Разработка чат-бота с искусственным интеллектом (ИИ) для подростков и молодых людей с расстройствами пищевого поведения
Разработка чат-бота с искусственным интеллектом (ИИ) для экспозиционной терапии подростков и молодых людей с расстройствами пищевого поведения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является разработка и совершенствование чат-бота с искусственным интеллектом для экспозиционной терапии расстройств пищевого поведения (Exp-ED), который эффективно вовлекает подростков и молодых людей с расстройствами пищевого поведения и снижает тревожность относительно набора веса. Исследователи наберут 20 подростков и молодых людей (в возрасте 12-26 лет), поступающих в программу частичной госпитализации по поводу расстройств пищевого поведения в Медицинском центре Пенн Стейт Милтон С. Херши. Первоначальная версия чат-бота Exp-ED будет разработана междисциплинарной командой с опытом в области экспозиционной терапии РПП (д-р Эссейли), искусственного интеллекта (д-р Наваб) и науки о внедрении (д-р Ленкер). Участники будут использовать чат-бот Exp-ED в качестве дополнительного терапевтического инструмента в течение первых шести недель лечения по программе частичной госпитализации. Участники будут проходить оценку каждые две недели, включая: (1) полуструктурированные интервью об их опыте использования чат-бота Exp-ED, включая вопросы дизайна и барьеры вовлеченности; (2) показатели результатов внедрения (например, осуществимость, удобство использования, приемлемость); и (3) тревожность относительно набора веса. Успех будет оцениваться с использованием заранее определенных критериев, полученных из предыдущих исследований чат-ботов в области психического здоровья. Данный проект имеет две цели:
Цель 1: Итеративная адаптация чат-бота для экспозиционной терапии для подростков и молодых людей с РПП. Исследователи будут проводить ежемесячный анализ смешанных данных и использовать Расширенную систему отчетности по адаптациям и модификациям (FRAME) для систематической документации и оценки изменений в чат-боте. Каждая пересмотренная версия будет тестироваться с новыми участниками, создавая итерационный процесс разработки, который продолжается на протяжении всего периода проекта. Все решения по адаптации и их эмпирические обоснования будут документироваться для создания комплексной записи о разработке приложения с помощью научных рамок внедрения.
Цель 2: Оценить осуществимость, удобство использования, приемлемость и предварительную эффективность чат-бота Exp-ED. H2.1: Исследователи наберут ≥50% подходящих подростков и молодых людей с РПП. H2.2: В течение шестинедельного периода проекта участники будут использовать приложение ≥18 раз. H2.3: Участники будут взаимодействовать с чат-ботом в общей сложности ≥100 минут. H2.4: Участники оценят чат-бот Exp-ED как приемлемый (оценка ≥68 по Системной шкале удобства использования). H2.5: Участники сообщат о ≥50% снижении тревожности относительно набора веса.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jamal H Essayli, PhD
- Номер телефона: 320191 (717) 531-0003
- Электронная почта: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Рекрутинг
- Penn State College of Medicine
-
Контакт:
- Jamal H Essayli, PhD
- Номер телефона: 320191 717-531-0003
- Электронная почта: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 26 лет включительно
- Поступление в Программу частичной госпитализации (PHP) или Интенсивную амбулаторную программу (IOP) по расстройствам пищевого поведения Penn State Health
- Наличие личного смартфона
- Диагноз нервной анорексии (АН), нервной булимии (БН), компульсивного переедания (КП) или другого уточненного расстройства питания и пищевого поведения (OSFED)
- Владение английским языком
Критерии исключения:
- Диагноз избегающе-ограничительного расстройства приема пищи (ARFID)
- Острое суицидальное состояние
- Диагноз умственной отсталости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: "Exp-ED" Цифровой чат-бот для экспозиционной терапии
Exp-ED будет направлен на снижение тревоги по поводу набора веса с помощью терапии, основанной на экспозиции.
|
Exp-ED — это текстовое цифровое приложение для здоровья, предназначенное для смартфонов и персональных компьютеров.
Оно предоставляет контент на основе экспозиции подросткам и молодым людям с расстройствами пищевого поведения.
Чат-бот проводит пользователей через упражнения экспозиции (структурированные шаги для снижения тревожности со временем), записывает субъективные оценки дистресса (самооценку уровня тревожности) и предлагает подсказки для совладания, основанные на доказательствах.
Эти сессии предназначены для дополнения клинического ухода в рамках шестинедельной программы частичной госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по шкале системной удобности (SUS)
Временное ограничение: Конец 2-й недели, Конец 4-й недели, Конец лечения (6-я неделя)
|
Опросник по шкале удобства использования системы (SUS) представляет собой анкету из 10 пунктов для самооценки, которая изучает отношение участника к веб-приложению.
Баллы варьируются от 10 до 50, причём более высокие баллы указывают на лучший общий опыт использования приложения.
|
Конец 2-й недели, Конец 4-й недели, Конец лечения (6-я неделя)
|
|
Опросник тревоги по поводу набора веса
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец 2-й недели, Конец 4-й недели, Конец лечения (6-я неделя)
|
Опросник тревоги по поводу набора веса представляет собой 12-пунктовый опросник самоотчета, который направлен на оценку тревоги по поводу набора веса.
Баллы измеряются по шкале от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на большее беспокойство по поводу набора веса, за исключением вопроса 12, который оценивается в обратном порядке.
|
Исходный уровень, Конец 2-й недели, Конец 4-й недели, Конец лечения (6-я неделя)
|
|
Количество использований веб-приложения участниками.
Временное ограничение: Конец 2-й недели, Конец 4-й недели, Конец лечения (6-я неделя)
|
Исследователи будут измерять количество раз, когда участники используют веб-приложение
|
Конец 2-й недели, Конец 4-й недели, Конец лечения (6-я неделя)
|
|
Количество минут, которое участники взаимодействуют с веб-приложением.
Временное ограничение: Конец 2-й недели, Конец 4-й недели, Конец лечения (6-я неделя)
|
Исследователи будут измерять количество минут, в течение которых участники взаимодействуют с веб-приложением
|
Конец 2-й недели, Конец 4-й недели, Конец лечения (6-я неделя)
|
|
Процент подходящих подростков и молодых взрослых, давших согласие
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Исследователи измерят процент подходящих подростков и молодых людей, которые согласятся на участие в исследовании.
|
В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка нарушений (CIA)
Временное ограничение: Исходный уровень, Конец лечения (неделя 6)
|
Опросник оценки клинических нарушений (CIA) - это 16-пунктная мера самоотчета, оценивающая тяжесть психосоциальных нарушений, вызванных особенностями расстройства пищевого поведения, и фокусируется на последних 28 днях.
16 пунктов охватывают нарушения в сферах жизни, которые обычно затрагиваются психопатологией расстройства пищевого поведения: настроение и самовосприятие, когнитивное функционирование, межличностное функционирование и рабочая производительность.
Ответы оцениваются по шкале 0,1,2 и 3, где более высокий балл указывает на более высокий уровень нарушений.
Общий диапазон составляет от 0 до 48.
|
Исходный уровень, Конец лечения (неделя 6)
|
|
Опросник для самооценки пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: Базовый уровень, Конец лечения (6-я неделя)
|
Опросник обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q) представляет собой 28-пунктный опросник самоотчета.
Он был разработан для оценки диапазона, частоты и выраженности поведения, связанного с диагнозом расстройства пищевого поведения.
Общий балл получается путем суммирования баллов по четырем подшкалам (диапазон от 0 до 6) и деления общей суммы на количество подшкал (4).
Баллы пунктов рассчитываются и варьируются от 0 до 6.
Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы РПП.
|
Базовый уровень, Конец лечения (6-я неделя)
|
|
Опросник страхов при расстройствах пищевого поведения (EDFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения (неделя 6)
|
Опросник страхов при расстройствах пищевого поведения (EDFQ) представляет собой 20-пунктный опросник для самостоятельного заполнения.
Он оценивает степень выраженности поведения участника, связанного с диагнозом расстройства пищевого поведения.
Диапазон ответов составляет от 1 до 7 баллов с общим диапазоном от 20 до 140.
Более высокий балл указывает на более выраженные нарушения.
|
Исходный уровень, конец лечения (неделя 6)
|
|
Шкала страха перед едой (FOFM)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения (неделя 6)
|
Опросник страха перед едой (FORM) - это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 23 пунктов.
Он исследует степень выраженности у участника поведения, связанного с диагнозом расстройства пищевого поведения.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 7.
Общий балл анкеты варьируется от 23 до 161, где 23 означает отсутствие страха перед едой, а 161 означает сильный страх перед едой.
|
Исходный уровень, окончание лечения (неделя 6)
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень, конец лечения (6-я неделя)
|
Опросник по генерализованному тревожному расстройству-7 — это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 7 пунктов, которая направлена на выявление симптомов тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 21, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Базовый уровень, конец лечения (6-я неделя)
|
|
Опросник состояния здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание лечения (неделя 6)
|
Опросник здоровья пациента-9 представляет собой 9-пунктный опросник для самоотчета, направленный на выявление депрессивных симптомов.
Баллы варьируются от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
Исходный уровень, окончание лечения (неделя 6)
|
|
Опросник тревоги при приеме пищи
Временное ограничение: Базовый уровень, Конец 2-й недели, Конец 4-й недели, Конец лечения (6-я неделя)
|
Опросник тревоги приёма пищи — это состоящий из 14 пунктов опросник самоотчёта, направленный на оценку тревоги, связанной с употреблением вызывающих страх продуктов.
Баллы измеряются по шкале от 0 до 100, причём более высокий балл указывает на больший дискомфорт при употреблении вызывающих страх продуктов, за исключением вопроса 12, который оценивается в обратном порядке.
|
Базовый уровень, Конец 2-й недели, Конец 4-й недели, Конец лечения (6-я неделя)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колумбийская шкала оценки суицидальной тяжести (CSSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Основанный на доказательствах показатель для оценки наличия суицидальных мыслей и их степени тяжести.
Баллы варьируются от 1 (низкий риск) до 3 (высокий риск).
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26987
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .