Ceriter Stride One -painetun herkän älykengänpohjan vertaaminen GRAIL-järjestelmällä mitattuihin kävelyparametreihin neurologisissa potilasryhmissä
Ceriter Stride One -painetunherkkien älyanturoiden vertaaminen GRAIL-järjestelmällä mitattuun kävelyyn neurologisissa potilasryhmissä
Ceriter Stride-One -pohjalliset ovat olleet saatavilla markkinoilla useita vuosia. Yksi näiden pohjallisten ominaisuuksista on, että ne voivat mitata kävelyn parametreja, kun potilaat kävelevät toiminnallisessa ympäristössä. Tämä voi tarjota realistisemman kuvan kävelykäytöistä verrattuna laboratorio-olosuhteissa tehtyihin mittauksiin.
UZ Ghentissä käytämme kehittynyttä kävelylaboratoriota mittaamaan kävelyn parametreja ennen ja jälkeen harjoitusjakson tällä järjestelmällä, GRAIL-järjestelmällä. Mittaamme samankaltaisia parametreja kuin Ceriter Stride-One -pohjalliset (tukivaihe, heilautusvaihe, paine vasemmalla ja oikealla jalalla). Tässä tutkimuksessa soveltaisimme näitä pohjallisia potilaille, joita testataan GRAIL-järjestelmällä vakiintuneen hoidon mukaisesti testin aikana vertaillaksemme pohjallisten ja GRAIL-järjestelmän mittaamia parametreja. Tämä tieto antaa meille paremman käsityksen näillä pohjallisia mitattujen tietojen tarkkuudesta, jotta voimme hyödyntää niitä tulevissa tutkimuksissa, joita ei tehdä kävelylaboratoriossa vaan toiminnallisissa ympäristöissä.
Potilaat, jotka ovat oikeutettuja GRAIL-terapiaan ja joita siksi testataan säännöllisesti, ovat potilaita, jotka on otettu sisään tai jotka käyvät avohoidon kuntoutuksessa UZ Ghentin kuntoutuskeskuksessa aivovamman, aivohalvauksen, selkäydinvamman tai amputaation jälkeen. Tutkimuksen aiheen ja pohjallisen sijoittamisen vaikeuden vuoksi proteesijalan kenkään, vain aivo- ja selkäydinvammoista kärsivät henkilöt pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Osallistujien on pystyttävä astumaan GRAIL-liikuntarataille yhden terapeutin avulla ja heidän on pystyttävä kävelemään vähintään kuusi minuuttia. Osallistujien on painettava alle 120 kg (liikuntaratan turvajärjestelmän rajoitus).
Vakiintuneena käytäntönä meillä osallistujat harjoittelevat 5 viikkoa, kahdesti viikossa 30 minuuttia GRAIL-liikuntaratalla. Ennen ja jälkeen harjoitusjakson he kävelevät GRAIL-järjestelmällä noin 2 minuuttia ja mittaatamme useita kävelyn parametreja: nopeus, askelleveys, askelpituus, tukivaiheen ja heilautusvaiheen kesto sekä kuinka paljon he tukevat vasemmalla ja oikealla jalallaan.
Joitain näistä parametreista voidaan mitata myös Ceriter Stride One -pohjallisen avulla. Tavoitteena on tutkia, kuinka vertailukelpoisia nämä tiedot ovat. Jos nämä tiedot ovat riittävän vertailukelpoisia, pohjallisia voidaan käyttää mittaamaan tukivaiheen ja heilautusvaiheen suhdetta kävelyssä arkipäiväisissä tehtävissä tai muussa kuin laboratorioympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anke Van Bladel, Professor
- Puhelinnumero: +32468181632
- Sähköposti: anke.vanbladel@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- University Hospital Ghent
-
Ottaa yhteyttä:
- Anke Van Bladel
- Puhelinnumero: +32 9 332 12 43
- Sähköposti: Anke.VanBladel@uzgent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Henkilöt, joilla on keskushermoston vaurio (aivohalvaus, epätäydellinen selkäydinvamma, hankittu aivovaurio), jotka on otettu Gentin yliopistollisen sairaalan kuntoutuskeskukseen tai jotka saavat hoitoa Gentin yliopistollisen sairaalan kuntoutuskeskuksessa avopotilaina.
- Potilaiden on kyettävä kävelemään itsenäisesti vähintään 6 minuuttia ilman lisähenkilön apua (toiminnallinen kävelykategoria 3 tai korkeampi).
Ekskluusio-kriteerit:
- Vakava ortopedinen vamma tai alaraajojen akuutti vamma, joka vaikuttaa kävelyyn
- paino, joka ylittää 120 kg.
- vakava huimaus, joka tekee harjoittelesta mahdotonta seisoma-asennossa
- vakavat sydän-keuhkosairaudet, jotka edellyttävät seurantaa harjoittelun aikana
- potilaat, jotka eivät ymmärrä tässä tutkimuksessa suoritettavaa tehtävää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pohjalliset
Tämä on älykkäitä pohjallisia käyttävä ryhmä, se on ainoa ryhmä
|
Osallistujat käyttävät Ceriter Stride One -pohjallisia kävellessään instrumentoidulla juoksumatolla.
Pohjallisten mittaamia parametreja (kuten tukivaiheen kestoa ja heilautusvaiheen kestoa) verrataan samoihin parametreihin, jotka instrumentoitu juoksumatto mittaa sitä täydentävällä 3D-liikekaappausjärjestelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heilahdusvaiheen kesto prosentteina yhden askeleen kestosta
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste sisällyttämishetkellä
|
Kullekin jalalle määritetään heilahdusvaiheen kesto prosentteina yhden askeleen kestosta.
GRAIL-järjestelmää käytettäessä tämä lasketaan varpaan irtoamisen ja saman jalan seuraavan kantapään kosketuksen välisenä aikana.
certifier stride one -jalkapohjallista käytettäessä tämä lasketaan määrittämällä varpaan irtoaminen ja seuraava kantapään kosketus käyttämällä leikkausarvoa jalkapohjallisen paineantureiden perusteella.
Molemmille laitteille se ilmaistaan prosentteina yhden askeleen kestosta.
|
Yksi arviointipiste sisällyttämishetkellä
|
|
Stance-vaihe yhden askelpituuden keston prosentteina
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste sisällyttämishetkellä
|
Jokaisen jalan tukivaiheen kesto määritetään prosentteina yhden askeleen kestosta.
GRAIL-järjestelmällä tämä lasketaan kantapään kosketuksen ja saman jalan seuraavan varpaan irrottamisen välisenä aikana.
Ceriter askeleen anturipohjallisen laitteen avulla tämä lasketaan määrittämällä kantapään kosketus ja seuraava varpaan irrottaminen leikkausarvon perusteella käyttäen pohjallisen paineantureita.
Molemmissa laitteissa se ilmaistaan prosentteina yhden askeleen kestosta.
|
Yksittäinen arviointipiste sisällyttämishetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asento-vaiheen kesto prosentteina yhden askelpituuden kestosta 5 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste 5 viikon kuluttua osallistumisesta
|
Kullekin jalalle määritetään tukivaiheen kesto prosentteina yhden askelpituuden kestosta.
GRAIL-järjestelmällä tämä lasketaan kantapään kosketuksen ja saman jalan seuraavan varpaan irrottamisen välisenä aikana.
Ceriter-askelanturin pohjallisen avulla tämä lasketaan määrittämällä kantapään kosketus ja seuraava varpaan irrottaminen käyttämällä pohjallisen paineantureiden leikkausarvoa.
Molemmissa laitteissa se ilmaistaan prosentteina yhden askelpituuden kestosta.
|
Yksittäinen arviointipiste 5 viikon kuluttua osallistumisesta
|
|
Vaihteluvaihe prosentteina yhden askeleen kestosta 5 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste 5 viikon kuluttua osallistumisesta
|
Jokaiselle jalalle heilahdusvaiheen kesto määritetään prosentteina yhden askelpituuden kestosta.
GRAIL-järjestelmää käytettäessä tämä lasketaan varpaan irtoamisesta ja saman jalan seuraavasta kantakosketuksesta.
ceriter stride one -anturipohjallista käytettäessä tämä lasketaan määrittämällä varpaan irtoaminen ja seuraava kantakosketus leikkausarvon perusteella pohjallisen paineantureiden avulla.
Molemmissa laitteissa se ilmaistaan prosentteina yhden askelpituuden kestosta.
|
Yksittäinen arviointipiste 5 viikon kuluttua osallistumisesta
|
|
Asennon vaiheen keston suhde
Aikaikkuna: Yksi arviointipiste sisällyttämishetkellä
|
Pareettisen jalan asentovaiheen keston suhde lasketaan verrattuna ei-pareettiseen jalkaan.
Tai jos molemmat jalat ovat vaikutuksessa, eniten vaikutuksen alaista jalkaa vähemmän vaikutuksen alaiseen jalkaan verrattuna.
Tämä määrittää epäsymmetrian asentovaiheen kestossa kävelyn aikana.
|
Yksi arviointipiste sisällyttämishetkellä
|
|
Asento-vaiheen keston suhde 5 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointipiste 5 viikon kuluttua osallistumisesta
|
Pareettisen jalan asentovaiheen keston suhde lasketaan verrattuna ei-pareettiseen jalkaan.
Tai jos molemmat jalat ovat vaivana, eniten vahingoittuneen jalan suhde vähiten vahingoittuneeseen jalkaan.
Tämä määrittää asentovaiheen keston epäsymmetrian kävelyn aikana.
|
Yksittäinen arviointipiste 5 viikon kuluttua osallistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2025-0386
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .