Ocena Satysfakcji Pacjentów ze Stosowania Blephaderm jako Opieki Uzupełniającej po Operacji Powiek

Kryteria włączenia:

• Wiek ≥ 18 lat
• Pacjenci planujący blefaroplastykę lub operację opadania powieki w co najmniej jednym oku.
• Pacjent objęty systemem ubezpieczenia zdrowotnego
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować zaakceptowaną medycznie metodę antykoncepcji od co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania, przez cały okres trwania badania oraz przez co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu badania.

Kryteria wykluczenia:

W zakresie populacji:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub planujące ciążę w trakcie badania.
• Pacjent pozbawiony wolności decyzją administracyjną lub sądową
• Pacjent niepełnoletni.
• Pacjent pełnoletni pod opieką lub niezdolny do wyrażenia sprzeciwu.
• Pacjent uznany za nieprzestrzegającego zaleceń według oceny badacza.
• Pacjent uczestniczący w innym badaniu klinicznym lub w okresie wykluczenia.

W zakresie współistniejących patologii

• Pacjent z wywiadem lub aktywną chorobą ogólnoustrojową lub przyjmujący leki, które według oceny badacza narażają pacjenta na nieuzasadnione ryzyko.
• Pacjent cierpiący na ciężką lub postępującą chorobę.
• Pacjent ze znaną lub podejrzewaną nadwrażliwością na jeden ze składników produktu.

Związane z poprzednim lub trwającym leczeniem

• Pacjent stosujący leczenie miejscowe w obszarze badania lub leczenie ogólnoustrojowe.
• Pacjent przyjmujący przewlekle kortykosteroidy, NLPZ lub terapię HIV według oceny badacza.
• Pacjent poddany terapii immunosupresyjnej
• Pacjent poddany terapii bisfosfonianami
• Pacjent z cukrzycą typu 1
• Pacjent z atopową skórą lub egzemą

W zakresie stylu życia

• Planowana intensywna ekspozycja na światło słoneczne lub promienie UV w trakcie badania.
• Pacjent planujący zmianę nawyków życiowych podczas badania.
• Pacjent z nadmiernym spożyciem alkoholu i/lub tytoniu zdefiniowanym jako:
• nadmierne spożycie alkoholu: Picie więcej niż
• 4 jednostki dziennie dla dorosłych mężczyzn i więcej niż 2 jednostki dziennie dla dorosłych kobiet,
• nadmierne spożycie tytoniu: ≥15-20 papierosów dziennie (CPD).