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Entwicklung eines KI-Chatbots für Jugendliche und junge Erwachsene mit Essstörungen

14. April 2026 aktualisiert von: Jamal Essayli, Milton S. Hershey Medical Center

Entwicklung eines KI-gestützten Chatbots zur Expositionstherapie für Jugendliche und junge Erwachsene mit Essstörungen

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Verfeinerung einer KI-gestützten Expositionstherapie-Chatbot-Web-App für Essstörungen, die Jugendliche und junge Erwachsene effektiv einbindet und Ängste vor Gewichtszunahme reduziert. Teilnehmer werden die Web-App während der ersten sechs Wochen ihrer Behandlung in einem Tagesklinikprogramm als ergänzendes therapeutisches Werkzeug nutzen. Teilnehmer werden alle zwei Wochen Bewertungen durchführen, einschließlich: (1) halbstrukturierte Interviews über ihre Erfahrungen mit der Chatbot-Web-App; (2) Implementierungsergebnis-Messgrößen (z.B. Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz); und (3) Ängste vor Gewichtszunahme.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Verfeinerung einer KI-gestützten Expositionstherapie-Chatbot-App für Essstörungen (Exp-ED), die Jugendliche und junge Erwachsene (AYAs) mit Essstörungen (EDs) effektiv einbindet und die Angst vor Gewichtszunahme verringert. Die Untersucher werden 20 AYAs (im Alter von 12-26 Jahren) aufnehmen, die am Teilhospitalisierungsprogramm (PHP) für EDs am Penn State Milton S. Hershey Medical Center teilnehmen. Die erste Version der Exp-ED-Chatbot-App wird von einem interdisziplinären Team mit Expertise in Expositionstherapie für EDs (Dr. Essayli), KI (Dr. Nawab) und Implementierungswissenschaft (Dr. Lenker) entwickelt. Die Teilnehmer werden die Exp-ED-Chatbot-App als ergänzendes therapeutisches Werkzeug während ihrer ersten sechs Wochen der PHP-Behandlung nutzen. Die Teilnehmer werden alle zwei Wochen Bewertungen durchführen, einschließlich: (1) halbstrukturierte Interviews über ihre Erfahrungen mit der Exp-ED-Chatbot-App, einschließlich Designproblemen und Engagementschwierigkeiten; (2) Implementierungsergebnismessungen (z.B. Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz); und (3) Angst vor Gewichtszunahme. Der Erfolg wird anhand vorab festgelegter Benchmarks bewertet, die aus früheren Forschungen zu psychologischen Gesundheits-Chatbots abgeleitet wurden. Dieses Projekt hat zwei Ziele:<\/p>

Ziel 1: Iterative Anpassung einer Expositionstherapie-Chatbot-App für AYAs mit EDs. Die Untersucher werden monatliche Überprüfungen von Mixed-Methods-Daten durchführen und das Framework for Reporting Adaptations and Modifications-Enhanced (FRAME) verwenden, um Modifikationen an der Chatbot-App systematisch zu dokumentieren und zu bewerten. Jede überarbeitete Version wird mit neuen Teilnehmern getestet, wodurch ein iterativer Entwicklungsprozess entsteht, der während der gesamten Projektlaufzeit fortgesetzt wird. Alle Anpassungsentscheidungen und ihre empirischen Grundlagen werden dokumentiert, um eine umfassende Aufzeichnung der App-Entwicklung mittels Implementierungswissenschafts-Frameworks zu erstellen.<\/p>

Ziel 2: Bewertung der Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und vorläufigen Wirksamkeit der Exp-ED-Chatbot-App. H2.1: Die Untersucher werden ≥50% der berechtigten AYAs mit EDs rekrutieren. H2.2: Während des sechswöchigen Projektzeitraums werden die Teilnehmer die App ≥18 Mal nutzen. H2.3: Die Teilnehmer werden mit dem Chatbot für insgesamt ≥100 Minuten interagieren. H2.4: Die Teilnehmer werden die Exp-ED-Chatbot-App als akzeptabel bewerten (Punktzahl ≥68 auf der System Usability Scale). H2.5: Die Teilnehmer werden über eine ≥50%ige Reduktion der Angst vor Gewichtszunahme berichten.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter liegt zwischen oder gleich 12-26 Jahren
  • Aufnahme in das Penn State Health Eating Disorder Partial Hospital Program (PHP) oder Intensive Outpatient Program (IOP)
  • Besitz eines persönlichen Smartphones
  • Diagnose von Anorexia nervosa (AN), Bulimia nervosa (BN), Binge-Eating-Störung (BED) oder einer anderen näher bezeichneten Ernährungs- oder Essstörung (OSFED)
  • Englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer vermeidend/restriktiven Nahrungsaufnahmestörung (ARFID)
  • Akute Suizidalität
  • Diagnose einer geistigen Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: "Exp-ED" Digitaler Expositionstherapie-Chatbot-App
Exp-ED zielt auf die Angst vor Gewichtszunahme durch eine expositionsbasierte Behandlung ab.
Verhalten: "Exp-ED" Digitaler Expositions-Therapie-Chatbot-App
Exp-ED ist eine textbasierte digitale Gesundheitsanwendung für Smartphones und Personal Computer. Sie bietet expositionsbasierte Inhalte für Jugendliche und junge Erwachsene mit Essstörungen. Der Chatbot führt Nutzer durch Expositionsübungen (strukturierte Schritte zur Reduzierung von Angst im Laufe der Zeit), erfasst subjektive Belastungsbewertungen (selbstberichtete Angstscores) und bietet evidenzbasierte Bewältigungsimpulse. Diese Sitzungen sollen die klinische Versorgung während eines sechswöchigen teilstationären Krankenhausprogramms ergänzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale Survey (SUS)
Zeitfenster: Ende Woche 2, Ende Woche 4, Behandlungsende (Woche 6)
Die System Usability Scale (SUS) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Einstellung des Teilnehmers zur Web-App untersucht. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesamterfahrung mit der App hinweisen.
Ende Woche 2, Ende Woche 4, Behandlungsende (Woche 6)
Fragebogen zur Gewichtszunahme-Angst
Zeitfenster: Baseline, Ende Woche 2, Ende Woche 4, Behandlungsende (Woche 6)
Der Weight Gain Anxiety Questionnaire ist ein 12-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der Ängste bezüglich einer Gewichtszunahme erfasst. Die Werte werden auf einer Skala von 0-100 gemessen, wobei ein höherer Wert größere Belastung durch Gewichtszunahme anzeigt, mit Ausnahme von Frage 12, die umgekehrt bewertet wird.
Baseline, Ende Woche 2, Ende Woche 4, Behandlungsende (Woche 6)
Anzahl der Nutzungen der Web-App durch Teilnehmer.
Zeitfenster: Ende der Woche 2, Ende der Woche 4, Ende der Behandlung (Woche 6)
Die Untersucher werden die Anzahl der Nutzungen der Web-App durch die Teilnehmer messen
Ende der Woche 2, Ende der Woche 4, Ende der Behandlung (Woche 6)
Anzahl der Minuten, die Teilnehmer mit der Web-App interagieren.
Zeitfenster: Ende der Woche 2, Ende der Woche 4, Behandlungsende (Woche 6)
Die Ermittler werden die Anzahl der Minuten messen, in denen die Teilnehmer mit der Web-App interagieren
Ende der Woche 2, Ende der Woche 4, Behandlungsende (Woche 6)
Prozentsatz der berechtigten Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die eingewilligt haben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Untersucher werden den Prozentsatz der berechtigten Jugendlichen und jungen Erwachsenen messen, die der Studie zustimmen.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Beeinträchtigungsbeurteilung (CIA)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Behandlung (Woche 6)
Der Clinical Impairment Assessment Questionnaire (CIA) ist ein 16-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument zur Messung des Schweregrads psychosozialer Beeinträchtigungen aufgrund von Merkmalen einer Essstörung und konzentriert sich auf die letzten 28 Tage. Die 16 Items erfassen Beeinträchtigungen in Lebensbereichen, die typischerweise durch Essstörungspsychopathologie betroffen sind: Stimmung und Selbstwahrnehmung, kognitive Funktionen, zwischenmenschliches Funktionieren und Arbeitsleistung. Die Antworten werden mit 0, 1, 2 und 3 bewertet, wobei eine höhere Bewertung auf ein höheres Maß an Beeinträchtigung hinweist. Der Gesamtbereich liegt zwischen 0 und 48.
Baseline, Ende der Behandlung (Woche 6)
Eating Disorder Examination - Selbstbericht-Fragebogen (EDE-Q)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Behandlung (Woche 6)
Der Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) ist ein 28-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen. Er wurde entwickelt, um das Spektrum, die Häufigkeit und die Schwere von Verhaltensweisen zu bewerten, die mit einer Diagnose einer Essstörung verbunden sind. Ein globaler Score wird durch die Summierung der vier Subskalen-Scores (im Bereich von 0-6) und die Division des Gesamtwerts durch die Anzahl der Subskalen (4) ermittelt. Die Punktwerte der Items werden berechnet und liegen im Bereich von 0 bis 6. Ein höherer Score deutet auf stärkere ED-Symptome hin.
Baseline, Ende der Behandlung (Woche 6)
Fragebogen zur Angst vor Essstörungen (EDFQ)
Zeitfenster: Baseline, End-of-Treatment (Woche 6)
Der Eating Disorder Fear Questionnaire (EDFQ) ist ein 20-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen. Er untersucht den Schweregrad der mit einer Essstörungsdiagnose verbundenen Verhaltensweisen des Teilnehmers. Der Antwortbereich liegt zwischen 1 und 7 mit einem Gesamtbereich von 20 bis 140. Eine höhere Bewertung weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline, End-of-Treatment (Woche 6)
Fragebogen zur Lebensmittelangst (FOFM)
Zeitfenster: Baseline, Ende der Behandlung (Woche 6)
Der Fear of Food Measure (FORM) ist ein 23-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung. Er untersucht den Schweregrad der Verhaltensweisen der Teilnehmer im Zusammenhang mit der Diagnose einer Essstörung. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1-7 bewertet. Der Fragebogen umfasst einen Bereich von 23 bis 161, wobei 23 bedeutet: keine Angst vor Nahrung und 161 bedeutet: schwere Angst vor Nahrung.
Baseline, Ende der Behandlung (Woche 6)
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, End-of-Treatment (Woche 6)
Der Generalized Anxiety Disorder-7 ist ein 7-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der auf Angstsymptome abzielt. Die Werte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf höhere Angstlevel hinweisen.
Baseline, End-of-Treatment (Woche 6)
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Behandlung (Woche 6)
Der Patient Health Questionnaire-9 ist ein 9-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der depressive Symptome erfasst. Die Punktwerte reichen von 0-27, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
Ausgangswert, Ende der Behandlung (Woche 6)
Fragebogen zu Essängsten
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende Woche 2, Ende Woche 4, Behandlungsende (Woche 6)
Der Eating Gain Anxiety Questionnaire ist ein 14-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der sich auf Ängste vor dem Essen von Angstnahrungsmitteln konzentriert. Die Werte werden auf einer Skala von 0-100 gemessen, wobei ein höherer Wert größere Belastung durch das Essen von Angstnahrungsmitteln anzeigt, mit Ausnahme von Frage 12, die umgekehrt bewertet wird.
Ausgangswert, Ende Woche 2, Ende Woche 4, Behandlungsende (Woche 6)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Zeitfenster: Ausgangswert
Evidenzbasierte Metrik zur Bewertung des Vorhandenseins von Suizidgedanken und deren Schweregrad. Die Werte reichen von 1 (geringes Risiko) bis 3 (hohes Risiko).
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26987

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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