Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение умной стельки Ceriter Stride One, чувствительной к давлению, с параметрами походки, измеренными на системе GRAIL, у пациентов с неврологическими заболеваниями

14 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Стельки Ceriter Stride-One представлены на рынке уже несколько лет. Одной из особенностей этих стелек является то, что они могут измерять параметры походки, пока пациенты ходят в функциональной среде. Это может дать более реалистичную картину паттернов походки по сравнению с измерениями, проведенными в лабораторных условиях.<\/p>

В Университетской больнице Гента мы используем передовую лабораторию походки для измерения параметров походки до и после тренировочного периода на этой системе - системе GRAIL. Мы измеряем аналогичные параметры, что и стельки Ceriter Stride-One (фаза опоры, фаза переноса, давление на левую ногу и на правую ногу). В этом исследовании мы будем применять эти стельки у пациентов, которые проходят тестирование на системе GRAIL в рамках стандартного лечения, во время теста, чтобы сравнить параметры, измеренные стельками, и параметры, измеренные системой GRAIL. Эта информация даст нам больше понимания точности данных, измеренных с помощью этих стелек, чтобы мы могли применять их в будущих исследованиях, проводимых не в лаборатории походки, а в функциональных средах.<\/p>

Пациенты, которые подходят для терапии GRAIL и поэтому routinely тестируются, - это пациенты, госпитализированные или проходящие амбулаторную реабилитацию в реабилитационном центре Университетской больницы Гента после черепно-мозговой травмы, инсульта, травмы спинного мозга или ампутации. Учитывая тему исследования и сложность установки стельки в обувь протезной ноги, только люди с травмами головного и спинного мозга приглашаются к участию в исследовании.<\/p>

Участники должны быть способны ступить на беговую дорожку GRAIL с помощью одного терапевта и должны быть способны ходить не менее шести минут. Участники должны весить менее 120 кг (ограничение системы безопасности беговой дорожки).<\/p>

Как стандартно в наших условиях, участники тренируются в течение 5 недель, два раза в неделю по 30 минут на беговой дорожке GRAIL. До и после их тренировочного периода они ходят на GRAIL около 2 минут, и мы измеряем ряд параметров походки: скорость, ширина шага, длина шага, продолжительность фазы опоры и фазы переноса, и насколько они опираются на левую и правую ноги.<\/p>

Некоторые из этих параметров также могут быть измерены стелькой Ceriter Stride One. Цель состоит в том, чтобы исследовать, насколько сопоставимы эти данные. Если эти данные достаточно сопоставимы, стельки могут быть использованы для измерения соотношения фаз опоры и переноса во время ходьбы в повседневных задачах или в средах, отличных от лабораторных условий.<\/p>

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anke Van Bladel, Professor
  • Номер телефона: +32468181632
  • Электронная почта: anke.vanbladel@uzgent.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • University Hospital Ghent
        • Контакт:
          • Anke Van Bladel
          • Номер телефона: +32 9 332 12 43
          • Электронная почта: Anke.VanBladel@uzgent.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица с поражением центральной нервной системы (инсульт, неполное повреждение спинного мозга, приобретенная травма головного мозга), которые поступают в реабилитационный центр университетской больницы Гента или проходят терапию в реабилитационном центре университетской больницы Гента в качестве амбулаторных пациентов.
  • Пациенты должны быть способны самостоятельно ходить в течение не менее 6 минут без помощи дополнительного лица (Функциональная категория передвижения 3 или выше).

Критерии исключения:

  • Тяжелая ортопедическая травма или острая травма нижних конечностей, влияющая на ходьбу
  • Масса тела, превышающая 120 кг.
  • Сильное головокружение, делающее невозможными упражнения в положении стоя
  • Тяжелые кардио-легочные нарушения, требующие мониторинга во время выполнения упражнений
  • Пациенты, которые не понимают задачу, которую необходимо выполнить в данном исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стельки
Это группа, носящая умные стельки, это единственная группа
Устройство: Использование умных стелек
Участники будут носить стельки Ceriter Stride One во время ходьбы на измерительной беговой дорожке. Параметры (такие как продолжительность фазы опоры и продолжительность фазы переноса), измеренные стельками, будут сравниваться с теми же параметрами, измеренными измерительной беговой дорожкой с сопутствующей системой 3D захвата движения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза переноса ноги в процентах от длительности одного шага
Временное ограничение: Единая точка оценки при включении
Для каждой ноги продолжительность фазы переноса будет определена в процентах от продолжительности одного шагового цикла. С использованием системы GRAIL это будет рассчитано как продолжительность между отрывом носка и последующим контактом пятки той же ноги. С использованием стелек ceriter stride one это будет рассчитано путем определения отрыва носка и последующего контакта пятки на основе порогового значения с использованием датчиков давления в стельке. Для обоих устройств это будет выражено в процентах от продолжительности одного шагового цикла.
Единая точка оценки при включении
Фаза опоры в процентах от продолжительности одного шага
Временное ограничение: Единая точка оценки при включении
Для каждой ноги продолжительность фазы опоры будет определена как процент от продолжительности одного шага. С использованием системы GRAIL это будет рассчитано как продолжительность между контактом пятки и последующим отрывом носка той же ноги. С использованием стелек ceriter stride one это будет рассчитано путем определения контакта пятки и последующего отрыва носка на основе порогового значения с использованием датчиков давления в стельке. Для обоих устройств это будет выражено в процентах от продолжительности одного шага.
Единая точка оценки при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фаза опоры в процентах от продолжительности одного шага через 5 недель
Временное ограничение: Единая точка оценки через 5 недель после включения
Для каждой ноги продолжительность фазы опоры будет определена в процентах от длительности одного шагового цикла. С использованием системы GRAIL это будет рассчитано как продолжительность между контактом пятки и последующим отрывом носка той же ноги. С использованием стелек ceriter stride one это будет рассчитано путем определения контакта пятки и последующего отрыва носка на основе порогового значения с использованием датчиков давления в стельке. Для обоих устройств это будет выражено в процентах от длительности одного шагового цикла.
Единая точка оценки через 5 недель после включения
Фаза переноса в процентах от длительности одного шага через 5 недель
Временное ограничение: Единая точка оценки через 5 недель после включения
Для каждой ноги продолжительность фазы переноса будет определена в процентах от продолжительности одного шагового цикла. С использованием системы GRAIL это будет рассчитываться как продолжительность между отрывом носка и последующим контактом пятки той же ноги. С использованием стелек ceriter stride one это будет рассчитываться путем определения отрыва носка и последующего контакта пятки на основе порогового значения с использованием датчиков давления в стельке. Для обоих устройств это будет выражено в процентах от продолжительности одного шагового цикла.
Единая точка оценки через 5 недель после включения
Соотношение длительности фазы опоры
Временное ограничение: Единая точка оценки при включении
Соотношение продолжительности фазы опоры паретической ноги будет рассчитано по сравнению с непаретической ногой. Или, если задействованы обе ноги, соотношение наиболее пораженной ноги к наименее пораженной ноге. Это позволит определить асимметрию продолжительности фазы опоры во время ходьбы.
Единая точка оценки при включении
Соотношение длительности фазы опоры через 5 недель
Временное ограничение: Единая точка оценки через 5 недель после включения
Соотношение продолжительности фазы опоры паретической ноги будет рассчитано по сравнению с непаретической ногой. Или, если задействованы обе ноги, соотношение наиболее пораженной ноги к наименее пораженной ноге. Это определит асимметрию продолжительности фазы опоры во время ходьбы.
Единая точка оценки через 5 недель после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Соавторы

University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONZ-2025-0386

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться