BEACON-AA研究：伴有心房颤动与脑动脉粥样硬化的卒中患者应用阿哌沙班联合或不联合氯吡格雷的疗效比较

纳入标准：

1. 入组时年龄≥19周岁的成人患者。
2. 经心电图或病历记录证实的非瓣膜性心房颤动（NVAF）患者。
3. 脑部MRI（弥散加权和FLAIR序列）确诊急性缺血性卒中，且神经症状出现在随机分组前5天内。

4. 存在脑动脉或主动脉具有临床意义的动脉粥样硬化，符合以下至少一项标准：

   ① CTA、MRA或DSA显示相关动脉（梗死区域供血动脉）狭窄≥30%——颅内动脉采用WASID标准，颅外动脉采用NASCET标准。

   ② CTA、MRA或超声显示相关动脉存在高危动脉粥样硬化斑块特征，如溃疡、斑块内出血、活动性斑块或大脂质核心（占斑块横截面积≥25%）（CTA/MRA），或超声显示溃疡、活动性斑块或低回声/无回声斑块；或存在分支动脉闭塞性疾病（BAOD）。

   ③ 经胸/经食管超声心动图或冠状动脉CT血管成像发现升主动脉或主动脉弓存在复杂主动脉斑块（厚度≥4mm、活动性或溃疡性）。

5. 有能力并愿意签署参与本研究的书面知情同意书。

排除标准：

1. 存在机械性心脏瓣膜或风湿性二尖瓣狭窄。
2. 需要使用除氯吡格雷外的其他抗血小板药物。
3. 计划在入组后3个月内进行经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术、颈动脉内膜切除术或颅内支架植入术。
4. 影像学证实存在心腔内附壁血栓。
5. 肾功能损害（肌酐清除率≤30 mL/min/1.73 m²）。
6. 严重肝功能损害，包括急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝脏病变或凝血功能障碍、肝功能衰竭，或实验室检查显示AST/ALT > 正常值上限（ULN）2倍或总胆红素 > ULN 1.5倍。
7. 根据TOAST分型为小血管闭塞（腔隙性梗死）。
8. 过去30天内有胃肠道出血、脑或脊髓血管畸形，近期脑部、脊柱或眼科手术或创伤，食管静脉曲张，或任何时间发生的颅内出血；或长期规律使用NSAIDs（≥3天/周，连续≥2周）。
9. 在同时使用NOAC和抗血小板治疗期间发生的缺血性卒中。
10. 计划3个月内进行手术或高出血风险操作，或入组时存在活动性出血。
11. 贫血（血红蛋白 < 8.0 g/dL）或血小板减少症（血小板计数 < 100,000/μL）。
12. 卒中前改良Rankin量表（mRS）评分 ≥ 2分。
13. 严重合并症或未完全缓解的恶性肿瘤，预期寿命 <1年。
14. 已知对阿哌沙班或氯吡格雷过敏。
15. 妊娠或哺乳期女性。
16. 未控制的糖尿病（HbA1c > 10.0%）或重度高血压（收缩压 ≥ 220 mmHg 或舒张压 ≥ 120 mmHg）。
17. 合并使用可能显著增加阿哌沙班暴露量的强效CYP3A4和P-糖蛋白抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、克拉霉素）。
18. 合并使用可能降低氯吡格雷抗血小板作用的强效CYP2C19诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、圣约翰草）。
19. 因占位性脑梗死导致具有临床意义的占位效应，或预期需要去骨瓣减压术的患者，包括中线移位 > 5 mm、基底池消失、脑疝、第四脑室受压或后颅窝梗死伴梗阻性脑积水。
20. 根据ECASS标准存在颅内出血或出血性转化（PH1或PH2）。
21. 过去30天内参与过其他介入性临床试验，或同时参与其他介入性研究（非介入性观察性或登记研究经研究者判断可允许参与）。
22. 经研究者判断存在任何其他可能使参与或持续参与研究不适宜或不可行的情况。