신경계 환자군에서 GRAIL로 측정된 보행 매개변수와 압력 감지형 스마트 인솔 Ceriter Stride One 비교
신경계 환자군에서 Ceriter Stride One(압력 감지 스마트 인솔)과 GRAIL에서 측정한 보행 매개변수 비교
Ceriter Stride-One 깔창은 시장에 출시된 지 여러 해 되었습니다. 이 깔창의 특징 중 하나는 환자가 기능적 환경에서 걸을 때 보행 매개변수를 측정할 수 있다는 점입니다. 이는 실험실 환경에서 측정한 것보다 더 현실적인 보행 패턴을 제공할 수 있습니다.
UZ Ghent에서는 이 시스템인 GRAIL 시스템에서 훈련 기간 전후로 보행 매개변수를 측정하기 위해 고급 보행 실험실을 사용합니다. 우리는 Ceriter Stride-One 깔창과 유사한 매개변수(지지기, 유각기, 왼쪽 다리와 오른쪽 다리의 압력)를 측정합니다. 이 연구에서 우리는 깔창으로 측정한 매개변수와 GRAIL 시스템으로 측정한 매개변수를 비교하기 위해 표준 치료에 따라 GRAIL 시스템에서 검사를 받는 환자에게 이 깔창을 적용할 것입니다. 이 정보는 이러한 깔창으로 측정된 데이터의 정확성에 대한 더 많은 통찰력을 제공하여 향후 보행 실험실이 아닌 기능적 환경에서 수행되는 연구에 적용할 수 있게 해줍니다.
GRAIL 치료에 적합하여 따라서 정기적으로 검사를 받는 환자는 뇌 손상, 뇌졸중, 척수 손상 또는 절단 후 UZ Ghent 재활 센터에 입원하거나 외래 재활을 받는 환자들입니다. 연구 주제와 의족 신발에 깔창을 끼우는 어려움을 고려하여, 뇌 및 척수 손상을 입은 사람들만 연구 참여를 요청받습니다.
참가자는 한 명의 치료사 도움으로 GRAIL 런닝머신에 올라설 수 있어야 하며 최소 6분 동안 걸을 수 있어야 합니다. 참가자는 120kg 미만이어야 합니다(런닝머신 안전 시스템 제한).
우리 환경에서 표준적으로 참가자는 5주 동안 주당 2회 30분씩 GRAIL 런닝머신에서 훈련합니다. 훈련 기간 전후에 그들은 약 2분 동안 GRAIL에서 걷고 우리는 여러 보행 매개변수를 측정합니다: 속도, 보폭, 보장, 지지기와 유각기의 지속 시간, 그리고 왼쪽과 오른쪽 다리에 얼마나 지지하는지.
이러한 매개변수 중 일부는 Ceriter Stride One 깔창으로도 측정할 수 있습니다. 목표는 이러한 데이터가 얼마나 비교 가능한지 조사하는 것입니다. 이 데이터가 충분히 비교 가능하다면, 이 깔창은 일상 작업이나 실험실 환경 이외의 환경에서 걷는 동안 지지기와 유각기의 비율을 측정하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anke Van Bladel, Professor
- 전화번호: +32468181632
- 이메일: anke.vanbladel@uzgent.be
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- University Hospital Ghent
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연락하다:
- Anke Van Bladel
- 전화번호: +32 9 332 12 43
- 이메일: Anke.VanBladel@uzgent.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 헨트 대학교 병원 재활 센터에 입원하거나 외래 환자로 헨트 대학교 병원 재활 센터에서 치료를 받는 중추 신경계 손상(뇌졸중, 불완전 척수 손상, 후천적 뇌 손상)을 앓고 있는 사람.
- 환자는 추가 인원의 도움 없이 최소 6분 동안 독립적으로 걸을 수 있어야 함(기능적 보행 범주 3 이상).
제외 기준:
- 보행에 영향을 미치는 심각한 정형외과적 외상 또는 하지의 급성 외상
- 체중이 120kg을 초과하는 경우
- 서서 운동을 불가능하게 하는 심한 어지러움
- 운동 중 모니터링이 필요한 심각한 심폐 장애
- 본 연구에서 수행해야 할 과업을 이해하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Insoles
이것은 스마트 깔창을 착용하는 그룹으로, 유일한 그룹입니다.
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참가자는 계측된 트레드밀 위에서 걷는 동안 Ceriter Stride One 깔창을 착용합니다.
깔창으로 측정된 매개변수(입각기 지속 시간 및 유각기 지속 시간 등)는 계측된 트레드밀과 함께 사용되는 3D 동작 캡처 시스템으로 측정된 동일한 매개변수와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한 걸음 지속 시간 대비 스윙 단계 비율
기간: 포함 시 단일 평가점
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각 다리에서 흔들기 단계의 지속 시간은 한 보폭의 지속 시간 대비 백분율로 결정됩니다.
GRAIL 시스템을 사용할 경우, 동일한 다리의 발가락 떼기와 그 다음 발뒤꿈치 접지 사이의 지속 시간으로 계산됩니다.
Ceriter Stride One 인솔을 사용할 경우, 인솔 내 압력 센서를 이용한 차단값을 기반으로 발가락 떼기와 그 다음 발뒤꿈치 접지를 결정하여 계산됩니다.
두 장치 모두 한 보폭의 지속 시간 대비 백분율로 표시됩니다.
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포함 시 단일 평가점
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한 걸음 주기의 지속 시간 중 지지기 비율
기간: 포함 시 단일 평가점
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각 다리에서 입각기(stance phase)의 지속 시간은 한 보폭(stride)의 지속 시간 대비 백분율로 결정됩니다.
GRAIL 시스템을 사용할 경우, 이는 동일한 다리의 발뒤꿈치 접지(heel contact)와 이어지는 발가락 이탈(toe-off) 사이의 지속 시간으로 계산됩니다.
Ceriter Stride One 인솔을 사용할 경우, 인솔 내 압력 센서의 컷오프 값(cut-off value)을 기반으로 발뒤꿈치 접지와 이어지는 발가락 이탈을 결정하여 계산됩니다.
두 장치 모두에서 이는 한 보폭의 지속 시간 대비 백분율로 표현됩니다.
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포함 시 단일 평가점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5주 후 보폭 한 번의 지속 시간에 대한 입각기 비율
기간: 포함 후 5주 시점의 단일 평가
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각 다리에서 스텐스 단계의 지속 시간은 한 보폭의 지속 시간에 대한 백분율로 결정됩니다.
GRAIL 시스템을 사용하면 동일한 다리의 발뒤꿈치 접지와 이어지는 발가락 이륙 사이의 지속 시간으로 계산됩니다.
Ceriter Stride One 인솔을 사용하면 인솔 내 압력 센서를 사용한 차단 값을 기반으로 발뒤꿈치 접지와 이어지는 발가락 이륙을 결정하여 계산됩니다.
두 장치 모두에서 한 보폭의 지속 시간에 대한 백분율로 표현됩니다.
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포함 후 5주 시점의 단일 평가
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5주 후 한 보행 주기 동안 스윙 단계의 비율
기간: 포함 후 5주 시점의 단일 평가
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각 다리의 경우 스윙 단계의 지속 시간이 한 보폭의 지속 시간 대비 백분율로 결정됩니다.
GRAIL 시스템을 사용하면 동일한 다리의 발가락 떼기와 그 후의 발뒤꿈치 접지 사이의 지속 시간으로 계산됩니다.
ceriter stride one 인솔을 사용하면 인솔 내 압력 센서를 이용한 차단값을 기반으로 발가락 떼기와 그 후의 발뒤꿈치 접지를 결정하여 계산됩니다.
두 장치 모두에서 이는 한 보폭의 지속 시간 대비 백분율로 표현됩니다.
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포함 후 5주 시점의 단일 평가
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보행 주기 중 입각기 지속 시간 비율
기간: 포함 시 단일 평가점
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마비측 다리의 스텐스 기간 비율이 비마비측 다리와 비교하여 계산됩니다.
또는 양측 다리가 모두 관련된 경우, 가장 손상된 다리의 비율이 가장 적게 손상된 다리와 비교됩니다.
이는 보행 중 스텐스 기간의 비대칭성을 결정합니다.
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포함 시 단일 평가점
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5주 후 입각기 지속 시간 비율
기간: 포함 후 5주 시점의 단일 평가
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마비측 다리의 스텐스 기간 비율이 비마비측 다리와 비교하여 계산됩니다.
또는 양쪽 다리가 모두 관련된 경우, 가장 손상된 다리의 비율이 가장 덜 손상된 다리와 비교됩니다.
이는 걷기 동안 스텐스 기간의 비대칭성을 결정합니다.
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포함 후 5주 시점의 단일 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2025-0386
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
스마트 깔창 착용에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center완전한
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Children's Hospital Medical Center, Cincinnati모병IBD | 염증성 장질환(IBD) | 불확정 대장염 | 크론병(CD) | 궤양성 대장염(UC) | IBD - 염증성 장 질환 | IBD(염증성 장 질환)미국
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ART Medical Ltd.완전한
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University of Washington완전한
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Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National Hospital; Impact Research & Development Organization완전한
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National Rehabilitation Center, Seoul, Korea알려지지 않은