为患有饮食失调的青少年和年轻成人开发人工智能聊天机器人
开发一款用于饮食失调青少年和年轻成人的AI驱动暴露疗法聊天机器人
研究概览
详细说明
本研究的总目标是开发和完善一款AI驱动的进食障碍暴露疗法（Exp-ED）聊天机器人应用，有效吸引患有进食障碍（ED）的青少年和年轻成人（AYAs），并减轻其对体重增加的焦虑。 研究人员将招募20名进入宾夕法尼亚州立大学米尔顿·S·赫尔希医疗中心进食障碍部分住院计划（PHP）的AYAs（年龄12-26岁）。 Exp-ED聊天机器人应用的初始版本将由跨学科团队开发，团队成员在进食障碍暴露疗法（Essayli博士）、人工智能（Nawab博士）和实施科学（Lenker博士）领域具有专业专长。 参与者将在PHP治疗的前六周期间使用Exp-ED聊天机器人应用作为辅助治疗工具。 参与者每两周完成一次评估，包括：（1）关于使用Exp-ED聊天机器人应用体验的半结构化访谈，包括设计问题和参与障碍；（2）实施结果测量（如可行性、可用性、可接受性）；（3）对体重增加的焦虑。 将使用基于既往心理健康聊天机器人研究确定的基准来评估成功与否。 本项目有两个目标：
目标1：为患有进食障碍的AYAs迭代调整暴露疗法聊天机器人应用。 研究人员将每月审查混合方法数据，并使用增强版适应与修改报告框架（FRAME）系统记录和评估对聊天机器人应用的修改。 每个修订版本将由新参与者测试，形成贯穿整个项目周期的迭代开发流程。 所有适应决策及其经验基础将被记录，通过实施科学框架创建应用开发的全面记录。
目标2：评估Exp-ED聊天机器人应用的可行性、可用性、可接受性及初步疗效。 H2.1：研究人员将招募≥50%符合条件的患有进食障碍的AYAs。 H2.2：在六周项目期间，参与者将使用应用≥18次。 H2.3：参与者与聊天机器人的总互动时间≥100分钟。 H2.4：参与者将对Exp-ED聊天机器人应用的可接受性评分≥68分（系统可用性量表）。 H2.5：参与者报告对体重增加的焦虑降低≥50%。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jamal H Essayli, PhD
- 电话号码：320191 (717) 531-0003
- 邮箱：jessayli@pennstatehealth.psu.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- 招聘中
- Penn State College of Medicine
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接触：
- Jamal H Essayli, PhD
- 电话号码：320191 717-531-0003
- 邮箱：jessayli@pennstatehealth.psu.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在12至26岁之间（含边界值）
- 已加入宾州立健康饮食障碍部分住院计划（PHP）或强化门诊计划（IOP）
- 拥有个人智能手机
- 经诊断患有神经性厌食症（AN）、神经性贪食症（BN）、暴食障碍（BED）或其他特定喂养或进食障碍（OSFED）
- 具备英语沟通能力
排除标准：
- 回避/限制性食物摄入障碍（ARFID）诊断
- 存在急性自杀倾向
- 智力障碍诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的："Exp-ED" 数字暴露疗法聊天机器人应用
Exp-ED将通过基于暴露的疗法来针对体重增加相关的焦虑。
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Exp-ED是一款基于文本的数字健康应用程序，适用于智能手机和个人电脑。
它为患有饮食失调的青少年和年轻人提供基于暴露疗法的内容。
聊天机器人引导用户完成暴露练习（结构化步骤，随时间减少焦虑）、记录主观痛苦评分（自我报告的焦虑分数），并提供基于证据的应对提示。
这些课程旨在在为期六周的部分住院治疗项目中补充临床护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性量表调查（SUS）
大体时间：第2周末, 第4周末, 治疗结束（第6周）
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系统可用性量表调查（SUS）是一份包含10个项目的自陈式问卷，用于考察参与者对网络应用的态度。
评分范围从10到50，分数越高表明用户对该应用的整体体验越好。
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第2周末, 第4周末, 治疗结束（第6周）
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体重增加焦虑问卷
大体时间：基线、第2周末、第4周末、治疗结束（第6周）
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体重增加焦虑问卷是一个包含12个项目的自评问卷，主要用于评估对体重增加的焦虑程度。
评分采用0-100分制，除第12题需反向计分外，得分越高表明对体重增加的困扰程度越严重。
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基线、第2周末、第4周末、治疗结束（第6周）
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参与者使用网络应用程序的次数。
大体时间：第2周结束，第4周结束，治疗结束（第6周）
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研究者将测量参与者使用网络应用的次数
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第2周结束，第4周结束，治疗结束（第6周）
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参与者使用网络应用程序的分钟数。
大体时间：第2周末，第4周末，治疗结束（第6周）
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调查人员将测量参与者使用该网络应用程序的分钟数
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第2周末，第4周末，治疗结束（第6周）
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符合条件青少年和年轻成人同意百分比
大体时间：至研究完成，平均1年
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研究者将测量符合条件且同意参与研究的青少年和年轻成年人的百分比。
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至研究完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床损伤评估（CIA）
大体时间：基线，治疗结束（第6周）
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临床损害评估问卷（CIA）是一项包含16个条目的自我报告量表，用于评估因进食障碍特征导致的心理社会损害严重程度，重点关注过去28天的情况。
这16个条目涵盖进食障碍精神病理学通常影响的生活领域：情绪与自我认知、认知功能、人际交往功能及工作表现。
各条目采用0、1、2、3分计分，评分越高表明损害程度越严重。
总分范围介于0至48分之间。
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基线，治疗结束（第6周）
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饮食失调检查-自我报告问卷 (EDE-Q)
大体时间：基线，治疗结束（第6周）
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进食障碍检查问卷（EDE-Q）是一份包含28个条目的自评量表。
该问卷旨在评估与进食障碍诊断相关的行为范围、频率及严重程度。
通过将四个分量表得分（范围0-6分）相加后除以分量表数量（4）可获得总分。
各条目得分经计算后范围在0至6分之间。
分数越高表明进食障碍症状越严重。
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基线，治疗结束（第6周）
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饮食障碍恐惧问卷 (EDFQ)
大体时间：基线，治疗结束时（第6周）
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《进食障碍恐惧问卷（EDFQ）》是一份包含20个项目的自评量表。
该问卷用于评估参与者与进食障碍诊断相关的行为严重程度。
评分范围从1到7分，总分区间为20至140分。
评分越高表明功能受损程度越严重。
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基线，治疗结束时（第6周）
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食物恐惧测量量表 (FOFM)
大体时间：基线，治疗结束（第6周）
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食物恐惧测量量表（FORM）是一个包含23个项目的自我报告问卷。
该量表用于评估参与者与进食障碍诊断相关的行为严重程度。
每个项目采用1-7分制进行评分。
问卷总分范围从23分至161分，其中23分表示无食物恐惧，161分表示存在严重食物恐惧。
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基线，治疗结束（第6周）
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广泛性焦虑症-7 (GAD-7)
大体时间：基线, 治疗结束时（第6周）
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广泛性焦虑障碍-7量表是一份包含7个项目的自我报告问卷，主要用于评估焦虑症状。
评分范围从0到21分，分数越高表示焦虑程度越严重。
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基线, 治疗结束时（第6周）
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患者健康问卷-9 (PHQ-9)
大体时间：基线，治疗结束（第6周）
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患者健康问卷-9是一份包含9个条目的自评量表，用于评估抑郁症状。
评分范围为0-27分，分数越高表明抑郁程度越严重。
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基线，治疗结束（第6周）
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饮食焦虑问卷
大体时间：基线、第2周末、第4周末、治疗结束（第6周）
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《进食增益焦虑问卷》是一份包含14个项目的自评量表，专门针对食用恐惧食物产生的焦虑进行评估。
评分采用0-100分制，除第12题需反向计分外，得分越高表明对食用恐惧食物的困扰程度越严重。
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基线、第2周末、第4周末、治疗结束（第6周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSSRS)
大体时间：基线
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基于证据的评估指标，用于检测自杀意念的存在及其严重程度。
评分范围从1（低风险）到3（高风险）。
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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