CommunityRx-Krooninen munuaissairaus (CRx-K)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
CommunityRx-Krooninen munuaissairaus maaseudun Pohjois-Carolinassa
Yhdysvalloissa kroonisen munuaissairauden taakka kohdistuu epäsuhteellisesti maaseutuyhteisöihin.
Tämä tutkimus arvioi CommunityRx-Krooninen munuaissairaus (CRx-CKD) -intervention toteutusta ja tehokkuutta; tämä terveysteknologian interventio integroi lääketieteelliset, sosiaaliset ja itsehoidon resurssit parantaakseen kroonisen munuaissairauden hoitoa Pohjois-Carolinan itäosassa.
Yhteistyössä paikallisten perusterveydenhuollon keskuksien, yhteisöjärjestöjen ja tutkijoiden kesken CRx-CKD vahvistaa maaseudun hoitoverkkoja, parantaa kroonisen munuaissairauden hoitoa ja tehostaa maaseutuyhteisöjen hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnilleen joka seitsemäs aikuinen Yhdysvalloissa elää kroonisen munuaissairauden kanssa. Krooninen munuaissairaus tyypillisesti pahenee ajan myötä ja voi loppuvaiheessaan johtaa munuaisten vajaatoimintaan. Maaseutualueiden, itäisen Pohjois-Carolinan yhteisöjen kontekstuaaliset tekijät estävät kroonisen munuaissairauden monisairastavuuden optimaalista hoitoa. Näissä yhteisöissä maantieteelliset esteet lääketieteelliseen hoitoon, vähenevät resurssit ja alikehittynyt terveysinfrastruktuuri ovat heikentäneet kroonisen munuaissairauden hoitotuloksia. CommunityRx-CKD (CRx-CKD) on näyttöön perustuva, matalan intensiteetin, terveysteknologiaan perustuva interventio, joka on suunniteltu tukemaan kroonisen munuaissairauden hoitoa itäisen Pohjois-Carolinan maaseutualueilla. CRx-CKD integroi lääketieteelliset (esim. verenpaineen ja glukoosin seuranta, silmien ja jalkojen hoito), sosiaaliset (ruoka, asuminen, liikkuminen) ja itsestä huolehtimisen (painon ja stressin hallinta, liikunta) resurssit. CRx-CKD koostuu kolmesta komponentista: lyhyestä koulutuksesta integroiduista kroonisen munuaissairauden tarpeista, kroonisen munuaissairauden hoitosuunnitelmasta, joka sisältää integroidut hoitoviestinnät, ja klinikan navigaattorin johtamasta pitkittäisestä tuesta (12 kuukautta) koehenkilöillemme kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille. Monitieteinen, yhteisöön sitoutunut tutkimusryhmämme testaa CRx-CKD:n vaikutuksia kolmen keskeisen tavoitteen kautta.
Tämä pragmaattinen yksilösatunnaistettu, kaksihaarainen, yksisokea koe 25 maaseudun perusterveydenhuollon klinikalla 12 itäisen Pohjois-Carolinan maaseutupiirikunnassa (n=634 kroonista munuaissairautta sairastavaa aikuista) arvioi CRx-CKD:n vaikutusta akuuttiin terveydenhuollon käyttöön (ensisijainen lopputulos), resurssien löytämiseen liittyvään itseuskottavuuteen, integroitujen hoitorekistereiden tuntemukseen ja jakamiseen, resurssien käyttöön, täyttämättömien tarpeiden määrään ajan myötä, avohoidon käyttöön ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Tutkijat olettavat, että 12 kuukauden akuutti terveydenhuollon käyttö eroaa CRx-CKD:hen osallistuvien ja tavanomaisen hoidon saavien osallistujien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
634
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erika M Redding, PhD, MSPH
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristen D Witkemper, MPH
- Puhelinnumero: 910-939-1879
- Sähköposti: CRx-K@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Beulaville, North Carolina, Yhdysvallat, 28518
- Rekrytointi
- Goshen Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna K Sanderson, RN, BSN, CLHP
- Puhelinnumero: 4045 910-298-3125
- Sähköposti: dsanderson@goshenmed.com
-
Päätutkija:
- Donna K Sanderson, RN, BSN, CLHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen munuaissairauden diagnoosi, joka määritellään vähintään yhdellä ICD-10 CKD-koodilla (ei loppuvaiheen munuaissairautta) tai CKD-biomarkkereilla (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus ≤ 60 ml/min, albuminuria ≥30 mg/24h)
- Ainakin yksi käynti Goshen Medical Center -sairaalassa 12 kuukauden aikana ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoitettu elinaika (esim. edistynyt syöpä, loppuvaiheen maksasairaus, hospiisihoito)
- Aktiivinen syöpähoito
- Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
- Dementia/muu merkittävä kognitiivinen heikentymä/kyvyttömyys osallistua tietoiseen suostumusprosessiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio + tavanomainen hoito
Tämä ryhmä saa interventiotavan lisäksi tavanomaisen hoidon.
|
CommunityRx-Kidney Health (CRx-K) on näyttöön perustuva, matala-aktiivinen, terveysteknologiaan perustuva interventio, joka on suunniteltu tukemaan kroonisen munuaissairauden hoitoa Pohjois-Carolinan itäosien maaseudulla.
CRx-K integroi lääketieteelliset (esim. verenpaineen ja glukoosin seuranta, silmien ja jalkojen hoito), sosiaaliset (ruoka, asuminen, liikkuminen) ja itsehoito (painon ja stressin hallinta, liikunta) resurssit.
CRx-K koostuu kolmesta osasta: lyhyestä koulutuksesta kroonisen munuaissairauden integroiduista tarpeista, henkilökohtaisesta yhteisöresurssiviittauslistasta (HealtheRx) sekä klinikan navigaattorin johtamasta, pitkittäisestä tuesta (12 kuukautta) kroonisen munuaissairauden potilaille.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito ainoastaan
Tämä ryhmä ei saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äkillisen terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Akuutti terveydenhuollon käyttö mitataan itseraportoitujen 112-soittojen, ambulanssikäyntien, ensiapuosastokäyntien, päivystyskäyntien ja sairaalahoitoon ottojen summana 12 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avohoidon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ambulatoristen (lääkärin vastaanotto) käyntien määrä 12 kuukauden seuranta-aikana ilmoitetaan itse perustuen kysymykseen, joka oli alun perin käytössä DIAMOND RCT:ssä: "Kuinka monta kertaa olet käynyt lääkärin vastaanotolla?"
|
12 kuukautta
|
|
Itsetunto sosiaalisten ja omaishoidon resurssien löytämisessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsevarmuutta sosiaalisten ja omahoitoa koskevien resurssien löytämisessä mitataan Banduran itsevarmuusteoriaan perustuvalla ja aiemmissa CommunityRx-kokeissa käytetyllä kysymyksellä: "Kuinka varma olet kyvystäsi löytää yhteisöstäsi terveyttäsi auttavia resursseja?"
Vastaukset arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla vaihdellen arvosta '1' (ei lainkaan varma) arvoon '4' (täysin varma).
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Asenteet sosiaalisiin ja omaishoitoresursseihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Asenteita sosiaalisia ja omaishoitoon liittyviä resursseja kohtaan mitataan itsearviointina käytettävällä Likert-asteikon kysymyksellä, joka on sovitettu ja testattu aiemmissa CommunityRx-tutkimuksissa: "Yhteisölläsi on tarvitsemasi resurssit terveytenne hoitamiseen." Vastausvaihtoehdot vaihtelevat '1' (täysin samaa mieltä) '5':een (täysin eri mieltä).
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Tieto sosiaalisista ja omaishoidon resursseista
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Tieto sosiaalisista ja omahoitoa tukevista resursseista mitataan itse raportoidulla kysymyksellä, joka on mukautettu ja testattu aiemmissa CommunityRx-tutkimuksissa ja joka toistetaan 12 resurssityypille: "Tiedätkö yhteisössäsi paikkoja, jotka tarjoavat [resurssityyppi]?"
Tutkimusryhmä raportoi osallistujien tuntemien resurssityyppien summan.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Sosiaalisten ja omaishoitoresurssien käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sosiaalisten ja itsehoidon resurssien käyttöä (joista osallistuja raportoi tietoa) mitataan itsearviointikysymyksellä, joka on sovitettu ja testattu aiemmissa CommunityRx-tutkimuksissa ja toistetaan 12 resurssityypille: "Oletko saanut palveluita tällaisista paikoista sinulle tai kotitaloudellesi viimeisen 3 kuukauden aikana?" Tutkimusryhmä raportoi osallistujien ilmoittamien käytettyjen resurssityyppien kokonaismäärän.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Täyttämättömät sosiaaliset ja omahoidon tarpeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Täyttämättömät sosiaaliset ja itsehoidon tarpeet mitataan itse raportoitujen kohteiden avulla, jotka on sovitettu ja testattu aiemmissa CommunityRx-tutkimuksissa ja toistettu 12 resurssityypille.
Osallistujat, jotka raportoivat, etteivät ole käyttäneet resurssityyppiä viimeisten 3 kuukauden aikana, vastaavat kysymykseen: "Onko tämä palvelu, jota sinä tai kotitaloutesi tarvitsette?"
Osallistujat, jotka raportoivat käyttäneensä resurssityyppiä viimeisten 3 kuukauden aikana, vastaavat kysymykseen: "Täyttävätkö nämä paikat sinun [resurssityyppi] tarpeitasi?"
Tutkimusryhmä raportoi osallistujien ilmoittamien tarvittavien resurssityyppien kokonaismäärän.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Tietojen jakaminen sosiaalisista ja itsestä huolehtimisen resursseista
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Sosiaalisten ja itsehoitoressurssien jakamista (joista osallistuja raportoi tietävänsä) mitataan itsearviointikohteen avulla, joka on sovitettu ja testattu aiemmissa CommunityRx-tutkimuksissa ja joka toistetaan 12 resurssityypille: "Kerroitko kenellekään tällaisista paikoista viimeisen 3 kuukauden aikana?"
Tutkimusryhmä raportoi niiden resurssityyppien summan, joiden jakamisen osallistujat vahvistavat.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kymmenen kohdetta sisältävä Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 arvioi yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua ja se on itse raportoitu. Vastausvaihtoehdot esitetään yhdeksänä 5-pisteisenä ja yhtenä 11-pisteisenä Likert-asteikkona. Korkeammat raakasummapisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen lääketieteellisen epäluottamuksen indeksin pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Lääketieteellisen epäluottamuksen indeksi mittaa epäluottamusta terveydenhuoltojärjestelmää kohtaan.
Osallistujat vastaavat 7 Likert-asteikon kohtaan, joilla arvioidaan sitä, missä määrin he eri mieltä tai samaa mieltä annetun väittämän kanssa (esim. "On parasta olla varovainen terveydenhuoltoorganisaatioiden kanssa toimittaessa").
Kohdat pisteytetään arvosta '1' (täysin eri mieltä) arvoon '4' (täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa terveydenhuoltojärjestelmään kohdistuvaa epäluottamusta.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen estimoitu glomerulaarinen filtraatiotaajuus (eGFR) ml/min/1.73m²
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
eFGR on peräisin osallistujan sähköisistä potilaskertomuksista.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskiarvoinen kreatiniini μmol/L
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kreatiniini poimitaan osallistujan sähköisistä sairauskertomuksista.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen sairauksien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Komorbiditeetit poimitaan osallistujan sähköisistä potilastiedoista.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gaurav J Dave, MBBS, MPH, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Abhijit V Kshirsagar, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
- Päätutkija: Stacy Tessler Lindau, MD, MA, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-2006
- 1U01DK137262 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Deryhdyttyä yksilötason dataa, joka tukee tuloksia, jaetaan sillä ehdolla, että tutkijalla, joka ehdottaa datan käyttöä, on hyväksyntä Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) tai Research Ethics Board (REB) -elimeltä, kuten sovellettavissa, ja hän solmii sopimuksen datan käytöstä/jakamisesta The University of North Carolina at Chapel Hill -yliopiston kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9. päivästä ja jatkuen 36 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja toteutettu tietojen käyttö-/jakosopimus Pohjois-Carolinan yliopiston Chapel Hillin kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .