¿Cuál es la viabilidad de la Terapia de Exposición Narrativa (NET) para personas que experimentan psicosis?
¿Cuál es la viabilidad y el impacto potencial de la Terapia de Exposición Narrativa (NET) para personas que experimentan psicosis?
El objetivo de este estudio de intervención es evaluar la viabilidad de la Terapia de Exposición Narrativa (NET) para personas que experimentan psicosis. El objetivo secundario de este estudio es evaluar el impacto potencial de NET en la reducción de síntomas de psicosis y estrés postraumático. Los participantes serán pacientes que acceden a servicios locales de salud mental del NHS que tienen entre 18 y 65 años de edad, que han sido diagnosticados con un trastorno psicótico y tienen antecedentes de trauma. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
¿Es viable administrar NET a personas que experimentan psicosis?
¿Puede NET influir en los síntomas de psicosis en personas que experimentan psicosis?
¿Puede NET influir en los síntomas de estrés postraumático en personas que experimentan psicosis?
¿Puede NET influir en los síntomas de depresión, ansiedad y estrés en personas que experimentan psicosis?
A los participantes se les pedirá que:
Realicen la intervención NET con un terapeuta de NET capacitado (el número de sesiones se decidirá según las necesidades del participante)
Completen un cuestionario para evaluar los traumas que han experimentado a lo largo de su vida (llamado Escala de 'Trauma y Eventos Vitales')
Completen una entrevista semanal para evaluar sus síntomas de psicosis (llamada 'Entrevista Simplificada de Síntomas Negativos y Positivos')
Completen mediciones semanales para evaluar los síntomas de estrés postraumático (llamado 'Cuestionario Internacional de Trauma')
Completen mediciones semanales para evaluar los síntomas de depresión, ansiedad y estrés (utilizando la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés de 21 ítems [DASS-21])
Completen una entrevista de seguimiento para discutir su experiencia personal con la intervención NET)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lewis Albie MacDonald-Winship, BSc Psychology
- Número de teléfono: 07399649033
- Correo electrónico: Lewis.MacDonald-Winship@nottingham.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Para los propósitos de este estudio, el término "psicosis" abarca una gama de condiciones reconocidas en sistemas de diagnóstico estándar como el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - Quinta Edición (DSM-5; APA, 2013) y la Clasificación Internacional de Enfermedades - Undécima Revisión (CIE-11; OMS, 2018). Los ejemplos incluyen, pero no se limitan a:
- Trastornos del Espectro de la Esquizofrenia y Otros Trastornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Trastorno Esquizoafectivo
- Trastorno Psicótico Breve
- Trastorno Delirante
- Trastorno Psicótico Inducido por Sustancias/Medicamentos
- Psicosis Posparto (Postnatal)
Las personas serán elegibles para participar en el estudio si cumplen con todos los siguientes criterios:
- Edad - entre 18 y 65 años.
- Idioma - capaces de hablar y comprender inglés lo suficientemente bien como para participar en las actividades de investigación.
- Diagnóstico - tener un diagnóstico relacionado con psicosis como se definió anteriormente.
- Historial de trauma - haber experimentado más de un evento traumático en su vida. Un evento traumático significa algo que fue profundamente angustiante, aterrador o potencialmente mortal, como abuso, agresión, accidente grave, desastre o guerra.
- Atención actual - estar bajo el cuidado de un Equipo Local de Salud Mental (LMHT) dentro de Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust y en la vía del Enfoque del Programa de Atención (CPA). CPA es un plan de atención del NHS para personas con necesidades complejas de salud mental, que establece el apoyo que recibirán y quién lo proporcionará.
- Movilidad - pueden viajar independientemente a una clínica del NHS o pueden ser apoyados para asistir.
- Consentimiento - capaces de comprender la información del estudio y dar consentimiento informado para participar (de acuerdo con la Ley de Capacidad Mental de 2005).
Criterios de exclusión: Las personas no podrán participar en el estudio si aplica alguno de los siguientes:
- Cambio reciente en la medicación antipsicótica - Si la persona ha comenzado, dejado o cambiado recientemente su medicación antipsicótica. Esto se debe a que no existen pruebas médicas específicas ("biomarcadores") para predecir cómo responderá alguien a un nuevo medicamento, y los efectos pueden variar enormemente entre individuos. Las primeras semanas después de un cambio de medicación pueden ser un momento de mayor riesgo de empeoramiento de los síntomas o recaída. La investigación también muestra que dejar y comenzar la medicación puede afectar temporalmente habilidades de pensamiento como la memoria y la atención.
Crisis de salud mental grave reciente -
Si la persona ha experimentado un evento adverso significativo en los últimos tres meses, como:
- Un intento de suicidio
- Un ingreso hospitalario por razones de salud mental. Esto se debe a que actualmente hay poca investigación sobre cómo la terapia centrada en el trauma afecta a personas con enfermedad mental grave que recientemente han sido suicidas, y comenzar la terapia demasiado pronto después de una crisis puede no ser seguro.
Actualmente recibiendo otra terapia psicológica estructurada - Por ejemplo, Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) u otro programa regular de terapia conversacional. Esto es para asegurar que los resultados del estudio reflejen los efectos de la Terapia de Exposición Narrativa (NET) por sí sola, sin ser influenciados por otra terapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Terapia de Exposición Narrativa (NET)
En la Terapia de Exposición Narrativa (NET), los pacientes construyen una narración detallada de su historia de vida con el terapeuta, centrándose en integrar los recuerdos traumáticos en un todo coherente, incluyendo aspectos sensoriales, cognitivos, emocionales y fisiológicos.
El terapeuta documenta el testimonio.
Tras una evaluación inicial, que incluye un cuestionario (TALE en este estudio), los pacientes reciben psicoeducación sobre los síntomas del trauma, seguida de una introducción preparatoria.
La terapia comienza con la creación de una "línea de vida", una visión autobiográfica de los eventos positivos y traumáticos.
Los pacientes luego se someten a la "Exposición Narrativa", relatando cronológicamente su historia de vida con una exploración en profundidad de las experiencias cargadas emocionalmente, particularmente el trauma, para contextualizarlas e integrarlas en la memoria reorganizada.
Los pacientes también completarán evaluaciones antes, durante y después de la intervención para evaluar y monitorear los cambios en sus síntomas.
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NET siempre comienza con una entrevista personal cara a cara entre el paciente y el terapeuta para evaluar cuidadosamente los eventos vitales utilizando listas de verificación, seguida de una entrevista sobre las reacciones al trauma y una psicoeducación exhaustiva sobre los hallazgos y el procedimiento sugerido de NET.
En otra sesión, los eventos específicos significativos y que despiertan emociones desde el nacimiento hasta el presente se simbolizan en su valencia en una línea de tiempo autobiográfica (o 'línea de vida').
Luego se anima al paciente a compartir su historia de vida, centrándose en experiencias adversas y emocionalmente cargadas, que se exploran en profundidad utilizando la 'Exposición Narrativa', y estas se revisan en la sesión posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar Entrevista
Periodo de tiempo: La Entrevista de Cambio se llevará a cabo en la fase de seguimiento del estudio, que ocurrirá 4 semanas después de la última sesión de NET.
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Una entrevista de cambio es una entrevista semiestructurada diseñada para explorar las experiencias de los participantes en terapia, su viabilidad, aceptabilidad y efectos percibidos.
Abarca el bienestar general, las opiniones sobre componentes específicos de NET (psicoeducación, línea de vida, cuestionarios, duración de las sesiones) y reflexiones sobre discutir recuerdos traumáticos.
Se pregunta a los participantes sobre cualquier cambio que hayan notado, la importancia de estos cambios, si los atribuyen a la terapia u otros factores, y qué aspectos fueron útiles o no útiles.
La entrevista también explora desafíos, experiencias inesperadas y la importancia de traumas específicos o recuerdos positivos (flores) discutidos en terapia, así como las diferencias observadas entre las sesiones iniciales y posteriores de la línea de vida.
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La Entrevista de Cambio se llevará a cabo en la fase de seguimiento del estudio, que ocurrirá 4 semanas después de la última sesión de NET.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PANSS-6
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del seguimiento, que se produce dentro de las 4 semanas posteriores a la última sesión de NET.
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La PANSS-6 es una versión abreviada y evaluada por clínicos de la Escala del Síndrome Positivo y Negativo de 30 ítems, centrada en tres síntomas positivos centrales (Delirios - P1, Desorganización Conceptual - P2, Comportamiento Alucinatorio - P3) y tres síntomas negativos (Afecto Aplanado - N1, Retraimiento Social Pasivo/Apático - N4, Falta de Espontaneidad y Fluidez de la Conversación - N6). Es psicométricamente escalable y sensible a los cambios de síntomas, con una precisión comparable a la PANSS-30 completa para evaluar la gravedad, la remisión y la respuesta al tratamiento. La PANSS-6 se evalúa utilizando la información recopilada de la Entrevista Simplificada de Síntomas Negativos y Positivos (SNAPSI), que es una entrevista semiestructurada breve diseñada para recopilar la información necesaria para evaluar la PANSS-6. Los clínicos administran la SNAPSI, siguiendo sus preguntas estructuradas para cada uno de los seis dominios de síntomas, y luego asignan puntuaciones en la escala PANSS-6 de 7 puntos (1 = ausente a 7 = extremo) utilizando criterios de anclaje detallados. |
Desde el inicio del estudio hasta el final del seguimiento, que se produce dentro de las 4 semanas posteriores a la última sesión de NET.
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Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del seguimiento, que ocurre dentro de las 4 semanas posteriores a la última sesión de NET.
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El Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ) es una herramienta breve de autoinforme alineada con la CIE-11, diseñada para evaluar tanto el TEPT como el TEPT complejo (TEPT-C) mediante 18 ítemes que miden tres dominios centrales del TEPT (reexperimentación en el presente, evitación y sensación de amenaza actual), tres dominios de Alteraciones en la Organización del Self (DSO) (desregulación afectiva, autoconcepto negativo y dificultades interpersonales), más el deterioro funcional para cada conjunto de síntomas.
Los encuestados primero identifican "la experiencia que más te perturba" y responden a ítemes sobre síntomas y funcionamiento, calificando cada uno de 0 ("nada en absoluto") a 4 ("extremadamente").
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Desde el inicio del estudio hasta el final del seguimiento, que ocurre dentro de las 4 semanas posteriores a la última sesión de NET.
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DASS-21 (Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del seguimiento, que se produce dentro de las 4 semanas posteriores a la última sesión de NET.
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El DASS-21 (Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 ítems) es un cuestionario breve de autoinforme diseñado para medir los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés. Contiene 21 ítems (7 por subescala). Los encuestados califican cuánto se aplicó cada afirmación a ellos durante la última semana en una escala de 4 puntos (0 = no se aplicó a mí en absoluto, 3 = se aplicó a mí mucho/la mayor parte del tiempo). Las puntuaciones de cada subescala (depresión, ansiedad, estrés) se suman y luego se multiplican por 2 para hacerlas comparables con la versión más larga DASS-42. No es una herramienta de diagnóstico, pero proporciona una indicación de la gravedad de los síntomas en cada dominio. |
Desde el inicio hasta el final del seguimiento, que se produce dentro de las 4 semanas posteriores a la última sesión de NET.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Schroder, PhD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 25052
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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