Comparación del Ceriter Stride One, una plantilla inteligente sensible a la presión, con los parámetros de marcha medidos en el GRAIL en poblaciones neurológicas
Comparación del Ceriter Stride One, una plantilla inteligente sensible a la presión, con parámetros de marcha medidos en el GRAIL en poblaciones neurológicas
Las suelas Ceriter Stride-One han estado disponibles en el mercado durante varios años. Una de las características de estas suelas es que pueden medir parámetros de la marcha mientras los pacientes caminan en un entorno funcional. Esto puede proporcionar una imagen más realista de los patrones de marcha en comparación con las mediciones tomadas en un entorno de laboratorio.
En UZ Ghent, utilizamos un laboratorio de marcha avanzado para medir parámetros de la marcha antes y después de un período de entrenamiento en este sistema, el sistema GRAIL. Medimos parámetros similares a los de las suelas Ceriter Stride-One (fase de apoyo, fase de balanceo, presión en la pierna izquierda y en la pierna derecha). En este estudio, aplicaríamos estas plantillas a pacientes que son evaluados en el sistema GRAIL, según la atención estándar, durante la prueba para comparar los parámetros medidos por las plantillas y los parámetros medidos por el sistema GRAIL. Esta información nos dará más información sobre la precisión de los datos medidos con estas suelas para que podamos aplicarlos en estudios futuros realizados no en el laboratorio de marcha sino en entornos funcionales.
Los pacientes que son elegibles para la terapia GRAIL y por lo tanto son evaluados rutinariamente son pacientes que son ingresados o se someten a rehabilitación ambulatoria en el centro de rehabilitación de UZ Ghent después de una lesión cerebral, accidente cerebrovascular, lesión medular o amputación. Dado el tema de la investigación y la dificultad de colocar una suela en el zapato de una pierna protésica, solo se solicita a personas con lesiones cerebrales y medulares que participen en el estudio.
Los participantes deben poder subir a la cinta de correr GRAIL con la ayuda de un terapeuta y deben poder caminar durante al menos seis minutos. Los participantes deben pesar menos de 120 kg (restricción del sistema de seguridad de la cinta de correr).
Como estándar en nuestro entorno, los participantes entrenan durante 5 semanas, dos veces por semana durante 30 minutos en la cinta de correr GRAIL. Antes y después de su período de entrenamiento, caminan en el GRAIL durante aproximadamente 2 minutos y medimos una serie de parámetros de la marcha: velocidad, ancho de paso, longitud de paso, duración de la fase de apoyo y fase de balanceo, y cuánto apoyan en sus piernas izquierda y derecha.
Algunos de estos parámetros también pueden ser medidos por la suela Ceriter Stride One. El objetivo es investigar cuán comparables son estos datos. Si estos datos son suficientemente comparables, las suelas pueden utilizarse para medir la proporción de las fases de apoyo y balanceo durante la caminata en tareas cotidianas o en entornos distintos a un entorno de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anke Van Bladel, Professor
- Número de teléfono: +32468181632
- Correo electrónico: anke.vanbladel@uzgent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- University Hospital Ghent
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Contacto:
- Anke Van Bladel
- Número de teléfono: +32 9 332 12 43
- Correo electrónico: Anke.VanBladel@uzgent.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que sufren una lesión del sistema nervioso central (ictus, lesión medular incompleta, lesión cerebral adquirida) que son admitidas en el centro de rehabilitación del hospital universitario de Gante o que siguen terapia en el centro de rehabilitación del hospital universitario de Gante como pacientes ambulatorios.
- Los pacientes deben ser capaces de caminar de forma independiente durante al menos 6 minutos sin necesidad de una persona adicional (Categoría de ambulación funcional 3 o superior).
Criterios de exclusión:
- Traumatismo ortopédico grave o traumatismo agudo de las extremidades inferiores que afecte a la marcha
- Peso corporal que exceda los 120 kg.
- Vértigo grave que imposibilite el ejercicio en posición de pie
- Trastornos cardiopulmonares graves que requieran monitorización durante el ejercicio
- Pacientes que no comprenden la tarea que debe realizarse en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plantillas
Este es el grupo que usa plantillas inteligentes, es el único grupo
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Los participantes usarán las plantillas Ceriter Stride One durante la marcha en una cinta de correr instrumentada.
Los parámetros (como la duración de la fase de apoyo y la duración de la fase de oscilación) medidos por las plantillas se compararán con los mismos parámetros medidos por la cinta de correr instrumentada con el sistema de captura de movimiento 3D asociado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase de oscilación como porcentaje de la duración de una zancada
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en la inclusión
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Para cada pierna, la duración de la fase de balanceo se determinará como un porcentaje de la duración de una zancada.
Utilizando el sistema GRAIL, esto se calculará como la duración entre el despegue del pie y el siguiente contacto del talón de la misma pierna.
Utilizando la plantilla ceriter stride one, esto se calculará determinando el despegue del pie y el siguiente contacto del talón basándose en un valor de corte utilizando los sensores de presión de la plantilla.
Para ambos dispositivos, se expresará como un porcentaje de la duración de una zancada.
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Punto único de evaluación en la inclusión
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Fase de apoyo como porcentaje de la duración de una zancada
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en la inclusión
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Para cada pierna, la duración de la fase de apoyo se determinará como un porcentaje de la duración de una zancada.
Utilizando el sistema GRAIL, esto se calculará como la duración entre el contacto del talón y el siguiente despegue del pie de la misma pierna.
Utilizando la plantilla ceriter stride one, esto se calculará determinando el contacto del talón y el siguiente despegue del pie basándose en un valor de corte utilizando los sensores de presión de la plantilla.
Para ambos dispositivos, se expresará como un porcentaje de la duración de una zancada.
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Punto único de evaluación en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase de apoyo como porcentaje de la duración de una zancada después de 5 semanas
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación a las 5 semanas tras la inclusión
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Para cada pierna, la duración de la fase de apoyo se determinará como un porcentaje de la duración de una zancada.
Utilizando el sistema GRAIL, esto se calculará como la duración entre el contacto del talón y el siguiente despegue del pie de la misma pierna.
Utilizando la plantilla ceriter stride one, esto se calculará determinando el contacto del talón y el siguiente despegue del pie basándose en un valor de corte utilizando los sensores de presión de la plantilla.
Para ambos dispositivos, se expresará como un porcentaje de la duración de una zancada.
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Punto único de evaluación a las 5 semanas tras la inclusión
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Fase de balanceo como porcentaje de la duración de una zancada después de 5 semanas
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación a las 5 semanas después de la inclusión
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Para cada pierna, la duración de la fase de balanceo se determinará como un porcentaje de la duración de una zancada.
Utilizando el sistema GRAIL, esto se calculará como la duración entre el despegue del pie y el siguiente contacto del talón de la misma pierna.
Utilizando la plantilla ceriter stride one, esto se calculará determinando el despegue del pie y el siguiente contacto del talón basándose en un valor de corte utilizando los sensores de presión en la plantilla.
Para ambos dispositivos, se expresará como un porcentaje de la duración de una zancada.
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Punto único de evaluación a las 5 semanas después de la inclusión
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Proporción de la duración de la fase de apoyo
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación en la inclusión
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Se calculará la proporción de la duración de la fase de apoyo de la pierna parética en comparación con la pierna no parética.
O si ambas piernas están afectadas, la proporción de la pierna más afectada sobre la menos afectada.
Esto determinará la asimetría en la duración de la fase de apoyo durante la marcha.
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Punto único de evaluación en la inclusión
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Proporción de la duración de la fase de apoyo después de 5 semanas
Periodo de tiempo: Punto único de evaluación a las 5 semanas después de la inclusión
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Se calculará la proporción de la duración de la fase de apoyo de la pierna parética en comparación con la pierna no parética.
O si ambas piernas están afectadas, la proporción de la pierna más afectada sobre la menos afectada.
Esto determinará la asimetría en la duración de la fase de apoyo durante la marcha.
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Punto único de evaluación a las 5 semanas después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Carrera
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2025-0386
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .