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Évaluation de la satisfaction des patients concernant Blephaderm comme soin complémentaire après une chirurgie des paupières.

28 avril 2026 mis à jour par: Laboratoires Thea

Évaluation de la satisfaction des patients avec une nouvelle crème pour paupières sans conservateurs comme soin complémentaire après une chirurgie des paupières : L'étude ADMIRE

L'objectif de cette étude non interventionnelle, ouverte et monocentrique est d'évaluer la satisfaction de 30 patients après 3 mois d'utilisation de la crème pour paupières Blephaderm, en tant que soin complémentaire suite à une chirurgie des paupières (blépharoplastie ou ptose).

Il sera demandé au participant d'utiliser Blephaderm deux fois par jour. La satisfaction du patient sera évaluée à l'aide d'une échelle VAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France
        • Recrutement
        • Pierre-Vincent Jacomet Private Practice
        • Contact:
          • Pierre-Vincent Jacomet, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 30 patients subissant une blépharoplastie ou une chirurgie du ptosis

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients programmant une blépharoplastie ou une chirurgie de la ptose dans au moins un œil.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale
  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser un régime contraceptif médicalement accepté depuis au moins 12 semaines avant le début de l'étude, pendant toute la durée de l'étude et au moins 1 mois après la fin de l'étude.

Critères d'exclusion :

En termes de population :

  • Femme enceinte ou allaitante ou planifiant une grossesse pendant l'étude.
  • Patient ayant été privé de sa liberté par décision administrative ou judiciaire
  • Patient mineur.
  • Patient majeur sous tutelle ou incapable d'exprimer sa non-opposition.
  • Patient suspecté d'être non conforme selon le jugement de l'investigateur.
  • Patient inscrit dans un autre essai clinique ou dont la période d'exclusion n'est pas terminée.

En termes de pathologie associée

  • Patient avec des antécédents ou une condition systémique active ou recevant un médicament qui, selon le jugement de l'investigateur, expose le patient à un risque injustifié.
  • Patient souffrant d'une maladie grave ou évolutive.
  • Patient avec une hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des composants du produit.

Lié au traitement précédent ou en cours

  • Patient suivant un traitement topique sur la zone test ou un traitement systémique.
  • Patient sous corticothérapie prolongée, AINS ou thérapie VIH selon l'appréciation de l'investigateur.
  • Patient sous traitement immunosuppresseur
  • Patient sous traitement par bisphosphonates
  • Patient atteint de diabète de type 1
  • Patient ayant une peau atopique ou eczémateuse

En termes de mode de vie

  • Exposition intensive au soleil ou aux UV prévue pendant l'étude.
  • Patient planifiant de changer ses habitudes de vie pendant l'étude.
  • Patient avec une consommation excessive d'alcool et/ou de tabac définie comme :
  • une consommation excessive d'alcool : Boire plus de
  • 4 unités par jour pour les hommes adultes et plus de 2 unités par jour pour les femmes adultes,
  • une consommation excessive de tabac : ≥15-20 cigarettes par jour (CPD).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe recevant Blephaderm
Crème pour les paupières sans conservateur : Aqua (eau), oléyl érucate, tréhalose, copolymère d'acrylates de sodium, lécithine, extrait de racine d'Ophiopogon japonicus, acide hyaluronique hydrolysé, maltodextrine, tocophérol, hydroxyde de sodium, acide phytique, huile de Glycine soja (soja), huile de graines de Helianthus annuus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
satisfaction globale du patient concernant le confort des paupières après 3 mois d'utilisation de Bléphaderm® évaluée à M4, à l'aide d'une EVA de 0 (insatisfait) à 10 (très satisfait).
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

18 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LT10100-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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