Kehitetään tekoäly (AI) -chatbotti syömishäiriöistä kärsiville nuorille ja nuorille aikuisille
Kehitetään tekoälyllä (AI) toimivaa altistusterapiaa tarjoavaa chatbotia nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on syömishäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja parantaa tekoälyllä toimivaa altistusterapiaa syömishäiriöihin (Exp-ED) -chatbottisovellusta, joka sitoutuu tehokkaasti nuoriin ja nuoriin aikuisiin (AYA) syömishäiriöistä kärsiviin henkilöihin sekä vähentää painonnousun aiheuttamaa ahdistusta. Tutkijat ottavat mukaan 20 nuorta ja nuorta aikuista (12–26-vuotiaita), jotka aloittavat osastohoito-ohjelman (PHP) syömishäiriöihin Penn State Milton S. Hersheyn lääketieteellisessä keskuksessa. Exp-ED-chatbottisovelluksen alkuperäisen version kehittää monitieteinen ryhmä, jolla on asiantuntemusta altistusterapiasta syömishäiriöihin (tohtori Essayli), tekoälystä (tohtori Nawab) ja implementaatiotieteestä (tohtori Lenker). Osallistujat käyttävät Exp-ED-chatbottisovellusta lisäterapeuttisena työkaluna PHP-hoitonsa kuuden ensimmäisen viikon aikana. Osallistujat suorittavat arviointeja kahden viikon välein, mukaan lukien: (1) puolistrukturoidut haastattelut kokemuksistaan Exp-ED-chatbottisovelluksen kanssa, mukaan lukien suunnitteluongelmat ja sitoutumisen esteet; (2) implementaatiotulosten mittarit (esim. toteutettavuus, käytettävyys, hyväksyttävyys); ja (3) ahdistus painonnoususta. Menestystä arvioidaan käyttäen aiemmasta mielenterveys-chatbottitutkimuksesta johdettuja ennalta määritettyjä vertailuarvoja. Tässä hankkeessa on kaksi tavoitetta:
Tavoite 1: Kehittää iteratiivisesti altistusterapia-chatbottisovellusta nuorille ja nuorille aikuisille syömishäiriöistä kärsiville. Tutkijat suorittavat kuukausittaisia tarkasteluja sekamenetelmäaineistoista ja käyttävät Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME) -viitekehystä systematisoimaan chatbot-sovelluksen muutosten dokumentointia ja arviointia. Jokainen uudistettu versio testataan uusien osallistujien kanssa, luoden iteratiivisen kehitysprosessin, joka jatkuu koko hankekauden ajan. Kaikki mukautuspäätökset ja niiden empiiriset perusteet dokumentoidaan luodakseen kattavan selvityksen sovelluksen kehityksestä implementaatiotieteen viitekehyksien avulla.
Tavoite 2: Arvioida Exp-ED-chatbottisovelluksen toteutettavuutta, käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. H2.1: Tutkijat rekrytoivat ≥50% oikeutetuista nuorista ja nuorista aikuisista syömishäiriöistä. H2.2: Kuuden viikon hankekauden aikana osallistujat käyttävät sovellusta ≥18 kertaa. H2.3: Osallistujat käyttävät aikaa chatbottin kanssa yhteensä ≥100 minuuttia. H2.4: Osallistujat arvioivat Exp-ED-chatbottisovelluksen hyväksyttäväksi (pistemäärä ≥68 System Usability Scale -asteikolla). H2.5: Osallistujat raportoivat ≥50% vähennyksen ahdistuksessa painonnoususta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamal H Essayli, PhD
- Puhelinnumero: 320191 (717) 531-0003
- Sähköposti: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamal H Essayli, PhD
- Puhelinnumero: 320191 717-531-0003
- Sähköposti: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on välillä 12–26 vuotta tai yhtä suuri kuin 12–26 vuotta
- Osallistuu Penn State Healthin syömishäiriöiden osasairaalahoitoon (PHP) tai tehostettuun avohoito-ohjelmaan (IOP)
- Omistaa henkilökohtaisen älypuhelimen
- Syömishäiriödiagnoosi: anoreksia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN), ylensyöntihäiriö (BED) tai muu määritelty syömishäiriö (OSFED)
- Puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Välttävän/rajoittavan ruokailuhäiriön (ARFID) diagnoosi
- Äkillistä itsemurha-ajattelua
- Kehitysvammaisuuden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Exp-ED" Digitaalinen altistusterapia-Chatbot-sovellus
Exp-ED suuntautuu painonnousun aiheuttamaan ahdistukseen altistusperusteisen hoidon kautta.
|
Exp-ED on tekstipohjainen digitaalinen terveyssovellus, joka on suunniteltu älypuhelimille ja henkilökohtaisille tietokoneille.
Se tarjoaa altistusperäistä sisältöä syömishäiriöitä sairastaville nuorille ja nuorille aikuisille.
Chatbot opastaa käyttäjiä altistusharjoituksissa (rakenteelliset vaiheet ahdistuksen vähentämiseksi ajan myötä), tallentaa subjektiivisia ahdistusarviointeja (itse raportoidut ahdistuspisteet) ja tarjoaa tutkimusnäyttöön perustuvia selviytymisvihjeitä.
Nämä istunnot on tarkoitettu täydentämään kliinistä hoitoa kuuden viikon osittaista sairaalahoito-ohjelmaa aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikkokysely (SUS)
Aikaikkuna: Viikon 2 loppu, Viikon 4 loppu, Hoidon päättyminen (Viikko 6)
|
System Usability Scale -kysely (SUS) on 10 kohdasta koostuva itsearviointilomake, joka tutkii osallistujan asennetta verkkosovellusta kohtaan. Pisteet vaihtelevat 10-50 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaiskokemusta sovelluksesta.
|
Viikon 2 loppu, Viikon 4 loppu, Hoidon päättyminen (Viikko 6)
|
|
Painon Nousun Ahdistus Kysely
Aikaikkuna: Perustaso, Viikon 2 lopussa, Viikon 4 lopussa, Hoidon päättyminen (Viikko 6)
|
Painonnousuahdistuskysely on 12 kohdeinen itsearviointikysely, joka kohdistuu painonnousun aiheuttamaan ahdistukseen.
Pisteet mitataan asteikolla 0-100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta painonnoususta, lukuun ottamatta kysymystä 12, joka on käännetysti pisteytetty.
|
Perustaso, Viikon 2 lopussa, Viikon 4 lopussa, Hoidon päättyminen (Viikko 6)
|
|
Osallistujien verkkosovelluksen käyttökertojen määrä.
Aikaikkuna: Viikon 2 loppu, Viikon 4 loppu, Hoidon loppu (Viikko 6)
|
Tutkijat mittaavat, kuinka monta kertaa osallistujat käyttävät verkkosovellusta
|
Viikon 2 loppu, Viikon 4 loppu, Hoidon loppu (Viikko 6)
|
|
Osallistujien web-sovellukseen käyttämien minuuttien määrä.
Aikaikkuna: Viikon 2 loppu, Viikon 4 loppu, Hoidon loppu (Viikko 6)
|
Tutkijat mittaavat osallistujien verkko-sovelluksen käyttöminuuttien määrän
|
Viikon 2 loppu, Viikon 4 loppu, Hoidon loppu (Viikko 6)
|
|
Kelpoisten nuorten aikuisten ja nuorten suostumusprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkijat mittaavat sitä prosenttiosuutta kelvollisista nuorista ja nuorista aikuisista, jotka suostuvat tutkimukseen.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen toimintakyvyn arviointi (CIA)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon päätyttyä (viikko 6)
|
Kliininen toimintakyvyn arviointikysely (CIA) on 16-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka mittaa syömishäiriöpiirteistä johtuvan psykososiaalisen toimintakyvyn alentuman vakavuutta ja keskittyy viimeiseen 28 päivään.
16 kohdetta kattavat alentuneen toimintakyvyn elämänalueilla, joita syömishäiriöpsykopatologia tyypillisesti vaikuttaa: mieliala ja minäkuva, kognitiivinen toiminta, ihmissuhteet ja työsuoritus.
Vastaukset pisteytetään 0,1,2 ja 3, korkeampi pistemäärä osoittaen suurempaa toimintakyvyn alentumaa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 ja 48 välillä.
|
Perustaso, hoidon päätyttyä (viikko 6)
|
|
Syömishäiriötutkimus - Itsearviointikysely (EDE-Q)
Aikaikkuna: Perusarvo, hoidon päätyttyä (viikko 6)
|
Syömishäiriöiden tutkimuskysely (EDE-Q) on 28-kohdainen itsearviointikysely.
Se on suunniteltu arvioimaan syömishäiriödiagnoosia liittyvien käyttäytymisten kirjoa, esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Kokonaistulos saadaan laskemalla yhteen neljän alaskaalan pisteet (välillä 0-6) ja jakamalla summa alaskaalojen lukumäärällä (4).
Kohtien pisteet lasketaan ja ne ovat välillä 0–6.
Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampia syömishäiriöoireita.
|
Perusarvo, hoidon päätyttyä (viikko 6)
|
|
Syömishäiriöiden pelkoteksti (EDFQ)
Aikaikkuna: Perusarvo, hoidon päättyminen (viikko 6)
|
Syömishäiriöiden pelkoteksti (EDFQ) on 20-kysymyksinen itsearviointilomake.
Se tutkii osallistujan syömishäiriödiagnoosia liittyvien käyttäytymismallien vakavuutta.
Vastausten vaihteluväli on 1–7 pistettä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 20–140 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa toiminnanrajoitusta.
|
Perusarvo, hoidon päättyminen (viikko 6)
|
|
Ruokapelon Mittari (FOFM)
Aikaikkuna: Perusarvo, hoidon päättyminen (viikko 6)
|
The Fear of Food Measure (FORM) on 23-kohdainen itsearviointikysely.
Se tutkii osallistujan syömishäiriödiagnoosia liittyvien käyttäytymismallojen vakavuutta.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 1-7.
Kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee 23:sta 161:een, missä 23 tarkoittaa ei ruokapelkoa ja 161 vakavaa ruokapelkoa.
|
Perusarvo, hoidon päättyminen (viikko 6)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon päätyttyä (viikko 6)
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -7 on 7-kohdainen itsearviointikysely, joka kohdistuu ahdistuneisuusoireisiin.
Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
Perustaso, hoidon päätyttyä (viikko 6)
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon päätyttyä (viikko 6)
|
Potilaan terveyskysely-9 on 9 kohdan itsearviointikysely, joka kohdistuu masennusoireisiin.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennustasoa.
|
Perustaso, hoidon päätyttyä (viikko 6)
|
|
Syömisahdistuskysely
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikon päätös, 4. viikon päätös, hoidon päätös (6. viikko)
|
Eating Gain Anxiety -kysely on 14-kohdainen itsearviointikysely, joka kohdistuu ahdistukseen pelkäämiensä ruokien syömisestä.
Pisteet mitataan asteikolla 0-100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta pelkäämiensä ruokien syömisestä, lukuun ottamatta kysymystä 12, joka pisteytetään käänteisesti.
|
Perustaso, 2. viikon päätös, 4. viikon päätös, hoidon päätös (6. viikko)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolumbian itsemurhavaaran vakavuusasteikko (CSSRS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimusnäyttöön perustuva mittari, joka arvioi itsetuhoisten ajatusten esiintymistä ja vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (matala riski) 3:een (korkea riski).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26987
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .