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Bewertung der Patientenzufriedenheit mit Blephaderm als ergänzende Behandlung nach Augenlidoperationen.

28. April 2026 aktualisiert von: Laboratoires Thea

Bewertung der Patientenzufriedenheit mit einer neuen konservierungsmittelfreien Augenlidcreme als ergänzende Pflege nach einer Augenlidoperation: Die ADMIRE-Studie

Das Ziel dieser nicht-interventionellen, offenen und monozentrischen Studie ist es, die Zufriedenheit von 30 Patienten nach 3 Monaten mit Blephaderm Augenlidcreme als ergänzende Behandlung nach einer Augenlidoperation (Blepharoplastik oder Ptosis) zu bewerten.

Der Teilnehmer wird gebeten, Blephaderm zweimal täglich anzuwenden. Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer VAS-Skala bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Pierre-Vincent Jacomet Private Practice
        • Kontakt:
          • Pierre-Vincent Jacomet, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 30 Patienten, die sich einer Blepharoplastik oder Ptosis-Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die eine Blepharoplastik oder eine Ptosis-Operation an mindestens einem Auge planen.
  • Patient, der an ein gesetzliches Krankenversicherungssystem angeschlossen ist
  • Frauen im gebärfähigen Alter sollten seit mindestens 12 Wochen vor Studienbeginn, während der gesamten Studie und mindestens 1 Monat nach Studienende ein medizinisch anerkanntes Verhütungsregime anwenden.

Ausschlusskriterien:

In Bezug auf die Population:

  • Schwangere oder stillende Frau oder Planung einer Schwangerschaft während der Studie.
  • Patient, dem durch Verwaltungs- oder Gerichtsentscheid die Freiheit entzogen wurde
  • Minderjähriger Patient.
  • Volljähriger Patient, der unter Betreuung steht oder nicht in der Lage ist, sein Nicht-Einverständnis auszudrücken.
  • Patient, der nach Einschätzung des Prüfers als nicht compliant verdächtigt wird.
  • Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder dessen Ausschlussfrist noch nicht abgelaufen ist.

In Bezug auf assoziierte Pathologien

  • Patient mit einer Vorgeschichte oder aktiven systemischen Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten, die nach Einschätzung des Prüfers den Patienten einem unangemessenen Risiko aussetzen.
  • Patient, der an einer schweren oder fortschreitenden Krankheit leidet.
  • Patient mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Produkts.

In Bezug auf vorherige oder laufende Behandlung

  • Patient, der eine topische Behandlung im Testbereich oder eine systemische Behandlung erhält.
  • Patient unter Langzeit-Kortikosteroid-, NSAID- oder HIV-Therapie nach Einschätzung des Prüfers.
  • Patient unter immunsuppressiver Therapie
  • Patient unter Bisphosphonat-Therapie
  • Patient mit Typ-1-Diabetes
  • Patient mit atopischer oder Ekzem-Haut

In Bezug auf den Lebensstil

  • Intensive Sonnen- oder UV-Strahlungsexposition während der Studie zu erwarten.
  • Patient, der plant, während der Studie seine Lebensgewohnheiten zu ändern.
  • Patient mit übermäßigem Alkohol- und/oder Tabakkonsum, definiert als:
  • übermäßiger Alkoholkonsum: Trinken von mehr als
  • 4 Einheiten pro Tag für erwachsene Männer und mehr als 2 Einheiten pro Tag für erwachsene Frauen,
  • übermäßiger Tabakkonsum: ≥15-20 Zigaretten pro Tag (CPD).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe, die Blephaderm erhielt
Konservierungsmittelfreie Augenlidcreme: Aqua (Wasser), Oleyl Erucat, Trehalose, Natriumacrylat-Copolymer, Lecithin, Ophiopogon japonicus Wurzelextrakt, hydrolysiertes Hyaluronsäure, Maltodextrin, Tocopherol, Natriumhydroxid, Phytinsäure, Glycine soja (Sojabohnen) Öl, Helianthus annuus Saatöl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
globale Zufriedenheit des Patienten mit dem Lidkomfort nach 3-monatiger Anwendung von Bllephaderm®, bewertet bei M4, anhand einer VAS von 0 (unzufrieden) bis 10 (sehr zufrieden).
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LT10100-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Augenlid; Wunde

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