患者对Blephaderm作为眼睑术后辅助护理满意度的评估
2026年4月28日 更新者：Laboratoires Thea
评估患者对新型无防腐剂眼睑霜作为眼睑术后辅助护理的满意度：ADMIRE研究
本研究是一项非干预性、开放标签的单中心研究，旨在评估30名患者在眼睑手术后（眼睑成形术或上睑下垂矫正术）使用Blephaderm眼睑霜作为辅助护理3个月后的满意度。
参与者将被要求每天使用Blephaderm两次。患者满意度将采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Medical Affairs Director
- 电话号码：+33 4 73 98 14 36
- 邮箱：florence.noirt@theapharma.com
学习地点
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-
-
Paris、法国
- 招聘中
- Pierre-Vincent Jacomet Private Practice
-
接触：
- Pierre-Vincent Jacomet, Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
共有30名接受眼睑成形术或上睑下垂手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18周岁
- 计划至少在一只眼睛进行眼睑成形术或上睑下垂手术的患者
- 加入社会保障医疗体系的患者
- 有生育潜力的女性应从研究开始前至少12周起，在整个研究期间及研究结束后至少1个月内，采用医学认可的避孕方案
排除标准：
人群相关：
- 妊娠期、哺乳期女性或计划在研究期间怀孕者
- 根据行政或司法决定被剥夺自由的患者
- 未成年患者
- 受监护的成年患者或无法表达无异议的成年患者
- 经研究者判断疑似不配合治疗的患者
- 已参加其他临床试验或仍处于排除期内的患者
合并疾病相关
- 有病史或现患全身性疾病，或正在接受经研究者评估可能使患者承担不当风险的药物治疗
- 患有严重或进展性疾病的患者
- 对产品任一成分存在已知或疑似过敏反应的患者
既往或当前治疗相关
- 在测试区域接受局部治疗或全身治疗的患者
- 经研究者评估长期接受皮质类固醇、非甾体抗炎药或HIV治疗的患者
- 接受免疫抑制治疗的患者
- 接受双膦酸盐治疗的患者
- 1型糖尿病患者
- 患有特应性皮炎或湿疹皮肤的患者
生活方式相关
- 研究期间预计会密集暴露于阳光或紫外线
- 计划在研究期间改变生活习惯的患者
- 存在过量饮酒和/或吸烟行为的患者，定义为：
- 过量饮酒：成年男性每日饮酒超过4单位，成年女性每日超过2单位
- 过量吸烟：每日≥15-20支香烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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使用Blephaderm治疗组
|
无防腐剂眼睑霜：水、芥酸油酯、海藻糖、丙烯酸钠共聚物、卵磷脂、麦冬根提取物、水解透明质酸、麦芽糊精、生育酚、氢氧化钠、植酸、大豆油、向日葵籽油。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者在使用Blephaderm®3个月后对眼睑舒适度的总体满意度，于第4个月时通过视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分范围从0（不满意）到10（非常满意）。
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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