Jämförelse av Ceriter Stride One, ett tryckkänsligt smart inlägg, med gångparametrar mätta på GRAIL i neurologiska populationer
Ceriter Stride-One-sulor har funnits tillgängliga på marknaden i flera år. En av funktionerna hos dessa sulor är att de kan mäta gångparametrar medan patienter går omkring i en funktionell miljö. Detta kan ge en mer realistisk bild av gångmönster jämfört med mätningar tagna i en laboratoriemiljö.
På UZ Gent använder vi ett avancerat gånglaboratorium för att mäta gångparametrar före och efter en träningsperiod på detta system, GRAIL-systemet. Vi mäter liknande parametrar som Ceriter Stride-One-sulor (stödfas, svängfas, tryck på vänster ben och på höger ben). I denna studie skulle vi applicera dessa insulor på patienter som testas på GRAIL-systemet, enligt standardvård, under testet för att jämföra parametrarna som mäts av insulorna och parametrarna som mäts av GRAIL-systemet. Denna information ger oss mer insikt i noggrannheten hos data som mäts med dessa sulor så att vi kan tillämpa dem i framtida studier som genomförs inte i gånglaboratoriet utan i funktionella miljöer.
Patienter som är berättigade till GRAIL-terapi och därför rutinmässigt testas är patienter som är inlagda eller genomgår öppenvårdsrehabilitering på rehabiliteringscentret vid UZ Gent efter en hjärnskada, stroke, ryggmärgsskada eller amputation. Med hänsyn till forskningsämnet och svårigheten att passa en sula i skon på ett protesben, ombeds endast personer med hjärn- och ryggmärgsskador att delta i studien.
Deltagare måste kunna stiga på GRAIL-löpebandet med hjälp av en terapeut och måste kunna gå i minst sex minuter. Deltagare måste väga mindre än 120 kg (löpebandets säkerhetssystembegränsning).
Som standard i vår miljö tränar deltagarna i 5 veckor, två gånger i veckan i 30 minuter på GRAIL-löpebandet. Före och efter sin träningsperiod går de på GRAIL i cirka 2 minuter och vi mäter ett antal gångparametrar: hastighet, stegbredd, steglängd, varaktighet av stödfasen och svängfasen, och hur mycket de stöder på sina vänster och höger ben.
Några av dessa parametrar kan också mätas av Ceriter Stride One-sulan. Målet är att undersöka hur jämförbara dessa data är. Om dessa data är tillräckligt jämförbara kan sulorna användas för att mäta förhållandet mellan stöd- och svängfaser under gång i vardagliga uppgifter eller i miljöer utanför laboratoriemiljöer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anke Van Bladel, Professor
- Telefonnummer: +32468181632
- E-post: anke.vanbladel@uzgent.be
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- University Hospital Ghent
-
Kontakt:
- Anke Van Bladel
- Telefonnummer: +32 9 332 12 43
- E-post: Anke.VanBladel@uzgent.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som lider av en skada på centrala nervsystemet (stroke, ofullständig ryggmärgsskada, förvärvad hjärnskada) som är inlagda på rehabiliteringscentrum vid Gent universitetssjukhus eller som följer terapi på rehabiliteringscentrum vid Gent universitetssjukhus som utomhuspatienter.
- Patienter måste kunna gå självständigt under minst 6 minuter utan behov av en extra person (funktionell gångkategori 3 eller högre).
Exklusionskriterier:
- Svår ortopedisk trauma eller akut trauma i nedre extremiteterna som påverkar gångförmågan
- kroppsvikt som överstiger 120 kg.
- svår yrsel som gör träning i stående position omöjlig
- svåra kardiopulmonala störningar som kräver övervakning under träning
- patienter som inte förstår uppgiften som behöver utföras i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inläggssulor
Detta är gruppen som bär smarta inläggssulor, det är den enda gruppen
|
Deltagarna kommer att bära Ceriter Stride One inläggssulor under gång på en instrumenterad löpband.
Parametrar (som ståfasens varaktighet och svängfasens varaktighet) mätta av inläggssulorna kommer att jämföras med samma parametrar mätta av det instrumenterade löpbandet med tillhörande 3D-rörelseuppfångningssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svingfas som en procentandel av ett stegs varaktighet
Tidsram: Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
För varje ben kommer svängfasens varaktighet att bestämmas som en procentandel av varaktigheten för ett steg.
Med GRAIL-systemet kommer detta att beräknas som varaktigheten mellan tåav och den efterföljande hälkontakten för samma ben.
Med ceriter stride one innesula kommer detta att beräknas genom att bestämma tåav och efterföljande hälkontakt baserat på ett gränsvärde med hjälp av trycksensorerna i innesulan.
För båda enheterna kommer det att uttryckas som en procentandel av varaktigheten för ett steg.
|
Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
|
Ståndfas som en procentandel av varaktigheten för ett steg
Tidsram: Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
För varje ben kommer ståfasens varaktighet att bestämmas som en procentandel av varaktigheten för ett steg.
Med GRAIL-systemet kommer detta att beräknas som varaktigheten mellan hälkontakt och den efterföljande tåavlastningen av samma ben.
Med ceriter stride one inläggssula kommer detta att beräknas genom att bestämma hälkontakt och efterföljande tåavlastning baserat på ett gränsvärde med hjälp av trycksensorerna i inläggssulan.
För båda enheterna kommer det att uttryckas som en procentandel av varaktigheten för ett steg.
|
Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ståndfas som en procentandel av varaktigheten för ett steg efter 5 veckor
Tidsram: Enskild bedömningspunkt 5 veckor efter inkludering
|
För varje ben kommer ståfasens varaktighet att bestämmas som en procentandel av varaktigheten för ett steg.
Med GRAIL-systemet kommer detta att beräknas som varaktigheten mellan hälkontakt och den efterföljande tåavlastningen för samma ben.
Med ceriter stride one innesula kommer detta att beräknas genom att bestämma hälkontakt och efterföljande tåavlastning baserat på ett gränsvärde med hjälp av trycksensorerna i innesulan.
För båda enheterna kommer det att uttryckas som en procentandel av varaktigheten för ett steg.
|
Enskild bedömningspunkt 5 veckor efter inkludering
|
|
Svingfas som en procentandel av varaktigheten för ett steg efter 5 veckor
Tidsram: Enskild bedömningspunkt 5 veckor efter inkludering
|
För varje ben kommer svängfasens varaktighet att bestämmas som en procentandel av varaktigheten för ett steg.
Med GRAIL-systemet kommer detta att beräknas som varaktigheten mellan tåavlossning och den efterföljande hälkontakten för samma ben.
Med ceriter stride one inläggssula kommer detta att beräknas genom att bestämma tåavlossning och efterföljande hälkontakt baserat på ett gränsvärde med hjälp av trycksensorerna i inläggssulan.
För båda enheterna kommer det att uttryckas som en procentandel av varaktigheten för ett steg.
|
Enskild bedömningspunkt 5 veckor efter inkludering
|
|
Förhållande mellan ståfasens varaktighet
Tidsram: Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
Förhållandet för ståfasens varaktighet i den paretska benet kommer att beräknas jämfört med det icke-paretska benet.
Eller om båda benen är involverade, förhållandet för det mest påverkade benet jämfört med det minst påverkade benet.
Detta kommer att bestämma asymmetrin i ståfasens varaktighet under gång.
|
Enskild bedömningspunkt vid inkludering
|
|
Förhållande mellan ståfasens varaktighet efter 5 veckor
Tidsram: Enskild bedömningspunkt 5 veckor efter inkludering
|
Förhållandet mellan stansfasens varaktighet i den paretska benet kommer att beräknas jämfört med det icke-paretska benet. Eller om båda benen är involverade, förhållandet mellan det mest påverkade benet och det minst påverkade benet. Detta kommer att bestämma asymmetrin i stansfasens varaktighet under gång.
|
Enskild bedömningspunkt 5 veckor efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2025-0386
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .