Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowywanie sztucznej inteligencji (AI) chatbota dla młodzieży i młodych dorosłych z zaburzeniami odżywiania

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Opracowywanie opartego na sztucznej inteligencji czatbota do terapii ekspozycyjnej dla młodzieży i młodych dorosłych z zaburzeniami odżywiania

Celem tego badania jest opracowanie i udoskonalenie opartej na sztucznej inteligencji (AI) terapeutycznej aplikacji internetowej chatbot do terapii ekspozycyjnej w zaburzeniach odżywiania, która skutecznie angażuje młodzież i młodych dorosłych oraz zmniejsza lęk przed przybraniem na wadze. Uczestnicy będą korzystać z aplikacji internetowej jako dodatkowego narzędzia terapeutycznego podczas pierwszych sześciu tygodni leczenia w programie hospitalizacji częściowej. Uczestnicy będą wypełniać oceny co dwa tygodnie, w tym: (1) częściowo ustrukturyzowane wywiady na temat ich doświadczeń z aplikacją internetową chatbot; (2) miary wyników wdrożenia (np. wykonalność, użyteczność, akceptowalność); oraz (3) lęk przed przybraniem na wadze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego badania jest opracowanie i udoskonalenie opartej na sztucznej inteligencji aplikacji czatu do terapii ekspozycyjnej w zaburzeniach odżywiania (Exp-ED), która skutecznie angażuje młodzież i młodych dorosłych (AYA) z zaburzeniami odżywiania (ED) oraz zmniejsza lęk przed przybraniem na wadze. Badacze zrekrutują 20 osób AYA (w wieku 12-26 lat) rozpoczynających Program Leczenia Szpitalnego Częściowego (PHP) dla ED w Penn State Milton S. Hershey Medical Center. Początkowa wersja aplikacji czatu Exp-ED zostanie opracowana przez interdyscyplinarny zespół z ekspertyzą w terapii ekspozycyjnej dla ED (dr Essayli), sztucznej inteligencji (dr Nawab) i nauki o wdrażaniu (dr Lenker). Uczestnicy będą korzystać z aplikacji czatu Exp-ED jako dodatkowego narzędzia terapeutycznego podczas pierwszych sześciu tygodni leczenia PHP. Uczestnicy będą wypełniać oceny co dwa tygodnie, w tym: (1) częściowo ustrukturyzowane wywiady na temat swoich doświadczeń z aplikacją czatu Exp-ED, w tym kwestie projektowe i bariery w zaangażowaniu; (2) miary wyników wdrażania (np. wykonalność, użyteczność, akceptowalność); oraz (3) lęk przed przybraniem na wadze. Sukces będzie oceniany przy użyciu wcześniej ustalonych benchmarków pochodzących z poprzednich badań nad chatbotami zdrowia psychicznego. Ten projekt ma dwa cele:<\/p>

Cel 1: Iteracyjne dostosowanie aplikacji czatu do terapii ekspozycyjnej dla AYA z ED. Badacze będą przeprowadzać comiesięczne przeglądy danych metod mieszanych i wykorzystywać Ramę do Raportowania Adaptacji i Modyfikacji-Rozszerzoną (FRAME) do systematycznej dokumentacji i oceny modyfikacji aplikacji czatu. Każda zrewidowana wersja będzie testowana z nowymi uczestnikami, tworząc iteracyjny proces rozwoju, który trwa przez cały okres projektu. Wszystkie decyzje adaptacyjne i ich podstawy empiryczne będą dokumentowane w celu stworzenia kompleksowego zapisu rozwoju aplikacji za pomocą frameworków nauki o wdrażaniu.<\/p>

Cel 2. Ocena wykonalności, użyteczności, akceptowalności i wstępnej skuteczności aplikacji czatu Exp-ED. H2.1: Badacze zrekrutują ≥50% kwalifikujących się osób AYA z ED. H2.2: W ciągu sześciotygodniowego okresu projektu uczestnicy będą korzystać z aplikacji ≥18 razy. H2.3: Uczestnicy będą korzystać z czatu przez ≥100 minut łącznie. H2.4: Uczestnicy ocenią aplikację czatu Exp-ED jako akceptowalną (wynik ≥68 w Skali Użyteczności Systemu). H2.5: Uczestnicy zgłoszą ≥50% redukcję lęku przed przybraniem na wadze.<\/p>

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między lub równy 12-26 lat
  • Przyjęty do Programu Częściowej Hospitalizacji (PHP) lub Intensywnego Programu Ambulatoryjnego (IOP) Zaburzeń Odżywiania Penn State Health
  • Posiada osobisty smartfon
  • Posiada diagnozę jadłowstrętu psychicznego (AN), żarłoczności psychicznej (BN), zaburzenia z napadami objadania się (BED) lub innego określonego zaburzenia karmienia lub odżywiania (OSFED)
  • Mówi po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza zaburzenia unikania/ograniczania przyjmowania pokarmu (ARFID)
  • Występowanie ostrego ryzyka samobójczego
  • Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja chatbotowa "Exp-ED" do terapii ekspozycji cyfrowej
Program Exp-ED będzie ukierunkowany na lęk przed przybraniem na wadze poprzez terapię opartą na ekspozycji.
Behawioralne: "Exp-ED" Cyfrowa aplikacja chatbot do terapii ekspozycji
Exp-ED to tekstowa cyfrowa aplikacja zdrowotna zaprojektowana dla smartfonów i komputerów osobistych. Zapewnia treści oparte na ekspozycji dla nastolatków i młodych dorosłych z zaburzeniami odżywiania. Chatbot prowadzi użytkowników przez ćwiczenia ekspozycyjne (ustrukturyzowane kroki zmniejszające lęk w czasie), rejestruje subiektywne oceny stresu (samodzielnie zgłaszane wyniki lęku) i oferuje oparte na dowodach podpowiedzi radzenia sobie. Sesje te mają na celu uzupełnienie opieki klinicznej podczas sześciotygodniowego programu częściowej hospitalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta Skali Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Koniec 2. tygodnia, Koniec 4. tygodnia, Koniec leczenia (6. tydzień)
Kwestionariusz System Usability Scale (SUS) to 10-punktowy kwestionariusz samooceny, który bada nastawienie uczestnika do aplikacji internetowej. Wyniki mieszczą się w przedziale od 10 do 50 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze ogólne doświadczenia z aplikacją.
Koniec 2. tygodnia, Koniec 4. tygodnia, Koniec leczenia (6. tydzień)
Kwestionariusz Lęku Przed Przybraniem na Wadze
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Koniec 2. tygodnia, Koniec 4. tygodnia, Koniec leczenia (6. tydzień)
Kwestionariusz Lęku Przed Przybraniem na Wadze to 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy, którego celem jest ocena lęku związanego z przybieraniem na wadze. Wyniki mierzone są w skali 0-100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój związany z przybieraniem na wadze, z wyjątkiem pytania 12, które jest punktowane odwrotnie.
Punkt wyjściowy, Koniec 2. tygodnia, Koniec 4. tygodnia, Koniec leczenia (6. tydzień)
Liczba użyć aplikacji internetowej przez uczestników.
Ramy czasowe: Koniec 2. tygodnia, Koniec 4. tygodnia, Koniec leczenia (6. tydzień)
Badacze zmierzą liczbę przypadków, w których uczestnicy korzystają z aplikacji internetowej
Koniec 2. tygodnia, Koniec 4. tygodnia, Koniec leczenia (6. tydzień)
Liczba minut, przez które uczestnicy korzystają z aplikacji internetowej.
Ramy czasowe: Koniec tygodnia 2, Koniec tygodnia 4, Koniec leczenia (tydzień 6)
Badacze będą mierzyć liczbę minut, przez które uczestnicy korzystają z aplikacji internetowej
Koniec tygodnia 2, Koniec tygodnia 4, Koniec leczenia (tydzień 6)
Procent kwalifikujących się Nastolatków i Młodych Dorosłych, którzy wyrazili zgodę
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 1 rok
Badacze zmierzą odsetek kwalifikujących się nastolatków i młodych dorosłych, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Do zakończenia badania, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Upośledzenia Klinicznego (CIA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia (tydzień 6)
Kwestionariusz Oceny Upośledzenia Klinicznego (CIA) to 16-punktowy pomiar samoopisowy ciężkości upośledzenia psychospołecznego spowodowanego cechami zaburzeń odżywiania, skupiający się na ostatnich 28 dniach. 16 pozycji obejmuje upośledzenie w dziedzinach życia, które są zazwyczaj dotknięte psychopatologią zaburzeń odżywiania: nastrój i postrzeganie siebie, funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie interpersonalne oraz wydajność w pracy. Odpowiedzi są oceniane w skali 0, 1, 2 i 3, przy czym wyższa ocena wskazuje na wyższy poziom upośledzenia. Całkowity zakres wynosi od 0 do 48.
Linia wyjściowa, koniec leczenia (tydzień 6)
Badanie Zaburzeń Odżywiania - Kwestionariusz Samoopisowy (EDE-Q)
Ramy czasowe: Początkowa, po zakończeniu leczenia (tydzień 6)
Kwestionariusz Badania Zaburzeń Odżywiania (EDE-Q) to 28-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy. Został zaprojektowany do oceny zakresu, częstotliwości i nasilenia zachowań związanych z diagnozą zaburzeń odżywiania. Wynik globalny uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników czterech podskal (w zakresie 0-6) i podzielenie sumy przez liczbę podskal (4). Wyniki pozycji są obliczane i mieszczą się w zakresie od 0 do 6. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów zaburzeń odżywiania.
Początkowa, po zakończeniu leczenia (tydzień 6)
Kwestionariusz Lęku przed Zaburzeniami Odżywiania (EDFQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec leczenia (tydzień 6)
Kwestionariusz Lęku w Zaburzeniach Odżywiania (EDFQ) to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy. Bada nasilenie zachowań uczestnika związanych z rozpoznaniem zaburzenia odżywiania. Zakres odpowiedzi wynosi od 1 do 7, a całkowity zakres od 20 do 140. Wyższa ocena wskazuje na większe nasilenie zaburzeń.
Punkt wyjściowy, koniec leczenia (tydzień 6)
Skala Lęku Przed Żywnością (FOFM)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia (tydzień 6)
Kwestionariusz Pomiaru Lęku Przed Jedzeniem (FORM) to 23-punktowy kwestionariusz samooceny. Bada on nasilenie zachowań uczestnika związanych z diagnozą zaburzeń odżywiania. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 7. Zakres kwestionariusza wynosi od 23 do 161, gdzie 23 oznacza brak lęku przed jedzeniem, a 161 oznacza silny lęk przed jedzeniem.
Linia wyjściowa, koniec leczenia (tydzień 6)
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec leczenia (tydzień 6)
Uogólniona Skala Lęku-7 to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy objawy lękowe. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Punkt wyjściowy, koniec leczenia (tydzień 6)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia początkowa, koniec leczenia (tydzień 6)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy objawy depresyjne. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Linia początkowa, koniec leczenia (tydzień 6)
Kwestionariusz Lęku Przed Jedzeniem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Koniec 2. tygodnia, Koniec 4. tygodnia, Koniec leczenia (6. tydzień)
Kwestionariusz Lęku Przed Jedzeniem to 14-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy niepokój związany z jedzeniem produktów wywołujących lęk. Wyniki są mierzone w skali 0-100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój związany z jedzeniem produktów wywołujących lęk, z wyjątkiem pytania 12, które jest punktowane odwrotnie.
Punkt wyjściowy, Koniec 2. tygodnia, Koniec 4. tygodnia, Koniec leczenia (6. tydzień)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Ryzyka Samobójczego Columbia (CSSRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Metryka oparta na dowodach naukowych służąca ocenie występowania myśli samobójczych i ich nasilenia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (niskie ryzyko) do 3 (wysokie ryzyko).
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26987

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj