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커뮤니티알엑스-만성 신장 질환 (CRx-K)

2026년 4월 29일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

커뮤니티Rx - 노스캐롤라이나 농촌 지역의 만성 신장 질환

미국에서는 만성 신장병의 부담이 농촌 지역 사회에 불균형적으로 집중되어 있습니다. 이 연구는 CommunityRx-만성 신장병(CRx-CKD)의 실행과 효과를 평가합니다. 이 건강 정보 기술 개입은 의료, 사회, 그리고 자가 관리 자원을 통합하여 노스캐롤라이나 동부 농촌 지역의 CKD 관리를 개선합니다. 현지 1차 진료 센터, 지역 사회 조직, 그리고 연구자들 간의 협력을 통해 CRx-CKD는 농촌 의료 네트워크를 강화하고, CKD 관리를 개선하며, 농촌 지역 사회의 복지를 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국 성인 약 7명 중 1명은 만성 신장 질환을 앓고 있습니다. 만성 신장 질환은 일반적으로 시간이 지남에 따라 악화되며, 최종 단계에서는 신부전을 초래할 수 있습니다. 북캐롤라이나 동부 농촌 지역 사회의 상황적 요인들은 만성 신장 질환 다중 질환의 최적 관리를 저해합니다. 이러한 지역사회에서는 의료 서비스에 대한 지리적 장벽, 감소하는 자원, 그리고 미흡한 보건 인프라로 인해 만성 신장 질환 결과가 악화되었습니다. CommunityRx-CKD(CRx-CKD)는 북캐롤라이나 동부 농캐롤라이나 지역에서 만성 신장 질환 관리를 지원하기 위해 설계된 증거 기반, 저강도, 건강 정보 기술 주도 개입입니다. CRx-CKD는 의료(예: 혈압 및 혈당 모니터링, 눈 및 발 관리), 사회적(식품, 주거, 교통), 그리고 자가 관리(체중 및 스트레스 관리, 운동) 자원을 통합합니다. CRx-CKD는 세 가지 구성 요소로 이루어집니다: 통합 만성 신장 질환 요구에 대한 간략한 교육, 통합 치료 의뢰를 포함하는 만성 신장 질환 치료 계획, 그리고 우리 임상 시험에 참여하는 만성 신장 질환 환자를 위한 임상 내비게이터 주도의 장기적 지원(12개월). 우리의 다학제적, 지역사회 참여 연구팀은 세 가지 관련 목표를 통해 CRx-CKD의 효과를 테스트할 것입니다.

북캐롤라이나 동부 12개 농촌 카운티에 위치한 25개 농촌 1차 진료 클리닉에서 진행되는 이 실제적 개인 무작위, 2군, 단일 맹검 임상 시험(n=634명의 만성 신장 질환 성인 환자)은 CRx-CKD가 급성 의료 이용(주요 결과), 자원 발견에 대한 자기 효능감, 통합 치료 자원에 대한 지식 및 공유, 자원 사용, 시간 경과에 따른 미충족 요구 수, 외래 진료 이용, 그리고 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 연구자들은 12개월간의 급성 의료 이용이 CRx-CKD를 받는 참가자와 일반 치료를 받는 참가자 간에 차이가 있을 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

634

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Erika M Redding, PhD, MSPH

연구 연락처 백업

  • 이름: Kristen D Witkemper, MPH
  • 전화번호: 910-939-1879
  • 이메일: CRx-K@med.unc.edu

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Beulaville, North Carolina, 미국, 28518
        • 모병
        • Goshen Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Donna K Sanderson, RN, BSN, CLHP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 신장 질환 진단(말기 신장 질환 제외)으로 정의됨: 1개 이상의 ICD-10 CKD 코드 또는 CKD 바이오마커(추정 사구체 여과율 ≤ 60 ml/min, 알부민뇨 ≥30 mg/24h)
  • 등록 전 12개월 동안 Goshen Medical Center에서 최소 1회의 진료 방문 기록

제외 기준:

  • 제한된 기대 수명(예: 진행성 암, 말기 간 질환, 호스피스)
  • 활성 암 치료 중
  • 숙련된 요양 시설 거주
  • 치매/기타 중대한 인지 장애/정보에 기반한 동의 과정 참여 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 + 일반 치료
이 그룹은 일반 치료에 추가로 중재를 받게 됩니다.
행동: 커뮤니티알엑스-신장 건강
CommunityRx-Kidney Health (CRx-K)는 북캐롤라이나 동부 농촌 지역의 만성 신장 질환 관리를 지원하기 위해 설계된 근거 기반, 저강도, 건강 정보 기술 중심의 중재입니다. CRx-K는 의료(예: 혈압 및 혈당 모니터링, 눈 및 발 관리), 사회적(식품, 주거, 교통), 그리고 자가 관리(체중 및 스트레스 관리, 운동) 자원을 통합합니다. CRx-K는 세 가지 구성 요소로 이루어집니다: 통합된 만성 신장 질환 요구 사항에 대한 간단한 교육, 맞춤형 지역사회 자원 추천 목록(HealtheRx), 그리고 만성 신장 질환 환자를 위한 클리닉 내비게이터 주도의 장기적 지원(12개월).
다른 이름들:
  • CRx-K
간섭 없음: 일반 치료만
이 군은 중재를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 건강관리 이용률
기간: 12개월
급성 의료 이용은 12개월 추적 관찰 기간 동안 자가 보고된 119 신고, 구급차 방문, 응급실 방문, 응급 진료 방문 및 병원 입원의 합계로 측정됩니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외래 의료 서비스 이용
기간: 12개월
12개월 추적 기간 동안의 외래(의사 진료실) 방문 횟수는 DIAMOND RCT에서 원래 사용된 항목: "의사를 방문하여 진료실 방문을 몇 번 했습니까?"에 대한 응답을 바탕으로 자가 보고됩니다.
12개월
사회적 및 자가 관리 자원 찾기에 대한 자기 효능감
기간: 6개월, 12개월
사회적 및 자가 관리 자원 찾기에 대한 자기효능감은 Bandura의 자기효능감 이론에서 개발되어 이전 CommunityRx 시험에서 사용된 항목을 사용하여 측정됩니다: "건강을 관리하는 데 도움이 되는 지역사회 자원을 찾을 수 있는 자신의 능력에 대해 얼마나 자신이 있습니까?" 응답은 '1'(전혀 자신 없음)에서 '4'(완전히 자신 있음)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
6개월, 12개월
사회적 및 자기 관리 자원에 대한 태도
기간: 6개월, 12개월
사회적 및 자가 관리 자원에 대한 태도는 이전 CommunityRx 연구에서 적응 및 검증된 자가 보고식 리커트 척도 항목을 사용하여 측정됩니다: "귀하의 지역사회에는 건강을 관리하는 데 필요한 자원이 있습니다." 응답 옵션은 '1'(매우 동의함)부터 '5'(매우 동의하지 않음)까지입니다.
6개월, 12개월
사회 및 자기 관리 자원에 대한 지식
기간: 6개월, 12개월
사회 및 자가 관리 자원에 대한 지식은 이전 CommunityRx 연구에서 적용 및 검증된 자가 보고 항목을 사용하여 측정되며, 12가지 자원 유형에 대해 반복됩니다: "귀하의 지역사회에서 [자원 유형]을 제공하는 장소를 알고 계십니까?" 연구팀은 참가자가 지식을 인정한 자원 유형의 합계를 보고할 것입니다.
6개월, 12개월
사회 및 자가 관리 자원의 활용
기간: 6개월, 12개월
참가자가 지식을 보고하는 사회적 및 자가 관리 자원의 사용은 이전 CommunityRx 연구에서 수정 및 테스트된 자가 보고 항목을 사용하여 측정되며, 12가지 자원 유형에 대해 반복됩니다: "지난 3개월 동안 귀하나 귀하의 가정을 위해 이러한 장소에서 서비스를 받은 적이 있습니까?" 연구팀은 참가자가 사용한다고 인정한 자원 유형의 총 개수를 보고할 것입니다.
6개월, 12개월
충족되지 않은 사회적 및 자가 간호 욕구
기간: 6개월, 12개월
미충족된 사회적 및 자가 관리 요구는 이전 CommunityRx 연구에서 채택 및 검증된 자가 보고 항목을 사용하여 측정되며, 12가지 자원 유형에 대해 반복 측정됩니다. 지난 3개월 동안 해당 자원 유형을 사용하지 않았다고 보고한 참가자들은 "이 서비스는 귀하나 귀하의 가구에 필요한 서비스입니까?"에 응답합니다. 지난 3개월 동안 해당 자원 유형을 사용했다고 보고한 참가자들은 "이 장소들은 귀하의 [자원 유형] 요구를 충족시킵니까?"에 응답합니다. 연구팀은 참가자들이 필요하다고 응답한 자원 유형의 총 수를 보고할 것입니다.
6개월, 12개월
사회적 및 자가 관리 자원에 대한 정보 공유
기간: 6개월, 12개월
사회적 및 자가 관리 자원 공유(참가자가 인지하고 있다고 보고한 자원)는 이전 CommunityRx 연구에서 수정 및 검증된 자가 보고 항목을 사용하여 측정되며, 12가지 자원 유형에 대해 반복됩니다: "지난 3개월 동안 이와 같은 장소에 대해 누군가에게 말씀드린 적이 있습니까?" 연구팀은 참가자들이 공유했다고 답한 자원 유형의 합계를 보고할 것입니다.
6개월, 12개월
건강 관련 삶의 질
기간: 6개월, 12개월
10항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) Global-10은 일반 건강 관련 삶의 질을 평가하며 자가 보고됩니다. 응답 옵션은 9개의 5점 척도와 1개의 11점 리커트 척도로 제시됩니다. 높은 원점수 합계는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
6개월, 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 의료 불신 지수 점수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
의료 불신 지수는 의료 시스템에 대한 불신을 측정합니다. 참가자는 주어진 진술(예: "의료 기관과 거래할 때는 조심하는 것이 좋다")에 대해 동의하거나 동의하지 않는 정도를 평가하는 7개의 리커트 척도 항목에 응답합니다. 항목은 '1'(매우 동의하지 않음)에서 '4'(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 의료 시스템에 대한 더 높은 수준의 불신을 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월
평균 예상 사구체 여과율 (eGFR) (mL/분/1.73m²)
기간: 기준점, 6개월, 12개월
eFGR는 참가자의 전자 의료 기록에서 추출됩니다.
기준점, 6개월, 12개월
평균 크레아티닌(μmol/L)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
크레아티닌은 참가자의 전자의무기록에서 추출됩니다.
기준선, 6개월, 12개월
평균 동반 질환 수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
동반 질환은 참가자의 전자의무기록에서 추출됩니다.
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

Johns Hopkins University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Chicago
James McFarlin Community Development, Inc.
Project Momentum, Inc.
Goshen Medical Center
Project GRACE
UniteUs

수사관

  • 수석 연구원: Gaurav J Dave, MBBS, MPH, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: Abhijit V Kshirsagar, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: Stacy Tessler Lindau, MD, MA, University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 13일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-2006
  • 1U01DK137262 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과를 지지하는 비식별화된 개인 데이터는, 해당 데이터 사용을 제안하는 연구자가 기관윤리위원회(IRB), 독립윤리위원회(IEC) 또는 연구윤리위원회(REB)의 승인을 받고(해당되는 경우), UNC 채플힐 대학과 데이터 사용/공유 계약을 체결하는 경우 공유됩니다.

IPD 공유 기간

발표 이후 9개월부터 시작하여 36개월 동안 계속됨

IPD 공유 액세스 기준

연구자가 IRB, IEC 또는 REB를 승인하고 노스캐롤라이나 대학교 채플힐과 체결된 데이터 사용/공유 계약서를 보유하고 있습니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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