Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patienttilfredshed med Blephaderm som komplementær behandling efter øjenlågskirurgi.

28. april 2026 opdateret af: Laboratoires Thea

Evaluering af patienttilfredshed med en ny konserveringsmiddelfri øjenlågscreme som komplementær behandling efter øjenlågsoperation: ADMIRE-studiet

Formålet med denne ikke-interventionelle, åbne og monocentriske undersøgelse er at evaluere tilfredsheden hos 30 patienter efter 3 måneders brug af Blephaderm øjenlågscreme som en supplerende behandling efter øjenlågskirurgi (blefaroplastik eller ptose).

Deltageren vil blive bedt om at bruge Blephaderm to gange om dagen. Patienttilfredsheden vil blive evalueret ved hjælp af en VAS-skala.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Pierre-Vincent Jacomet Private Practice
        • Kontakt:
          • Pierre-Vincent Jacomet, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 30 patienter, der gennemgår blefaroplastik eller ptosekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter planlægger en blefaroplastik eller en ptoseoperation i mindst ét øje.
  • Patient tilknyttet et sundhedssikringssystem
  • Kvinder i den fertile alder skal anvende en medicinsk accepteret præventionsmetode i mindst 12 uger før studiestart, under hele studiet og i mindst 1 måned efter studieafslutning.

Eksklusionskriterier:

I forhold til population:

  • Gravid eller ammende kvinde eller planlægger graviditet under studiet.
  • Patient som er frataget deres frihed ved administrativ eller juridisk afgørelse
  • Mindreårig patient.
  • Myndig patient som er under vergemål eller ikke i stand til at give samtykke.
  • Patient mistænkt for ikke at være compliant ifølge undersøgelseslederens vurdering.
  • Patient indskrevet i et andet klinisk forsøg eller hvis eksklusionsperiode ikke er afsluttet.

I forhold til associeret patologi

  • Patient med tidligere eller aktiv systemisk tilstand eller modtager medicin som efter undersøgelseslederens vurdering udsætter patienten for uberettiget risiko.
  • Patient som lider af en alvorlig eller progressiv sygdom.
  • Patient med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for et af produktets komponenter.

Relateret til tidligere eller igangværende behandling

  • Patient som gennemgår en lokalbehandling på testområdet eller en systemisk behandling.
  • Patient under langtidsbehandling med kortikosteroider, NSAID eller HIV-terapi efter undersøgelseslederens vurdering.
  • Patient under immunosuppressiv terapi
  • Patient under bisfosfonatbehandling
  • Patient med type 1-diabetes
  • Patient med atopisk eller eksemhud

I forhold til livsstil

  • Intens eksponering for sollys eller UV-stråler forventet under studiet.
  • Patient planlægger at ændre sine livsvaner under studiet.
  • Patient med et overforbrug af alkohol og/eller tobak defineret som:
  • et overforbrug af alkohol: Drikker mere end
  • 4 genstande om dagen for voksne mænd og mere end 2 genstande om dagen for voksne kvinder,
  • et overforbrug af tobak: ≥15-20 cigaretter pr. dag (CPD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe, der modtager Blephaderm
Konserveringsmiddelfri øjenlågscreme: Aqua (vand), oleyl erucate, trehalose, natriumakrylatcopolymer, lecithin, Ophiopogon japonicus rodekstrakt, hydrolyseret hyaluronsyre, maltodextrin, tocopherol, natriumhydroxid, fytinsyre, Glycine soja (sojabønne) olie, Helianthus annuus frøolie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
global tilfredshed hos patienten med øjenlågskomfort efter 3 måneders brug af Bllephaderm®, vurderet ved M4, ved brug af en VAS-skala fra 0 (utilfreds) til 10 (meget tilfreds).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

18. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LT10100-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kosmetik: Blephaderm

Abonner