眼瞼手術後の補完的ケアとしてのBlephadermに対する患者満足度の評価
2026年4月28日 更新者：Laboratoires Thea
新しい防腐剤無添加アイリッドクリームの補完療法としての眼瞼術後患者満足度評価：ADMIRE研究
この非介入的、公開、単一施設での研究の目的は、眼瞼形成術または眼瞼下垂症後の補完的ケアとして、Blephaderm 眼瞼クリームを3か月間使用した30名の患者の満足度を評価することです。
参加者は1日2回Blephadermを使用するよう求められます。患者の満足度はVASスケールを用いて評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Medical Affairs Director
- 電話番号：+33 4 73 98 14 36
- メール：florence.noirt@theapharma.com
研究場所
-
-
-
Paris、フランス
- 募集
- Pierre-Vincent Jacomet Private Practice
-
コンタクト：
- Pierre-Vincent Jacomet, Dr.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
眼瞼形成術または眼瞼下垂症手術を受ける合計30人の患者
説明
対象基準：
- 年齢が18歳以上であること
- 片眼以上の眼瞼形成術または眼瞼下垂症手術を計画している患者
- 健康保険制度に加入している患者
- 妊娠可能な女性は、研究開始の少なくとも12週間前から研究期間全体、および研究終了後少なくとも1ヶ月間、医学的に認可された避妊法を使用していること
除外基準：
対象集団に関して：
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中の妊娠を計画している女性
- 行政または司法の決定により自由を奪われている患者
- 未成年の患者
- 成年後見下にある、または非不同意を表明できない成年患者
- 研究者の判断によりコンプライアンス不良が疑われる患者
- 他の臨床試験に登録されている、または除外期間が終了していない患者
関連疾患に関して
- 研究者の判断により、患者に過度のリスクをもたらす既往歴または活動性の全身性疾患がある、または該当する薬剤を投与されている患者
- 重度または進行性の疾患を患っている患者
- 製品成分のいずれかに対する既知または疑わしい過敏症がある患者
過去または現在の治療に関連して
- 試験部位での局所治療または全身治療を受けている患者
- 研究者の判断による長期コルチコステロイド、NSAIDまたはHIV治療中の患者
- 免疫抑制療法中の患者
- ビスホスホネート療法中の患者
- 1型糖尿病の患者
- アトピー性皮膚炎または湿疹のある患者
生活習慣に関して
- 研究期間中の日光または紫外線への集中的な暴露が予想される場合
- 研究期間中に生活習慣の変更を計画している患者
- 過剰なアルコールおよび/またはタバコの消費がある患者（定義は以下の通り）：
- 過剰なアルコール消費：成人男性は1日4単位以上、成人女性は1日2単位以上の飲酒
- 過剰なタバコ消費：1日15-20本以上の喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ブレファダーム投与群
|
防腐剤不使用まぶたクリーム：水、オレイルエルカ酸、トレハロース、アクリル酸ナトリウムコポリマー、レシチン、ジャノヒゲ根エキス、加水分解ヒアルロン酸、マルトデキストリン、トコフェロール、水酸化ナトリウム、フィチン酸、グリシンソジャ（大豆）油、ヒマワリ種子油。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Blephaderm®使用3か月後の患者のまぶたの快適さに関する全体的な満足度、M4で評価、0（不満）から10（非常に満足）のVASを使用。
時間枠：3か月
|
3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月30日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月14日
最初の投稿 (実際)
2025年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LT10100-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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