Sviluppo di un Chatbot di Intelligenza Artificiale (IA) per Adolescenti e Giovani Adulti con Disturbi Alimentari
Sviluppo di un Chatbot di Terapia dell'Esposizione Alimentato da Intelligenza Artificiale (IA) per Adolescenti e Giovani Adulti con Disturbi Alimentari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare e perfezionare un'app chatbot per la terapia dell'esposizione per i disturbi alimentari (Exp-ED) alimentata dall'intelligenza artificiale, che coinvolga efficacemente adolescenti e giovani adulti (AYA) con disturbi alimentari (DE) e riduca l'ansia riguardo all'aumento di peso. I ricercatori arruoleranno 20 AYA (di età compresa tra 12 e 26 anni) che entrano nel Programma di Ospedalizzazione Parziale (PHP) per DE presso il Penn State Milton S. Hershey Medical Center. La versione iniziale dell'app chatbot Exp-ED sarà sviluppata da un team interdisciplinare con competenze in terapia dell'esposizione per DE (Dott. Essayli), IA (Dott. Nawab) e scienza dell'implementazione (Dott. Lenker). I partecipanti utilizzeranno l'app chatbot Exp-ED come strumento terapeutico supplementare durante le prime sei settimane di trattamento PHP. I partecipanti completeranno valutazioni ogni due settimane, inclusi: (1) colloqui semi-strutturati sulla loro esperienza con l'app chatbot Exp-ED, inclusi problemi di progettazione e barriere al coinvolgimento; (2) misure di outcome di implementazione (ad esempio, fattibilità, usabilità, accettabilità); e (3) ansia riguardo all'aumento di peso. Il successo sarà valutato utilizzando benchmark predeterminati derivati da precedenti ricerche sui chatbot per la salute mentale. Questo progetto ha due obiettivi:
Obiettivo 1: Adattare iterativamente un'app chatbot per la terapia dell'esposizione per AYA con DE. I ricercatori condurranno revisioni mensili dei dati di metodi misti e utilizzeranno il Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME) per documentare e valutare sistematicamente le modifiche all'app chatbot. Ogni versione rivista sarà testata con nuovi partecipanti, creando un processo di sviluppo iterativo che continua per tutto il periodo del progetto. Tutte le decisioni di adattamento e le loro basi empiriche saranno documentate per creare una registrazione completa dello sviluppo dell'app attraverso framework di scienza dell'implementazione.
Obiettivo 2: Valutare la fattibilità, l'usabilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'app chatbot Exp-ED. H2.1: I ricercatori recluteranno ≥50% degli AYA eleggibili con DE. H2.2: Nel corso del periodo di progetto di sei settimane, i partecipanti utilizzeranno l'app ≥18 volte. H2.3: I partecipanti interagiranno con il chatbot per ≥100 minuti in totale. H2.4: I partecipanti valuteranno l'app chatbot Exp-ED come accettabile (punteggio ≥68 sulla System Usability Scale). H2.5: I partecipanti riporteranno una riduzione ≥50% dell'ansia riguardo all'aumento di peso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jamal H Essayli, PhD
- Numero di telefono: 320191 (717) 531-0003
- Email: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State College of Medicine
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Contatto:
- Jamal H Essayli, PhD
- Numero di telefono: 320191 717-531-0003
- Email: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa o uguale a 12-26 anni
- Ammesso al Programma Parziale Ospedaliero (PHP) o al Programma Intensivo Ambulatoriale (IOP) per Disturbi Alimentari della Penn State Health
- Possedere uno smartphone personale
- Avere una diagnosi di anoressia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN), disturbo da alimentazione incontrollata (BED) o altro disturbo alimentare o della nutrizione specificato (OSFED)
- Parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di disturbo evitante/restrittivo dell'assunzione di cibo (ARFID)
- Avere suicidalità acuta
- Diagnosi di disabilità intellettiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: App di Chatbot per Terapia Esposizione Digitale "Exp-ED"
Exp-ED mirerà a ridurre l'ansia riguardo all'aumento di peso attraverso un trattamento basato sull'esposizione.
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Exp-ED è un'applicazione digitale basata su testo progettata per smartphone e computer personali.
Fornisce contenuti basati sull'esposizione ad adolescenti e giovani adulti con disturbi alimentari.
Il chatbot guida gli utenti attraverso esercizi di esposizione (passaggi strutturati per ridurre l'ansia nel tempo), registra le valutazioni di disagio soggettivo (punteggi di ansia auto-riportati) e offre suggerimenti di coping basati sull'evidenza.
Queste sessioni sono intese a integrare l'assistenza clinica durante un programma di ospedalizzazione parziale di sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di Usabilità del Sistema (SUS)
Lasso di tempo: Fine della Settimana 2, Fine della Settimana 4, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Il Questionario sulla Scala di Usabilità del Sistema (SUS) è un questionario di autovalutazione composto da 10 elementi che esamina l'atteggiamento del partecipante verso la web-app.
I punteggi vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un'esperienza complessiva migliore con l'app.
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Fine della Settimana 2, Fine della Settimana 4, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Questionario sull'Ansia da Aumento di Peso
Lasso di tempo: Baseline, Fine della Settimana 2, Fine della Settimana 4, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Il Questionario sull'Ansia da Aumento di Peso è un questionario di autovalutazione di 12 elementi che mira all'ansia riguardo all'aumento di peso.
I punteggi sono misurati su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiore disagio riguardo all'aumento di peso, ad eccezione della domanda 12 che è valutata in modo inverso.
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Baseline, Fine della Settimana 2, Fine della Settimana 4, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Numero di volte in cui i partecipanti utilizzano l'applicazione web.
Lasso di tempo: Fine della Settimana 2, Fine della Settimana 4, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Gli investigatori misureranno il numero di volte in cui i partecipanti utilizzano la web-app
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Fine della Settimana 2, Fine della Settimana 4, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Numero di minuti di interazione dei partecipanti con l'applicazione web.
Lasso di tempo: Fine della Settimana 2, Fine della Settimana 4, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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I ricercatori misureranno il numero di minuti in cui i partecipanti interagiscono con la web-app
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Fine della Settimana 2, Fine della Settimana 4, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Percentuale di Adolescenti e Giovani Adulti Idonei che Hanno Acconsentito
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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I ricercatori misureranno la percentuale di adolescenti e giovani adulti idonei che acconsentono allo studio.
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Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del Danno Clinico (CIA)
Lasso di tempo: Baseline, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Il Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) è una misura di autovalutazione di 16 elementi della gravità del deterioramento psicosociale dovuto alle caratteristiche del disturbo alimentare e si concentra sugli ultimi 28 giorni.
I 16 elementi coprono il deterioramento in ambiti della vita tipicamente influenzati dalla psicopatologia del disturbo alimentare: umore e autopercezione, funzionamento cognitivo, funzionamento interpersonale e prestazioni lavorative.
Le risposte sono valutate 0,1,2 e 3, con un punteggio più alto che indica un livello più elevato di deterioramento.
L'intervallo totale è compreso tra 0 e 48.
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Baseline, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Eating Disorder Examination - Self-Report Questionnaire (EDE-Q)
Lasso di tempo: Baseline, End-of-Treatment (Settimana 6)
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L'Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) è un questionario di autovalutazione composto da 28 item.
È stato progettato per valutare la gamma, la frequenza e la gravità dei comportamenti associati a una diagnosi di disturbo alimentare.
Un punteggio globale si ottiene sommando i punteggi delle quattro sottoscale (che vanno da 0 a 6) e dividendo il totale per il numero di sottoscale (4).
I punteggi degli item vengono calcolati e vanno da 0 a 6.
Un punteggio più alto indica sintomi più gravi di disturbo alimentare.
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Baseline, End-of-Treatment (Settimana 6)
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Questionario sulla Paura del Disturbo Alimentare (EDFQ)
Lasso di tempo: Baseline, Fine del trattamento (Settimana 6)
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L'"Eating Disorder Fear Questionnaire" (EDFQ) è un questionario di autovalutazione composto da 20 item.
Esamina la gravità dei comportamenti del partecipante associati a una diagnosi di disturbo alimentare.
La scala di risposta varia da 1 a 7 con un range totale da 20 a 140.
Un punteggio più elevato indica una compromissione più grave.
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Baseline, Fine del trattamento (Settimana 6)
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Misura della Paura del Cibo (FOFM)
Lasso di tempo: Baseline, End-of-Treatment (Settimana 6)
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Il Fear of Food Measure (FORM) è un questionario di autovalutazione composto da 23 item.
Esamina la gravità dei comportamenti del partecipante associati a una diagnosi di disturbo alimentare.
Ogni item viene valutato su una scala da 1 a 7.
Il questionario ha un range da 23 a 161, dove 23 indica nessuna paura del cibo e 161 indica una grave paura del cibo.
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Baseline, End-of-Treatment (Settimana 6)
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Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Il Generalized Anxiety Disorder-7 è un questionario di autovalutazione di 7 elementi che si focalizza sui sintomi dell'ansia.
I punteggi variano da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
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Baseline, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Il Patient Health Questionnaire-9 è un questionario di autovalutazione di 9 voci che rileva i sintomi depressivi.
I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di depressione.
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Baseline, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Questionario sull'Ansia Alimentare
Lasso di tempo: Baseline, Fine della Settimana 2, Fine della Settimana 4, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Il Questionario sull'Ansia da Guadagno Alimentare è un questionario di autovalutazione di 14 item che mira all'ansia riguardante il consumo di alimenti temuti.
I punteggi sono misurati su una scala 0-100, dove un punteggio più alto indica maggiore angoscia riguardo al consumo di alimenti temuti, con l'eccezione della domanda 12 che ha punteggio inverso.
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Baseline, Fine della Settimana 2, Fine della Settimana 4, Fine del Trattamento (Settimana 6)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Lasso di tempo: Baseline
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Metrica basata su evidenze per valutare la presenza di ideazione suicidaria e la sua gravità.
I punteggi vanno da 1 (basso rischio) a 3 (alto rischio).
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26987
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