Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pasienttilfredshet med Blephaderm som komplementær behandling etter øyelokksoperasjon.

28. april 2026 oppdatert av: Laboratoires Thea

Evaluering av pasienttilfredshet med en ny konserveringsmiddelfritt øyelokkrem som et komplementært behandlingstilbud etter øyelokkskirurgi: ADMIRE-studien

Målet med denne ikke-intervensjonelle, åpne og monosentriske studien er å evaluere tilfredsheten til 30 pasienter etter 3 måneder med Blephaderm øyelokkrem, som et komplementært behandlingstilbud etter øyelokkskirurgi (blefaroplasti eller ptose).

Deltakeren vil bli bedt om å bruke Blephaderm to ganger daglig. Pasienttilfredsheten vil bli evaluert ved hjelp av en VAS-skala.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Pierre-Vincent Jacomet Private Practice
        • Ta kontakt med:
          • Pierre-Vincent Jacomet, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 30 pasienter som gjennomgår blefaroplastikk eller ptosekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter som planlegger blefaroplastikk eller ptosekirurgi i minst ett øye.
  • Pasient tilknyttet et helseforsikringssystem
  • Kvinner i fruktbar alder bør bruke et medisinsk godkjent prevensjonsregime i minst 12 uker før studiestart, gjennom hele studien og minst 1 måned etter studieavslutning.

Eksklusjonskriterier:

Når det gjelder populasjon:

  • Gravid eller ammende kvinne, eller planlegger graviditet under studien.
  • Pasient som har blitt fratatt friheten ved administrativ eller juridisk avgjørelse
  • Mindreårig pasient.
  • Myndig pasient som er under vergemål eller som ikke er i stand til å uttrykke sin ikke-motstand.
  • Pasient mistenkt for å være ikke-følgesom etter forskerens skjønn.
  • Pasient innskrevet i en annen klinisk studie eller med pågående eksklusjonsperiode.

Når det gjelder assosiert patologi

  • Pasient med historie eller aktiv systemtilstand eller som tar medikament som etter forskerens skjønn utsetter pasienten for urimelig risiko.
  • Pasient som lider av en alvorlig eller progressiv sykdom.
  • Pasient med kjent eller mistenkt overfølsomhet for en av komponentene i produktet.

Relatert til tidligere eller pågående behandling

  • Pasient som gjennomgår lokalbehandling på testområdet eller systemisk behandling.
  • Pasient under langtidskortikosteroid, NSAID eller HIV-behandling etter forskerens vurdering.
  • Pasient under immunosuppressiv terapi
  • Pasient under bisfosfonatbehandling
  • Pasient med type 1-diabetes
  • Pasient med atopisk eller eksemhud

Når det gjelder livsstil

  • Intensiv eksponering for sollys eller UV-stråling forventes under studien.
  • Pasient som planlegger å endre sine vaner under studien.
  • Pasient med overdreven alkohol- og/eller tobakksforbruk definert som:
  • et overdrevet alkoholforbruk: Inntak av mer enn
  • 4 enheter per dag for voksne menn og mer enn 2 enheter per dag for voksne kvinner,
  • et overdrevet tobakksforbruk: ≥15-20 sigaretter per dag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe som mottar Blephaderm
Annen: Kosmetikk: Blephaderm
Konserveringsmiddelfritt øyenlokkskrem: Aqua (vann), oleyl erucate, trehalose, natriumakrylat copolymer, lecitin, Ophiopogon japonicus rotekstrakt, hydrolysert hyaluronsyre, maltodekstrin, tokoferol, natriumhydroksid, fytinsyre, Glycine soja (soyabønne) olje, Helianthus annuus frøolje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
global tilfredshet hos pasienten med øyelokkkomfort etter 3 måneders bruk av Bllephaderm®, vurdert ved M4, ved bruk av en VAS-skala fra 0 (misfornøyd) til 10 (veldig fornøyd).
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laboratoires Thea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LT10100-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyelokk; Sår

Kliniske studier på Kosmetikk: Blephaderm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere