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Comparaison du Ceriter Stride One, une semelle intelligente sensible à la pression, avec les paramètres de marche mesurés sur le GRAIL dans les populations neurologiques

14 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Les semelles Ceriter Stride-One sont disponibles sur le marché depuis plusieurs années. L'une des caractéristiques de ces semelles est qu'elles peuvent mesurer les paramètres de marche pendant que les patients se déplacent dans un environnement fonctionnel. Cela peut fournir une image plus réaliste des schémas de marche par rapport aux mesures prises en laboratoire.

Au UZ Gand, nous utilisons un laboratoire de marche avancé pour mesurer les paramètres de marche avant et après une période d'entraînement sur ce système, le système GRAIL. Nous mesurons des paramètres similaires à ceux des semelles Ceriter Stride-One (phase d'appui, phase oscillante, pression sur la jambe gauche et sur la jambe droite). Dans cette étude, nous appliquerions ces semelles intérieures à des patients testés sur le système GRAIL, selon les soins standard, pendant le test afin de comparer les paramètres mesurés par les semelles et les paramètres mesurés par le système GRAIL. Ces informations nous donneront plus d'informations sur la précision des données mesurées avec ces semelles afin que nous puissions les appliquer dans de futures études menées non pas dans le laboratoire de marche mais dans des environnements fonctionnels.

Les patients éligibles pour la thérapie GRAIL et donc testés systématiquement sont des patients admis ou suivant une rééducation ambulatoire au centre de rééducation du UZ Gand après une lésion cérébrale, un AVC, une lésion médullaire ou une amputation. Compte tenu du sujet de la recherche et de la difficulté d'adapter une semelle dans la chaussure d'une prothèse de jambe, seules les personnes atteintes de lésions cérébrales et médullaires sont invitées à participer à l'étude.

Les participants doivent pouvoir monter sur le tapis roulant GRAIL avec l'aide d'un thérapeute et doivent pouvoir marcher pendant au moins six minutes. Les participants doivent peser moins de 120 kg (restriction du système de sécurité du tapis roulant).

Comme standard dans notre cadre, les participants s'entraînent pendant 5 semaines, deux fois par semaine pendant 30 minutes sur le tapis roulant GRAIL. Avant et après leur période d'entraînement, ils marchent sur le GRAIL pendant environ 2 minutes et nous mesurons un certain nombre de paramètres de marche : vitesse, largeur de pas, longueur de pas, durée de la phase d'appui et de la phase oscillante, et leur appui sur les jambes gauche et droite.

Certains de ces paramètres peuvent également être mesurés par la semelle Ceriter Stride One. L'objectif est d'étudier la comparabilité de ces données. Si ces données sont suffisamment comparables, les semelles peuvent être utilisées pour mesurer le rapport des phases d'appui et oscillantes pendant la marche dans les tâches quotidiennes ou dans des environnements autres qu'un cadre de laboratoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • University Hospital Ghent
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes souffrant d'une lésion du système nerveux central (accident vasculaire cérébral, lésion médullaire incomplète, lésion cérébrale acquise) qui sont admises au centre de rééducation de l'hôpital universitaire de Gand ou qui suivent une thérapie au centre de rééducation de l'hôpital universitaire de Gand en tant que patients externes.
  • Les patients doivent être capables de marcher indépendamment pendant au moins 6 minutes sans avoir besoin d'une personne supplémentaire (Catégorie de marche fonctionnelle 3 ou supérieure).

Critères d'exclusion :

  • Traumatisme orthopédique sévère ou traumatisme aigu des membres inférieurs affectant la marche
  • Poids corporel dépassant 120 kg.
  • Vertiges sévères rendant impossible l'exercice en position debout
  • Troubles cardio-pulmonaires sévères nécessitant une surveillance pendant l'exercice
  • Patients qui ne comprennent pas la tâche qui doit être réalisée dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Semelles
C'est le groupe portant des semelles intelligentes, c'est le seul groupe
Dispositif: Porter des semelles intelligentes
Les participants porteront les semelles Ceriter Stride One lors de la marche sur un tapis roulant instrumenté. Les paramètres (tels que la durée de la phase d'appui et la durée de la phase oscillante) mesurés par les semelles seront comparés aux mêmes paramètres mesurés par le tapis roulant instrumenté avec système de capture de mouvement 3D associé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phase d'oscillation en pourcentage de la durée d'une foulée
Délai: Point d'évaluation unique à l'inclusion
Pour chaque jambe, la durée de la phase d'oscillation sera déterminée en pourcentage de la durée d'une foulée. À l'aide du système GRAIL, celle-ci sera calculée comme la durée entre le décollement des orteils et le contact talon suivant de la même jambe. À l'aide de la semelle intérieure ceriter stride one, celle-ci sera calculée en déterminant le décollement des orteils et le contact talon suivant sur la base d'une valeur de coupure utilisant les capteurs de pression de la semelle intérieure. Pour les deux dispositifs, elle sera exprimée en pourcentage de la durée d'une foulée.
Point d'évaluation unique à l'inclusion
Phase d'appui en pourcentage de la durée d'une foulée
Délai: Point d'évaluation unique à l'inclusion
Pour chaque jambe, la durée de la phase d'appui sera déterminée en pourcentage de la durée d'une foulée. À l'aide du système GRAIL, celle-ci sera calculée comme la durée entre le contact du talon et le décollement ultérieur de l'orteil de la même jambe. À l'aide de la semelle intérieure ceriter stride one, celle-ci sera calculée en déterminant le contact du talon et le décollement ultérieur de l'orteil sur la base d'une valeur de coupure utilisant les capteurs de pression dans la semelle intérieure. Pour les deux dispositifs, elle sera exprimée en pourcentage de la durée d'une foulée.
Point d'évaluation unique à l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Phase d'appui en pourcentage de la durée d'une foulée après 5 semaines
Délai: Point d'évaluation unique à 5 semaines après l'inclusion
Pour chaque jambe, la durée de la phase d'appui sera déterminée en pourcentage de la durée d'une foulée. À l'aide du système GRAIL, celle-ci sera calculée comme la durée entre le contact du talon et le décollement suivant des orteils de la même jambe. À l'aide de la semelle intérieure ceriter stride one, cela sera calculé en déterminant le contact du talon et le décollement suivant des orteils sur la base d'une valeur de coupure utilisant les capteurs de pression de la semelle intérieure. Pour les deux dispositifs, elle sera exprimée en pourcentage de la durée d'une foulée.
Point d'évaluation unique à 5 semaines après l'inclusion
Phase d'oscillation en pourcentage de la durée d'une foulée après 5 semaines
Délai: Point d'évaluation unique à 5 semaines après l'inclusion
Pour chaque jambe, la durée de la phase d'oscillation sera déterminée en pourcentage de la durée d'une foulée. À l'aide du système GRAIL, celle-ci sera calculée comme la durée entre le décollement du pied et le contact talon suivant de la même jambe. À l'aide de la semelle intérieure ceriter stride one, celle-ci sera calculée en déterminant le décollement du pied et le contact talon suivant sur la base d'une valeur de coupure utilisant les capteurs de pression dans la semelle. Pour les deux dispositifs, elle sera exprimée en pourcentage de la durée d'une foulée.
Point d'évaluation unique à 5 semaines après l'inclusion
Rapport de la durée de la phase d'appui
Délai: Point d'évaluation unique à l'inclusion
Le ratio de la durée de la phase d'appui de la jambe parétique sera calculé par rapport à la jambe non parétique. Ou si les deux jambes sont touchées, le ratio de la jambe la plus atteinte sur la jambe la moins atteinte. Cela déterminera l'asymétrie de la durée de la phase d'appui pendant la marche.
Point d'évaluation unique à l'inclusion
Ratio de la durée de la phase d'appui après 5 semaines
Délai: Point d'évaluation unique à 5 semaines après l'inclusion
Le rapport de la durée de la phase d'appui de la jambe parétique sera calculé par rapport à la jambe non parétique. Ou si les deux jambes sont impliquées, le rapport de la jambe la plus atteinte sur la jambe la moins atteinte. Cela déterminera l'asymétrie dans la durée de la phase d'appui pendant la marche.
Point d'évaluation unique à 5 semaines après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

19 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2025-0386

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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