Qual é a Viabilidade da Terapia de Exposição Narrativa (NET) para Pessoas com Psicose?
Qual é a Viabilidade e o Potencial Impacto da Terapia de Exposição Narrativa (NET) para Pessoas com Psicose?
O objetivo deste estudo interventivo é avaliar a viabilidade da Terapia de Exposição Narrativa (NET) para pessoas que experienciam psicose. O objetivo secundário deste estudo é avaliar o potencial impacto da NET na redução de sintomas de psicose e de stress pós-traumático. Os participantes serão pacientes que acedem aos serviços locais de saúde mental do NHS, com idades entre os 18 e os 65 anos, que foram diagnosticados com um transtorno psicótico e têm um historial de trauma. As principais questões que o estudo pretende responder são:
É viável administrar a NET a pessoas que experienciam psicose?
A NET pode afetar os sintomas de psicose em pessoas que experienciam psicose?
A NET pode afetar os sintomas de stress pós-traumático em pessoas que experienciam psicose?
A NET pode afetar os sintomas de depressão, ansiedade e stress em pessoas que experienciam psicose?
Será pedido aos participantes que:
Realizem a intervenção NET com um terapeuta NET treinado (o número de sessões será decidido com base na necessidade do participante)
Preencham um questionário para avaliar os traumas que experienciaram ao longo da sua vida (chamado Escala de 'Trauma e Eventos de Vida')
Realizem uma entrevista semanal para avaliar os seus sintomas de psicose (chamada 'Entrevista Simplificada de Sintomas Negativos e Positivos')
Preencham medidas semanais para avaliar sintomas de stress pós-traumático (chamado 'Questionário Internacional de Trauma')
Preencham medidas semanais para avaliar sintomas de depressão, ansiedade e stress (usando a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress de 21 itens [DASS-21])
Realizem uma entrevista de acompanhamento para discutir a sua experiência pessoal com a intervenção NET)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lewis Albie MacDonald-Winship, BSc Psychology
- Número de telefone: 07399649033
- E-mail: Lewis.MacDonald-Winship@nottingham.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Para os propósitos deste estudo, o termo 'psicose' abrange uma série de condições reconhecidas em sistemas de diagnóstico padrão, como o Manual de Diagnóstico e Estatística de Perturbações Mentais - Quinta Edição (DSM-5; APA, 2013) e a Classificação Internacional de Doenças - Décima Primeira Revisão (CID-11; OMS, 2018). Exemplos incluem, mas não se limitam a:
- Perturbações do Espectro da Esquizofrenia e Outras Perturbações Psicóticas
- Esquizofrenia
- Perturbação Esquizoafectiva
- Perturbação Psicótica Breve
- Perturbação Delirante
- Perturbação Psicótica Induzida por Substância/Medicamento
- Psicose Pós-Parto (Pós-Natal)
Os indivíduos serão elegíveis para participar no estudo se cumprirem todos os seguintes critérios:
- Idade - entre 18 e 65 anos.
- Língua - capazes de falar e compreender inglês suficientemente bem para participar nas actividades de investigação.
- Diagnóstico - ter um diagnóstico relacionado com psicose, conforme definido acima.
- Histórico de trauma - ter experienciado mais de um evento traumático ao longo da vida. Um evento traumático significa algo que foi profundamente angustiante, assustador ou com risco de vida, como abuso, agressão, acidente grave, desastre ou guerra.
- Cuidados atuais - estar sob os cuidados de uma Equipa Local de Saúde Mental (ELSM) da Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust e no percurso da Abordagem do Programa de Cuidados (CPA). O CPA é um plano de cuidados do NHS para pessoas com necessidades complexas de saúde mental, que estabelece o apoio que receberão e quem o prestará.
- Mobilidade - conseguir deslocar-se independentemente a uma clínica do NHS ou poder ser apoiado para comparecer.
- Consentimento - capaz de compreender a informação do estudo e dar consentimento informado para participar (em conformidade com a Lei da Capacidade Mental de 2005).
Critérios de Exclusão: As pessoas não poderão participar no estudo se algum dos seguintes se aplicar
- Alteração recente na medicação antipsicótica - Se a pessoa iniciou, interrompeu ou alterou recentemente a sua medicação antipsicótica. Isto porque não existem testes médicos específicos ("biomarcadores") para prever como alguém irá responder a uma nova medicação, e os efeitos podem variar muito entre indivíduos. As primeiras semanas após uma alteração da medicação podem ser um período de risco aumentado de agravamento dos sintomas ou recaída. A investigação também mostra que parar e iniciar a medicação pode afectar temporariamente capacidades cognitivas como a memória e a atenção.
Crise de saúde mental grave recente -
Se a pessoa experienciou um evento adverso significativo nos últimos três meses, como:
- Uma tentativa de suicídio
- Uma admissão hospitalar por motivos de saúde mental Isto porque actualmente existe pouca investigação sobre como a terapia focada no trauma afecta pessoas com doença mental grave que estiveram recentemente suicidas, e iniciar a terapia demasiado cedo após uma crise pode não ser seguro.
Actualmente a receber outra terapia psicológica estruturada - Por exemplo, Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) ou outro programa regular de terapia da fala. Isto para garantir que os resultados do estudo reflectem os efeitos da Terapia de Exposição Narrativa (TEN) sozinha, sem serem influenciados por outra terapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço da Terapia de Exposição Narrativa (NET)
Na Terapia de Exposição Narrativa (NET), os pacientes constroem uma narração detalhada da sua história de vida com o terapeuta, focando-se na integração de memórias traumáticas num todo coerente, incluindo aspectos sensoriais, cognitivos, emocionais e fisiológicos.
O terapeuta documenta o testemunho.
Após uma avaliação inicial, incluindo um questionário (TALE neste estudo), os pacientes recebem psicoeducação sobre sintomas de trauma, seguida de uma introdução preparatória.
A terapia começa com a criação de uma "linha de vida", uma visão autobiográfica de eventos positivos e traumáticos.
Os pacientes depois passam por "Exposição Narrativa", relatando cronologicamente a sua história de vida com uma exploração aprofundada de experiências emocionalmente carregadas, particularmente traumas, para os contextualizar e integrar na memória reorganizada.
Os pacientes também irão completar avaliações antes, durante e após a intervenção para avaliar e monitorizar alterações nos seus sintomas.
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A NET começa sempre com uma entrevista pessoal presencial entre o paciente e o terapeuta para avaliar cuidadosamente os eventos de vida usando listas de verificação, seguida de uma entrevista sobre reações traumáticas e uma psicoeducação completa sobre as descobertas e o procedimento sugerido da NET.
Noutra sessão, os eventos específicos significativos e emocionantes desde o nascimento até ao presente são simbolizados na sua valência numa linha do tempo autobiográfica (ou 'linha de vida').
O paciente é então encorajado a partilhar a sua história de vida, focando-se em experiências adversas e emocionalmente carregadas, que são exploradas em profundidade usando a 'Exposição Narrativa', e estas são revistas na sessão subsequente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar Entrevista
Prazo: A Entrevista de Mudança será conduzida na fase de acompanhamento do estudo, que ocorrerá 4 semanas após a sessão final de TNE.
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Uma entrevista de mudança é uma entrevista semiestruturada concebida para explorar as experiências dos participantes na terapia, a sua viabilidade, aceitabilidade e efeitos percecionados.
Abrange o bem-estar geral, opiniões sobre componentes específicos da NET (psicoeducação, linha da vida, questionários, duração das sessões) e reflexões sobre a discussão de memórias traumáticas.
Os participantes são questionados sobre quaisquer mudanças que tenham notado, a importância dessas mudanças, se as atribuem à terapia ou a outros fatores, e quais os aspetos que foram úteis ou inúteis.
A entrevista também explora desafios, experiências inesperadas e a importância de traumas específicos ou memórias positivas (flores) discutidas na terapia, bem como diferenças observadas entre as sessões iniciais e posteriores da linha da vida.
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A Entrevista de Mudança será conduzida na fase de acompanhamento do estudo, que ocorrerá 4 semanas após a sessão final de TNE.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PANSS-6
Prazo: Desde a linha de base até ao final do acompanhamento, que ocorre no prazo de 4 semanas após a última sessão de NET.
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A PANSS-6 é uma versão abreviada e avaliada por clínicos da Escala de Síndrome Positiva e Negativa de 30 itens, focada em três sintomas positivos centrais (Delírios - P1, Desorganização Conceptual - P2, Comportamento Alucinatório - P3) e três sintomas negativos (Afecto Embotado - N1, Retraimento Social Passivo/Apático - N4, Falta de Espontaneidade e Fluência da Conversa - N6). É psicometricamente escalável e sensível a alterações de sintomas, com precisão comparável à PANSS-30 completa para avaliar gravidade, remissão e resposta ao tratamento. A PANSS-6 é avaliada utilizando informações recolhidas da Entrevista Simplificada de Sintomas Negativos e Positivos (SNAPSI), que é uma breve entrevista semiestruturada concebida para recolher as informações necessárias para avaliar a PANSS-6. Os clínicos administram o SNAPSI, seguindo as suas sondas estruturadas para cada um dos seis domínios de sintomas, e depois atribuem classificações na escala PANSS-6 de 7 pontos (1 = ausente a 7 = extremo) utilizando critérios de ancoragem detalhados. |
Desde a linha de base até ao final do acompanhamento, que ocorre no prazo de 4 semanas após a última sessão de NET.
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Questionário Internacional de Trauma (ITQ)
Prazo: Desde a linha de base até ao final do acompanhamento, que ocorre no prazo de 4 semanas após a sessão final de NET.
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O Questionário Internacional de Trauma (ITQ) é uma ferramenta breve de autorrelato alinhada com a CID-11, concebida para avaliar tanto o TEPT como o TEPT Complexo (TEPT-C) através de 18 itens que medem três domínios nucleares do TEPT (revivência no presente, evitamento e sensação de ameaça atual), três domínios de Perturbações na Auto-Organização (DSO) (desregulação afetiva, autoconceito negativo e dificuldades interpessoais), mais o comprometimento funcional para cada conjunto de sintomas.
Os inquiridos identificam primeiro "a experiência que mais o/a perturba" e respondem a itens sobre sintomas e funcionamento, classificando cada um de 0 ("nada") a 4 ("extremamente").
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Desde a linha de base até ao final do acompanhamento, que ocorre no prazo de 4 semanas após a sessão final de NET.
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DASS-21 (Escala de Depressão, Ansiedade e Stress)
Prazo: Desde o início até ao final do acompanhamento, que ocorre dentro de 4 semanas após a sessão final de NET.
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A DASS-21 (Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress - 21 itens) é um questionário breve de autorresposta concebido para medir os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e stress. Contém 21 itens (7 por subescala). Os participantes classificam o quanto cada afirmação se aplicou a eles durante a semana passada numa escala de 4 pontos (0 = não se aplicou a mim de todo, 3 = aplicou-se a mim muito/muitas vezes). As pontuações de cada subescala (depressão, ansiedade, stress) são somadas e depois multiplicadas por 2 para as tornar comparáveis com a versão mais longa da DASS-42. Não é uma ferramenta de diagnóstico, mas fornece uma indicação da gravidade dos sintomas em cada domínio. |
Desde o início até ao final do acompanhamento, que ocorre dentro de 4 semanas após a sessão final de NET.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Schroder, PhD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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