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Développement d'un Chatbot d'Intelligence Artificielle (IA) pour les Adolescents et Jeunes Adultes Souffrant de Troubles de l'Alimentation

14 avril 2026 mis à jour par: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Développement d'un Chatbot d'Exposition Thérapeutique Propulsé par l'Intelligence Artificielle (IA) pour les Adolescents et les Jeunes Adultes Souffrant de Troubles Alimentaires

L'objectif de cette étude est de développer et d'affiner une application web de chatbot d'exposition thérapeutique pour les troubles alimentaires, alimentée par l'intelligence artificielle (IA), qui engage efficacement les adolescents et les jeunes adultes et réduit l'anxiété liée à la prise de poids. Les participants utiliseront l'application web comme outil thérapeutique complémentaire pendant leurs six premières semaines de traitement dans le cadre d'un programme d'hospitalisation partielle. Les participants rempliront des évaluations toutes les deux semaines, comprenant : (1) des entretiens semi-structurés sur leur expérience avec l'application web du chatbot ; (2) des mesures des résultats de mise en œuvre (par exemple, faisabilité, utilisabilité, acceptabilité) ; et (3) l'anxiété liée à la prise de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de développer et d'affiner une application de chatbot basée sur l'IA pour la thérapie d'exposition des troubles alimentaires (Exp-ED) qui engage efficacement les adolescents et jeunes adultes (AJA) souffrant de troubles alimentaires (TA) et réduit l'anxiété liée à la prise de poids. Les investigateurs recruteront 20 AJA (âgés de 12 à 26 ans) entrant dans le programme d'hospitalisation partielle (PHP) pour les TA au Penn State Milton S. Hershey Medical Center. La version initiale de l'application chatbot Exp-ED sera développée par une équipe interdisciplinaire experte en thérapie d'exposition pour les TA (Dr. Essayli), en IA (Dr. Nawab) et en science de la mise en œuvre (Dr. Lenker). Les participants utiliseront l'application chatbot Exp-ED comme outil thérapeutique complémentaire pendant leurs six premières semaines de traitement PHP. Les participants réaliseront des évaluations toutes les deux semaines, comprenant : (1) des entretiens semi-structurés sur leur expérience avec l'application chatbot Exp-ED, incluant les problèmes de conception et les obstacles à l'engagement ; (2) des mesures des résultats de mise en œuvre (par exemple, faisabilité, utilisabilité, acceptabilité) ; et (3) l'anxiété liée à la prise de poids. Le succès sera évalué à l'aide de références prédéterminées issues de recherches antérieures sur les chatbots en santé mentale. Ce projet a deux objectifs :

Objectif 1 : Adapter itérativement une application de chatbot de thérapie d'exposition pour les AJA souffrant de TA. Les investigateurs réaliseront des revues mensuelles des données mixtes et utiliseront le Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME) pour documenter et évaluer systématiquement les modifications apportées à l'application chatbot. Chaque version révisée sera testée avec de nouveaux participants, créant un processus de développement itératif qui se poursuit tout au long de la période du projet. Toutes les décisions d'adaptation et leurs fondements empiriques seront documentés pour créer un registre complet du développement de l'application via les cadres de la science de la mise en œuvre.

Objectif 2 : Évaluer la faisabilité, l'utilisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de l'application chatbot Exp-ED. H2.1 : Les investigateurs recruteront ≥50 % des AJA éligibles souffrant de TA. H2.2 : Sur la période de six semaines du projet, les participants utiliseront l'application ≥18 fois. H2.3 : Les participants interagiront avec le chatbot pendant ≥100 minutes au total. H2.4 : Les participants évalueront l'application chatbot Exp-ED comme acceptable (score ≥68 sur l'échelle de convivialité du système). H2.5 : Les participants rapporteront une réduction ≥50 % de l'anxiété liée à la prise de poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 12 et 26 ans inclus
  • Admis au programme hospitalier partiel (PHP) ou au programme ambulatoire intensif (IOP) pour les troubles alimentaires de Penn State Health
  • Posséder un smartphone personnel
  • Avoir un diagnostic d'anorexie mentale (AN), de boulimie nerveuse (BN), de trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) ou d'autre trouble de l'alimentation ou de l'alimentation spécifié (OSFED)
  • Être anglophone

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic de trouble évitant/restrictif de la prise alimentaire (ARFID)
  • Présenter une suicidalité aiguë
  • Diagnostic d'un handicap intellectuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de chatbot de thérapie d'exposition numérique "Exp-ED"
Exp-ED ciblera l'anxiété liée à la prise de poids grâce à un traitement basé sur l'exposition.
Comportemental: "Exp-ED" Application de Chatbot de Thérapie d'Exposition Numérique
Exp-ED est une application de santé numérique textuelle conçue pour les smartphones et les ordinateurs personnels. Elle fournit un contenu basé sur l'exposition aux adolescents et aux jeunes adultes souffrant de troubles de l'alimentation. Le chatbot guide les utilisateurs à travers des exercices d'exposition (étapes structurées pour réduire l'anxiété au fil du temps), enregistre les évaluations subjectives de la détresse (scores d'anxiété auto-déclarés) et propose des invites de coping fondées sur des preuves. Ces séances sont destinées à compléter les soins cliniques dans le cadre d'un programme d'hospitalisation partielle de six semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: Fin de la semaine 2, Fin de la semaine 4, Fin du traitement (semaine 6)
L'échelle de convivialité du système (SUS) est un questionnaire d'auto-évaluation de 10 items qui examine l'attitude du participant envers l'application web. Les scores vont de 10 à 50, les scores plus élevés indiquant une meilleure expérience globale avec l'application.
Fin de la semaine 2, Fin de la semaine 4, Fin du traitement (semaine 6)
Questionnaire sur l'Anxiété liée à la Prise de Poids
Délai: Ligne de base, Fin de la semaine 2, Fin de la semaine 4, Fin du traitement (Semaine 6)
Le Questionnaire d'Anxiété liée à la Prise de Poids est un questionnaire d'auto-évaluation de 12 items qui cible l'anxiété concernant la prise de poids. Les scores sont mesurés sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande détresse concernant la prise de poids, à l'exception de la question 12 qui est inversée.
Ligne de base, Fin de la semaine 2, Fin de la semaine 4, Fin du traitement (Semaine 6)
Nombre de fois où les participants utilisent l'application web.
Délai: Fin de la semaine 2, Fin de la semaine 4, Fin du traitement (semaine 6)
Les investigateurs mesureront le nombre de fois que les participants utiliseront l'application web
Fin de la semaine 2, Fin de la semaine 4, Fin du traitement (semaine 6)
Nombre de minutes pendant lesquelles les participants utilisent l'application web.
Délai: Fin de la semaine 2, Fin de la semaine 4, Fin du traitement (semaine 6)
Les investigateurs mesureront le nombre de minutes pendant lesquelles les participants utilisent l'application web
Fin de la semaine 2, Fin de la semaine 4, Fin du traitement (semaine 6)
Pourcentage d'adolescents et de jeunes adultes éligibles ayant donné leur consentement
Délai: Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an
Les investigateurs mesureront le pourcentage d'adolescents et de jeunes adultes éligibles qui consentent à l'étude.
Jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'incapacité clinique (CIA)
Délai: Ligne de base, fin du traitement (semaine 6)
Le Questionnaire d'Évaluation de l'Altération Clinique (CIA) est une mesure d'auto-évaluation de 16 items de la sévérité de l'altération psychosociale due aux caractéristiques des troubles alimentaires et se concentre sur les 28 derniers jours. Les 16 items couvrent l'altération dans les domaines de vie typiquement affectés par la psychopathologie des troubles alimentaires : l'humeur et la perception de soi, le fonctionnement cognitif, le fonctionnement interpersonnel et la performance au travail. Les réponses sont notées 0, 1, 2 et 3, une note plus élevée indiquant un niveau d'altération plus important. La plage totale est comprise entre 0 et 48.
Ligne de base, fin du traitement (semaine 6)
Questionnaire d'auto-évaluation du trouble de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: Baseline, fin du traitement (semaine 6)
Le Questionnaire d'Examen des Troubles de l'Alimentation (EDE-Q) est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 items. Il a été conçu pour évaluer l'étendue, la fréquence et la sévérité des comportements associés à un diagnostic de trouble alimentaire. Un score global est obtenu en additionnant les scores des quatre sous-échelles (allant de 0 à 6) et en divisant le total par le nombre de sous-échelles (4). Les scores des items sont calculés et vont de 0 à 6. Un score plus élevé indique des symptômes de troubles alimentaires plus importants.
Baseline, fin du traitement (semaine 6)
Questionnaire sur la Peur des Troubles de l'Alimentation (EDFQ)
Délai: Ligne de base, Fin du traitement (Semaine 6)
Le Questionnaire sur la Peur des Troubles Alimentaires (EDFQ) est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items. Il examine la gravité des comportements du participant associés à un diagnostic de trouble alimentaire. L'échelle de réponse va de 1 à 7 avec une plage totale de 20 à 140. Un score plus élevé indique une atteinte plus sévère.
Ligne de base, Fin du traitement (Semaine 6)
Échelle de Mesure de la Peur de la Nourriture (FOFM)
Délai: Baseline, Fin du traitement (semaine 6)
L'Échelle de la Peur de la Nourriture (FORM) est un questionnaire d'auto-évaluation de 23 items. Il examine la sévérité des comportements du participant associés à un diagnostic de trouble alimentaire. Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 7. Le questionnaire s'étend de 23 à 161, 23 signifiant aucune peur de la nourriture et 161 signifiant une peur sévère de la nourriture.
Baseline, Fin du traitement (semaine 6)
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base, fin du traitement (semaine 6)
Le Generalized Anxiety Disorder-7 est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items qui cible les symptômes d'anxiété. Les scores vont de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus importants.
Ligne de base, fin du traitement (semaine 6)
Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, fin du traitement (semaine 6)
Le Questionnaire sur la santé du patient-9 est un questionnaire d'auto-évaluation de 9 items qui cible les symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 27, des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé de dépression.
Ligne de base, fin du traitement (semaine 6)
Questionnaire sur l'anxiété alimentaire
Délai: Ligne de base, Fin de la semaine 2, Fin de la semaine 4, Fin du traitement (Semaine 6)
Le Questionnaire d'Anxiété lié à la Prise Alimentaire est un questionnaire d'auto-évaluation de 14 items qui cible l'anxiété concernant la consommation d'aliments redoutés. Les scores sont mesurés sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande détresse concernant la consommation d'aliments redoutés, à l'exception de la question 12 qui est inversement notée.
Ligne de base, Fin de la semaine 2, Fin de la semaine 4, Fin du traitement (Semaine 6)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la sévérité du risque suicidaire de Columbia (CSSRS)
Délai: Ligne de base
Métrique fondée sur des preuves évaluant la présence d'idées suicidaires et leur gravité. Les scores vont de 1 (faible risque) à 3 (risque élevé).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Milton S. Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26987

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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