Desarrollo de un Chatbot de Inteligencia Artificial (IA) para Adolescentes y Jóvenes Adultos con Trastornos Alimentarios
Desarrollo de un Chatbot de Terapia de Exposición con Inteligencia Artificial (IA) para Adolescentes y Jóvenes Adultos con Trastornos de la Conducta Alimentaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es desarrollar y perfeccionar una aplicación de chatbot de Terapia de Exposición para Trastornos de la Conducta Alimentaria (Exp-ED) impulsada por IA que involucre efectivamente a adolescentes y adultos jóvenes (AYA) con trastornos de la conducta alimentaria (TCA) y reduzca la ansiedad sobre el aumento de peso. Los investigadores inscribirán a 20 AYA (edades 12-26 años) que ingresen al Programa de Hospitalización Parcial (PHP) para TCA en el Centro Médico Penn State Milton S. Hershey. La versión inicial de la aplicación de chatbot Exp-ED será desarrollada por un equipo interdisciplinario con experiencia en terapia de exposición para TCA (Dr. Essayli), IA (Dr. Nawab) y ciencia de la implementación (Dr. Lenker). Los participantes utilizarán la aplicación de chatbot Exp-ED como una herramienta terapéutica complementaria durante sus primeras seis semanas de tratamiento PHP. Los participantes completarán evaluaciones cada dos semanas, que incluyen: (1) entrevistas semiestructuradas sobre su experiencia con la aplicación de chatbot Exp-ED, incluyendo problemas de diseño y barreras de participación; (2) medidas de resultados de implementación (por ejemplo, viabilidad, usabilidad, aceptabilidad); y (3) ansiedad sobre el aumento de peso. El éxito será evaluado utilizando puntos de referencia predeterminados derivados de investigaciones previas sobre chatbots de salud mental. Este proyecto tiene dos objetivos:
Objetivo 1: Adaptar iterativamente una aplicación de chatbot de terapia de exposición para AYA con TCA. Los investigadores realizarán revisiones mensuales de datos de métodos mixtos y utilizarán el Marco para Reportar Adaptaciones y Modificaciones-Mejorado (FRAME) para documentar y evaluar sistemáticamente las modificaciones a la aplicación de chatbot. Cada versión revisada será probada con nuevos participantes, creando un proceso de desarrollo iterativo que continúa durante todo el período del proyecto. Todas las decisiones de adaptación y sus fundamentos empíricos serán documentados para crear un registro integral del desarrollo de la aplicación a través de marcos de ciencia de la implementación.
Objetivo 2: Evaluar la viabilidad, usabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la aplicación de chatbot Exp-ED. H2.1: Los investigadores reclutarán ≥50% de AYA elegibles con TCA. H2.2: Durante el período de seis semanas del proyecto, los participantes usarán la aplicación ≥18 veces. H2.3: Los participantes interactuarán con el chatbot durante ≥100 minutos en total. H2.4: Los participantes calificarán la aplicación de chatbot Exp-ED como aceptable (puntuación ≥68 en la Escala de Usabilidad del Sistema). H2.5: Los participantes reportarán una reducción ≥50% en la ansiedad sobre el aumento de peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jamal H Essayli, PhD
- Número de teléfono: 320191 (717) 531-0003
- Correo electrónico: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Reclutamiento
- Penn State College of Medicine
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Contacto:
- Jamal H Essayli, PhD
- Número de teléfono: 320191 717-531-0003
- Correo electrónico: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad está entre o igual a 12-26 años
- Admitido en el Programa de Hospitalización Parcial (PHP) o Programa de Paciente Externo Intensivo (IOP) para Trastornos Alimentarios de Penn State Health
- Tener un teléfono inteligente personal
- Tener un diagnóstico de anorexia nerviosa (AN), bulimia nerviosa (BN), trastorno por atracón (BED) u otro trastorno de la alimentación o la ingestión de alimentos especificado (OSFED)
- Ser hablante de inglés
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno de evitación/restricción de la ingesta de alimentos (ARFID)
- Tener suicidalidad aguda
- Diagnóstico de una discapacidad intelectual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: "Exp-ED" Aplicación de Chatbot de Terapia de Exposición Digital
Exp-ED se centrará en la ansiedad sobre el aumento de peso a través de un tratamiento basado en exposición.
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Exp-ED es una aplicación de salud digital basada en texto diseñada para teléfonos inteligentes y computadoras personales.
Proporciona contenido basado en exposición a adolescentes y adultos jóvenes con trastornos alimentarios.
El chatbot guía a los usuarios a través de ejercicios de exposición (pasos estructurados para reducir la ansiedad con el tiempo), registra calificaciones de angustia subjetiva (puntuaciones de ansiedad autoinformadas) y ofrece indicaciones de afrontamiento basadas en evidencia.
Estas sesiones están destinadas a complementar la atención clínica durante un programa de hospitalización parcial de seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Fin de la Semana 2, Fin de la Semana 4, Fin del Tratamiento (Semana 6)
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La Encuesta de Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que examina la actitud del participante hacia la aplicación web.
Las puntuaciones van de 10 a 50, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor experiencia general con la aplicación.
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Fin de la Semana 2, Fin de la Semana 4, Fin del Tratamiento (Semana 6)
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Cuestionario de Ansiedad por Aumento de Peso
Periodo de tiempo: Línea de base, Fin de la Semana 2, Fin de la Semana 4, Fin del Tratamiento (Semana 6)
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El Cuestionario de Ansiedad por el Aumento de Peso es un cuestionario de 12 ítems de autoinforme que se centra en la ansiedad por el aumento de peso.
Las puntuaciones se miden en una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica mayor malestar por el aumento de peso, con la excepción de la pregunta 12 que se puntúa de forma inversa.
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Línea de base, Fin de la Semana 2, Fin de la Semana 4, Fin del Tratamiento (Semana 6)
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Número de veces que los participantes utilizan la aplicación web.
Periodo de tiempo: Fin de la semana 2, Fin de la semana 4, Fin del tratamiento (semana 6)
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Los investigadores medirán el número de veces que los participantes utilicen la aplicación web
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Fin de la semana 2, Fin de la semana 4, Fin del tratamiento (semana 6)
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Número de minutos que los participantes interactúan con la aplicación web.
Periodo de tiempo: Fin de la Semana 2, Fin de la Semana 4, Fin del Tratamiento (Semana 6)
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Los investigadores medirán el número de minutos que los participantes interactúan con la aplicación web
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Fin de la Semana 2, Fin de la Semana 4, Fin del Tratamiento (Semana 6)
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Porcentaje de Adolescentes y Adultos Jóvenes Elegibles que Consintieron
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los investigadores medirán el porcentaje de adolescentes y adultos jóvenes elegibles que dan su consentimiento para el estudio.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del Deterioro Clínico (CIA)
Periodo de tiempo: Línea de base, Final del Tratamiento (Semana 6)
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El Cuestionario de Evaluación del Deterioro Clínico (CIA) es una medida de autoinforme de 16 ítems que evalúa la gravedad del deterioro psicosocial debido a características del trastorno alimentario y se centra en los últimos 28 días.
Los 16 ítems cubren el deterioro en dominios de la vida que normalmente se ven afectados por la psicopatología del trastorno alimentario: estado de ánimo y autopercepción, funcionamiento cognitivo, funcionamiento interpersonal y rendimiento laboral.
Las respuestas se puntúan 0, 1, 2 y 3, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de deterioro.
El rango total está entre 0 y 48.
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Línea de base, Final del Tratamiento (Semana 6)
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Cuestionario de Autoinforme del Examen de Trastornos de la Conducta Alimentaria (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Línea de base, Fin del tratamiento (Semana 6)
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El Cuestionario de Exploración de Trastornos de la Conducta Alimentaria (EDE-Q) es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems.
Fue diseñado para evaluar el rango, la frecuencia y la severidad de los comportamientos asociados con un diagnóstico de trastorno alimentario.
Se obtiene una puntuación global sumando las puntuaciones de las cuatro subescalas (que van de 0 a 6) y dividiendo el total por el número de subescalas (4).
Las puntuaciones de los ítems se calculan y oscilan entre 0 y 6.
Una puntuación más alta indica mayores síntomas de trastorno alimentario.
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Línea de base, Fin del tratamiento (Semana 6)
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Cuestionario de Miedo al Trastorno Alimentario (EDFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, fin del tratamiento (semana 6)
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El Cuestionario de Miedo al Trastorno Alimentario (EDFQ) es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems.
Examina la gravedad de los comportamientos del participante asociados con un diagnóstico de trastorno alimentario.
El rango de respuesta oscila entre 1 y 7 con un rango total de 20 a 140.
Una puntuación más alta indica un deterioro más grave.
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Línea de base, fin del tratamiento (semana 6)
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Medida del Miedo a la Comida (FOFM)
Periodo de tiempo: Baseline, Fin del Tratamiento (Semana 6)
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La Medida del Miedo a la Comida (FORM) es un cuestionario de autoinforme de 23 ítems.
Examina la gravedad de los comportamientos del participante asociados con un diagnóstico de trastorno alimentario.
Cada ítem se puntúa en una escala del 1 al 7.
El cuestionario oscila entre 23 y 161, lo que significa 23: sin miedo a la comida y 161: miedo severo a la comida.
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Baseline, Fin del Tratamiento (Semana 6)
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Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Baseline, Fin del Tratamiento (Semana 6)
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que se centra en los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
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Baseline, Fin del Tratamiento (Semana 6)
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, Fin del tratamiento (Semana 6)
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 es un cuestionario de autoinforme de 9 ítems que evalúa los síntomas depresivos.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 27, donde puntuaciones más altas indican un mayor nivel de depresión.
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Línea de base, Fin del tratamiento (Semana 6)
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Cuestionario de Ansiedad Alimentaria
Periodo de tiempo: Línea de base, Fin de la Semana 2, Fin de la Semana 4, Fin del Tratamiento (Semana 6)
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El Cuestionario de Ansiedad por la Ganancia Alimentaria es un cuestionario de autoinforme de 14 ítems que se centra en la ansiedad sobre el consumo de alimentos temidos.
Las puntuaciones se miden en una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica mayor angustia acerca de comer alimentos temidos, con la excepción de la pregunta 12 que tiene puntuación inversa.
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Línea de base, Fin de la Semana 2, Fin de la Semana 4, Fin del Tratamiento (Semana 6)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (CSSRS)
Periodo de tiempo: Línea base
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Métrica basada en evidencia que evalúa la presencia e intensidad de ideación suicida.
Las puntuaciones van de 1 (bajo riesgo) a 3 (alto riesgo).
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 26987
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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