된 동영상 세션을 따라하고 주간 운동 기록을 제출하였으며, 이메일이나 전화를 통해 피드백과 추적 관찰이 제공되었습니다.
평가는 네 시점에서 수행되었습니다: 기준선(D0), 중간 중재(4주차; D1), 중재 후(12주차; D2), 3개월 추적 관찰 후(D3). 통계 분석은 SPSS 26.0을 사용하여 수행되었으며, 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 검정을 통해 평가되었습니다. 군내 비교는 대응표본 t 검정 또는 Wilcoxon 검정을 사용하였고, 군간 차이는 독립표본 t 검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 분석되었습니다. 반복측정 분산분석(ANOVA)이 추적 분석에 적용되었으며, 유의수준은 p < 0.05로 설정되었습니다.
본 연구는 동기식 원격재활이 비동기식 운동 제공에 비해 피로 감소, 근력 향상 및 기능적 능력 증진 측면에서 더 우수한 결과를 가져올 것이라고 가정하였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 매도널드 기준에 따른 재발-완화형 다발성 경화증(RRMS) 진단.
- 18세에서 55세 사이의 연령.
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 2.0에서 5.5 사이.
- 최근 6개월 내 재발 없음.
- 동기화 운동 프로그램 참여에 필요한 기술 인프라(인터넷, 카메라, 마이크) 접근 가능.
제외 기준:
- 다발성 경화증 이외의 다른 신경학적 진단 존재.
- 운동 참여를 제한하거나 낙상 위험을 증가시키는 전정, 심혈관 또는 정형외과적 상태 (Jallouli et al., 2022).
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 24점 미만.
- 일어서서 걸어가기 검사(TUG) 결과 14.2초 초과, 이는 높은 낙상 위험을 나타냄 (Block et al., 2022).
- 중증 시각 또는 청각 장애.
- 정신과적 진단 존재.
- 현재 다른 운동 또는 물리치료/재활 프로그램 참여 중.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기식 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 주 2회 실시간 온라인 비디오 세션(Google Meet 또는 WhatsApp)을 통해 동기식으로 제공되는 12주 구조화된 운동 프로그램을 받습니다. 각 세션은 약 40분 동안 진행되며 10분의 워밍업, 25분의 근력 강화 및 코어 안정화 운동, 5분의 쿨다운 스트레칭으로 구성됩니다. 모든 세션은 물리치료사가 실시간으로 감독합니다. 이 프로그램은 재발-완화형 다발성 경화증 환자의 기능적 능력, 근력, 피로, 독립성 및 삶의 질 향상에 중점을 둡니다. |
참가자들은 12주 동안 구성된 복합 운동 프로그램을 주 2회 라이브 온라인 영상 세션(Google Meet 또는 WhatsApp)을 통해 받습니다. 각 세션은 약 40분 동안 진행되며 10분의 준비 운동, 25분의 근력 강화 및 코어 안정화 운동, 5분의 정리 스트레칭으로 구성됩니다. 운동 강도는 Borg 주관적 운동 강도 척도에서 12~15 사이로 유지됩니다. 휴식 시간은 개별적으로 조정됩니다. 운동은 물리치료사가 실시간으로 감독하며, 각 세션 동안 참가자의 자세, 안전성 및 주관적 피로도를 모니터링합니다. |
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활성 비교기: 비동기 운동 그룹
이 그룹의 참가자들은 주 2회 온라인으로 공유되는 사전 녹화된 비디오를 통해 비동기적으로 제공되는 동일한 12주 구조화된 운동 프로그램을 받습니다. 각 세션은 약 40분 동안 진행되며, 준비 운동, 주요 근력/코어 운동, 정리 운동을 포함합니다. 참가자들은 운동 기록을 유지하고 매주 순응도를 보고합니다. 물리치료사들은 기록을 모니터링하고 필요 시 이메일이나 전화를 통해 피드백을 제공합니다. 이 프로그램은 동기적 중재와 동일한 결과를 목표로 합니다. |
참가자들은 사전 녹화된 교육 영상을 사용하여 주 2회 동일한 12주 구조화된 운동 프로그램을 수행합니다. 이 프로그램은 동기식 그룹과 동일하게 준비 운동, 근력/코어 운동, 정리 운동으로 구성됩니다. 참가자들은 올바른 자세와 수행을 보장하기 위한 상세한 지침을 받으며, 매 세션을 운동 일지에 기록하고 주간 피드백을 연구자들에게 제출합니다. 연구자들은 운동 기록을 검토하고 이메일이나 전화를 통해 개별화된 피드백을 제공합니다. 어려움이 있는 경우, 참가자들은 연구팀에 연락하여 도움을 요청할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 보행 검사
기간: 24주
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6분 걷기 검사는 다발성 경화증 환자의 유산소 능력, 지구력 및 기능적 이동성을 평가하기 위해 사용되는 최대하 기능 운동 검사입니다.
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24주
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호흡근 근력
기간: 24주
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호흡근 강도는 MicroRPM 압력 측정기를 사용하여 측정된 최대 흡기 압력과 최대 호기 압력을 통해 평가됩니다.
참가자들은 공기 누출을 방지하기 위해 코 클립을 사용하면서 마우스피스를 입에 위치하도록 지시받습니다.
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24주
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피로 중증도 척도
기간: 24주
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피로 중증도 척도는 일상 생활 활동에서 피로의 영향과 심각도를 평가하며, 특히 다발성 경화증과 같은 신경학적 상태를 가진 개인에게 적용됩니다.
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24주
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다발성 경화증 삶의 질 척도
기간: 24주
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다발성 경화증 삶의 질 척도는 다발성 경화증 환자를 위한 질병 특이적 건강 관련 삶의 질 측정 도구입니다.
하위 척도에는 신체 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 통증, 정서적 안녕감, 에너지, 건강 인식, 사회적 기능, 인지 기능, 건강 관련 고통, 성 기능, 전반적 삶의 질, 성 기능 만족도가 포함됩니다.
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24주
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다섯 번 일어서기 검사
기간: 24주
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다섯 번 앉았다 일어서기 검사는 다발성 경화증 환자의 하지 근력, 기능적 이동성 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용되는 간단하고 신뢰할 수 있는 임상 측정법입니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벡 우울증 척도
기간: 24주
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벡 우울 증후 검사는 우울 증상의 심각도를 측정하기 위해 설계된 자가 보고형 척도입니다.
이 검사는 21개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
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24주
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벡 불안 척도
기간: 24주
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벡 불안 척도는 지난주 동안 경험한 불안 증상의 빈도와 심각도를 측정합니다.
이 도구는 21개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 "전혀 그렇지 않다"에서 "심각하게 그렇다"까지 4점 척도(0-3)로 평가됩니다.
총점 범위는 0점에서 63점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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24주
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몬트리올 인지 평가
기간: 24주
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몬트리올 인지 평가는 Nasreddine 외 연구진(2005)이 경도 인지 장애를 감지하기 위해 개발했습니다.
이 평가는 시공간/집행 기능, 이름대기, 기억력, 주의력, 언어, 추상화, 지연 회상 및 지남력을 포함한 여러 인지 영역을 평가합니다.
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24주
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버그 균형 척도
기간: 24주
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버그 균형 척도는 정적 및 동적 균형을 평가하는 수행 기반 측정 도구입니다.
이 척도는 14개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0점(수행 불가)에서 4점(독립적으로 수행 가능)까지 점수가 매겨져 최대 총점 56점을 얻을 수 있습니다.
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24주
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동적 보행 지수
기간: 24주
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다이나믹 보행 지수는 다양한 조건에서 보행 중 동적 균형, 보행 적응성 및 낙상 위험을 평가합니다.
이 검사는 수평 보행, 속도 변경, 머리 회전, 장애물을 넘고 돌아서 걷기, 축 회전, 계단 이용 등 8가지 과제로 구성됩니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YEDITEPE-MS-SYNCASYNC-2025
- TUBITAK 1002-A 125S054 (기타 보조금/기금 번호: TUBITAK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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