比较Ceriter Stride One压力感应智能鞋垫与GRAIL系统测量的神经疾病患者步态参数
比较Ceriter Stride One压力感应智能鞋垫与GRAIL系统测量的神经疾病人群步态参数
Ceriter Stride-One鞋底已在市场上销售多年。 这些鞋底的特点之一是能够在患者于功能性环境中行走时测量步态参数。 与实验室环境中测量的数据相比，这能提供更真实的步态模式图像。
在根特大学医院，我们使用先进的步态实验室，在该系统（GRAIL系统）训练前后测量步态参数。 我们测量与Ceriter Stride-One鞋底相似的参数（支撑相、摆动相、左腿和右腿的压力）。 本研究中，我们将按照标准护理方案，为在GRAIL系统上接受测试的患者配备这些鞋垫，以比较鞋垫测量的参数与GRAIL系统测量的参数。 这些信息将使我们更深入了解这些鞋底测量数据的准确性，从而能在未来非步态实验室的功能性环境研究中应用它们。
符合GRAIL治疗条件并因此接受常规测试的患者，包括在脑损伤、中风、脊髓损伤或截肢后入住或接受根特大学医院康复中心门诊康复的患者。 鉴于研究主题及假肢鞋内安装鞋底的难度，仅邀请脑部和脊髓损伤患者参与本研究。
参与者必须能在一位治疗师协助下踏上GRAIL跑步机，且必须能够持续行走至少六分钟。 参与者体重需低于120公斤（跑步机安全系统限制）。
按照我们设定的标准流程，参与者需进行5周训练，每周两次在GRAIL跑步机上训练30分钟。 在训练期前后，他们会在GRAIL上行走约2分钟，我们测量若干步态参数：速度、步宽、步长、支撑相与摆动相持续时间，以及左右腿的支撑力度。
其中部分参数也可通过Ceriter Stride One鞋底测量。 本研究旨在探究这些数据的可比性。 若数据具有足够可比性，该鞋底便可应用于日常任务或非实验室环境中行走时的支撑相与摆动相比值测量。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anke Van Bladel, Professor
- 电话号码：+32468181632
- 邮箱：anke.vanbladel@uzgent.be
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- University Hospital Ghent
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接触：
- Anke Van Bladel
- 电话号码：+32 9 332 12 43
- 邮箱：Anke.VanBladel@uzgent.be
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有中枢神经系统损伤（中风、不完全性脊髓损伤、获得性脑损伤）且入住根特大学医院康复中心或作为门诊患者在根特大学医院康复中心接受治疗的人员。
- 患者需能够独立行走至少6分钟且无需他人辅助（功能性行走类别3级或以上）。
排除标准：
- 严重影响行走的下肢严重骨科创伤或急性创伤
- 体重超过120公斤
- 导致无法进行站立训练的严重眩晕
- 需要运动监测的严重心肺疾病
- 无法理解本研究需执行任务的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：鞋垫
这是穿着智能鞋垫的组别，也是唯一组别
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参与者将在装有测量仪器的跑步机上行走时佩戴Ceriter Stride One鞋垫。
由鞋垫测量的参数（如站立相时长和摆动相时长）将与通过带三维运动捕捉系统的测量跑步机测得的相同参数进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摆动阶段占一个步态周期时长的百分比
大体时间：入组时单点评估
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对于每条腿，摆动期持续时间将以单步周期时长的百分比形式确定。
使用GRAIL系统时，这将计算为同一腿部脚尖离地到随后脚跟接触之间的持续时间。
使用ceriter stride one鞋垫时，将通过基于鞋垫压力传感器的阈值确定脚尖离地及随后的脚跟接触来计算。
两种设备都将以单步周期时长的百分比形式进行表示。
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入组时单点评估
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支撑相占单一步态周期时长的百分比
大体时间：入组时单点评估
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对于每条腿，站立阶段的持续时间将按一步周期时长的百分比来确定。
使用GRAIL系统时，这将计算为同一腿从脚跟接触到后续脚尖离地之间的持续时间。
使用ceriter stride one鞋垫时，将通过基于鞋垫内压力传感器的阈值确定脚跟接触和后续脚尖离地来计算。
对于两种设备，都将以一步周期时长的百分比表示。
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入组时单点评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5周后单步态周期中站立相所占百分比
大体时间：入组后第5周单次评估点
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对于每条腿，支撑阶段持续时间将以单步周期时长的百分比形式确定。
使用GRAIL系统时，这将计算为从脚跟接触到同一条腿随后趾尖离地之间的时长。
使用ceriter stride one鞋垫时，将通过基于鞋垫内压力传感器的阈值确定脚跟接触及随后的趾尖离地进行计算。
对于两种设备，支撑阶段时长均将表示为单步周期时长的百分比。
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入组后第5周单次评估点
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5周后摆动阶段占单步态周期时长的百分比
大体时间：入组后5周进行单次评估
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对于每条腿，摆动期持续时间将以单步周期时长的百分比形式确定。
使用GRAIL系统时，这将计算为同一条腿的脚趾离地与随后脚跟触地之间的持续时间。
使用ceriter stride one鞋垫时，将通过基于鞋垫内压力传感器的阈值确定脚趾离地及随后的脚跟触地来进行计算。
两种设备均将结果表示为单步周期时长的百分比。
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入组后5周进行单次评估
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支撑相时长比例
大体时间：入组时单点评估
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将计算患侧腿站立相持续时间与非患侧腿的比值。
若双腿均受累，则计算受损较重腿与受损较轻腿的比值。
由此可确定行走过程中站立相持续时间的不对称性。
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入组时单点评估
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5周后站立相时长比例
大体时间：入组后第5周单次评估时点
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将计算患侧腿支撑相持续时间与非患侧腿的比值。
若双腿均受累，则计算受损较重腿与受损较轻腿的比值。
据此判定行走过程中支撑相持续时间的对称性。
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入组后第5周单次评估时点
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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