Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tyytyväisyyden arviointi Blephadermistä täydentävänä hoitona leikkauksen jälkeiseen silmäluomien hoitoon.

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Laboratoires Thea

Potilastyytyväisyyden arviointi uudella säilöntäaineettomalla silmäluomivoiteella täydentävänä hoidona silmäluomen leikkauksen jälkeen: ADMIRE-tutkimus

Tämän ei-interventionaalisen, avoimen ja monosentrisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida 30 potilaan tyytyväisyyttä 3 kuukauden käytön jälkeen Blephaderm -luomivoiteen kanssa täydentävänä hoidona leikkauksen jälkeiseen luomien hoitoon (blefaroplastia tai ptoosi).

Osallistujaa pyydetään käyttämään Blephadermia kahdesti päivässä. Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan VAS-asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Pierre-Vincent Jacomet Private Practice
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre-Vincent Jacomet, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 30 silmäluomenkorjaus- tai ptosisleikkaukseen osallistuvaa potilasta

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on suunnitteilla blefaroplastia tai ptosisleikkaus vähintään toisessa silmässä.
  • Potilas, joka kuuluu terveydenhuollon sosiaaliturvajärjestelmään
  • Syntymäkykyiset naiset tulee käyttää lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää vähintään 12 viikkoa ennen tutkimuksen alkua, koko tutkimuksen ajan ja vähintään 1 kuukausi tutkimuksen päätyttyä.

Poissulkemiskriteerit:

Väestöön liittyen:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana.
  • Potilas, joka on menettänyt vapautensa hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä
  • Alaikäinen potilas.
  • Täysi-ikäinen potilas, joka on holhouksen alaisena tai joka ei kykene ilmaisemaan vastustustaan.
  • Tutkijan arvion mukaan mahdollisesti yhteistyökyvytön potilas.
  • Potilas, joka on osallistumassa toiseen kliiniseen tutkimukseen tai jonka poissulkemisaika ei ole päättynyt.

Liittyvään patologiaan

  • Potilas, jolla on historia tai aktiivinen systeeminen sairaus tai joka saa lääkitystä, joka tutkijan arvion mukaan aiheuttaa potilaalle kohtuutonta riskiä.
  • Potilas, joka kärsii vaikeasta tai etenevästä sairaudesta.
  • Potilas, jolla on tunnettu tai epäilty yliherkkyys tuotteen yhdelle ainesosalle.
<liittyen aiempaan tai meneillään olevaan hoitoon

  • Potilas, joka on paikallishoidon alaisena testialueella tai systeemisessä hoidossa.
  • Potilas, joka on tutkijan arvion mukaan pitkäaikaisessa kortikosteroidi-, NSAID- tai HIV-hoidossa.
  • Potilas, joka on immunosupressiivisen hoidon alaisena
  • Potilas, joka on bisfosfonaattihoidon alaisena
  • Potilas, jolla on tyypin 1 diabetes
  • Potilas, jolla on atooppinen tai ekseema iho

Elämäntapaan liittyen

  • Voimakas altistus auringonvalolle tai UV-säteilylle tutkimuksen aikana.
  • Potilas, joka suunnittelee elämäntapojensa muuttamista tutkimuksen aikana.
  • Potilas, jolla on liiallinen alkoholin ja/tai tupakan kulutus, joka määritellään seuraavasti:
  • liiallinen alkoholin kulutus: Juomalla enemmän kuin
  • 4 annosta päivässä aikuisilla miehillä ja enemmän kuin 2 annosta päivässä aikuisilla naisilla,
  • liiallinen tupakan kulutus: ≥15-20 savuketta päivässä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä, joka saa Blephadermiä
Muut: Kosmeettinen: Blephaderm
Konservointiaineeton silmäluomivoide: Aqua (vesi), oleylierukaatti, trehaloosi, natriumakrylaattikopolymeeri, letsitiini, Ophiopogon japonicus -juuren uute, hydrolysoitu hylauronihappo, maltodekstriini, tokofeeroli, natriumhydroksidi, fytiinihappo, Glycine soja (soijapapu) öljy, Helianthus annuus -siemenöljy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
potilaan yleinen tyytyväisyys silmäluomen mukavuuteen 3 kuukauden Bléphaderm®-käytön jälkeen, arvioitu kuukaudessa M4, käyttäen VAS-asteikkoa 0 (tyytymätön) - 10 (erittäin tyytyväinen).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoires Thea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LT10100-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kosmeettinen: Blephaderm

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa