Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en artificiell intelligens (AI) chatbot för ungdomar och unga vuxna med ätstörningar

14 april 2026 uppdaterad av: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Utveckling av en AI-driven exponeringsterapichattrobot för ungdomar och unga vuxna med ätstörningar

Syftet med denna studie är att utveckla och förfina en artificiell intelligens (AI)-driven exponeringsterapi för ätstörningar chatbot webbapp som effektivt engagerar ungdomar och unga vuxna och minskar ångest kring viktökning. Deltagarna kommer att använda webbappen som ett kompletterande terapeutiskt verktyg under sina första sex veckor av behandling i ett dagvårdsprogram. Deltagarna kommer att genomföra utvärderingar varannan vecka, inklusive: (1) semistrukturerade intervjuer om deras erfarenhet av chatbot-webbappen; (2) implementeringsutfallsmått (t.ex. genomförbarhet, användbarhet, acceptans); och (3) ångest kring viktökning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med denna studie är att utveckla och förfina en AI-driven Exponeringsterapi för Ätstörningar (Exp-ED) chatbot-app som effektivt engagerar ungdomar och unga vuxna (AYAs) med ätstörningar (EDs) och minskar ångest kring viktuppgång. Forskarna kommer att rekrytera 20 AYAs (ålder 12-26 år) som börjar på deltidssjukhusprogrammet (PHP) för ätstörningar vid Penn State Milton S. Hershey Medical Center. Den initiala versionen av Exp-ED chatbot-appen kommer att utvecklas av ett tvärvetenskapligt team med expertis inom exponeringsterapi för ätstörningar (Dr. Essayli), AI (Dr. Nawab) och implementeringsvetenskap (Dr. Lenker). Deltagarna kommer att använda Exp-ED chatbot-appen som ett kompletterande terapeutiskt verktyg under sina första sex veckor av PHP-behandling. Deltagarna kommer att genomföra utvärderingar varannan vecka, inklusive: (1) semistrukturerade intervjuer om deras erfarenhet med Exp-ED chatbot-appen, inklusive designfrågor och engagemangshinder; (2) implementeringsutfallsmått (t.ex. genomförbarhet, användbarhet, acceptabilitet); och (3) ångest kring viktuppgång. Framgång kommer att utvärderas med förutbestämda riktmärken hämtade från tidigare forskning om mentalhälsa-chatbotar. Detta projekt har två mål:

Mål 1: Iterativt anpassa en exponeringsterapi-chatbot-app för AYAs med ätstörningar. Forskarna kommer att genomföra månatliga granskningar av mixed-methods-data och använda Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME) för att systematiskt dokumentera och utvärdera modifieringar av chatbot-appen. Varje reviderad version kommer att testas med nya deltagare, vilket skapar en iterativ utvecklingsprocess som fortsätter under hela projektperioden. Alla anpassningsbeslut och deras empiriska grunder kommer att dokumenteras för att skapa en omfattande dokumentation av appens utveckling via implementeringsvetenskapsramar.

Mål 2: Utvärdera genomförbarheten, användbarheten, acceptabiliteten och den preliminära effektiviteten av Exp-ED chatbot-appen. H2.1: Forskarna kommer att rekrytera ≥50% av berättigade AYAs med ätstörningar. H2.2: Under den sex veckor långa projektperioden kommer deltagarna att använda appen ≥18 gånger. H2.3: Deltagarna kommer att interagera med chatboten i ≥100 minuter totalt. H2.4: Deltagarna kommer att betygsätta Exp-ED chatbot-appen som acceptabel (poäng ≥68 på System Usability Scale). H2.5: Deltagarna kommer att rapportera en ≥50% minskning av ångest kring viktuppgång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder är mellan eller lika med 12-26 år
  • Inskriven på Penn State Health Eating Disorder Partial Hospital Program (PHP) eller Intensive Outpatient Program (IOP)
  • Har en personlig smartphone
  • Har diagnosen anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN), ätstörning med hetsätning (BED) eller annan specificerad ätstörning (OSFED)
  • Talar engelska

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av undvikande/restriktiv ätstörning (ARFID)
  • Har akut suicidalitet
  • Diagnos av intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: "Exp-ED" Digital exponeringsterapi-chattbottapp
Exp-ED kommer att rikta in sig på ångest kring viktökning genom en exponeringsbaserad behandling.
Beteende: "Exp-ED" Digital Exponeringsterapi Chatbot-app
Exp-ED är en textbaserad digital hälsotillämpning utformad för smartphones och persondatorer. Den tillhandahåller exponeringsbaserat innehåll för ungdomar och unga vuxna med ätstörningar. Chatbotten guidar användare genom exponeringsövningar (strukturerade steg för att minska ångest över tid), registrerar subjektiva besvärsbedömningar (självrapporterade ångestpoäng) och erbjuder evidensbaserade coping-påminnelser. Dessa sessioner är avsedda att komplettera klinisk vård under ett sex veckors delvis sjukhusprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemanvändbarhetsskalaundersökning (SUS)
Tidsram: Slutet av vecka 2, Slutet av vecka 4, Behandlingens slut (vecka 6)
System Usability Scale-undersökningen (SUS) är ett självrapporteringsformulär med 10 frågor som undersöker deltagarens inställning till webbappen. Poängen sträcker sig från 10 till 50, där högre poäng indikerar en bättre övergripande upplevelse av appen.
Slutet av vecka 2, Slutet av vecka 4, Behandlingens slut (vecka 6)
Frågeformulär för viktuppgångsångest
Tidsram: Baseline, slutet av vecka 2, slutet av vecka 4, behandlingens slut (vecka 6)
Weight Gain Anxiety Questionnaire är ett självskattningsformulär med 12 frågor som riktar in sig på ångest kring viktuppgång. Poängen mäts på en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar större oro för viktuppgång, med undantag för fråga 12 som är omvänt poängsatt.
Baseline, slutet av vecka 2, slutet av vecka 4, behandlingens slut (vecka 6)
Antal gånger deltagare använder webbappen.
Tidsram: Slutet av vecka 2, Slutet av vecka 4, Behandlingsslut (Vecka 6)
Forskarna kommer att mäta antalet gånger deltagarna använder webbappen
Slutet av vecka 2, Slutet av vecka 4, Behandlingsslut (Vecka 6)
Antal minuter som deltagarna använder webbappen.
Tidsram: Slutet av vecka 2, Slutet av vecka 4, Behandlingens slut (vecka 6)
Forskarna kommer att mäta antalet minuter som deltagarna engagerar sig i webbappen
Slutet av vecka 2, Slutet av vecka 4, Behandlingens slut (vecka 6)
Procentandel av berättigade ungdomar och unga vuxna som har samtyckt
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
Forskarna kommer att mäta procentandelen av berättigade ungdomar och unga vuxna som samtycker till studien.
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk Funktionsnedsättningsbedömning (CIA)
Tidsram: Baslinje, behandlingsavslut (vecka 6)
Klinisk funktionsnedsättningsbedömningsformulär (CIA) är ett självrapporteringsformulär med 16 frågor som mäter svårighetsgraden av psykosocial funktionsnedsättning på grund av ätstörningssymtom och fokuserar på de senaste 28 dagarna. De 16 frågorna täcker funktionsnedsättning inom livsområden som typiskt påverkas av ätstörningspsykopatologi: humör och självuppfattning, kognitiv funktion, interpersonell funktion och arbetsprestation. Svaren poängsätts 0,1,2 och 3, där en högre poäng indikerar en högre grad av funktionsnedsättning. Det totala poängintervallet är mellan 0 och 48.
Baslinje, behandlingsavslut (vecka 6)
Eating Disorder Examination - Självrapporteringsformulär (EDE-Q)
Tidsram: Baseline, slutet på behandling (vecka 6)
Ätstörningsundersökningsformuläret (EDE-Q) är ett självrapporteringsformulär med 28 frågor. Det utformades för att bedöma omfattningen, frekvensen och allvarlighetsgraden av beteenden förknippade med diagnosen ätstörning. Ett globalt poäng erhålls genom att summera de fyra subskalornas poäng (som sträcker sig från 0 till 6) och dividera summan med antalet subskalor (4). Poängen för frågorna beräknas och sträcker sig från 0 till 6. Högre poäng indikerar större symtom på ätstörning.
Baseline, slutet på behandling (vecka 6)
Ätstörningsrädsloenkät (EDFQ)
Tidsram: Baseline, slutet av behandling (vecka 6)
Ätstörningsskräckformuläret (EDFQ) är ett självrapporteringsformulär med 20 punkter. Det undersöker deltagarens svårighetsgrad av beteenden associerade med en diagnos av ätstörning. Svarsintervallet ligger mellan 1 och 7 med ett totalt intervall på 20 till 140. En högre poäng indikerar en svårare funktionsnedsättning.
Baseline, slutet av behandling (vecka 6)
Mätinstrument för Rädsla för Mat (FOFM)
Tidsram: Baseline, Behandlingsslut (vecka 6)
Mätinstrumentet för maträdsla (FORM) är ett självrapporteringsformulär med 23 punkter. Det undersöker deltagarens svårighetsgrad av beteenden associerade med en diagnos av ätstörning. Varje punkt poängsätts på en skala från 1 till 7. Formuläret har ett intervall från 23 till 161, där 23 betyder ingen maträdsla och 161 betyder svår maträdsla.
Baseline, Behandlingsslut (vecka 6)
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baseline, Behandlingens slut (vecka 6)
Generaliserat ångestsyndrom-7 är ett självrapporteringsformulär med 7 frågor som fokuserar på ångestsymptom. Poängen sträcker sig från 0 till 21, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
Baseline, Behandlingens slut (vecka 6)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baseline, Behandlingsslut (vecka 6)
Patient Health Questionnaire-9 är ett självrapporteringsformulär med 9 frågor som riktar in sig på depressiva symtom. Poängen varierar från 0 till 27, där högre poäng indikerar en högre grad av depression.
Baseline, Behandlingsslut (vecka 6)
Ätångestformulär
Tidsram: Baseline, Slut av vecka 2, Slut av vecka 4, Behandlingsavslut (Vecka 6)
Eating Gain Anxiety Questionnaire är ett självrapporteringsformulär med 14 frågor som riktar in sig på ångest kring att äta rädslomat. Poängen mäts på en skala från 0 till 100, där en högre poäng indikerar mer ångest kring att äta rädslomat, med undantag för fråga 12 som är omvänt poängsatt.
Baseline, Slut av vecka 2, Slut av vecka 4, Behandlingsavslut (Vecka 6)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsram: Baslinje
Evidensbaserad mått som utvärderar förekomst av självmordstankar och deras svårighetsgrad. Poäng sträcker sig från 1 (låg risk) till 3 (hög risk).
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26987

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera