눈꺼풀 수술 후 보조 치료제로서의 Blephaderm에 대한 환자 만족도 평가
2026년 4월 28일 업데이트: Laboratoires Thea
수술 후 보조 치료제로 사용되는 새로운 무방부제 눈꺼풀 크림에 대한 환자 만족도 평가: ADMIRE 연구
이 비중재적, 개방형 및 단일센터 연구의 목표는 눈꺼풀 수술(안검하수증 또는 안검형성술) 후 보조 치료제로 사용된 블레파덤 눈꺼풀 크림을 3개월간 사용한 30명의 환자의 만족도를 평가하는 것입니다.
참가자는 하루에 두 번 블레파덤을 사용하도록 요청받을 것입니다. 환자 만족도는 VAS 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Medical Affairs Director
- 전화번호: +33 4 73 98 14 36
- 이메일: florence.noirt@theapharma.com
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Pierre-Vincent Jacomet Private Practice
-
연락하다:
- Pierre-Vincent Jacomet, Dr.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 30명의 안검절제술 또는 안검하수 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 한쪽 눈 이상에서 눈꺼풀 성형술 또는 안검하수 수술을 계획 중인 환자
- 건강보험에 가입된 환자
- 가임기 여성은 연구 시작 최소 12주 전부터 연구 기간 전체 및 연구 종료 후 최소 1개월 동안 의학적으로 인정된 피임법을 사용해야 함
제외 기준:
인구 통계학적 측면:
- 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 중 임신을 계획 중인 여성
- 행정 또는 법적 결정에 의해 자유가 박탈된 환자
- 미성년 환자
- 후견인 아래 있거나 반대 의사를 표현할 수 없는 성인 환자
- 연구자의 판단에 따라 비순응성이 의심되는 환자
- 다른 임상시험에 등록되었거나 제외 기간이 종료되지 않은 환자
관련 병리 측면:
- 과거력 또는 활동성 전신 질환이 있거나 연구자의 판단에 따라 환자에게 과도한 위험을 초래하는 약물을 투여 중인 환자
- 중증 또는 진행성 질환을 앓고 있는 환자
- 제품 성분 중 하나에 대해 알려진 또는 의심되는 과민반응이 있는 환자
과거 또는 진행 중인 치료 관련:
- 검사 부위에 국소 치료 또는 전신 치료를 받고 있는 환자
- 연구자의 판단에 따라 장기 코르티코스테로이드, NSAID 또는 HIV 치료를 받고 있는 환자
- 면역억제 치료를 받고 있는 환자
- 비스포스포네이트 치료를 받고 있는 환자
- 제1형 당뇨병 환자
- 아토피 또는 습진 피부를 가진 환자
생활습관 측면:
- 연구 기간 중 강한 햇빛 또는 자외선 노출이 예상되는 경우
- 연구 기간 중 생활 습관 변경을 계획 중인 환자
- 과도한 알코올 및/또는 담배 소비가 있는 환자, 정의는 다음과 같음:
- 과도한 알코올 소비: 성인 남성의 경우 하루 4단위 이상, 성인 여성의 경우 하루 2단위 이상 음주
- 과도한 담배 소비: 하루 15-20개비 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
블레파덤 투여군
|
보존제 없는 눈꺼풀 크림: 아쿠아(물), 올레일 에루케이트, 트레할로스, 아크릴레이트 코폴리머, 레시틴, 맥문동 뿌리 추출물, 가교 히알루론산, 말토덱스트린, 토코페롤, 수산화 나트륨, 피틱 애씨드, 글리신 소야(대두) 오일, 해바라기씨 오일.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
블레파덤® 사용 3개월 후 M4에 평가된 환자의 눈꺼풀 편안함에 대한 전반적 만족도, 0(불만족)에서 10(매우 만족)까지의 VAS를 사용하여 평가됨.
기간: 3개월
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LT10100-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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