Quelle est la faisabilité de la thérapie d'exposition narrative (NET) pour les personnes souffrant de psychose ?
Quelle est la faisabilité et l'impact potentiel de la thérapie d'exposition narrative (NET) pour les personnes souffrant de psychose ?
L'objectif de cette étude interventionnelle est d'évaluer la faisabilité de la Thérapie d'Exposition Narrative (NET) pour les personnes souffrant de psychose. L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer l'impact potentiel de la NET dans la réduction des symptômes de psychose et du stress post-traumatique. Les participants seront des patients accédant aux services de santé mentale du NHS local, âgés de 18 à 65 ans, ayant reçu un diagnostic de trouble psychotique et des antécédents de traumatisme. Les principales questions que l'étude vise à répondre sont :
La NET est-elle réalisable à administrer aux personnes souffrant de psychose ?
La NET peut-elle influencer les symptômes de psychose chez les personnes souffrant de psychose ?
La NET peut-elle influencer les symptômes de stress post-traumatique chez les personnes souffrant de psychose ?
La NET peut-elle influencer les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress chez les personnes souffrant de psychose ?
Il sera demandé aux participants de :
Entreprendre l'intervention NET avec un thérapeute NET formé (le nombre de sessions sera décidé en fonction des besoins du participant)
Remplir un questionnaire pour évaluer les traumatismes qu'ils ont vécus au cours de leur vie (appelé l'échelle 'Trauma and Life Events')
Réaliser un entretien hebdomadaire pour évaluer leurs symptômes de psychose (appelé 'Simplified Negative and Positive Symptoms Interview')
Remplir des mesures hebdomadaires pour évaluer les symptômes de stress post-traumatique (appelé 'International Trauma Questionnaire')
Remplir des mesures hebdomadaires pour évaluer les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress (en utilisant l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress 21 items [DASS-21])
Réaliser un entretien de suivi pour discuter de leur expérience personnelle de l'intervention NET)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lewis Albie MacDonald-Winship, BSc Psychology
- Numéro de téléphone: 07399649033
- E-mail: Lewis.MacDonald-Winship@nottingham.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Pour les besoins de cette étude, le terme « psychose » couvre une gamme de conditions reconnues dans les systèmes diagnostiques standards tels que le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition (DSM-5 ; APA, 2013) et la Classification internationale des maladies - Onzième révision (CIM-11 ; OMS, 2018). Les exemples incluent, sans s'y limiter :
- Troubles du spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Schizophrénie
- Trouble schizoaffectif
- Trouble psychotique bref
- Trouble délirant
- Trouble psychotique induit par une substance/médicament
- Psychose postpartum (postnatale)
Les individus seront éligibles pour participer à l'étude s'ils remplissent toutes les conditions suivantes :
- Âge - entre 18 et 65 ans.
- Langue - capable de parler et de comprendre suffisamment bien l'anglais pour participer aux activités de recherche.
- Diagnostic - avoir un diagnostic lié à la psychose tel que défini ci-dessus.
- Antécédents de traumatisme - avoir vécu plus d'un événement traumatique au cours de leur vie. Un événement traumatique signifie quelque chose qui a été profondément pénible, effrayant ou mettant la vie en danger, tel qu'un abus, une agression, un accident grave, une catastrophe ou une guerre.
- Prise en charge actuelle - être sous la responsabilité d'une Équipe locale de santé mentale (ELSM) au sein du Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust et suivre le parcours de l'Approche de programme de soins (CPA). Le CPA est un plan de soins du NHS pour les personnes ayant des besoins complexes en santé mentale, définissant le soutien qu'elles recevront et qui le fournira.
- Mobilité - peut se déplacer indépendamment vers une clinique du NHS ou peut être accompagné pour assister aux rendez-vous.
- Consentement - capable de comprendre les informations de l'étude et de donner un consentement éclairé pour participer (conformément à la Mental Capacity Act, 2005).
Critères d'exclusion : Les personnes ne pourront pas participer à l'étude si l'une des conditions suivantes s'applique
- Changement récent de médicament antipsychotique - Si la personne a récemment commencé, arrêté ou modifié son traitement antipsychotique. En effet, il n'existe pas de tests médicaux spécifiques ("biomarqueurs") pour prédire comment une personne répondra à un nouveau médicament, et les effets peuvent varier considérablement d'un individu à l'autre. Les premières semaines suivant un changement de médicament peuvent être une période de risque accru d'aggravation des symptômes ou de rechute. La recherche montre également que l'arrêt et le redémarrage des médicaments peuvent temporairement affecter les capacités cognitives telles que la mémoire et l'attention.
Crise de santé mentale grave récente -
Si la personne a vécu un événement indésirable significatif au cours des trois derniers mois, tel que :
- Une tentative de suicide
- Une hospitalisation pour des raisons de santé mentale Ceci parce qu'il existe actuellement peu de recherches sur la façon dont la thérapie centrée sur le traumatisme affecte les personnes atteintes de maladie mentale grave qui ont récemment eu des idées suicidaires, et commencer une thérapie trop tôt après une crise peut ne pas être sûr.
Reçoit actuellement une autre thérapie psychologique structurée - Par exemple, la Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ou un autre programme régulier de thérapie par la parole. Ceci afin de garantir que les résultats de l'étude reflètent les effets de la Thérapie d'exposition narrative (TEN) seule, sans être influencés par une autre thérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Thérapie Narrative d'Exposition (NET)
Dans la thérapie d'exposition narrative (NET), les patients construisent une narration détaillée de leur histoire de vie avec le thérapeute, en se concentrant sur l'intégration des souvenirs traumatiques en un ensemble cohérent, incluant les aspects sensoriels, cognitifs, émotionnels et physiologiques.
Le thérapeute documente le témoignage.
Après une évaluation initiale, comprenant un questionnaire (TALE dans cette étude), les patients reçoivent une psychoéducation sur les symptômes du traumatisme, suivie d'une introduction préparatoire.
La thérapie commence par la création d'une « ligne de vie », un aperçu autobiographique des événements positifs et traumatiques.
Les patients subissent ensuite une « Exposition Narrative », racontant chronologiquement leur histoire de vie avec une exploration approfondie des expériences chargées émotionnellement, en particulier les traumatismes, pour les contextualiser et les intégrer dans une mémoire réorganisée.
Les patients compléteront également des évaluations avant, pendant et après l'intervention pour évaluer et surveiller les changements de leurs symptômes.
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La NET commence toujours par un entretien personnel en face à face entre le patient et le thérapeute pour évaluer soigneusement les événements de la vie à l'aide de listes de contrôle, suivi d'un entretien sur les réactions traumatiques et d'une psychoéducation approfondie sur les résultats et la procédure suggérée de la NET.
Dans une autre séance, les événements spécifiques significatifs et stimulants de la naissance à aujourd'hui sont symbolisés dans leur valence sur une chronologie autobiographique (ou 'ligne de vie').
Le patient est ensuite encouragé à partager son histoire de vie, en se concentrant sur les expériences défavorables et chargées émotionnellement, qui sont explorées en profondeur à l'aide de l'«Exposition Narrative», et celles-ci sont revues lors de la séance suivante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'Entretien
Délai: L'entretien sur le changement sera mené lors de la phase de suivi de l'étude qui aura lieu dans les 4 semaines suivant la dernière session de TCC.
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L'entretien de changement est un entretien semi-structuré conçu pour explorer les expériences des participants concernant la thérapie, sa faisabilité, son acceptabilité et ses effets perçus.
Il couvre le bien-être général, les opinions sur des composantes spécifiques de la NET (psychoéducation, ligne de vie, questionnaires, durée des séances), et les réflexions sur la discussion des souvenirs traumatiques.
Les participants sont interrogés sur les changements qu'ils ont remarqués, l'importance de ces changements, s'ils les attribuent à la thérapie ou à d'autres facteurs, et sur les aspects qui ont été utiles ou non.
L'entretien explore également les défis, les expériences inattendues, et l'importance des traumatismes spécifiques ou des souvenirs positifs (fleurs) abordés en thérapie, ainsi que les différences observées entre les séances initiales et ultérieures de la ligne de vie.
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L'entretien sur le changement sera mené lors de la phase de suivi de l'étude qui aura lieu dans les 4 semaines suivant la dernière session de TCC.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PANSS-6
Délai: De la ligne de base jusqu'à la fin du suivi qui survient dans les 4 semaines suivant la dernière séance de TNE.
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La PANSS-6 est une version abrégée et évaluée par le clinicien de l'échelle des syndromes positifs et négatifs à 30 items, axée sur trois symptômes positifs centraux (Délires - P1, Désorganisation conceptuelle - P2, Comportement hallucinatoire - P3) et trois symptômes négatifs (Affect émoussé - N1, Retrait social passif/apatique - N4, Manque de spontanéité et de fluidité de la conversation - N6). Elle est métriquement scalable et sensible aux changements symptomatiques, avec une précision comparable à la PANSS-30 complète pour évaluer la sévérité, la rémission et la réponse au traitement. La PANSS-6 est évaluée en utilisant les informations recueillies lors de l'Entretien simplifié des symptômes négatifs et positifs (SNAPSI), qui est un bref entretien semi-structuré conçu pour recueillir les informations nécessaires à l'évaluation de la PANSS-6. Les cliniciens administrent le SNAPSI, suivant ses questions structurées pour chacun des six domaines symptomatiques, puis attribuent des notes sur l'échelle PANSS-6 en 7 points (1 = absent à 7 = extrême) en utilisant des critères d'ancrage détaillés. |
De la ligne de base jusqu'à la fin du suivi qui survient dans les 4 semaines suivant la dernière séance de TNE.
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Questionnaire International sur le Traumatisme (ITQ)
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin du suivi, qui a lieu dans les 4 semaines suivant la dernière séance de NET.
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Le Questionnaire International sur le Traumatisme (ITQ) est un outil d'auto-évaluation bref, aligné sur la CIM-11, conçu pour évaluer à la fois l'ESPT et l'ESPT Complexe (ESPT-C) via 18 items mesurant trois domaines fondamentaux de l'ESPT (reviviscence dans le présent, évitement et sentiment de menace actuelle), trois domaines de Perturbations de l'Organisation de Soi (POS) (dysrégulation affective, concept de soi négatif, difficultés interpersonnelles), plus une altération fonctionnelle pour chaque ensemble de symptômes.
Les répondants identifient d'abord « l'expérience qui vous trouble le plus » et répondent à des items sur les symptômes et le fonctionnement, évaluant chacun de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement").
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Du début de l'étude jusqu'à la fin du suivi, qui a lieu dans les 4 semaines suivant la dernière séance de NET.
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Échelle DASS-21 (Dépression, Anxiété et Stress)
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin du suivi qui a lieu dans les 4 semaines suivant la dernière séance de NET.
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L'échelle DASS-21 (Échelles de Dépression, Anxiété et Stress - 21 items) est un questionnaire court d'auto-évaluation conçu pour mesurer les états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress. Il contient 21 items (7 par sous-échelle). Les répondants évaluent dans quelle mesure chaque énoncé s'appliquait à eux au cours de la semaine écoulée sur une échelle de 4 points (0 = ne s'appliquait pas du tout à moi, 3 = s'appliquait beaucoup à moi/la plupart du temps). Les scores pour chaque sous-échelle (dépression, anxiété, stress) sont additionnés puis multipliés par 2 pour les rendre comparables à la version plus longue DASS-42. Ce n'est pas un outil de diagnostic, mais il donne une indication de la sévérité des symptômes dans chaque domaine. |
Du début de l'étude jusqu'à la fin du suivi qui a lieu dans les 4 semaines suivant la dernière séance de NET.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Schroder, PhD, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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