Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MS Synkron versus Asynkron Træningsundersøgelse

17. januar 2026 opdateret af: Yeditepe University

Sammenligning af effekterne af synkrone og asynkrone træningsprogrammer hos personer med multipel sclerose

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at sammenligne effekterne af synkrone og asynkrone træningsprogrammer på personer diagnosticeret med skubsvis forløbende multipel sclerose (RRMS). Deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne (EDSS-score mellem 2 og 5,5, alder 18-55 år), blev tilfældigt tildelt enten den synkrone træningsgruppe (SEG) eller den asynkrone træningsgruppe (ASEG).

Det synkrone program blev leveret via live online sessioner ved hjælp af Google Meet og WhatsApp-videopkald, mens det asynkrone program bestod af forhåndsoptagne træningsvideoer tilgængelige for deltagerne. Begge programmer omfattede struktureret træning med fokus på funktionel kapacitet, muskelstyrke, træthed, uafhængighed og livskvalitet.

Stikprøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af G*Power-software baseret på tidligere undersøgelser af personer med multipel sclerose, med et mål på i alt 16. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS 26.0. Parametriske og ikke-parametriske test vil blive anvendt afhængigt af datadistribution, med signifikans sat til p < 0,05.

Undersøgelsen søger at forbedre adgangen til træningsprogrammer for MS-patienter og give evidens for effektiviteten af fjernleverede synkrone versus asynkrone rehabiliteringsmodeller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev designet til at evaluere og sammenligne effekterne af synkrone og asynkrone strukturede træningsprogrammer hos personer diagnosticeret med relapserende-remitterende multipel sklerose (RRMS). Hovedformålet var at undersøge forskelle i træthed, funktionel træningskapacitet, muskelstyrke, funktionel uafhængighed og livskvalitet mellem de to interventionsmodeller.

Deltagere blev rekrutteret i henhold til inklusionskriterierne: alder 18-55 år, RRMS-diagnose efter McDonald-kriterierne, Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score mellem 2 og 5,5, ingen recidiv inden for de sidste seks måneder og adgang til teknologisk infrastruktur (internet, kamera, mikrofon). Eksklusionskriterier inkluderede andre neurologiske diagnoser, kardiovaskulære, vestibulære eller ortopædiske tilstande, der begrænser træningsdeltagelse, kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination <24), falderisiko (Timed Up and Go >14,2 s), psykiske lidelser, syns- eller hørehandicap, graviditet eller samtidige fysioterapiprogrammer.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper (n=20 hver): den synkrone træningsgruppe (SEG) og den asynkrone træningsgruppe (ASEG). Begge grupper gennemførte et 12-ugers kombineret træningsprogram (2 sessioner om ugen, 40 minutter per session) bestående af styrke-, core-stabiliserings- og åndedrætsøvelser, efterfulgt af en 3-måneders opfølgningsperiode. Det strukturede program inkluderede opvarmning (10 min: rytmiske skridt, mellemgulvsåndedræt, skuldermobilitet), hovedøvelser (25 min: bridging, plank, squats, sidende styrketræning for overkroppen) og nedvarmning (5 min: stræk og afslapning).

Den synkrone gruppe udførte øvelser live via Google Meet eller WhatsApp-videopkald under fysioterapeutens realtidsovervågning. Den asynkrone gruppe fulgte forhåndsoptagne videosessioner og indsendte træningslogbøger ugentligt; feedback og opfølgning blev givet via e-mail eller telefon.

Vurderinger blev udført på fire tidspunkter: baseline (D0), midtvejs i interventionen (4. uge; D1), efter interventionen (12. uge; D2) og efter en 3-måneders opfølgning (D3). Statistiske analyser blev udført med SPSS 26.0; normalitet blev vurderet via Kolmogorov-Smirnov-testen. Indenfor-gruppe-sammenligninger brugte parvise t-test eller Wilcoxon-test, og mellem-gruppe-forskelle blev analyseret med uafhængige t-test eller Mann-Whitney U-test. Gentagne målinger ANOVA blev anvendt til opfølgningsanalyser med signifikans sat til p < 0,05.

Undersøgelsen formodede, at synkron telerehabilitering ville resultere i overlegne resultater sammenlignet med asynkron træningslevering med hensyn til reduktion af træthed, forbedring af muskelstyrke og forbedret funktionel kapacitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34758
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Relapserende-Remitterende Multipel Sclerose (RRMS) ifølge McDonald-kriterierne.
  • Alder mellem 18 og 55 år.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score mellem 2,0 og 5,5.
  • Ingen recidiv inden for de sidste seks måneder.
  • Adgang til den nødvendige teknologiske infrastruktur (internet, kamera og mikrofon) for at deltage i det synkrone træningsprogram.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af anden neurologisk diagnose end MS.
  • Enhver vestibular, kardiovaskulær eller ortopædisk tilstand som begrænser træningsdeltagelse eller øger falderisiko (Jallouli et al., 2022).
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score under 24.
  • Timed Up and Go (TUG) test resultat højere end 14,2 sekunder, hvilket indikerer forhøjet falderisiko (Block et al., 2022).
  • Svare syns- eller hørehandicap.
  • Tilstedeværelse af psykiatrisk diagnose.
  • Nuværende deltagelse i et andet motions- eller fysioterapi/genoptræningsprogram.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Synkron Øvelsesgruppe

Deltagere i denne gruppe modtager et 12-ugers struktureret motionsprogram leveret synkront to gange om ugen gennem live online videosessioner (Google Meet eller WhatsApp). Hver session varer cirka 40 minutter og inkluderede 10 minutters opvarmning, 25 minutters styrke- og kernestabiliseringsøvelser og 5 minutters nedtonende stræk. Alle sessioner overvåges i realtid af en fysioterapeut.

Programmet fokuserer på at forbedre funktionel kapacitet, muskelstyrke, træthed, uafhængighed og livskvalitet hos personer med recidiverende-remitterende multipel sklerose.

Deltagerne gennemgår et 12-ugers struktureret kombineret motionsprogram, der afholdes to gange om ugen via live online videosessioner (Google Meet eller WhatsApp). Hver session varer cirka 40 minutter og inkluderede 10 minutters opvarmning, 25 minutters styrke- og kernestabiliseringsøvelser og 5 minutters nedtoningsstræk.

Motionens intensitet opretholdes mellem 12 og 15 på Borg-skalaen for opfattet anstrengelse. Hvileperioder tilpasses individuelt. Øvelserne overvåges i realtid af en fysioterapeut, der overvågede deltagernes udførelse, sikkerhed og opfattet træthed gennem hver session

Aktiv komparator: Asynkron Træningsgruppe

Deltagere i denne gruppe modtager det samme 12-ugers strukturerede motionsprogram leveret asynkront gennem forhåndsoptagne videoer delt online to gange om ugen. Hver session varer cirka 40 minutter, inklusive opvarmning, hovedstyrke-/kernemotioner og afslapning.

Deltagere fører motionslogbøger og rapporterede overholdelse ugentligt. Fysioterapeuter overvåger logbøger og gav feedback via e-mail eller telefon efter behov. Programmet sigter mod de samme resultater som den synkrone intervention.

Deltagerne følger det samme 12-ugers strukturerede motionsprogram to gange om ugen ved hjælp af forhåndsoptagne instruktionsvideoer. Programmet består af opvarmning, styrkelse/kernestyrke og afslapningskomponenter, der er identiske med den synkrone gruppe.

Deltagerne modtager detaljeret vejledning for at sikre korrekt holdning og udførelse, logførte hver session i motionsdagbøger og indsendte ugentlig feedback til forskerne. Undersøgernes gennemgik motionslogbøger og gav individuel feedback via e-mail eller telefon. Ved vanskeligheder kunne deltagerne kontakte forskningsteamet for assistance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: 24 uger
6-minutters gangtesten er en submaximal funktionel motionstest, der anvendes til at evaluere aerob kapacitet, udholdenhed og funktionel mobilitet hos personer med multipel sklerose.
24 uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 24 uger
Respiratorisk muskelstyrke vurderes gennem Maksimal Inspiratorisk Tryk og Maksimal Ekspiratorisk Tryk målinger opnået med en MicroRPM trykmåler. Deltagerne instrueres i at placere mundstykket i deres mund, mens de bruger en næseklips for at forhindre luftlækage.
24 uger
Trætheds Sværheds Skala
Tidsramme: 24 uger
Fatigue Severity Scale vurderer træthedens indvirkning og sværhedsgrad i daglige livsaktiviteter, især hos personer med neurologiske tilstande som multipel sclerose.
24 uger
Multipel Sclerose Livskvalitetsskala
Tidsramme: 24 uger
Skalaen for Livskvalitet ved Multipel Sclerose er et sygdoms-specifikt, sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument for personer med multipel sclerose. Underskalaerne omfatter fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, smerter, følelsesmæssig trivsel, energi, helbredsopfattelse, social funktion, kognitiv funktion, helbredsrelateret distress, seksuel funktion, generel livskvalitet og tilfredshed med seksuel funktion.
24 uger
Fem Gange Sid-til-Stå Test
Tidsramme: 24 uger
Fem-gange siddende-til-stående-testen er en simpel og pålidelig klinisk måling, der bruges til at vurdere styrken i underkropsmuskler, funktionel mobilitet og faldrisiko hos personer med multipel sklerose.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depressionsinventar
Tidsramme: 24 uger
Beck Depression Inventory er en selvrapporteringsskala designet til at måle sværhedsgraden af depressive symptomer. Inventaret består af 21 emner, hver vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
24 uger
Beck Angstinventar
Tidsramme: 24 uger
Beck Anxiety Inventory måler hyppigheden og sværhedsgraden af angstsymptomer oplevet i løbet af den seneste uge. Instrumentet indeholder 21 emner, hver vurderet på en 4-punkts skala (0-3), fra "slet ikke" til "alvorligt". Den samlede score spænder fra 0 til 63, hvor højere score indikerer højere angst.
24 uger
Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: 24 uger
Montreal Cognitive Assessment blev udviklet af Nasreddine et al. (2005) til at påvise mild kognitiv svækkelse. Det evaluerer flere kognitive domæner inklusive visuospatiale/eksekutive færdigheder, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering.
24 uger
Berg Balance-skala
Tidsramme: 24 uger
Berg Balance-skalaen er en ydebaseret måling af statisk og dynamisk balance. Skalaen omfatter 14 punkter, som hver scores fra 0 (ude af stand til at udføre) til 4 (udfører selvstændigt), hvilket giver en maksimal totalscore på 56.
24 uger
Dynamisk Gangindex
Tidsramme: 24 uger
Dynamic Gait Index vurderer dynamisk balance, gangtilpasningsevne og falderisiko under gang under forskellige forhold. Den består af 8 opgaver, såsom jævn gang, ændring af hastighed, hoveddrejninger, trin over og omkring forhindringer, pivotdrejninger og trappebestigning.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltstående deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt offentligt på grund af etiske og privatlivsmæssige overvejelser. Gruppeniveauresultater, aggregerede data og sammenfattende analyser kan deles efter rimelig anmodning fra kvalificerede forskere efter publicering af hovedstudiets resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Kombineret træningsprogram (Synkron levering)

Abonner