ASCT后的序贯CD19/CD22 CAR-T细胞疗法

纳入标准：

1. 至少接受过一线治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者。

   *[注：LBCL包括：非特指型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL-NOS）；滤泡性淋巴瘤转化的大B细胞淋巴瘤（FL-DLBCL）；3b级滤泡性淋巴瘤（FL）；原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）；伴有MYC和BCL-2和/或BCL-6重排的高级别B细胞淋巴瘤（双重/三重打击淋巴瘤，DHL/THL）]。*

2. 年龄限制：受试者年龄需在18至70岁之间。
3. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分。
4. 至少存在一个可测量靶病灶。 *[注：靶病灶定义为通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）评估，最长直径（LD）>1.5厘米且最长垂直直径（LPD）≥1.0厘米的≥1个病灶。]*

5. 足够的器官功能，定义为：

   • 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥50%；
   • 肌酐清除率≥30毫升/分钟；
   • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3倍正常值上限（ULN）。

6. 足够的造血功能，定义为：

   • 血小板计数≥45×10⁹/L；
   • 血红蛋白≥8.0克/分升；
   • 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.0×10⁹/L。
7. 预期生存期≥3个月。
8. 有生育潜力的女性需提供阴性妊娠试验证明。 男女患者均需同意在治疗期间及治疗后1年内采取有效避孕措施。
9. 自愿签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 既往接受过异基因造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗。
2. 白细胞单采前2周内使用过免疫抑制剂或全身性皮质类固醇（相当于每日泼尼松>10毫克），或入组后仍需持续使用。
3. 筛查时存在活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV DNA可检测到）或丙型肝炎（抗-HCV阳性且HCV RNA可检测到）感染。
4. 需要静脉抗菌药物治疗的未控制活动性感染。
5. 入组前2年内有其他恶性肿瘤病史（已充分治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌除外）。

6. 可能影响研究参与或患者安全的重要合并症，包括：

   • 严重心血管疾病（NYHA III/IV级心力衰竭、6个月内心肌梗死、不稳定心律失常或心绞痛）
   • 严重肺功能不全（FEV1或DLCO≤预计值50%，或需要辅助吸氧）
7. HIV感染（血清学阳性且病毒载量可检测到）。
8. 妊娠期、哺乳期或拒绝使用有效避孕措施。
9. 经研究者判断可能影响安全参与研究的任何情况。