Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie systemu Ceriter Stride One, czułego na nacisk inteligentnego wkładki butowej, z parametrami chodu mierzonymi na urządzeniu GRAIL w populacjach neurologicznych

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Porównanie systemu Ceriter Stride One, inteligentnej wkładki czułej na nacisk, z parametrami chodu mierzonymi na platformie GRAIL w populacjach neurologicznych

Wkładki Ceriter Stride-One są dostępne na rynku od kilku lat. Jedną z cech tych wkładek jest to, że mogą mierzyć parametry chodu, gdy pacjenci poruszają się w funkcjonalnym środowisku. Może to zapewnić bardziej realistyczny obraz wzorców chodu w porównaniu z pomiarami przeprowadzanymi w warunkach laboratoryjnych.

W UZ Ghent używamy zaawansowanego laboratorium chodu do pomiaru parametrów chodu przed i po okresie treningowym na tym systemie, systemie GRAIL. Mierzymy podobne parametry jak wkładki Ceriter Stride-One (faza podporu, faza wymachu, nacisk na lewą nogę i na prawą nogę). W tym badaniu zastosowalibyśmy te wkładki u pacjentów testowanych na systemie GRAIL, zgodnie ze standardową opieką, podczas testu w celu porównania parametrów mierzonych przez wkładki i parametrów mierzonych przez system GRAIL. Informacje te dadzą nam więcej wglądu w dokładność danych mierzonych za pomocą tych wkładek, abyśmy mogli zastosować je w przyszłych badaniach prowadzonych nie w laboratorium chodu, ale w środowiskach funkcjonalnych.

Pacjenci, którzy kwalifikują się do terapii GRAIL i są zatem rutynowo testowani, to pacjenci przyjęci lub poddawani rehabilitacji ambulatoryjnej w ośrodku rehabilitacji UZ Ghent po urazie mózgu, udarze, urazie rdzenia kręgowego lub amputacji. Biorąc pod uwagę temat badania i trudność dopasowania wkładki do buta protezy, tylko osoby z urazami mózgu i rdzenia kręgowego są proszone o udział w badaniu.

Uczestnicy muszą być w stanie wejść na bieżnię GRAIL z pomocą jednego terapeuty i muszą być w stanie chodzić przez co najmniej sześć minut. Uczestnicy muszą ważyć mniej niż 120 kg (ograniczenie systemu bezpieczeństwa bieżni).

Standardowo w naszych warunkach uczestnicy trenują przez 5 tygodni, dwa razy w tygodniu po 30 minut na bieżni GRAIL. Przed i po okresie treningowym chodzą na GRAIL przez około 2 minuty i mierzymy szereg parametrów chodu: prędkość, szerokość kroku, długość kroku, czas trwania fazy podporu i fazy wymachu oraz to, jak mocno opierają się na lewej i prawej nodze.

Niektóre z tych parametrów mogą być również mierzone przez wkładkę Ceriter Stride One. Celem jest zbadanie, jak porównywalne są te dane. Jeśli dane te będą wystarczająco porównywalne, wkładki mogą zostać wykorzystane do pomiaru stosunku faz podporu i wymachu podczas chodzenia w codziennych zadaniach lub w środowiskach innych niż laboratoryjne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Ghent
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby cierpiące na uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego (udar, niepełne uszkodzenie rdzenia kręgowego, nabyte uszkodzenie mózgu), które są przyjmowane do ośrodka rehabilitacyjnego Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie lub które odbywają terapię w ośrodku rehabilitacyjnym Szpitala Uniwersyteckiego w Gandawie jako pacjenci ambulatoryjni.
  • Pacjenci muszą być w stanie chodzić samodzielnie przez co najmniej 6 minut bez potrzeby asysty drugiej osoby (Kategoria samodzielnego chodzenia 3 lub wyższa).

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżki uraz ortopedyczny lub ostry uraz kończyn dolnych wpływający na chodzenie
  • masa ciała przekraczająca 120 kg
  • ciężkie zawroty głowy uniemożliwiające ćwiczenie w pozycji stojącej
  • ciężkie zaburzenia sercowo-płucne wymagające monitorowania podczas ćwiczeń
  • pacjenci, którzy nie rozumieją zadania, które należy wykonać w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wkładki
To jest grupa nosząca inteligentne wkładki, jest to jedyna grupa
Uczestnicy będą nosić wkładki Ceriter Stride One podczas chodzenia na bieżni pomiarowej. Parametry (takie jak czas trwania fazy podporu i czas trwania fazy przenoszenia) mierzone przez wkładki zostaną porównane z tymi samymi parametrami mierzonymi przez instrumentowaną bieżnię z towarzyszącym systemem przechwytywania ruchu 3D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza przenoszenia jako procent czasu trwania jednego kroku
Ramy czasowe: Jednopunktowa ocena przy włączeniu
Dla każdej nogi czas trwania fazy wymachu zostanie określony jako procent czasu trwania jednego kroku. Przy użyciu systemu GRAIL będzie to obliczone jako czas między odbiciem palcami a następnym kontaktem pięty tej samej nogi. Przy użyciu wkładki ceriter stride one będzie to obliczone poprzez określenie odbicia palcami i następnego kontaktu pięty na podstawie wartości progowej przy użyciu czujników ciśnienia w wkładce. Dla obu urządzeń będzie to wyrażone jako procent czasu trwania jednego kroku.
Jednopunktowa ocena przy włączeniu
Faza podporu jako procent czasu trwania jednego kroku
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny przy włączeniu
Dla każdej nogi czas trwania fazy podporu zostanie określony jako procent czasu trwania jednego kroku. Korzystając z systemu GRAIL, będzie to obliczane jako czas między kontaktem pięty a następnym oderwaniem palców tej samej nogi. Korzystając z wkładki ceriter stride one, będzie to obliczane poprzez określenie kontaktu pięty i następnego oderwania palców na podstawie wartości progowej przy użyciu czujników ciśnienia w wkładce. Dla obu urządzeń będzie to wyrażone jako procent czasu trwania jednego kroku.
Pojedynczy punkt oceny przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza podporu jako procent czasu trwania jednego kroku po 5 tygodniach
Ramy czasowe: Jednoocenowe badanie w 5 tygodni po włączeniu
Dla każdej nogi czas trwania fazy podporu zostanie określony jako procent czasu trwania jednego kroku. Za pomocą systemu GRAIL będzie to obliczane jako czas między kontaktem pięty a następnym oderwaniem palców tej samej nogi. Za pomocą wkładki ceriter stride one będzie to obliczane poprzez określenie kontaktu pięty i następnego oderwania palców na podstawie wartości progowej przy użyciu czujników ciśnienia w wkładce. Dla obu urządzeń będzie to wyrażone jako procent czasu trwania jednego kroku.
Jednoocenowe badanie w 5 tygodni po włączeniu
Faza przenoszenia jako procent czasu trwania jednego kroku po 5 tygodniach
Ramy czasowe: Pojedynczy punkt oceny w 5 tygodni po włączeniu
Dla każdej nogi czas trwania fazy przenoszenia zostanie określony jako procent czasu trwania jednego kroku. W systemie GRAIL będzie to obliczane jako czas między odbiciem palcami a kolejnym kontaktem pięty tej samej nogi. W przypadku wkładki ceriter stride one będzie to obliczane poprzez określenie odbicia palcami i kolejnego kontaktu pięty na podstawie wartości granicznej przy użyciu czujników ciśnienia w wkładce. Dla obu urządzeń będzie to wyrażone jako procent czasu trwania jednego kroku.
Pojedynczy punkt oceny w 5 tygodni po włączeniu
Współczynnik czasu trwania fazy podporowej
Ramy czasowe: Jednopunktowa ocena przy włączeniu
Stosunek czasu trwania fazy podporowej nogi niedowładnej zostanie obliczony w porównaniu z nogą niedotkniętą niedowładem. Lub jeśli obie nogi są zaangażowane, stosunek nogi najbardziej upośledzonej do nogi najmniej upośledzonej. To określi asymetrię czasu trwania fazy podporowej podczas chodzenia.
Jednopunktowa ocena przy włączeniu
Stosunek czasu trwania fazy podporowej po 5 tygodniach
Ramy czasowe: Jednopunktowa ocena w 5 tygodni po włączeniu
Stosunek czasu trwania fazy podporu nogi niedowładnej zostanie obliczony w porównaniu do nogi niedotkniętej niedowładem. Lub, jeśli obie nogi są zaangażowane, stosunek najbardziej upośledzonej nogi do najmniej upośledzonej. To określi asymetrię czasu trwania fazy podporu podczas chodzenia.
Jednopunktowa ocena w 5 tygodni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Noszenie inteligentnych wkładek

Subskrybuj