Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Patienttillfredsställelse Med Blephaderm som Kompletterande Vård Efter Ögonlocksoperation.

28 april 2026 uppdaterad av: Laboratoires Thea

Utvärdering av patienttillfredsställelse med en ny konserveringsmedelsfri ögonlockskräm som ett komplementärt omhändertagande efter ögonlocksoperation: ADMIRE-studien

Syftet med denna icke-interventionella, öppna och monocentriska studie är att utvärdera tillfredsställelsen hos 30 patienter efter 3 månaders användning av Blephaderm ögonlockskräm, som ett komplementärvård efter ögonlockskirurgi (blefaroplastik eller ptos).

Deltagaren kommer att ombes att använda Blephaderm två gånger om dagen. Patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas med hjälp av en VAS-skala.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Pierre-Vincent Jacomet Private Practice
        • Kontakt:
          • Pierre-Vincent Jacomet, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 30 patienter som genomgår blefaroplastik eller ptoskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patienter som planerar en blefaroplastik eller en ptosoperation i minst ett öga.
  • Patient som är ansluten till ett hälso- och sjukvårdssystem
  • Kvinna i fertil ålder bör använda ett medicinskt accepterat preventivmedel sedan minst 12 veckor före studiens början, under hela studien och minst 1 månad efter studiens slut.

Exklusionskriterier:

När det gäller population:

  • Gravid eller ammande kvinna eller planerar graviditet under studien.
  • Patient som har fråntagits sin frihet genom administrativt eller juridiskt beslut
  • Patient under 18 år.
  • Myndig patient som är under förmyndarskap eller som inte kan uttrycka sitt icke-motstånd.
  • Patient som misstänks vara icke-följsam enligt utredarens bedömning.
  • Patient inskriven i en annan klinisk prövning eller vars exkluderingsperiod inte är över.

När det gäller associerad patologi

  • Patient med tidigare eller aktiv systemisk sjukdom eller som tar medicin som, enligt utredarens bedömning, utsätter patienten för oskälig risk.
  • Patient som lider av en allvarlig eller progressiv sjukdom.
  • Patient med känd eller misstänkt överkänslighet för en av produktens komponenter.

Relaterat till tidigare eller pågående behandling

  • Patient som genomgår lokalbehandling på testområdet eller systemisk behandling.
  • Patient under långvarig kortikosteroid-, NSAID- eller HIV-terapi enligt utredarens bedömning.
  • Patient under immunosuppressiv terapi
  • Patient under bisfosfonatbehandling
  • Patient med typ 1-diabetes
  • Patient med atopisk eller eksemhud

När det gäller livsstil

  • Intensiv exponering för solljus eller UV-strålar förväntas under studien.
  • Patient som planerar att ändra sina vanor under studien.
  • Patient med överdrivet alkohol- och/eller tobakskonsumtion definierad som:
  • överdriven alkoholkonsumtion: Dricker mer än
  • 4 enheter per dag för vuxna män och mer än 2 enheter per dag för vuxna kvinnor,
  • överdriven tobakskonsumtion: ≥15-20 cigaretter per dag (CPD).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp som får Blephaderm
Konserveringsmedelsfri ögonlockskräm: Aqua (vatten), oleyl erucate, trehalos, natriumakrylatcopolymer, lecitin, Ophiopogon japonicus rotextrakt, hydrolyserad hyaluronsyra, maltodextrin, tokoferol, natriumhydroxid, fytinsyra, Glycine soja (sojaböna) olja, Helianthus annuus fröolja.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
global tillfredsställelse hos patienten med ögonlockskomfort efter 3 månaders Bllephaderm®-användning, utvärderad vid M4, med hjälp av en VAS-skala från 0 (missnöjd) till 10 (mycket nöjd).
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

18 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LT10100-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera