社区处方-慢性肾脏病 (CRx-K)
2026年4月29日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
社区处方-北卡罗来纳州农村地区慢性肾脏病
在美国，慢性肾脏病的负担不成比例地落在农村社区。
本研究评估了社区处方-慢性肾脏病（CRx-CKD）的实施与成效；这项健康信息技术干预措施整合医疗、社会和自我护理资源，旨在改善北卡罗来纳州东部农村地区的慢性肾脏病管理。
通过当地初级医疗中心、社区组织和研究人员的合作，CRx-CKD将强化农村医疗网络，改善慢性肾脏病管理，并提升农村社区的健康福祉。
研究概览
详细说明
美国约有七分之一的成年人患有慢性肾脏病。 慢性肾脏病通常随时间推移而恶化，在终末期可能导致肾衰竭。 北卡罗来纳州东部农村社区的环境因素阻碍了慢性肾脏病共病的最佳管理。 在这些社区，医疗保健的地理障碍、资源萎缩以及不健全的卫生基础设施加剧了慢性肾脏病的恶化结果。 社区处方-慢性肾脏病（CRx-CKD）是一项基于证据、低强度、健康信息技术驱动的干预措施，旨在支持北卡罗来纳州东部农村地区的慢性肾脏病管理。 CRx-CKD整合了医疗（如血压和血糖监测、眼部与足部护理）、社会（食品、住房、交通）及自我护理（体重与压力管理、锻炼）资源。 CRx-CKD包含三个组成部分：关于慢性肾脏病综合需求的简短教育、包含整合护理转诊的慢性肾脏病护理计划，以及由诊所导航员为本试验中慢性肾脏病患者提供的纵向支持（12个月）。 我们的多学科社区参与研究团队将通过三个相关目标测试CRx-CKD的效果。
这项在12个北卡罗来纳州东部农村县的25家农村初级保健诊所开展的实用性个体随机、双组、单盲试验（n=634名成年慢性肾脏病患者），评估了CRx-CKD对急性医疗资源使用（主要结局）、资源寻找自我效能、整合护理资源的认知与分享、资源使用、随时间推移未满足需求数量、门诊护理利用及健康相关生活质量的影响。 研究人员假设，接受CRx-CKD的参与者与接受常规护理的参与者在12个月内的急性医疗资源使用将存在差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
634
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erika M Redding, PhD, MSPH
研究联系人备份
- 姓名：Kristen D Witkemper, MPH
- 电话号码：910-939-1879
- 邮箱：CRx-K@med.unc.edu
学习地点
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-
North Carolina
-
Beulaville、North Carolina、美国、28518
- 招聘中
- Goshen Medical Center
-
接触：
- Donna K Sanderson, RN, BSN, CLHP
- 电话号码：4045 910-298-3125
- 邮箱：dsanderson@goshenmed.com
-
首席研究员：
- Donna K Sanderson, RN, BSN, CLHP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为慢性肾脏病，定义为≥1个ICD-10慢性肾脏病诊断代码（不包括终末期肾病）或存在慢性肾脏病生物标志物（估算肾小球滤过率≤60毫升/分钟，白蛋白尿≥30毫克/24小时）
- 入组前12个月内在戈申医疗中心至少有一次门诊就诊记录
排除标准：
- 有限预期寿命（例如：晚期癌症、终末期肝病、临终关怀阶段）
- 正在接受癌症治疗
- 居住于专业护理机构
- 痴呆/其他显著认知障碍/无法参与知情同意流程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预 + 常规护理
该组将在常规护理基础上接受干预治疗。
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社区处方-肾脏健康（CRx-K）是一项基于证据、低强度、由健康信息技术驱动的干预措施，旨在支持北卡罗来纳州东部农村地区的慢性肾脏病管理。
CRx-K整合了医疗（如血压和血糖监测、眼部和足部护理）、社会（食物、住房、交通）和自我护理（体重和压力管理、锻炼）资源。
CRx-K包含三个组成部分：关于整合性慢性肾脏病需求的简要教育、个性化的社区资源转介列表（HealtheRx），以及由诊所导航员主导的慢性肾脏病患者纵向支持（12个月）。
其他名称：
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无干预：常规护理
该组将不接受干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性医疗资源利用
大体时间：12个月
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急性医疗资源利用情况是通过对12个月随访期间自我报告的911呼叫、救护车就诊、急诊室就诊、紧急护理就诊和住院次数进行求和来衡量的。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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门诊医疗资源利用
大体时间：12个月
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12个月随访期间的门诊（医生办公室）就诊次数是根据对最初用于DIAMOND随机对照试验的项目回答自我报告的：“您因门诊就诊看过医生多少次？”
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12个月
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寻找社交和自我照顾资源的自我效能
大体时间：6个月, 12个月
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自我效能感对于寻找社交和自我护理资源的测量采用一项根据班杜拉自我效能理论开发并在先前CommunityRx试验中使用的项目：“您对自己在社区中找到有助于管理健康的资源的信心有多大？”
回答将采用4点李克特量表进行评估，范围从“1”（完全没有信心）到“4”（完全有信心）。
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6个月, 12个月
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对社会与自我护理资源的态度
大体时间：6个月，12个月
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关于社会和自我护理资源的态度通过改编自先前CommunityRx研究并经过测试的自陈式李克特项目进行测量：“您的社区拥有管理健康所需的资源。”
回答选项范围从“1”（非常同意）到“5”（非常不同意）。
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6个月，12个月
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对社会和自我护理资源的了解
大体时间：6个月，12个月
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对社会和自我护理资源的认知情况，通过一项自我报告项目进行测量，该项目改编自先前CommunityRx研究并经过测试，涵盖12种资源类型重复询问：“您是否知道您所在社区提供[资源类型]的场所？”
研究团队将报告参与者表示知晓的资源类型总数。
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6个月，12个月
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社会与自我护理资源的利用
大体时间：6个月, 12个月
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对社会和自我护理资源（参与者报告知晓的资源）的使用情况，通过一项自我报告项目进行测量，该项目改编自先前CommunityRx研究并经过测试，针对12种资源类型重复询问：“在过去3个月内，您或您的家庭是否曾从类似这样的地方获得过服务？”
研究团队将报告参与者认可使用的资源类型总数。
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6个月, 12个月
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未满足的社会与自我照护需求
大体时间：6个月，12个月
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未满足的社会和自我护理需求通过改编自先前CommunityRx研究并经过测试的自我报告项目进行测量，涵盖12种资源类型重复评估。
报告过去3个月内未使用过某种资源类型的参与者需回答：“这是您或您的家庭所需的服务吗？”
报告过去3个月内使用过某种资源类型的参与者需回答：“这些场所能否满足您的[资源类型]需求？”
研究团队将报告参与者表示需要的资源类型总数。
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6个月，12个月
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关于社会和自我护理资源的信息共享
大体时间：6个月、12个月
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分享社会和自我护理资源（参与者报告知晓的资源）的测量采用一项自我报告项目，该项目改编自先前的CommunityRx研究并经过测试，针对12种资源类型重复询问：“在过去3个月里，您是否告诉过任何人关于类似这样的地方？”
研究团队将报告参与者认可分享的资源类型总数。
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6个月、12个月
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健康相关生活质量
大体时间：6个月，12个月
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10项患者报告结局测量信息系统（PROMIS）Global-10用于评估与健康相关的一般生活质量，采用患者自评方式。
回答选项包含九个5级和一个11级李克特量表。
原始总分越高，表示与健康相关的生活质量越高。
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6个月，12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均医疗不信任指数得分
大体时间：基线期、6个月、12个月
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医疗不信任指数用于衡量对医疗系统的不信任程度。
参与者需对7个李克特量表项目作出回应，评估他们对特定陈述（例如“在与医疗机构打交道时最好保持谨慎”）的反对或同意程度。
项目评分从“1”（非常不同意）到“4”（非常同意）。
得分越高表明对医疗系统的不信任程度越高。
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基线期、6个月、12个月
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平均估算肾小球滤过率（eGFR），单位为毫升/分钟/1.73平方米
大体时间：基线期，6个月，12个月
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eFGR数据来源于参与者的电子病历记录。
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基线期，6个月，12个月
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平均肌酐（单位：微摩尔/升）
大体时间：基线、6个月、12个月
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肌酐数据从参与者的电子病历中提取。
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基线、6个月、12个月
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平均合并症数量
大体时间：基线期、6个月、12个月
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合并症从参与者的电子病历中提取。
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基线期、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gaurav J Dave, MBBS, MPH, DrPH、University of North Carolina, Chapel Hill
- 首席研究员：Abhijit V Kshirsagar, MD, MPH、University of North Carolina, Chapel Hill
- 首席研究员：Stacy Tessler Lindau, MD, MA、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月13日
初级完成 (估计的)
2028年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-2006
- 1U01DK137262 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
支持研究结果的去标识化个人数据将在以下条件下共享：提议使用数据的研究者获得机构审查委员会（IRB）、独立伦理委员会（IEC）或研究伦理委员会（REB）（视适用情况而定）的批准，并与北卡罗来纳大学教堂山分校签署数据使用/共享协议。
IPD 共享时间框架
自发布之日起9个月开始，持续36个月
IPD 共享访问标准
研究者已获得IRB、IEC或REB批准，并与北卡罗来纳大学教堂山分校签署了数据使用/共享协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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