섭식 장애를 가진 청소년 및 청년을 위한 인공 지능(AI) 챗봇 개발
섭식 장애를 가진 청소년과 청년을 위한 인공지능(AI) 기반 노출 치료 챗봇 개발
연구 개요
상세 설명
본 연구의 핵심 목표는 섭식장애를 가진 청소년 및 젊은 성인(AYAs)을 효과적으로 참여시키고 체중 증가에 대한 불안을 감소시키는 AI 기반 섭식장애 노출치료(Exp-ED) 챗봇 앱을 개발하고 개선하는 것입니다. 연구진은 펜실베이니아 주립 밀턴 S. 허시 의료센터의 섭식장애 부분 입원 프로그램(PHP)에 참여하는 20명의 청소년 및 젊은 성인(12-26세)을 등록할 예정입니다. Exp-ED 챗봇 앱의 초기 버전은 섭식장애 노출치료(에세리 박사), 인공지능(나와브 박사), 구현 과학(렌커 박사) 분야의 전문성을 가진 학제간 팀에 의해 개발될 것입니다. 참가자들은 PHP 치료 첫 6주 동안 보조 치료 도구로 Exp-ED 챗봇 앱을 사용하게 됩니다. 참가자들은 2주마다 평가를 완료할 것이며, 이에는 다음이 포함됩니다: (1) Exp-ED 챗봇 앱 사용 경험에 관한 반구조화 인터뷰(디자인 문제 및 참여 장애 포함); (2) 구현 결과 측정(예: 실행 가능성, 사용성, 수용성); (3) 체중 증가에 대한 불안. 성공은 이전 정신 건강 챗봇 연구에서 도출된 사전 결정된 벤치마크를 사용하여 평가될 것입니다. 이 프로젝트에는 두 가지 목표가 있습니다:
목표 1: 섭식장애를 가진 청소년 및 젊은 성인을 위한 노출치료 챗봇 앱을 반복적으로 적응시키기. 연구진은 혼합 방법 데이터에 대한 월별 검토를 실시하고 FRAME(Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced)을 사용하여 챗봇 앱 수정 사항을 체계적으로 문서화하고 평가할 것입니다. 각 수정된 버전은 새로운 참가자들과 함께 테스트되어 프로젝트 기간 내내 지속되는 반복적 개발 과정을 생성할 것입니다. 모든 적응 결정과 그 경험적 근거는 구현 과학 프레임워크를 통해 앱 개발의 포괄적인 기록을 생성하기 위해 문서화될 것입니다.
목표 2: Exp-ED 챗봇 앱의 실행 가능성, 사용성, 수용성 및 예비 효능 평가. H2.1: 연구진은 적격 섭식장애 청소년 및 젊은 성인의 ≥50%를 모집할 것입니다. H2.2: 6주간의 프로젝트 기간 동안 참가자들은 앱을 ≥18회 사용할 것입니다. H2.3: 참가자들은 총 ≥100분 동안 챗봇과 상호작용할 것입니다. H2.4: 참가자들은 Exp-ED 챗봇 앱을 수용 가능한 것으로 평가할 것입니다(시스템 사용성 척도에서 ≥68점). H2.5: 참가자들은 체중 증가에 대한 불안이 ≥50% 감소했다고 보고할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jamal H Essayli, PhD
- 전화번호: 320191 (717) 531-0003
- 이메일: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State College of Medicine
-
연락하다:
- Jamal H Essayli, PhD
- 전화번호: 320191 717-531-0003
- 이메일: jessayli@pennstatehealth.psu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령이 12-26세 사이이거나 동일한 경우
- 펜 스테이트 건강 섭식 장애 부분 입원 프로그램(PHP) 또는 집중 외래 프로그램(IOP)에 입원한 경우
- 개인 스마트폰을 소지한 경우
- 신경성 식욕부진증(AN), 신경성 폭식증(BN), 폭식장애(BED) 또는 기타 명시된 섭식장애(OSFED) 진단을 받은 경우
- 영어를 구사하는 경우
제외 기준:
- 회피/제한적 음식 섭취 장애(ARFID) 진단
- 급성 자살 충동이 있는 경우
- 지적 장애 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "Exp-ED" 디지털 노출 치료 챗봇 앱
Exp-ED는 체중 증가에 대한 불안을 노출 기반 치료를 통해 대상으로 합니다.
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Exp-ED는 스마트폰과 개인용 컴퓨터를 위한 텍스트 기반 디지털 헬스 애플리케이션입니다.
섭식 장애가 있는 청소년 및 젊은 성인에게 노출 기반 콘텐츠를 제공합니다.
챗봇은 사용자를 노출 연습(시간이 지남에 따라 불안을 줄이기 위한 구조화된 단계)으로 안내하고, 주관적 고통 평가(자가 보고 불안 점수)를 기록하며, 근거 기반 대처 프롬프트를 제공합니다.
이 세션은 6주간의 부분 입원 프로그램 동안 임상 치료를 보완하기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도 설문(SUS)
기간: 2주차 종료 시, 4주차 종료 시, 치료 종료 시(6주차)
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시스템 사용성 척도 설문(SUS)은 참가자의 웹 앱에 대한 태도를 조사하는 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 10-50점이며, 높은 점수는 앱에 대한 더 나은 전반적인 경험을 나타냅니다.
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2주차 종료 시, 4주차 종료 시, 치료 종료 시(6주차)
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체중 증가 불안 설문지
기간: 기준선, 2주차 말, 4주차 말, 치료 종료 시점(6주차)
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체중 증가 불안 설문지는 체중 증가에 대한 불안을 측정하는 12개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수는 0-100 척도로 측정되며, 높은 점수는 체중 증가에 대한 더 큰 고통을 나타냅니다. 단, 역 채점되는 12번 문항은 예외입니다.
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기준선, 2주차 말, 4주차 말, 치료 종료 시점(6주차)
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참가자가 웹앱을 사용하는 횟수.
기간: 2주차 종료, 4주차 종료, 치료 종료 시점(6주차)
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연구자들은 참가자들이 웹앱을 사용하는 횟수를 측정할 것입니다
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2주차 종료, 4주차 종료, 치료 종료 시점(6주차)
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참가자가 웹 앱과 상호작용한 시간(분 단위).
기간: 2주차 종료 시점, 4주차 종료 시점, 치료 종료 시점(6주차)
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연구자들은 참가자들이 웹 앱과 상호작용한 시간(분)을 측정할 것입니다
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2주차 종료 시점, 4주차 종료 시점, 치료 종료 시점(6주차)
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적격 청소년 및 청년 동의자 비율
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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연구자들은 연구에 동의한 적격 청소년 및 젊은 성인의 비율을 측정할 것입니다.
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연구 완료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 손상 평가 (CIA)
기간: 기저선, 치료 종료 시점 (6주)
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임상 장애 평가 설문지(CIA)는 섭식 장애 특성으로 인한 심리사회적 장애의 심각도를 측정하는 16문항의 자가 보고 척도로, 지난 28일간의 상태에 초점을 맞춥니다.
16개 문항은 일반적으로 섭식 장애 정신병리학의 영향을 받는 생활 영역에서의 장애를 다룹니다: 기분과 자기 인지, 인지 기능, 대인관계 기능, 직무 수행.
응답은 0,1,2,3점으로 채점되며, 높은 점수는 더 높은 수준의 장애를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 48 사이입니다.
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기저선, 치료 종료 시점 (6주)
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섭식장애 검사 - 자가 보고 설문지 (EDE-Q)
기간: 기준선, 치료 종료 시점(6주차)
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섭식장애 검사 설문지(EDE-Q)는 28개 문항으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다.
섭식장애 진단과 관련된 행동의 범위, 빈도 및 심각도를 평가하기 위해 설계되었습니다.
전체 점수는 4개의 하위 척도 점수(0-6점 범위)를 합산하고 하위 척도 수(4)로 나누어 산출합니다.
문항 점수는 0점에서 6점까지 계산됩니다.
점수가 높을수록 섭식장애 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 치료 종료 시점(6주차)
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섭식장애 공포 설문지 (EDFQ)
기간: 기준선, 치료 종료 시점(6주차)
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섭식장애 공포 설문지(EDFQ)는 20문항으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다. 이 설문지는 섭식장애 진단과 관련된 참가자의 행동 심각도를 평가합니다. 응답 범위는 1점에서 7점 사이이며, 총점 범위는 20점에서 140점입니다. 높은 점수는 더 심각한 기능 장애를 나타냅니다. |
기준선, 치료 종료 시점(6주차)
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식품 공포 척도 (FOFM)
기간: 기준선, 치료 종료 시점(6주차)
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식품 공포 척도(FORM)는 23개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
이 설문지는 섭식 장애 진단과 관련된 참가자의 행동 심각도를 조사합니다.
각 항목은 1-7점 척도로 채점됩니다.
설문지 점수 범위는 23점에서 161점까지이며, 23점은 식품에 대한 공포가 없음을 의미하고 161점은 심각한 식품 공포를 의미합니다.
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기준선, 치료 종료 시점(6주차)
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일반화된 불안 장애-7 (GAD-7)
기간: 베이스라인, 치료 종료 시점(6주)
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범불안장애-7은 불안 증상을 대상으로 하는 7문항 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 21점 사이이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 종료 시점(6주)
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환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
기간: 베이스라인, 치료 종료 시점(6주차)
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환자 건강 설문지-9는 우울 증상을 대상으로 하는 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0-27점이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료 종료 시점(6주차)
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섭식 불안 설문지
기간: 기준선, 2주차 말, 4주차 말, 치료 종료 시점(6주차)
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식이 불안 척도 설문지는 두려움 음식 섭취에 대한 불안을 측정하는 14문항의 자가 보고 설문지입니다.
점수는 0-100 척도로 측정되며, 점수가 높을수록 두려움 음식 섭취에 대한 고통이 더 크다는 것을 의미합니다. 단, 12번 문항은 역코딩됩니다.
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기준선, 2주차 말, 4주차 말, 치료 종료 시점(6주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도 (CSSRS)
기간: 기준선
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증거 기반 지표로 자살 사고 존재 여부와 심각도를 평가합니다.
점수 범위는 1(낮은 위험)부터 3(높은 위험)까지입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26987
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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