Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en kunstig intelligens (AI) chatbot til unge og unge voksne med spiseforstyrrelser

14. april 2026 opdateret af: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Udvikling af en kunstig intelligens (AI)-drevet eksponeringsterapi-chatbot til unge og unge voksne med spiseforstyrrelser

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og forfine en kunstig intelligens (AI)-drevet eksponeringsterapi for spiseforstyrrelser chatbot web-app, som effektivt engagerer unge og unge voksne og reducerer angst for vægtøgning. Deltagerne vil bruge web-appen som et supplementært terapeutisk værktøj i deres første seks uger af behandling i et delvist hospitalsprogram. Deltagerne vil udfylde vurderinger hver anden uge, herunder: (1) semistrukturerede interviews om deres oplevelse med chatbot web-appen; (2) implementeringsresultatmålinger (f.eks. gennemførlighed, brugbarhed, acceptabilitet); og (3) angst for vægtøgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle og forfine en AI-drevet eksponeringsterapi for spiseforstyrrelser (Exp-ED) chatbot-app, som effektivt engagerer adolescente og unge voksne (AYA'er) med spiseforstyrrelser (ED'er) og reducerer angst for vægtøgning. Undersøgernes vil rekruttere 20 AYA'er (i alderen 12-26 år), der indtræder i deltidsindlæggelsesprogrammet (PHP) for ED'er ved Penn State Milton S. Hershey Medical Center. Den indledende version af Exp-ED chatbot-appen vil blive udviklet af et tværfagligt team med ekspertise i eksponeringsterapi for ED'er (Dr. Essayli), AI (Dr. Nawab) og implementeringsvidenskab (Dr. Lenker). Deltagerne vil bruge Exp-ED chatbot-appen som et supplerende terapeutisk værktøj under deres første seks uger af PHP-behandling. Deltagerne vil gennemføre vurderinger hver anden uge, herunder: (1) semistrukturerede interviews om deres oplevelse med Exp-ED chatbot-appen, inklusive designproblemer og engageringsbarrierer; (2) implementeringsresultatmålinger (f.eks. gennemførlighed, brugbarhed, acceptabilitet); og (3) angst for vægtøgning. Succes vil blive evalueret ved hjælp af foruddefinerede benchmarks fra tidligere forskning i mental sundhed chatbots. Dette projekt har to formål:<\/p>

Formål 1: Iterativt tilpasse en eksponeringsterapi chatbot-app for AYA'er med ED'er. Undersøgerne vil gennemføre månedlige gennemgange af mixed-methods data og bruge Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME) til systematisk at dokumentere og evaluere modifikationer af chatbot-appen. Hver revideret version vil blive testet med nye deltagere, hvilket skaber en iterativ udviklingsproces, der fortsætter gennem hele projektperioden. Alle tilpasningsbeslutninger og deres empiriske grundlag vil blive dokumenteret for at skabe en omfattende registrering af appens udvikling via implementeringsvidenskabelige rammer.<\/p>

Formål 2: Evaluere gennemførligheden, brugbarheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af Exp-ED chatbot-appen. H2.1: Undersøgerne vil rekruttere ≥50% af berettigede AYA'er med ED'er. H2.2: I løbet af projektets seks ugers periode vil deltagerne bruge appen ≥18 gange. H2.3: Deltagerne vil engagere sig med chatbot'en i ≥100 minutter i alt. H2.4: Deltagerne vil vurdere Exp-ED chatbot-appen som acceptabel (score ≥68 på System Usability Scale). H2.5: Deltagerne vil rapportere en ≥50% reduktion i angst for vægtøgning.<\/p>

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem eller lig med 12-26 år
  • Indlagt på Penn State Health Spiseforstyrrelse Partial Hospital Program (PHP) eller Intensive Outpatient Program (IOP)
  • Har en personlig smartphone
  • Har en diagnose for anoreksi (AN), bulimi (BN), overspisningsforstyrrelse (BED) eller anden specificeret føde- eller spiseforstyrrelse (OSFED)
  • Taler engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med undgående/restriktiv fødeindtagsforstyrrelse (ARFID)
  • Har akut suicidalitet
  • Diagnose med en intellektuel funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Exp-ED" Digital Eksponeringsterapi Chatbot-app
Exp-ED vil fokusere på angst for vægtøgning gennem en eksponeringsbaseret behandling.
Adfærdsmæssigt: "Exp-ED" Digital Eksponeringsterapi Chatbot app
Exp-ED er en tekstbaseret digital sundhedsapplikation designet til smartphones og personlige computere. Den tilbyder eksponeringsbaseret indhold til unge og unge voksne med spiseforstyrrelser. Chatbotten guider brugerne gennem eksponeringsøvelser (strukturerede trin for at reducere angst over tid), registrerer subjektive distressvurderinger (selvrapporterede angstscores) og tilbyder videnskabeligt understøttede coping-tilbud. Disse sessioner er beregnet til at supplere klinisk behandling i løbet af et seks ugers delvist hospitalsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale Undersøgelse (SUS)
Tidsramme: Slutningen af uge 2, Slutningen af uge 4, Slutningen af behandlingen (uge 6)
System Usability Scale Survey (SUS) er en selvrapporteringsspørgeskema med 10 emner, der undersøger deltagerens holdning til web-appen. Scoreintervallet er fra 10 til 50, hvor højere scorer indikerer en bedre samlet oplevelse med appen.
Slutningen af uge 2, Slutningen af uge 4, Slutningen af behandlingen (uge 6)
Spørgeskema om vægtøgning og angst
Tidsramme: Baseline, Uge 2 afslutning, Uge 4 afslutning, Behandlingsafslutning (Uge 6)
Vægtøgningsangstspørgeskemaet er et selvrapporteringsspørgeskema med 12 punkter, der fokuserer på angst for vægtøgning. Resultaterne måles på en skala fra 0-100, hvor højere score indikerer større ubehag vedrørende vægtøgning, med undtagelse af spørgsmål 12, som er omvendt scoret.
Baseline, Uge 2 afslutning, Uge 4 afslutning, Behandlingsafslutning (Uge 6)
Antal gange deltagerne bruger web-app'en.
Tidsramme: Slutningen af uge 2, Slutningen af uge 4, Slutningen af behandlingen (uge 6)
Undersøgerne vil måle antallet af gange deltagerne bruger web-app'en
Slutningen af uge 2, Slutningen af uge 4, Slutningen af behandlingen (uge 6)
Antal minutter, deltagerne interagerer med web-app'en.
Tidsramme: Slutningen af uge 2, Slutningen af uge 4, Slutningen af behandlingen (uge 6)
Undersøgerne vil måle antallet af minutter, deltagerne interagerer med web-appen
Slutningen af uge 2, Slutningen af uge 4, Slutningen af behandlingen (uge 6)
Procent af kvalificerede unge og unge voksne, der har givet samtykke
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Undersøgerne vil måle procentdelen af berettigede unge og unge voksne, der samtykker til undersøgelsen.
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk Funktionsnedsættelsesvurdering (CIA)
Tidsramme: Baseline, slutbehandling (uge 6)
Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) er et selvrapporteringsværktøj med 16 punkter, der måler sværhedsgraden af psykosocial nedsat funktion på grund af spiseforstyrrelsesymptomer med fokus på de seneste 28 dage. De 16 punkter dækker nedsat funktion i livsområder, der typisk påvirkes af spiseforstyrrelsespsykopatologi: humør og selvopfattelse, kognitiv funktion, interpersonel funktion og arbejdsprestation. Svarene scores med 0, 1, 2 og 3, hvor en højere score indikerer et højere niveau af nedsat funktion. Det samlede interval er mellem 0 og 48.
Baseline, slutbehandling (uge 6)
Eating Disorder Examination - Selvrapporteringsspørgeskema (EDE-Q)
Tidsramme: Baseline, behandlingsslutning (uge 6)
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) er en 28-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema. Det er designet til at vurdere omfanget, hyppigheden og alvorligheden af adfærd forbundet med en spiseforstyrrelsesdiagnose. En global score opnås ved at summere de fire subskalaers scores (som spænder fra 0-6) og dividere totalen med antallet af subskalaer (4). Score for hvert spørgsmål beregnes og spænder fra 0 til 6. Højere score indikerer flere ED-symptomer.
Baseline, behandlingsslutning (uge 6)
Spiseforstyrrelsesfrygt Spørgeskema (EDFQ)
Tidsramme: Baseline, Behandlingsafslutning (uge 6)
Spiseforstyrrelsesfrygtspørgeskemaet (EDFQ) er et selvrapporteringsspørgeskema med 20 emner. Det undersøger deltagerens sværhedsgrad af adfærd forbundet med en diagnosticering af en spiseforstyrrelse. Svarrækken er mellem 1 og 7 med en total rækkevidde på 20 til 140. Højere vurdering indikerer en højere grad af alvorlig funktionsnedsættelse.
Baseline, Behandlingsafslutning (uge 6)
Frygt for Fødevaremåling (FOFM)
Tidsramme: Baseline, slut-behandling (uge 6)
Fear of Food Measure (FORM) er en selvrapporteringsspørgeskema med 23 punkter. Det undersøger deltagerens sværhedsgrad af adfærd forbundet med en diagnose for en spiseforstyrrelse. Hvert punkt scores på en skala fra 1-7. Spørgeskemaets område går fra 23 til 161, hvilket betyder 23: ingen frygt for mad og 161 betyder alvorlig frygt for mad.
Baseline, slut-behandling (uge 6)
Generel Angsttilstand-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, Behandlingsafslutning (uge 6)
Generaliseret Angstskala-7 er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 punkter, der fokuserer på angstsymptomer. Scorerne spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere grad af angst.
Baseline, Behandlingsafslutning (uge 6)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, slutbehandling (uge 6)
Patient Health Questionnaire-9 er en selvrapporteringsspørgeskema med 9 emner, der fokuserer på depressive symptomer. Resultaterne spænder fra 0-27, hvor højere score indikerer et højere niveau af depression.
Baseline, slutbehandling (uge 6)
Spiseangst Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, Slutningen af uge 2, Slutningen af uge 4, Slutningen af behandlingen (uge 6)
Eating Gain Anxiety Questionnaire er en 14-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der fokuserer på angst for at spise frygtfremkaldende fødevarer. Scoringen måles på en skala fra 0-100, hvor en højere score indikerer større distress ved spisning af frygtfremkaldende fødevarer, med undtagelse af spørgsmål 12, som er omvendt scoret.
Baseline, Slutningen af uge 2, Slutningen af uge 4, Slutningen af behandlingen (uge 6)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsramme: Baseline
Evidensbaseret metrik til evaluering af tilstedeværelse af selvmordstanker og sværhedsgrad. Scoreinterval fra 1 (lav risiko) til 3 (høj risiko).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26987

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med "Exp-ED" Digital Eksponeringsterapi Chatbot app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner