Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CommunityRx-Przewlekła Choroba Nerek (CRx-K)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

CommunityRx-Przewlekła Choroba Nerek w Wiejskiej Karolinie Północnej

W Stanach Zjednoczonych ciężar przewlekłej choroby nierc spoczywa nieproporcjonalnie na społecznościach wiejskich. Niniejsze badanie ocenia wdrożenie i skuteczność CommunityRx-Chronic Kidney Disease (CRx-CKD); ta interwencja technologii zdrowotnej integruje zasoby medyczne, społeczne i samoopieki w celu poprawy zarządzania CKD w wiejskiej wschodniej Karolinie Północnej. Poprzez partnerstwo między lokalnymi ośrodkami podstawowej opieki zdrowotnej, organizacjami społecznymi i badaczami, CRx-CKD wzmocni sieci opieki wiejskiej, poprawi zarządzanie CKD i zwiększy dobrostan społeczności wiejskich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około jeden na siedmiu dorosłych w Stanach Zjednoczonych żyje z przewlekłą chorobą nerek. Przewlekła choroba nerek zazwyczaj pogarsza się z czasem i w końcowym stadium może prowadzić do niewydolności nerek. Czynniki kontekstowe w społecznościach wiejskich we wschodniej Karolinie Północnej utrudniają optymalne leczenie wielochorobowości w przewlekłej chorobie nerek. W tych społecznościach bariery geograficzne w dostępie do opieki medycznej, malejące zasoby i słabo rozwinięta infrastruktura zdrowotna pogorszyły wyniki leczenia przewlekłej choroby nerek. CommunityRx-CKD (CRx-CKD) to oparty na dowodach, niskointensywny interwencja napędzana technologią informacyjną w ochronie zdrowia, zaprojektowana w celu wspierania leczenia przewlekłej choroby nerek na wiejskich obszarach wschodniej Karoliny Północnej. CRx-CKD integruje zasoby medyczne (np. monitorowanie ciśnienia krwi i glukozy, opieka nad oczami i stopami), społeczne (żywność, mieszkanie, transport) oraz samoopieki (zarządzanie wagą i stresem, ćwiczenia). CRx-CKD składa się z trzech komponentów: krótkiej edukacji na temat zintegrowanych potrzeb w przewlekłej chorobie nerek, planu opieki nad przewlekłą chorobą nerek obejmującego skierowania do zintegrowanej opieki oraz długoterminowego wsparcia (12 miesięcy) prowadzonego przez nawigatora klinicznego dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w naszym badaniu. Nasz multidyscyplinarny, zaangażowany społecznie zespół badawczy przetestuje efekty CRx-CKD poprzez trzy powiązane cele.

To pragmatyczne, randomizowane indywidualnie, dwuramienne, pojedynczo zaślepione badanie w 25 wiejskich przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w 12 wiejskich hrabstwach wschodniej Karoliny Północnej (n=634 dorosłych z PChN) ocenia wpływ CRx-CKD na ostre wykorzystanie opieki zdrowotnej (wynik pierwotny), samoskuteczność w znajdowaniu zasobów, wiedzę i dzielenie się zasobami zintegrowanej opieki, wykorzystanie zasobów, liczbę niezaspokojonych potrzeb w czasie, wykorzystanie opieki ambulatoryjnej oraz zdrowotną jakość życia. Badacze zakładają, że 12-miesięczne ostre wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie się różnić między uczestnikami otrzymującymi CRx-CKD a tymi otrzymującymi zwykłą opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

634

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Erika M Redding, PhD, MSPH

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kristen D Witkemper, MPH
  • Numer telefonu: 910-939-1879
  • E-mail: CRx-K@med.unc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Beulaville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28518
        • Rekrutacyjny
        • Goshen Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Donna K Sanderson, RN, BSN, CLHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie przewlekłej choroby nerek zdefiniowane jako ≥1 kod ICD-10 CKD (z wyłącieniem schyłkowej niewydolności nerek) lub biomarkery CKD (szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej ≤ 60 ml/min, albuminuria ≥30 mg/24h)
  • Co najmniej jedna wizyta kliniczna w Goshen Medical Center w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją

Kryteria wykluczenia:

  • Ograniczona oczekiwana długość życia (np. zaawansowany nowotwór, schyłkowa choroba wątroby, opieka hospicyjna)
  • Aktywne leczenie nowotworu
  • Pobyt w placówce opieki pielęgnacyjnej
  • Otępienie/inne istotne zaburzenia poznawcze/niemożność uczestniczenia w procesie świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja + zwykła opieka
Ta grupa otrzyma interwencję oprócz standardowej opieki.
Behawioralne: CommunityRx-Zdrowie Nerek
CommunityRx-Kidney Health (CRx-K) to oparte na dowodach, niskointensywne, oparte na technologiach informatycznych w ochronie zdrowia działanie mające na celu wspieranie leczenia przewlekłej choroby nerek w wiejskich regionach wschodniej Karoliny Północnej. CRx-K integruje zasoby medyczne (np. monitorowanie ciśnienia krwi i poziomu glukozy, pielęgnacja oczu i stóp), społeczne (żywność, mieszkanie, transport) oraz związane z samoopieką (zarządzanie masą ciała i stresem, ćwiczenia). CRx-K składa się z trzech elementów: krótkiej edukacji na temat zintegrowanych potrzeb związanych z przewlekłą chorobą nerek, spersonalizowanej listy skierowań do zasobów społecznościowych (HealtheRx) oraz długoterminowego wsparcia (12 miesięcy) dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek prowadzonego przez doradcę klinicznego.
Inne nazwy:
  • CRx-K
Brak interwencji: Zwykła opieka wyłącznie
Ta grupa nie otrzyma interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w stanach nagłych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w ostrych stanach mierzono jako sumę zgłoszeń na numer 911, wizyt karetki pogotowia, wizyt na izbie przyjęć, wizyt w ośrodkach pomocy doraźnej oraz przyjęć do szpitala w okresie 12-miesięcznej obserwacji.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba wizyt ambulatoryjnych (w gabinecie lekarskim) w okresie 12-miesięcznej obserwacji jest zgłaszana przez pacjentów na podstawie odpowiedzi na pytanie pierwotnie użyte w badaniu DIAMOND RCT: "Ile razy odwiedziłeś/aś lekarza w jego gabinecie?"
12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w znajdowaniu zasobów społecznych i samoopieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Samoskuteczność w znajdowaniu zasobów społecznych i związanych z samoopieką jest mierzona za pomocą pozycji opracowanej na podstawie teorii samoskuteczności Bandury i stosowanej w poprzednich badaniach CommunityRx: "Jak bardzo jesteś pewien/pewna swojej zdolności do znalezienia w swojej społeczności zasobów, które pomogą Ci zarządzać swoim zdrowiem?" Odpowiedzi będą oceniane na 4-punktowej skali Likerta, od '1' (wcale nie pewien/pewna) do '4' (całkowicie pewien/pewna).
6 miesięcy, 12 miesięcy
Postawy dotyczące zasobów społecznych i samoopieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Postawę wobec społecznych i samoopiekuńczych zasobów mierzy się za pomocą pozycji Likerta w formie samoopisu, zaadaptowanej i przetestowanej w poprzednich badaniach CommunityRx: „Twoja społeczność ma zasoby, których potrzebujesz do zarządzania swoim zdrowiem”. Opcje odpowiedzi wahają się od '1' (zdecydowanie się zgadzam) do '5' (zdecydowanie się nie zgadzam).
6 miesięcy, 12 miesięcy
Wiedza na temat społecznych i samoopiekuńczych zasobów
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Znajomość zasobów społecznych i samoopieki jest mierzona przy użyciu pytania samoopisowego, zaadaptowanego i przetestowanego w poprzednich badaniach CommunityRx, powtarzanego dla 12 typów zasobów: "Czy znasz miejsca w swojej społeczności, które oferują [typ zasobu]?". Zespół badawczy poda sumę typów zasobów, o których uczestnicy deklarują znajomość.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Wykorzystanie zasobów społecznych i samoopieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wykorzystanie zasobów społecznych i samoopieki (o których uczestnik zgłasza znajomość) jest mierzone za pomocą pozycji samoopisowej, zaadaptowanej i przetestowanej w poprzednich badaniach CommunityRx, powtarzanej dla 12 typów zasobów: "Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymałeś(-aś) usługi z takich miejsc dla siebie lub swojego gospodarstwa domowego?" Zespół badawczy poda łączną liczbę typów zasobów, których wykorzystanie potwierdzają uczestnicy.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Niezaspokojone potrzeby społeczne i związane z samoopieką
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Niezaspokojone potrzeby społeczne i związane z samoopieką są mierzone za pomocą pozycji samoopisowych zaadaptowanych i przetestowanych w poprzednich badaniach CommunityRx oraz powtórzonych dla 12 typów zasobów. Uczestnicy, którzy zgłaszają, że nie korzystali z danego typu zasobu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, odpowiadają na pytanie: „Czy jest to usługa, której Ty lub Twój dom potrzebujesz?” Uczestnicy, którzy zgłaszają, że korzystali z danego typu zasobu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, odpowiadają na pytanie: „Czy te miejsca zaspokajają Twoje potrzeby związane z [typ zasobu]?” Zespół badawczy poda łączną liczbę typów zasobów, których potrzebę zgłaszają uczestnicy.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Udostępnianie informacji o zasobach społecznych i samoopieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Udostępnianie zasobów społecznych i samoopieki (o których uczestnik zgłasza wiedzę) jest mierzone za pomocą pozycji samoopisu zaadaptowanej i przetestowanej w poprzednich badaniach CommunityRx, powtórzonej dla 12 typów zasobów: "Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy powiedziałeś/aś komukolwiek o takich miejscach?" Zespół badawczy zgłosi sumę typów zasobów, które uczestnicy potwierdzają udostępnianie.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
10-punktowy system pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global-10 ocenia ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem i jest wypełniany samodzielnie przez pacjenta. Opcje odpowiedzi są przedstawione jako dziewięć 5-punktowych i jedna 11-punktowa skala Likerta. Wyższe sumaryczne wyniki surowe wskazują na większą jakość życia związaną ze zdrowiem.
6 miesięcy, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik Indeksu Nieufności Medycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Indeks Nieufności Medycznej mierzy nieufność wobec systemu opieki zdrowotnej. Uczestnicy odpowiadają na 7 pozycji w skali Likerta oceniających stopień, w jakim nie zgadzają się lub zgadzają z danym stwierdzeniem (np. "Lepiej być ostrożnym w kontaktach z organizacjami opieki zdrowotnej"). Pozycje są oceniane od '1' (zdecydowanie nie zgadzam się) do '4' (zdecydowanie zgadzam się). Wyższe wyniki wskazują na większy poziom nieufności wobec systemu opieki zdrowotnej.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średnie szacunkowe wskaźniki przesączania kłębuszkowego (eGFR) w ml/min/1,73m²
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
eFGR jest pobierany z elektronicznych dokumentacji medycznych uczestników.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średnie stężenie kreatyniny w µmol/L
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Kreatynina jest pobierana z elektronicznych dokumentacji medycznych uczestnika.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średnia liczba chorób współistniejących
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Współistniejące choroby są pobierane z elektronicznych dokumentacji medycznych uczestników.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Johns Hopkins University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Chicago
James McFarlin Community Development, Inc.
Project Momentum, Inc.
Goshen Medical Center
Project GRACE
UniteUs

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaurav J Dave, MBBS, MPH, DrPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Abhijit V Kshirsagar, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Stacy Tessler Lindau, MD, MA, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-2006
  • 1U01DK137262 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne wspierające wyniki zostaną udostępnione pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych posiada zatwierdzenie od Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), Niezależnej Komisji Etycznej (IEC) lub Komisji Etyki Badań Naukowych (REB), w zależności od przypadku, oraz podpisze umowę o wykorzystaniu/udostępnianiu danych z Uniwersytetem Karoliny Północnej w Chapel Hill.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 i kontynuując przez 36 miesięcy od publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz zatwierdził IRB, IEC lub REB oraz podpisane porozumienie dotyczące wykorzystania/udostępniania danych z Uniwersytetem Karoliny Północnej w Chapel Hill

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CommunityRx-Zdrowie Nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj