Mesterséges Intelligencia (MI) Chatbot Fejlesztése Evészavarokkal Küzdő Serdülők és Fiatal Felnőttek Számára
Mesterséges Intelligencia (MI) által hajtott expozíciós terápiás chatbot fejlesztése evészavarokkal küzdő serdülők és fiatal felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja egy mesterséges intelligenciával működő, Evészavarokra (ED) szakosodott Expozíciós Terápiás (Exp-ED) chatbot alkalmazás fejlesztése és finomítása, amely hatékonyan kapcsolja be a serdülőkorúakat és fiatal felnőtteket (AYA) evészavarokkal (ED), és csökkenti a testsúlygyarapodással kapcsolatos szorongást. A kutatók 20 AYA-t (12-26 éves korig) vesznek fel, akik a Penn State Milton S. Hershey Orvosi Központ Evészavarokra (ED) szakosodott Részleges Kórházi Programjába (PHP) jelentkeznek. Az Exp-ED chatbot alkalmazás kezdeti verzióját egy interdiszciplináris csapat fogja kifejleszteni, amely szakértelmet birtokol az evészavarok expozíciós terápiájában (Dr. Essayli), mesterséges intelligenciában (Dr. Nawab) és implementációs tudományban (Dr. Lenker). A résztvevők az Exp-ED chatbot alkalmazást kiegészítő terápiás eszközként használják a PHP kezelés első hat hete alatt. A résztvevők kéthetente teljesítenek értékeléseket, beleértve: (1) félig strukturált interjúkat az Exp-ED chatbot alkalmazással kapcsolatos tapasztalataikról, beleértve a tervezési kérdéseket és a részvételi akadályokat; (2) implementációs eredménymutatókat (pl. megvalósíthatóság, használhatóság, elfogadhatóság); és (3) a testsúlygyarapodással kapcsolatos szorongást. A siker előre meghatározott, korábbi mentális egészséggel foglalkozó chatbot kutatásokból származó benchmarkok alapján lesz kiértékelve. Ennek a projektnek két célja van:
1. cél: Iteratívan adaptáljon egy expozíciós terápiás chatbot alkalmazást ED-vel küzdő AYA-k számára. A kutatók havonta végeznek vegyes módszereken alapuló adatok felülvizsgálatát, és a FRAME (Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced) keretrendszert használják a chatbot alkalmazás módosításainak szisztematikus dokumentálására és értékelésére. Minden felülvizsgált verziót új résztvevőkkel tesztelnek, létrehozva egy iteratív fejlesztési folyamatot, amely a projekt időtartama alatt folyamatosan zajlik. Minden adaptációs döntést és azok empirikus alapjait dokumentálják, hogy átfogó nyilvántartást hozzanak létre az alkalmazás fejlesztéséről implementációs tudományos keretrendszereken keresztül.
2. cél: Értékelje az Exp-ED chatbot alkalmazás megvalósíthatóságát, használhatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát. H2.1: A kutatók legalább 50%-át felveszik a jogosult ED-vel küzdő AYA-knak. H2.2: A hathetes projektidőszak alatt a résztvevők legalább 18 alkalommal használják az alkalmazást. H2.3: A résztvevők legalább 100 percet összesen kommunikálnak a chatbottal. H2.4: A résztvevők elfogadhatónak értékelik az Exp-ED chatbot alkalmazást (legalább 68 pont a Rendszer Használhatósági Skálán). H2.5: A résztvevők legalább 50%-os csökkenést jelentenek a testsúlygyarapodással kapcsolatos szorongásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jamal H Essayli, PhD
- Telefonszám: 320191 (717) 531-0003
- E-mail: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Toborzás
- Penn State College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Jamal H Essayli, PhD
- Telefonszám: 320191 717-531-0003
- E-mail: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 12-26 év között van vagy azzal egyenlő
- Felvételre került a Penn State Health Evészavar Részleges Kórházi Programjába (PHP) vagy Intenzív Ambuláns Programjába (IOP)
- Rendelkezik személyes okostelefonnal
- Anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN), binge-eating disorder (BED) vagy más meghatározott táplálkozási vagy evészavar (OSFED) diagnózissal rendelkezik
- Angolul beszél
Kizárási kritériumok:
- Kerülő/restriktív ételfogyasztási zavar (ARFID) diagnózis
- Súlyos öngyilkossági hajlam
- Értelmi fogyatékosság diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: "Exp-ED" Digitális Exponálás-Terápia Chatbot alkalmazás
Az Exp-ED célzottan kezeli a testsúlygyarapodással kapcsolatos szorongást expozíciós terápián alapuló kezeléssel.
|
Az Exp-ED egy szövegalapú digitális egészségügyi alkalmazás, amelyet okostelefonokra és személyi számítógépekre terveztek.
Kitettségen alapuló tartalmat nyújt étkezési zavarokkal küzdő serdülőknek és fiatal felnőtteknek.
A chatbot végigvezeti a felhasználókat a kitettségi gyakorlatokon (strukturált lépések, amelyek idővel csökkentik a szorongást), rögzíti a szubjektív distressz-értékeléseket (önként jelentett szorongási pontszámok), és bizonyítékokon alapuló megküzdési segítségeket kínál.
Ezek a munkamenetek egy hathetes részleges kórházi program során kiegészítik a klinikai ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszerhasználhatósági Skála Felmérés (SUS)
Időkeret: 2. hét végén, 4. hét végén, kezelés végén (6. hét)
|
A Rendszer Használhatósági Skála Felmérés (SUS) egy 10 kérdéses önkitöltős kérdőív, amely a résztvevő hozzáállását vizsgálja a webalkalmazáshoz.
A pontszámok 10-50 között mozognak, a magasabb pontszámok az alkalmazással való jobb általános élményt jelzik.
|
2. hét végén, 4. hét végén, kezelés végén (6. hét)
|
|
Testtömegnövekedésről szóló szorongás kérdőív
Időkeret: Kiindulási érték, 2. hét végén, 4. hét végén, kezelés végén (6. hét)
|
A Súlygyarapodás Szorongás Kérdőív egy 12 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely a súlygyarapodással kapcsolatos szorongást célozza meg.
A pontszámok 0-100 skálán mérendők, ahol a magasabb pontszám nagyobb terheltséget jelez a súlygyarapodással kapcsolatban, kivéve a 12. kérdést, amely fordítottan pontozandó.
|
Kiindulási érték, 2. hét végén, 4. hét végén, kezelés végén (6. hét)
|
|
A résztvevők webalkalmazást használásának száma.
Időkeret: 2. hét végén, 4. hét végén, Kezelés végén (6. hét)
|
A kutatók felmérik, hogy a résztvevők hányszor használják a webalkalmazást
|
2. hét végén, 4. hét végén, Kezelés végén (6. hét)
|
|
A résztvevők által a webalkalmazással töltött percek száma.
Időkeret: A 2. hét vége, A 4. hét vége, A kezelés vége (6. hét)
|
A kutatók megmérik, hogy a résztvevők hány percet töltenek a webalkalmazással
|
A 2. hét vége, A 4. hét vége, A kezelés vége (6. hét)
|
|
Az alkalmassági feltételeknek megfelelő serdülők és fiatal felnőttek hozzájárulásának százaléka
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A kutatók megmérik azon jogosult serdülők és fiatal felnőttek százalékát, akik beleegyeznek a tanulmányba.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai Károsodás Értékelése (CIA)
Időkeret: Alapvonal, Kezelés vége (6. hét)
|
A Klinikai Károsodás Felmérés Kérdőív (CIA) egy 16 tételből álló önbevallásos módszer, amely az evészavar jellemzői miatti pszichoszociális károsodás súlyosságát méri, és az elmúlt 28 napra összpontosít.
A 16 tétel az élet azon területein érzékelt károsodást vizsgálja, amelyeket általában az evészavar pszichopatológiája befolyásol: hangulat és énkép, kognitív működés, interperszonális kapcsolatok és munkateljesítmény.
A válaszokat 0, 1, 2 és 3 ponttal értékelik, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű károsodást jelez.
A teljes pontszám 0 és 48 között mozog.
|
Alapvonal, Kezelés vége (6. hét)
|
|
Evészavar Vizsgálat - Önkitöltő Kérdőív (EDE-Q)
Időkeret: Alapvonal, Kezelés vége (6. hét)
|
Az Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) egy 28 tételből álló önkitöltős kérdőív.
Úgy tervezték, hogy felmérje az evészavar diagnózisához kapcsolódó viselkedések körét, gyakoriságát és súlyosságát.
A globális pontszámot a négy alskála pontszámainak összegzésével (0-6 között) és a teljes összeg alskálák számával (4) való osztásával kapjuk.
Az egyes tételek pontszáma 0 és 6 között számítható.
A magasabb pontszám nagyobb evészavar tüneteket jelez.
|
Alapvonal, Kezelés vége (6. hét)
|
|
Evészavar Félelem Kérdőív (EDFQ)
Időkeret: Alapvonal, Kezelés vége (6. hét)
|
Az Evészavar Félelem Kérdőív (EDFQ) egy 20 kérdéses önkitöltős kérdőív.
Vizsgálja a résztvevő evészavar diagnózissal kapcsolatos viselkedésének súlyosságát.
A válaszok skálája 1-től 7-ig terjed, a teljes értéktartomány 20-tól 140-ig.
A magasabb pontszám súlyosabb funkcionális károsodást jelez.
|
Alapvonal, Kezelés vége (6. hét)
|
|
Élelmiszerfélelem Mérőeszköz (FOFM)
Időkeret: Alapvonal, Kezelés vége (6. hét)
|
A Fear of Food Measure (FORM) egy 23 tételből álló önkitöltős kérdőív.
Vizsgálja a résztvevő evészavar diagnózissal összefüggő magatartásának súlyosságát.
Minden tétel 1-7 skálán értékelhető.
A kérdőív 23 és 161 között mozog, ahol a 23 jelentése: nincs ételiránti félelem, a 161 pedig súlyos ételiránti félelmet jelent.
|
Alapvonal, Kezelés vége (6. hét)
|
|
Általános Szorongás Zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal, Kezelés vége (6. hét)
|
Az Általános Szorongás Zavar-7 egy 7 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a szorongás tüneteit célozza meg.
Az értékek 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
|
Alapvonal, Kezelés vége (6. hét)
|
|
Páciens Egészség Kérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal, Kezelés vége (6. hét)
|
A Patient Health Questionnaire-9 egy 9 tételeket tartalmazó önkitöltős kérdőív, amely depressziós tüneteket céloz meg.
A pontszámok 0-27 között mozognak, ahol a magasabb pontszám magasabb depresszív szintet jelez.
|
Alapvonal, Kezelés vége (6. hét)
|
|
Evéshez Kapcsolódó Szorongás Kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 2. hét végén, 4. hét végén, Kezelés vége (6. hét)
|
Az Evési Nyomás Kérdőív egy 14 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely az evéssel kapcsolatos szorongást célozza meg a félelem-ételek fogyasztása kapcsán.
Az eredményeket 0-100 skálán mérik, ahol a magasabb pontszám nagyobb distresszt jelez a félelem-ételek fogyasztása kapcsán, kivéve a 12. kérdést, amely fordítottan pontozandó.
|
Alapvonal, 2. hét végén, 4. hét végén, Kezelés vége (6. hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Columbia Öngyilkossági Súlyossági Értékelő Skála (CSSRS)
Időkeret: Alapvonal
|
Evidencia-alapú mérőszám, amely az öngyilkos gondolatok jelenlétét és súlyosságát értékeli.
A pontszámok 1-től (alacsony kockázat) 3-ig (magas kockázat) terjedhetnek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26987
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .