叙事暴露疗法（NET）对精神病患者的可行性研究是什么？
叙事暴露疗法（NET）对精神病患者的可行性和潜在影响是什么？
这项干预性研究旨在评估叙事暴露疗法（NET）对于精神病患者的可行性。 本研究的次要目标是评估NET在减轻精神病症状和创伤后应激障碍方面的潜在影响。 参与者将是年龄在18至65岁之间、被诊断患有精神病性障碍并有创伤史的当地NHS心理健康服务就诊患者。 本研究旨在回答的主要问题包括：
NET是否适用于精神病患者？
NET能否影响精神病患者的精神病症状？
NET能否影响精神病患者的创伤后应激障碍症状？
NET能否影响精神病患者的抑郁、焦虑和压力症状？
参与者将被要求：
接受经过培训的NET治疗师提供的NET干预（治疗次数将根据参与者的需求决定）
完成评估其一生中经历的创伤的问卷（称为“创伤与生活事件”量表）
完成每周访谈以评估其精神病症状（称为“简化阴性与阳性症状访谈”）
完成每周测量以评估创伤后应激障碍症状（称为“国际创伤问卷”）
完成每周测量以评估抑郁、焦虑和压力症状（使用抑郁焦虑压力量表21项[DASS-21]）
完成后续访谈以讨论他们对NET干预的个人体验）
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lewis Albie MacDonald-Winship, BSc Psychology
- 电话号码：07399649033
- 邮箱：Lewis.MacDonald-Winship@nottingham.ac.uk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：在本研究中，“精神病”一词涵盖标准诊断系统中认可的一系列疾病，例如《精神障碍诊断与统计手册-第五版》（DSM-5；美国精神病学协会，2013年）和《国际疾病分类-第十一次修订本》（ICD-11；世界卫生组织，2018年）。 包括但不限于：
- 精神分裂症谱系及其他精神病性障碍
- 精神分裂症
- 分裂情感性障碍
- 短暂精神病性障碍
- 妄想性障碍
- 物质/药物所致精神病性障碍
- 产后精神病
符合以下所有条件的个体将有资格参与本研究：
- 年龄 - 18至65岁之间。
- 语言 - 能够充分听说和理解英语以参与研究活动。
- 诊断 - 具有上述定义的精神病相关诊断。
- 创伤史 - 一生中经历过不止一次创伤事件。 创伤事件指令人深感痛苦、恐惧或危及生命的事件，例如虐待、袭击、严重事故、灾难或战争。
- 当前护理 - 正在诺丁汉郡医疗保健NHS基金会信托下属的地方心理健康团队（LMHT）的照护下，并处于护理计划方案（CPA）路径中。 CPA是NHS为具有复杂心理健康需求的人士制定的护理计划，明确他们将获得的支持及提供支持的人员。
- 行动能力 - 能够独立前往NHS诊所或可获得支持以参加。
- 知情同意 - 能够理解研究信息并给予知情同意参与（符合《心理能力法》，2005年）。
排除标准：符合以下任一条件的人士将无法参与本研究
- 近期抗精神病药物变更 - 若受试者近期开始、停止或更换抗精神病药物。 这是因为目前没有特定的医学检测（“生物标志物”）可预测个体对新药物的反应，且药物效果在个体间差异很大。 药物变更后的最初几周可能是症状恶化或复发的风险增高期。 研究还表明，停药和重新用药可能暂时影响记忆力和注意力等思维能力。
近期严重心理健康危机 -
若受试者在过去三个月内经历过重大不良事件，例如：
- 自杀未遂
- 因心理健康原因住院 这是因为目前关于聚焦创伤的疗法如何影响近期有自杀行为的严重精神疾病患者的研究很少，且在危机后过早开始治疗可能不安全。
当前正在接受其他结构化心理治疗 - 例如认知行为疗法（CBT）或其他定期的谈话治疗项目。 这是为了确保研究结果仅反映叙事暴露疗法（NET）的效果，而不受其他疗法的影响。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：叙事暴露疗法（NET）组
在叙事暴露疗法（NET）中，患者与治疗师共同构建详细的人生故事叙述，重点是将创伤记忆整合成一个连贯的整体，包括感官、认知、情绪和生理层面。
治疗师负责记录证词。
经过初步评估（包括本研究使用的TALE问卷）后，患者接受关于创伤症状的心理教育，随后进行预备性介绍。
治疗从创建"生命线"开始，即对积极和创伤事件的自传式概览。
患者随后进行"叙事暴露"，按时间顺序叙述人生故事，深入探索情感强烈的经历（特别是创伤事件），将其置于背景中并整合至重组后的记忆。
患者还将在干预前、干预期间和干预后完成评估，以评估和监测其症状变化。
|
NET疗法始终以患者与治疗师之间的面对面个人访谈开始，通过清单仔细评估生活事件，随后进行关于创伤反应的访谈，并就发现结果及建议的NET操作流程进行全面的心理教育。
在另一阶段中，从出生至今那些唤起强烈情绪且具有特殊意义的具体事件，会在自传时间线（或称“生命线”）上按其情感效价进行符号化标记。
随后鼓励患者分享其人生故事，重点关注负面和情感强烈的经历，通过‘叙事暴露’方法进行深入探讨，并在后续会谈中对这些内容进行回顾分析。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
变更访谈
大体时间：变更访谈将在研究的随访阶段进行，该阶段将在最后一次NET治疗结束后4周内开展。
|
变化访谈是一种半结构化访谈，旨在探讨参与者对治疗过程的体验、治疗的可行性、可接受度及感知效果。
内容涵盖总体健康状况、对叙事暴露疗法（NET）具体组成部分（心理教育、生命线、问卷调查、会谈时长）的看法，以及对讨论创伤记忆的反思。
参与者会被问及观察到的任何变化、这些变化的重要性、是否将其归因于治疗或其他因素，以及哪些方面有帮助或无帮助。
访谈还探讨了治疗过程中遇到的挑战、意外经历、涉及特定创伤或积极记忆（花朵）的意义，以及在初期与后期生命线会谈中观察到的差异。
|
变更访谈将在研究的随访阶段进行，该阶段将在最后一次NET治疗结束后4周内开展。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PANSS-6
大体时间：从基线至随访结束（在最后一次NET治疗后4周内进行）
|
PANSS-6是30项阳性和阴性症状量表的简化版临床医生评定版本，重点关注三个核心阳性症状（妄想-P1、概念紊乱-P2、幻觉行为-P3）和三个阴性症状（情感迟钝-N1、被动/淡漠社交退缩-N4、言语自发性与流畅性缺乏-N6）。 该量表具有心理测量学上的可扩展性，对症状变化敏感，在评估严重程度、缓解情况及治疗反应方面与完整版PANSS-30具有相当的准确性。 PANSS-6采用简化阳性和阴性症状访谈(SNAPSI)收集的信息进行评定，这是一个简短的半结构化访谈，旨在收集评定PANSS-6所需的信息。 临床医生通过SNAPSI对六个症状域分别进行结构化探查，随后根据详细锚定标准在7级PANSS-6量表（1=无症状至7=极重度）上进行评分。 |
从基线至随访结束（在最后一次NET治疗后4周内进行）
|
|
国际创伤问卷 (ITQ)
大体时间：从基线至随访结束（在最后一次NET治疗后4周内完成）
|
国际创伤问卷（ITQ）是一款基于ICD-11标准的简短自评工具，通过18个条目同时评估创伤后应激障碍（PTSD）和复杂性创伤后应激障碍（CPTSD）。该问卷涵盖三大PTSD核心领域（当下再体验、回避和现实威胁感）、三大自我组织功能紊乱（DSO）领域（情感失调、消极自我认知和人际交往困难），以及各组症状对应的功能损害情况。
受试者需先确认"最困扰您的创伤经历"，随后针对症状和功能表现进行作答，每个条目按0（"完全没有"）到4（"极其严重"）分级评定。
|
从基线至随访结束（在最后一次NET治疗后4周内完成）
|
|
DASS-21（抑郁、焦虑与压力量表）
大体时间：从基线至随访结束，随访在最后一次NET治疗结束后4周内进行。
|
DASS-21（抑郁焦虑压力量表-21项）是一份简短的自我报告问卷，旨在测量抑郁、焦虑和压力这三种负面情绪状态。 该量表包含21个项目（每个子量表7项）。 受试者需根据过去一周的情况，按照4点量表（0=完全不符合，3=非常符合/大部分时间符合）对每个陈述的适用程度进行评分。 每个子量表（抑郁、焦虑、压力）的得分相加后乘以2，以便与更长的DASS-42版本进行比较。 它并非诊断工具，但能提供各领域症状严重程度的参考指标。 |
从基线至随访结束，随访在最后一次NET治疗结束后4周内进行。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Thomas Schroder, PhD、University of Nottingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.