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Avaliação da Satisfação do Doente com o Blephaderm como Cuidado Complementar após Cirurgia Palpebral.

28 de abril de 2026 atualizado por: Laboratoires Thea

Avaliação da Satisfação do Paciente com um Novo Creme de Pálpebras Sem Conservantes como Cuidado Complementar no Pós-cirurgia Palpebral: O Estudo ADMIRE

O objetivo deste estudo não intervencionista, aberto e monocêntrico é avaliar a satisfação de 30 pacientes, após 3 meses com o creme para pálpebras Blephaderm, como cuidado complementar após cirurgia palpebral (Blefaroplastia ou ptose).

Será solicitado ao participante que use o Blephaderm duas vezes ao dia. A satisfação do paciente será avaliada usando uma escala EVA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Pierre-Vincent Jacomet Private Practice
        • Contato:
          • Pierre-Vincent Jacomet, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 30 pacientes submetidos a blefaroplastia ou cirurgia de ptose

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Pacientes que planeiam realizar uma blefaroplastia ou cirurgia de ptose em pelo menos um olho.
  • Paciente afiliado a um sistema de segurança social de saúde
  • Mulheres em idade fértil devem usar um regime contracetivo medicamente aceite desde pelo menos 12 semanas antes do início do estudo, durante todo o estudo e pelo menos 1 mês após o término do estudo.

Critérios de Exclusão:

Em termos de população:

  • Mulher grávida ou a amamentar ou que planeie uma gravidez durante o estudo.
  • Paciente que foi privado da sua liberdade por decisão administrativa ou legal
  • Paciente menor de idade.
  • Paciente maior de idade que esteja sob tutela ou que não seja capaz de expressar a sua não oposição.
  • Paciente suspeito de não cumprimento de acordo com o julgamento do investigador.
  • Paciente inscrito noutro ensaio clínico ou cujo período de exclusão não tenha terminado.

Em termos de patologia associada

  • Paciente com historial ou condição sistémica ativa ou a receber uma medicação que, no julgamento do investigador, coloque o paciente em risco indevido.
  • Paciente que sofra de uma doença grave ou progressiva.
  • Paciente com hipersensibilidade conhecida ou suspeita a um dos componentes do produto.

Relacionado com tratamento prévio ou em curso

  • Paciente submetido a um tratamento tópico na área de teste ou a um tratamento sistémico.
  • Paciente sob terapia prolongada com corticosteroides, AINEs ou VIH de acordo com a apreciação do investigador.
  • Paciente sob terapia imunossupressora
  • Paciente sob terapia com bifosfonatos
  • Paciente com diabetes Tipo 1
  • Paciente com pele atópica ou com eczema

Em termos de estilo de vida

  • Exposição intensa à luz solar ou raios UV prevista durante o estudo.
  • Paciente que planeie mudar os seus hábitos de vida durante o estudo.
  • Paciente com consumo excessivo de álcool e/ou tabaco definido como:
  • consumo excessivo de álcool: Beber mais de
  • 4 unidades por dia para homens adultos e mais de 2 unidades por dia para mulheres adultas,
  • consumo excessivo de tabaco: ≥15-20 Cigarros Por Dia (CPD).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo que recebe Blephaderm
Creme para as pálpebras sem conservantes: Aqua (água), erucato de oleílo, trealose, copolímero de acrilato de sódio, lecitina, extrato de raiz de Ophiopogon japonicus, ácido hialurônico hidrolisado, maltodextrina, tocoferol, hidróxido de sódio, ácido fítico, óleo de Glycine soja (soja), óleo de semente de Helianthus annuus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
satisfação global do paciente com o conforto da pálpebra após 3 meses de uso de Bllephaderm®, avaliada no M4, utilizando uma EVA de 0 (insatisfeito) a 10 (muito satisfeito).
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LT10100-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cosmético: Blephaderm

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